Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Axicabtagene-injektio voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen reaktion, jota kutsutaan sytokiinien vapautumisoireyhtymäksi (CRS). Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tulehdussairaus tai jos sinulla on tai uskot, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Sinulle annetaan lääkkeitä 60 minuuttia ennen infuusiota, jotta estetään reaktiot aktiivisiksi. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja sen jälkeen, kerro siitä välittömästi lääkärillesi: kuume, vilunväristykset, nopea tai epäsäännöllinen syke, ravistelu, ripuli, väsymys, heikkous, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus tai kevyydestä.
Axicabtagene-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia keskushermoston reaktioita. Nämä reaktiot voivat tapahtua axicabtagene-hoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kohtauksia, aivohalvaus tai muistin menetys. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi: päänsärky, huimaus, nukahtamisvaikeudet tai nukahtaminen, levottomuus, sekavuus, ahdistuneisuus, elimistön osan hallitsematon ravistelu, tajunnan menetys, levottomuus, kohtaukset, t tasapaino, ymmärryksen vaikeus tai puhumisen vaikeus.
Axicabtagene-injektio on saatavilla vain erityisellä rajoitetulla jakeluohjelmalla. On luotu Yescarta REMS -ohjelma (riskinarviointi- ja lieventämisstrategia), joka johtuu TPJ: n riskeistä ja neurologisista toksisuuksista. Voit saada lääkitystä vain lääkäriltä ja terveydenhuollon laitokselta, joka osallistuu ohjelmaan. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tästä ohjelmasta.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-opas), kun aloitat axicabtagene-hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Axicabtagene-injektiota käytetään tietyntyyppisen ei-Hodgkinin lymfooman (syöpä, joka alkaa normaalisti infektioita vastaan) aiheuttamasta syövästä, hoitoon, joka on palannut tai ei reagoi muihin hoitoihin, jotka on jo hoidettu vähintään kahdella muut kemoterapiavalmisteet. Axicabtagene-injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan autologiseksi solun immunoterapiaksi, eräänlaista lääkitystä, joka on valmistettu käyttäen potilaan omasta verestä peräisin olevia soluja. Se vaikuttaa kehon immuunijärjestelmään (solujen, kudosten ja elinten ryhmään, joka suojaa kehoa bakteerien, virusten, syöpäsolujen ja muiden tautia aiheuttavien aineiden hyökkäyksiltä) taistelemaan syöpäsoluja vastaan.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Axicabtagene-injektio on suspensio (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää suonensisäisesti (laskimoon) lääkäri- tai infuusiokeskuksessa. Se annetaan yleensä enintään 30 minuutin ajan kertaluonteisena annoksena. Ennen kuin otat Axicabtagene-annoksen, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa muita kemoterapiavalmisteita kehon valmistamiseksi aksiaabtageenille.
Ennen kuin annat Axicabtagene-injektiota, näytteen otos valkosoluista otetaan solukeräyskeskuksessa käyttäen leukafereesin menetelmää (prosessi, joka poistaa valkosolut pois kehosta). Koska tämä lääke on tehty omista soluistasi, se on annettava vain sinulle. On tärkeää olla ajoissa ja olla menettämättä aikataulun mukaisia solujen keräämisen nimityksiä tai vastaanottajia. Sinun tulee suunnitella pysyä lähelläsi, jos sait axicabtagene-hoitoa vähintään 4 viikkoa annoksen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, toimiiko hoito ja tarkkailee mahdollisia sivuvaikutuksia. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten valmistautua leukafereesiin ja mitä odottaa menettelyn aikana ja sen jälkeen.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin annat axicabtagene-injektiota,
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen axicabtagene, gentamiciinille, muille lääkkeille, dimetyylisulfoksidille (DMSO) tai jollekin muulle ainesosalle, joka on injektiota aksiaalista. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni ja prednisoni (Rayos). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-, munuais-, sydän- tai maksasairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen kuin aloitat axicabtagene-hoidon. Jos tulet raskaaksi axicabtagene-injektion aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
- Sinun pitäisi tietää, että axicabtagene-injektio saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja aiheuttaa sekavuutta, heikkoutta, huimausta, kohtauksia ja koordinointiongelmia. Älä aja autoa tai käytä koneita vähintään 8 viikkoa axicabtagene-annoksen jälkeen.
- älä luovuta verta, elimiä, kudoksia tai soluja elinsiirtoon sen jälkeen, kun olet saanut axicabtagene-injektion.
- tarkista lääkäriltäsi, haluatko saada rokotuksia. Älä käytä rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa vähintään 6 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista, aksicabtageenihoidon aikana, ja kunnes lääkäri kertoo, että immuunijärjestelmä on toipunut.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Jos unohdat tapaamisen kerätä solusi, sinun täytyy soittaa heti lääkärille ja keräyskeskukseen. Jos unohdat nimetäksesi saada axicabtagene-annoksen, sinun täytyy soittaa heti lääkärille.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Axicabtagene voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- ummetus
- vatsakipu
- selkäkipu
- nivel- tai lihaskipu
- kuiva suu
- ruokahalun menetys
- painonpudotus
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:
- veren virtsassa
- verenvuoto on normaalia helpompaa
- kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektio-oireet
- vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
- kalpea iho
- väsymys
- silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
- nielemisvaikeuksia
- ihottuma
- nokkosihottuma
- kutina
Axicabtagene-injektio voi lisätä riskiä tiettyjen syöpien kehittymiselle. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen saamisen riskeistä.
Axicabtagene voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkärin, solujen keräyskeskuksen ja laboratorion kanssa. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voisit tarkistaa elimistön vasteen aksicabtageenin injektiolle.
Kerro lääkärille ja laboratoriohenkilökunnalle ennen laboratoriotestin aloittamista, että saat injektiota aksiaalista. Tämä lääke voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriokokeiden tuloksiin.
Kysy apteekista kaikki kysymykset, joita sinulla on aktiivisilla injektioilla.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Yescarta®