Suunnitelma B: n yksivaiheiset ostorajoitukset

Sisältö

• Sekaannus ja kiista
• Liittovaltion tuomioistuimen päätös
• Poliittisesti ladattu historia
• Jatkuva keskustelu
• Nykyinen tila

Suunnitelma B One-Step sai FDA: n hyväksynnän 13. heinäkuuta 2009, ja se korvasi vanhan kahden pillerin Plan B. Tämä hätäehkäisyvalmiste koostuu vain yhdestä 1 milligramman levonorgestreelitabletista.

Heinäkuussa 2012 FDA hyväksyi Next Choice One Annoksen. Helmikuuhun 2013 mennessä FDA hyväksyi My Way, ja helmikuussa 2014 FDA hyväksyi toiminnan. Kaikki kolme ovat yleisiä yhden pillerin vaihtoehtoja Plan B One-Stepille. (On myös toinen yleinen vaihtoehto nimeltä AfterPill, mutta tämän voi ostaa vain verkosta.)

Vuodesta 2006 lähtien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet ovat saaneet ostaa Plan B -myymälää paikallisista apteekeista. Alle 18-vuotiaat tarvitsivat lääkärin reseptin. Nämä rajoitukset on sittemmin poistettu.

20. kesäkuuta 2013 lähtien kuka tahansa ikä voi ostaa Plan B One-Step -ohjelman tai minkä tahansa sen kolmesta yleisestä versiosta ilman reseptiä.

Kuinka käyttää aamu-pilleriä

Sekaannus ja kiista

Suunnitelma B One-Step -ikäisen ikärajoituksen poistaminen on ollut täynnä kiistoja ja sekaannusta, ja monet ihmiset ovat kyseenalaistaneet, onko sinun mentävä lääkäriin ennen hätäkiistojen saamista.

Hämmennys johtui huhtikuussa 2009 julkaistusta FDA: n ilmoituksesta, jonka mukaan FDA antaa Plan B: n valmistajalle mahdollisuuden tarjota tuote 17-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten saataville ilman reseptiä.

Tämä lausunto sai monet uskomaan ymmärrettävästi, että 17-vuotiaat voivat nyt ostaa suunnitelman B tiskiltä. Suurin osa ihmisistä ei tajunnut tätä ennen kuin FDA ilmoitti 24. kesäkuuta 2009, että se oli hyväksynyt Next Choice -valmisteen, vain reseptilääkkeiden yleisen version hätäehkäisysuunnitelmasta B 17-vuotiaille ja sitä nuoremmille naisille.

Hämmennys johtui seuraavasta otteesta kesäkuun 2009 julkaisusta:

"Vuonna 2006 suunnitelma B hyväksyttiin reseptilääkkeiden käyttöön 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Suunnitelma B pysyi saatavana vain reseptilääkkeinä 17-vuotiaille ja sitä nuoremmille naisille. Tämän päivän hyväksyntä sallii vain reseptilääkkeiden markkinoinnin 17-vuotiaille naisille. ja alle. "

FDA: n lehdistötiedotteen kirjoittanut Siobhan DeLancey totesi, että "riippumatta siitä, mitä FDA sanoi viime huhtikuussa, 17-vuotiaalla ei ole käsikauppaa B-suunnitelmaan".

Liittovaltion tuomioistuimen päätös

Suuri hämmennys Planin B-pääsystä johtui siitä, mitä FDA aikoi tehdä ja mihin Yhdysvaltojen käräjäoikeus New Yorkin itäisen piirin osalta määräsi. Useimmissa tileissä FDA tiesi, että heidän oli vaadittava avointa pääsyä, mutta veteli jalkansa tilauksen toteuttamisessa.

Viime kädessä päätöstä laajentaa pääsyä suunnitelmaan B ei antanut FDA, vaan liittovaltion tuomioistuimen tuomari Edward Korman, joka päätti, että pääsyn rajoittamista koskeva päätös perustui politiikkaan eikä tieteeseen.

Viraston ilmoituksessa FDA: n lausunto selitti:

"FDA lähetti tuomioistuimen määräyksen mukaisesti ja huumausaineiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen vuodesta 2005 alkaen tekemien tieteellisten tulosten mukaisesti kirjeen B-suunnitelman valmistajalle, että yritys voi toimittaa ja hyväksyä asianmukaisen hakemuksen, markkinoida suunnitelmaa B ilman reseptiä 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. "

Uskoen, että tämä uutinen tarkoitetaan että 17-vuotiaat voivat nyt osta Plan B -kahvimyymälä, lisääntymisterveyden puolustajat riemuitsivat. Cecile Richards, Amerikan Planned Parenthood Federationin presidentti, sanoi jopa, että FDA: n hyväksyntä on "vahva lausunto amerikkalaisille naisille, että heidän terveytensä tulee politiikan edelle".

Silti tuolloin suunnitelma B oli edelleen vain yli 17-vuotiaiden käytettävissä. Saalis? FDA tarkoitti ilmoituksessaan vain sitä, että virasto antoi nyt vihdoin Plan B: n valmistajalle mahdollisuuden jättää hakemuksen Plan B: n käsikaupan myynnistä tälle ikäryhmälle.

Kysyttäessä tämän hakemuksen tilasta DeLancey ei sanoisi, onko hakemus jätetty vai ei, vaan kommentoi vain, että mitään hakemusta OTC-myynnistä 17-vuotiaille ei ole hyväksytty.

