Talimogene Laherparepvec-injektio

Sisältö

• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet
• Muut nimet

lausutaan kuin (tal im 'oh jeen la' 'pa rep' vek)

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Talimogene laherparepvec-injektiota käytetään tiettyjen melanoomien (ihosyöpätyyppien) hoitoon, joita ei voida poistaa kirurgisesti tai jotka ovat palanneet leikkauksen jälkeen. Talimogene laherparepvec on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan onkolyyttisiksi viruksiksi. Se on heikentynyt ja muuttunut muoto Herpes Simplex Virus Type I: stä (HSV-1 "kylmä kipeä virus"), joka auttaa tappamaan syöpäsoluja.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Talimogene laherparepvec-injektio on suspensio (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää lääketieteellisessä toimistossa. Lääkärisi pistää lääkkeen suoraan iholle, ihon alle tai imusolmukkeisiin. Saat toisen hoidon 3 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja sen jälkeen joka toinen viikko sen jälkeen. Hoidon pituus riippuu siitä, kuinka hyvin kasvaimet reagoivat hoitoon. Lääkäri ei saa pistää kaikkia kasvaimia jokaisesta käynneistä.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (Lääkehoito-ohje), kun aloitat talimogene laherparepvec -hoidon ja joka kerta, kun saat injektion. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat talimogeenin laherparepvec-injektiota,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen talimogeeni laherparepvecille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin muulle talimogeenin laherparepvec-injektiolle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmääsi, kuten antitymosyyttiglobuliini (Atgam, tymoglobuliini), atsatiopriini (Azasan, Imuran), basiliksimabi (Simulect), belatatsepti (Nulojix), belimumabi (Benlysta), kortisoni, syklosporiini ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametasoni, fludrokortisoni, metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metyyliprednisoloni (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mykofenolaattimofetiili (Cellcept), prednisoloni (Flopred, Orapred, Pediapred), prednisoni ( Rayos), sirolimuus (Rapamune) ja takrolimuusi (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Monet muut lääkkeet saattavat heikentää immuunijärjestelmääsi, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne, jotka eivät näy tässä luettelossa. Lääkäri kertoo luultavasti, ettet saa talimogene laherparepveciä, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: kaikki viruslääkkeet, kuten asykloviiri (Sitavig, Zovirax), cidofoviiri, docosanoli (Abreva), famtsikloviiri (Famvir), foskarnet (Foscavir), gansikloviiri (Cytovene), pencikloviiri (Denavir), trifluridiini ( Viroptic), valacyclovir (Valtrex) ja valgancikloviiri (Valcyte). Nämä lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin talimogene laherparepvec toimii.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut leukemia (valkoisten verisolujen syöpä), lymfooma (immuunijärjestelmän osan syöpä), ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai mikä tahansa muu tila joka aiheuttaa heikentynyttä immuunijärjestelmää. Lääkärisi ei todennäköisesti halua, että et saa talimogeenin laherparepvec-injektiota.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sädehoitoa melanoomakasvaimien, multippelin myelooman (luuytimen plasmasolujen syöpä), minkä tahansa autoimmuunisairauden (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveiden osien terveydelle) yhteydessä. kehosta ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita) tai jos sinulla on läheinen yhteys raskaana olevaan tai heikentyneeseen immuunijärjestelmään.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi talimogeeni laherparepvec-injektiolla. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi talimogene laherparepvec-injektion aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Talimogene laherparepvec-injektio voi vahingoittaa sikiötä.
• sinun pitäisi tietää, että talimogeenin laparparepvec-injektio sisältää viruksen, joka voi levitä ja tartuttaa muita ihmisiä. Sinun tulisi olla varovainen, jotta kaikki injektiokohdat peitetään ilmatiiviillä ja vesitiiviillä sidoksilla vähintään 1 viikko jokaisen hoidon jälkeen, tai pidempään, jos pistoskohta on poistumassa. Jos siteet irtoavat tai putoavat, vaihda ne välittömästi. Sinun tulisi käyttää kumi- tai lateksikäsineitä, kun pistät pistoskohdat. Sinun tulisi olla varma, että kaikki puhdistusaineet, käsineet ja siteet, joita käytettiin injektiokohtiin, on suljettuun muovipussiin ja heittää ne pois roskat.
• Älä kosketa tai naarmuta injektiokohtia tai siteitä. Tämä voi levittää virusta talimogeenin laherparepvec-lääkityksessä kehon muihin osiin. Ympäröivien ihmisten tulee olla varovaisia, ettet joutuisi suoraan kosketuksiin pistoskohtien, siteiden tai kehon nesteiden kanssa.Soita välittömästi lääkärillesi, jos sinä tai joku ympärilläsi oleva henkilö kehittää herpesinfektio-oireita: kipu, polttaminen tai pistely suuhun, sukupuolielimiin, sormiin tai korviin; silmien kipu, punoitus tai repiminen; sumea näkö; valoherkkyys; käsien tai jalkojen heikkous; äärimmäinen uneliaisuus; tai henkinen sekavuus.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Talimogene laherparepvec-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• epätavallinen väsymys
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• vatsakipu
• päänsärky
• huimaus
• painonpudotus
• kuiva, säröillä, kutina, ihon polttaminen
• lihas- tai nivelkipu
• kipu käsissä tai jaloissa
• hidastanut injektiokohtien paranemista
• kipua injektiokohdissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa ERITYISET VAROTOIMET, ota heti yhteys lääkäriisi:

• hengenahdistusta tai muita hengitysvaikeuksia
• yskä
• vaaleanpunainen, kola tai värillinen virtsa
• kasvojen, käsien, jalkojen tai vatsan turvotus
• menettää väriä ihossasi, hiuksissasi tai silmissäsi
• lämmin, punainen, turvonnut tai kivulias iho injektioalueen ympärillä
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektio-oireet
• kuolleita kudoksia tai avoimia haavaumia injektoiduissa kasvaimissa

Talimogene laherparepvec-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on talimogene laherparepvec-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Imlygic^®

Muut nimet

• T-Vec