Sisältö
Lasmiditan on migreenilääke, jota parhaillaan kehittää lääkevalmistaja Eli Lilly. Eli Lilly toimitti uuden lääkehakemuksen (NDA) lasmiditanille Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) marraskuussa 2018. Tämä on ensimmäinen askel hakemuksen hyväksynnälle.Tämän lääkkeen vaihekokeet ovat käynnissä, ja kahden aikaisemman jo julkaistun vaiheen III tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että lasmiditaani voi olla turvallinen ja tehokas akuuttien migreenikohtausten hoidossa.
Kuinka se toimii
Lasmiditan aktivoi tietyt 5-HT (serotoniini) -reseptorit aivoissa. Serotoniini on välittäjäaine, joka moduloi kipua ja mielialaa sekä indusoi vasokonstriktiota (verisuonten kapenemista).
On pitkään tiedetty, että verisuonten laajenemisella (verisuonten laajenemisella) voi olla merkitystä migreenissä ja että jotkut migreeniin käytettävät lääkkeet, kuten triptaanit ja dihydroergotamiinit (DHE), aiheuttavat verisuonten supistumista. Mutta ei ole selvää, onko vasodilataatio migreenin syy vai esiintyykö se vielä aikaisemman migreeniprosessin, kuten aivojen sähköisen toiminnan häiriön seurauksena.
Lasmiditan ei indusoi vasokonstriktiota. Sen sijaan on ehdotettu, että lasmiditaani voi toimia aivojen sähköisillä reiteillä migreenin lievittämiseksi. Tämä on erilainen toimintamekanismi kuin muut migreenilääkkeet, mikä tekee lasmiditanista ainutlaatuisen.
Eli Lilly kuvaa lasmiditaania selektiivisenä serotoniini-5-HT1F-agonistina, mikä tarkoittaa, että se ei aktivoi kaikkia 5-HT-reseptoreita ja valitsee sen sijaan vain 5-HT1F-reseptorit. Tämä 5-HT-reseptorien alaryhmä ei aiheuta vasokonstriktiota.
Mahdollinen etu
Monet voimakkaista ja tehokkaista verisuonten supistumista indusoivista migreenilääkkeistä, mukaan lukien triptaanit, ergotamiinit ja DHE, eivät ole turvallisia, jos sinulla on sydän- ja verisuonitautitekijöitä, kuten sydänsairaus, verisuonisairaus tai historia tai aivohalvauksen riski.
Koska lasmiditaani on selektiivinen 5-HT-agonisti, joka ei aiheuta verisuonten supistumista, tutkijat ehdottavat, että se voi olla turvallista ihmisille, joilla on sydän- ja verisuonitauteja. Itse asiassa 77,9 prosentilla SAMURAI-tutkimuksen osallistujista oli ainakin yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä.
Tutkimus
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi ennaltaehkäisevänä tai ennaltaehkäisevänä migreenihoitona, ja sitä on tutkittu vain migreenin, ei muiden sairauksien tai päänsärkyjen yhteydessä.
Tiedot valmistuneista kliinisten tutkimusten vaiheista, nimeltään SAMURAI ja SPARTAN, osoittivat, että lasmiditaani oli tehokkaampi kuin lumelääke (ei-aktiivinen yhdiste) akuuttien migreenikohtausten hoidossa.
Julkaisu lehdessä Neurologia raportoi, että 40,7 prosenttia SAMURAI-tutkimukseen osallistuneista koki merkittävästi eniten häiritsevän migreenioireensa kaksi tuntia ensimmäisen 200 mg: n lasmiditaaniannoksen jälkeen (verrattuna 29,5 prosenttiin lumelääkettä). Lisäksi 32,2 prosenttia osallistujista oli migreenivapaita kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä 200 mg: n lasmiditan-annoksestaan ja 28,2 prosenttia oli migreenivapaata kaksi tuntia ensimmäisen 100 mg: n lääkeannoksensa jälkeen (verrattuna 15,3 prosenttiin lumelääkkeestä).
SPARTAN-tutkimuksessa 48,7 prosenttia osallistujista koki merkittävimmän häiritsevimmän migreenioireen paranemisen kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä 200 mg: n lasmiditaaniannoksestaan (verrattuna 33,5 prosenttiin lumelääkkeestä), ja 38,8 prosenttia oli migreenivapaata kaksi tuntia ensimmäisen 200 mg: n annoksen jälkeen. lääkeannos (verrattuna 21,3 prosenttiin lumelääkkeellä).
Osallistujien ilmoittamat eniten häiritsevät migreenioireet olivat valonarkuus (valoherkkyys), pahoinvointi ja fonofobia (herkkyys äänelle).
Migreeniin liittyvä pahoinvointiSivuvaikutukset
Lasmiditanin haittavaikutusten on raportoitu olevan lieviä tai kohtalaisia.
Vaihe ll julkaistu vuonna Lansetti löysi annoksesta riippuvan sivuvaikutusvasteen, mikä tarkoittaa, että suurempiin annoksiin liittyi enemmän sivuvaikutuksia.
Lasmiditaniin liittyviä haittavaikutuksia ovat:
- Huimaus
- Pahoinvointi
- Väsymys
- Tunnottomuus
- Lihas heikkous
- Parestesia
- Uneliaisuus (uneliaisuus ja väsymys)
Yhteisvaikutukset ja vasta-aiheet
Koska lasmiditaani on edelleen tutkimusvaiheessa, vasta-aiheita ja lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole virallisesti vahvistettu. Jos aiot osallistua kliiniseen tutkimukseen mahdollisella altistuksella lasmiditaanille, tutkimuksen johtajilla voi olla poissulkemisia joillekin lääkkeille tai sairauksille.
Jos lasmiditanista tulee FDA: n hyväksymä, luettelo lääkkeiden yhteisvaikutuksista ja vasta-aiheista laaditaan ja julkaistaan, ja lääkäri ja apteekki voivat neuvoa sinua kaikista turvallisuuskysymyksistä.
Sana Verywelliltä
Migreenit ovat yleisimpiä toistuvia sairauksia, eivätkä kaikki parane samalla hoidolla.
Hyvä uutinen on, että uudet migreenilääkkeet voivat olla horisontissa. Kun uusia migreenilääkkeitä tulee saataville, mahdollisuutesi löytää parhaiten sopiva hoitamaan akuutteja jaksojasi - joilla on vain vähän tai ei lainkaan sivuvaikutuksia - kasvavat varmasti.