FDA: n hyväksymät hepatiitti C -lääkkeet

Sisältö

• Mavyret
• Vosevi
• Epclusa
• Zepatier
• Daklinza
• Harvoni
• Sovaldi

Kun Sovaldi-lääke (sofosbuviiri) otettiin ensimmäisen kerran käyttöön syyskuussa 2014, se merkitsi paitsi merimuutosta hepatiitti C -infektion hoidossa, myös vanhentuneista aikaisemman sukupolven lääkkeistä, jotka eivät olleet läheskään yhtä tehokkaita. Muutaman kuukauden kuluessa Sovaldin saapumisesta sellaiset hepatiitti C: n tukikohdat kuin Incivek (telapreviiri) ja Victrelis (bosepreviiri) karkotettiin nopeasti markkinoilta, eikä niitä enää koskaan nähty.

Nopeasti Sovaldin kantapäässä otettiin käyttöön viisi muuta lääkevalmistetta, jotka kykenivät hoitamaan hepatiitti C -genotyyppien yhä laajempaa aluetta. Nämä uudemmat lääkkeet eivät vain tarjonneet vähemmän sivuvaikutuksia, mutta ne myös lyhensivät hoitojaksoa jopa kolmella kuukaudella.

Parantumisaste on nyt monissa tapauksissa yli 95 prosenttia, joten ainoa todellinen haaste on, kuinka laajentaa pääsyä 130–150 miljoonaan kroonisesti hepatiitti C -infektioon kärsivään ihmiseen maailmanlaajuisesti.

Huumeiden lopettaminen

Hoidon keston lyhentyessä ja parantumisnopeuden kasvaessa vähemmän kilpailukykyiset suoratoimiset viruslääkkeet menettivät nopeasti suosionsa ja vetäytyivät vapaaehtoisesti markkinoilta.

Näihin sisältyivät Olysio-lääke (simepreviiri), joka otettiin käyttöön toukokuussa 2018, ja Technivie-yhdistelmävalmisteet (ombitasviiri / paritapreviiri / ritonaviiri) ja Viekira Pak (ombitasviiri / paritapreviiri / ritonaviiri + dasabuviiri), jotka molemmat lopetettiin 1. tammikuuta, 2019.

Hepatiitti C -hoidon loput tukipilarit on lueteltu niiden FDA: n hyväksynnän järjestyksessä.

Mavyret

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) elokuussa 2017 hyväksymä Mavyret (glekapreviiri / pibrentasviiri) on yhdistelmälääke, joka koostuu kahdesta virusproteiinin estäjästä. Estämällä nämä proteiinit, hepatiitti C -viruksen RNA-replikaatio ei voi tapahtua. Mavyret puhdistaa tehokkaasti kaikki kuusi hepatiitti C -genotyyppiä kahdeksassa viikossa. Suositeltu annos on kolme tablettia kerran päivässä ruoan kanssa.

Mavyretin keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 26400 dollaria kahdeksan viikon kurssille ja 39600 dollaria 12 viikon kurssille.

Mavyret hepatiitti C: lle

Vosevi

FDA: n heinäkuussa 2017 hyväksymää Vosevia (sofosbuviiri / velpatasviiri / voxilapreviiri) käytetään minkä tahansa hepatiitti C -viruksen genotyypin hoitoon.Vosevi on tarkoitettu ihmisille, joita on aiemmin hoidettu sofosbuviirilla, mutta jotka eivät saavuttaneet viruksen puhdistumaa ( suositeltu annos on yksi tabletti, yksi tabletti, joka otetaan kerran päivässä ruoan kanssa 12 viikon ajan.

Vosevin keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 74760 dollaria 12 viikon kurssille.

Epclusa

Hyväksytty 28. kesäkuuta 2016, Epclusa (sofosbuviiri / velpatasviiri) on kaksi yhdessä tabletti, jolla voidaan hoitaa kaikkia kuutta päähepatiitti C -genotyyppiä.Sitä voidaan käyttää maksakirroosia (mukaan lukien dekompensoitu kirroosi) sairastavien ihmisten hoitoon. Epclusa määrätään kerran päivässä annoksena 12 viikon ajan.

Epclusan keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 89700 dollaria 8 viikon kurssille.

Kuinka hoitaa hepatiitti C: tä Epclusalla

Zepatier

Tammikuussa 2016 hyväksytty Zepatier (elbasvir / grazoprevir) on kiinteäannosinen yhdistelmälääke, jota käytetään genotyyppien 1 ja 4 hoitoon maksakirroosin kanssa tai ilman. . Se otetaan kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman 12-16 viikkoa riippuen henkilön genotyypistä ja siitä, onko henkilöä aiemmin hoidettu hepatiitti C: n suhteen.

Zepatierin keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 54000 dollaria 12 viikon kurssille.

Zepatier hepatiitti C: n hoitoon

Daklinza

Heinäkuussa 2015 hyväksyttyä Daklinzaa (daklatasviiria) käytetään yhdistelmähoidossa hepatiitti C-genotyypin 3 infektion hoitoon. Daklinza oli ensimmäinen suoraan vaikuttava viruslääke, joka pystyi hoitamaan genotyyppiä 3 ilman peginterferonin tai ribaviriinin lisäämistä.Daklinza otetaan yhdessä Sovaldin kanssa kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa 12 viikon ajan.

Daklinzan keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 25200 dollaria 12 viikon kurssille.

FDA: n hyväksymät hepatiitti C -lääkkeet

Harvoni

Lokakuussa 2014 hyväksytty Harvoni (ledipasviiri, sofosbuviiri) on kiinteäannosinen yhdistelmälääke, jota käytetään genotyyppien 1 ja 4 kirroosilla tai ilman kirroosin hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös joissakin genotyypin 3 tapauksissa. Harvoni oli ensimmäinen, all-in-one-lääkemuoto, joka ei vaadi samanaikaista antoa peginterferonin tai ribaviriinin kanssa. Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Hoidon kesto on 12--24 viikkoa.

Harvonin keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 94 500 dollaria 12 viikon kurssille.

Harvoni (ledipasviiri / sofosbuviiri) hepatiitti C: lle

Sovaldi

Sovaldi (sofosbuviiri) on hyväksytty joulukuussa 2013, ja se on uusi suoravaikutteinen viruslääke, jota käytetään genotyyppien 1, 2, 3 ja 4 hoitoon. Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Genavirustyypistä riippuen ribaviriini voidaan sisällyttää hoitoon. Genotyypin 3 infektioita varten Sovaldi annetaan samanaikaisesti Daklinzan kanssa. Hoidon kesto on 12--24 viikkoa.

Sovaldin keskimääräinen tukkuhinta (AWP) on 84000 dollaria 12 viikon kurssille.

FDA: n hyväksymät hepatiitti C -lääkkeet