Sisältö
Genvoya on yksi tabletti, kiinteäannosinen yhdistelmälääke, jota käytetään HIV: n hoidossa ja joka koostuu neljästä erilaisesta antiretroviruslääkkeestä:- Elvitegraviiri, integraasin estäjä
- Kobisistaatti, HIV-tehosteaine
- Emtrisitabiini, nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
- Tenofoviirialafenamidi (TAF), toinen NtRTI
Genvoya on ensimmäinen yhdistelmäehkäisytabletti, joka käyttää TAF: ää, "parannettua" versiota tenofoviiridisoproksiilifumaraatista (TDF), jota löytyy lääkkeistä Truvada, Atripla ja Complera. Sellaisena sitä voidaan pitää parannuksena Stribildiin, yhden tabletin formulaatioon, joka koostuu elvitegraviiristä + kobisistaatti + emtrisitabiini + TDF.
TAF: ta pidetään TDF: ää ylivoimaisempana, koska se pystyy toimittamaan aktiivisen lääkkeen tehokkaammin soluihin ja paljon pienemmillä annoksilla, mikä tarkoittaa, että lääkkeen kertyminen verenkiertoon on vähemmän ja mahdollisuudet kehittää lääkkeeseen liittyvää munuaista myrkyllisyys.
(Vaikka TDF: hen liittyvän munuaismyrkyllisyyden riskiä pidetään alhaisena kehittyneissä maissa, tämän riskin nähdään kasvavan huomattavasti kehitysmaissa, joissa esiintyy enemmän munuaisten toimintahäiriöitä.)
Hoidon indikaatio
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Genvoyan 5. marraskuuta 2015 käytettäväksi sekä aikuisilla että yli 12-vuotiailla lapsilla, jotka eivät ole koskaan saaneet HIV-hoitoa ja painavat yli 35 kiloa. Se on hyväksytty myös aikuisille, jotka saavat hoitoa ja joilla on täysin tukahdutettu (havaitsematon) viruskuormitus.
Formulaatio
Genvoya on vihreä, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg TAF: ta. Sen toisella puolella on kohokuvioitu "GSI" ja toisella "510".
Annostus
Yksi tabletti otetaan päivittäin ruoan kanssa. Genvoyaa ei tule ottaa minkään muun HIV: n hoitoon käytettävän antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Sivuvaikutukset
Genvoyaa käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu useita lääkkeiden sivuvaikutuksia. Yleisimmät haittatapahtumat, joista on ilmoitettu vähintään 5%: lla potilaista, ovat:
- Pahoinvointi
- Ripuli
- Väsymys
- Päänsärky
Haittavaikutukset olivat tyypillisesti ohimeneviä ja hävisivät 1–2 viikon kuluessa, ja harvat potilaat lopettivat hoidon intoleranssin seurauksena.
Vasta-aiheet
Genvoyan pitäisi ei voidaan ottaa seuraavien lääkkeiden tai lisäravinteiden kanssa:
- Migreenilääkkeet: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Psykoosilääkkeet: Orap
- Kolesterolia alentavat statiinilääkkeet: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatiitti B -lääkitys: Hepsera, Preveon
- Prokineettiset aineet: Propulsidi, Propulsidi Quicksolv
- Eturauhasen lääkkeet: Uroxatral
- Keuhkoverenpainelääkkeet: Revatio
- Tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Rauhoittavat lääkkeet: Versed, Halcion
- Mäkikuisma
Muut näkökohdat
Genvoyaa ei suositella potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniinipuhdistuman arvioiduksi alle 30 ml minuutissa). Kerro lääkärillesi, jos joku muu lääkäri on hoitanut tai hoitaa munuaissairautta.
Genvoyaa ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, tai potilaille, joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi pahentaa vakavasti maksaongelmia. On suositeltavaa, että HIV-potilaat tutkitaan HBV: n varalta ennen Genvoyan määräämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksavaivoja ja / tai jos sinulla on hepatiitti.