sunitinibi

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (soo ni 'ti nib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Sunitinibi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut maksasairaus tai maksaongelmia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kutina, keltainen silmä ja iho, tumma virtsa tai kipu tai epämukavuus oikealla ylemmällä vatsa-alueella. Lääkärisi saattaa joutua pienentämään sunitinibin annosta tai pysyvästi tai keskeyttämään hoidon väliaikaisesti.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä verikokeita ennen hoidon aloittamista ja sen aikana varmistaaksesi, että sunitinibin ottaminen turvalliseksi ja kehon vaste lääkkeelle on turvallista.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-ohjeet), kun aloitat sunitinib-hoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa Sunitinibin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Sunitinibia käytetään ruoansulatuskanavan stromakasvainten (GIST, vatsaan, suolistoon tai ruokatorveen (nielu, joka yhdistää kurkun ja mahalaukun) kasvuun) hoitoon ihmisillä, joilla ei ole onnistunut imatinibilla ( Glenevec) tai henkilöt, jotka eivät voi ottaa imatinibia Sunitiniibia käytetään myös pitkälle kehitetyn munuaissolukarsinooman (RCC, munuais soluista alkavan syöpätyypin) hoitoon. on aiheuttanut RCC: tä, joka ei ole levinnyt ja jolla on ollut munuainen. Sunitinibia käytetään myös haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET: n, tietyn haiman soluissa alkavan kasvaimen tyypin) hoitoon potilailla, jotka ovat pahentuneet ja joita ei voida hoitaa Sunitinibi kuuluu kinaasi-inhibiittoreiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden luokkaan, joka estää syöpäsoluja kertovan epänormaalin proteiinin toiminnan lisääntymisen, mikä auttaa pysäyttämään tai hidastamaan syöpäsolujen leviämistä ja voi auttaa kutistua kasvaimia.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Sunitinibi on kapseli suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Ruuansulatuskanavan stromikasvainten (GIST) tai munuaissolukarsinooman (RCC) hoidossa sunitinibia otetaan tavallisesti kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan (28 vuorokautta), mitä seuraa 2 viikon tauko ennen seuraavan annostusjakson aloittamista ja toistetaan 6 viikon välein niin kauan kuin lääkäri suosittelee. RCC: n estämiseksi sunitinibi otetaan yleensä kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan (28 vuorokautta), jota seuraa 2 viikon tauko ennen seuraavan annostelusyklin aloittamista ja toistetaan joka 6. viikko 9 jaksolle. Haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET) hoidossa sunitinibi otetaan yleensä kerran päivässä. Ota sunitinibia joka päivä samaan aikaan. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota sunitinibia täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina; älä hajota, pureskele tai murskata niitä. Älä avaa kapseleita.

Sinun on ehkä otettava yksi tai useampi kapseli kerrallaan sunitinibin annoksen mukaan.

Lääkärisi voi lisätä tai vähentää asteittain sunitinibin annosta hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja mitä haittavaikutuksia ilmenee. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana. Jatka sunitinibin ottamista, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta sunitinibin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen sunitinibin käyttöä