Mistä saada aamu-pilleri

Poliittisesti ladattu historia

Kaikki tämä hämmennys siitä, kuka voi ostaa suunnitelman B One-Step, on vain yksi esimerkki suunnitelman B OTC-myyntiä koskevasta pitkästä ja poliittisesti veloitetusta taistelusta.

Lisääntymisterveyden puolustajat saivat toivon takaisin sen jälkeen, kun Yhdysvaltain New Yorkin itäisen piirin käräjäoikeus päätti 23. maaliskuuta 2009, että FDA: n on harkittava uudelleen Bushin hallinnon päätöstä rajoittaa hätäehkäisyyn pääsyä. Yhdysvaltain piirituomari Edward Korman totesi lisäksi, että FDA antoi politiikan puuttua tavanomaiseen päätöksentekoonsa.

Vuonna 2006 FDA: n virkamiehet antoivat B-suunnitelman helpomman, takuumyynnin, jonka ansiosta 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat ostaa suunnitelman B todistettuaan iän, mutta vaativat edelleen reseptiä 17-vuotiaille ja sitä nuoremmille naisille.

Itse asiassa vuoden 2006 päätös oli laadittu kolmen vuoden aikana, kun Bushin hallinto vastusti FDA: n hyväksymistä suunnitelmalle B vedoten "turvallisuusongelmiin", vaikka FDA: n neuvoa-antavat paneelit suosittivat, että Plan B: n ostajille ei pitäisi olla ikärajoituksia.

Tuomari Korman määräsi kuitenkin 52 sivun tuomiossa FDA: n sallimaan 17-vuotiaiden ostaa suunnitelma B ilman reseptiä samoin ehdoin kuin suunnitelma B yli 18-vuotiaiden naisten käytettävissä, toteamalla: "FDA viivästyi toistuvasti ja kohtuuttomasti päätöksen B suunnittelemisesta epäillyistä syistä. "

Tuomioistuin katsoi myös, että FDA rajoitti pääsyä suunnitelmaan B uhkien vuoksi, että senaatti pidättää tohtori Andrew von Eschenbachin vahvistuksen uudeksi FDA: n komissaariksi.

Annettaessa päätöstään Korman totesi, että määräys on täytettävä 30 päivän kuluessa, mikä johti surulliseen huhtikuun 2009 lehdistötiedotteeseen ja siitä seuranneeseen sekaannukseen.

Hätäehkäisyn historia

Jatkuva keskustelu

Vaikka hätäehkäisyn käsite ei ole uusi idea yhteiskunnalle, se sytyttää silti monia keskusteluja aivan kuten se tehtiin, kun se ensimmäisen kerran esiteltiin Yhdysvalloissa. Kiista johtuu ihmisten uskomuksista siitä, päättääkö B-suunnitelman yksi vaihe elämän vai ei.

Hätäehkäisy on edelleen erittäin tunnepitoinen kysymys, sekä puolestapuhujille, jotka uskovat suunnitelman B One-Step vähentävän tahattomien raskauksien ja keskenmenojen määrää, että vastustajille, jotka uskovat, että Plan B One-Step -sovelluksen käyttö merkitsee "lääketieteellistä aborttia".

Väärä käsitys siitä, että hätäehkäisy aiheuttaa abortin, johtuu jatkuvasta hämmennyksestä aamupalan pillereistä ja aborttipillereistä (RU486), joiden joidenkin mielestä on sama asia.

Aborttitablettien tuloksena on irtisanominen Plan B One-Step -toimintoa käytetään raskauden ehkäisemiseen vasta raskauden selvittämisen jälkeen, kun se otetaan 3-5 päivän kuluessa suojaamattomasta sukupuolesta. Se ei voi vahingoittaa tai vaikuttaa olemassa olevaan raskauteen.

Useimmat lääketieteen asiantuntijat katsovat raskauden todetuksi hedelmöitetyn munasolun implantaation jälkeen. Hätäehkäisyn kannattajat ilmoittavat ihmisille lujasti, että Plan B One-Step ei ole abortin aiheuttaja. Lääketieteelliset viranomaiset määrittelevät abortin implantoidun hedelmöitetyn munasolun häiriöksi.

Nykyinen tila

Suunnitelma B One-Step on turvallinen ja tehokas tapa estää raskaus, kun olet harrastanut suojaamatonta seksiä tai kokenut syntyvyyden epäonnistumisen. Se on osoittautunut vähentävän dramaattisesti ei-toivottujen raskauksien määrää ja niiden aborttien määrää, jotka olisivat tapahtuneet, jos näitä raskauksia ei olisi estetty.

20. kesäkuuta 2013 alkaen FDA on hyväksynyt Plan B One-Step -lääketieteen. Tämä tarkoittaa, että kaiken ikäiset naiset voivat ostaa Plan B One-Step -toiminnon ilman reseptiä.

FDA ilmoitti 25. helmikuuta 2014, että Plan B: n geneerisiä vaihtoehtoja olisi saatavana myös ilman reseptiä tai ikärajoituksia (vaikka virasto vaatii edelleen valmistajia ilmoittamaan, että ne on "tarkoitettu yli 17-vuotiaille naisille").

Jos sinun on ostettava ehkäisymenetelmää, Plan B One-Step, My Way, Take Action ja Next Choice One Dose voidaan ostaa ilman reseptiä kaiken ikäisille naisille.

Next Choice (kahden pillerin hätäehkäisyvaihtoehto) on saatavana tiskin takana ilman reseptiä 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Alle 17-vuotiaat naiset tarvitsevat edelleen reseptiä.

Ellan käyttö hätätilanteissa