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen sunitinibille, Sunitinib-kapseleiden jollekin aineelle tai jollekin muulle lääkkeelle. Kysy apteekista tai tarkista valmistajan potilastietolomakkeesta (Lääkehoito-opas) luettelo ainesosista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa), rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutiini (Mycobutin), rifapentiini (Priftin) ja telitromysiini (Ketek); tiettyjä sienilääkkeitä, kuten itrakonatsolia (Onmel, Sporanox), ketokonatsolia ja vorikonatsolia (Vfend); deksametasoni; diabeteslääkkeet; tiettyjä lääkkeitä ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai hankitulle immuunipuutosoireyhtymälle (AIDS), mukaan lukien atatsanaviiri (Reyataz, Evotaz), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa) ja sakinaviiri (Invirase); nefatsodonin; tiettyjä lääkkeitä kohtauksille, kuten karbamatsepiinille (karbatroli, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaalille ja fenytoiinille (Dilantin, Phenytek). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tai olet käyttänyt alendronaattia (Binosto, Fosamax), etidronaattia, ibandronaattia (Boniva), pamidronaattia, risedronaattia (Actonel, Atelvia) tai zoledronihapon injektiota (Reclast, Zometa). sunitinib, joten kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Älä ota mäkikuismaa sunitinibin käytön aikana.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut vuotovika; verihyytymä keuhkoissa; QT-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kouristuksiin tai äkilliseen kuolemaan); hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke; sydänkohtaus; sydämen vajaatoiminta; korkea verenpaine; kouristukset; alhainen verensokeri tai diabetes; alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressä; ongelmia suussa, hampaissa tai ikenissä; tai munuaisten, kilpirauhasen tai sydänsairauksien.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai suunnittelet lapsen isää. Sinun tai kumppanisi ei tule tulla raskaaksi sunitinibin käytön aikana. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja sinun tulee käyttää raskauden ehkäisyä sunitinibihoidon aikana ja neljän viikon kuluttua lopullisesta annoksestasi. Jos olet miespuolinen, sinun ja kumppanisi tulee käyttää syntyvyyden ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi sunitinibihoidon aikana ja 7 viikon kuluttua lopullisesta annoksestasi. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Sunitinibi saattaa vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Sinun ei kuitenkaan tule olettaa, että sinä tai kumppanisi ei voi tulla raskaaksi. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi sunitinibin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Sunitinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pidä imettää sunitinibihoidon aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• Jos sinulla on leikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät sunitinibiä. Lääkärisi todennäköisesti kehottaa sinua lopettamaan sunitinibin käytön ennen suurta leikkausta.
• Sinun pitäisi tietää, että sunitinibi saattaa aiheuttaa ihosi keltaisuuden ja hiukset vaalentua ja menettää värinsä. Tämä johtuu todennäköisesti lääkkeen keltaisesta väristä eikä se ole haitallista eikä kivulias.
• Sinun pitäisi tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa korkeaa verenpainetta. Verenpaineesi on tarkistettava säännöllisesti sunitinibin käytön aikana.
• Sinun pitäisi tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa leuan osteonekroosia (ONJ, vakava leuan luun tila), varsinkin jos sinulla on hammaskirurgia tai hoito hoidon aikana. Hammaslääkärin tulee tutkia hampaita ja suorittaa tarvittavat hoidot, mukaan lukien puhdistus tai huonosti asennettujen hammasproteesien korjaaminen, ennen kuin aloitat sunitinibin käytön. Muista harjata hampaat ja puhdista suusi kunnolla, kun käytät sunitinibiä. Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut suun, hampaiden tai leuan kipua; suun haavaumat tai turvotus; leukassa tunnottomuus tai raskauden tunne; tai löysät hampaat. Keskustele lääkärisi kanssa ennen hammashoidon aloittamista, kun käytät tätä lääkettä.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat ottaa sunitinibin annoksen alle 12 tunnilla, ota unohtunut annos heti kun muistat sen ja ota seuraava annos aikataulun mukaan. Jos kuitenkin unohdat annoksen yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos pois ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Sunitinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• heikkous
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• närästys
• kaasu
• peräpukamat
• kipu, ärsytys tai huulien, kielen, suun tai kurkun tunne
• kuiva suu
• muutos tavan makuun
• ruokahalun menetys
• painon muutokset
• hiustenlähtö
• ohuet, hauras kynnet tai hiukset
• hidas puhe
• vaalea tai kuiva iho
• vapina
• raskaat, epäsäännölliset tai menetetyt kuukautiset
• masennus
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• ihon kuiva, paksuus, halkeileminen tai rakkuloita kämmenen ja jalkojen pohjalla
• lihas-, nivel-, selkä- tai raajan kipu
• usein nenäverenvuoto
• verenvuoto ikenistä
• epätavallinen epämukavuus kylmissä lämpötiloissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS tai ERITYISET VAROTOIMET, ota heti yhteys lääkäriisi:

• epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
• veriset tai mustat ja terveet ulosteet
• veren virtsaan
• oksentaa, joka on kirkkaan punainen tai näyttää kahvipohjalta
• yskä veren
• vatsakipu, turvotus tai arkuus
• päänsärky
• kuume
• jalan turvotus, arkuus, lämpö tai punoitus
• jalkojen tai nilkkojen turvotus
• nopea, epäsäännöllinen tai painava syke
• huimausta tai pyörtymistä
• vähentynyt valppaus tai keskittyminen
• sekaannus
• masennus
• hermostuneisuus
• kohtaukset
• visio muuttuu
• rintakipu tai paine
• äärimmäinen väsymys
• hengenahdistus
• kipu syvällä hengityksellä
• selittämätön painonnousu
• vähentynyt virtsaaminen
• samea virtsa
• silmien, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
• ihottuma
• nokkosihottuma
• rakkuloita tai kuorinta ihoa tai suun sisällä
• nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia
• käheys

Sunitinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tietyt testit, kuten EKG, sydämen sähköisen aktiivisuuden testaus, echokardiogrammit (testi, jossa käytetään ääniaaltoja sydämen pumppauskyvyn mittaamiseen) ja virtsatesti ennen sunitinibihoitoa ja hoidon aikana varmista, että sinulla on turvallista ottaa sunitinibia ja tarkistaa kehosi vaste lääkkeelle.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Sutent^®