Sisältö
Complera on yhden tabletin kiinteäannosinen yhdistelmälääke, jota käytetään HIV: n hoidossa ja joka koostuu kolmesta erilaisesta antiretroviruslääkkeestä:- rilpiviriini, ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI)
- emtrisitabiini, nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
- tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF), toinen NtRTI
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Compleran 10. elokuuta 2011 käytettäväksi sekä aikuisilla että yli 12-vuotiailla lapsilla, jotka eivät ole koskaan saaneet HIV-hoitoa ja joiden viruskuormitus on 100 000 solua / m tai alle. ja painaa 77 kiloa (35 kg) tai enemmän.
Compleraa voidaan käyttää myös korvaamaan nykyinen hoito, jos potilaalla on ollut havaitsematon viruskuorma.
Formulaatio
Complera on vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 25 mg rilpiviriiniä, 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg TDF: ää. Sen toisella puolella on kohokuvioitu "GSI" ja toisella puolella on tavallinen.
Annostus
Yksi tabletti päivässä ruoan kanssa. Complera-valmistetta ei tule käyttää minkään muun HIV: n hoitoon käytettävän antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Sivuvaikutukset
Compleraa käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu useita lääkkeiden sivuvaikutuksia, joista yleisimmät olivat:
- Pahoinvointi
- Päänsärky
- Unettomuus
- Masennus
Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä, ja harvat potilaat keskeyttivät hoidon intoleranssin seurauksena.
Vasta-aiheet
Complera pitäisi ei voidaan ottaa seuraavien lääkkeiden tai lisäravinteiden kanssa:
- Kouristuksia estävät lääkkeet: Tegretol, Trilepta, fenobarbitaali, fenytoiini
- Tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonipumpun estäjät (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex tai mikä tahansa muu PPI
- Steroidilääkitys: deksametasoni (vaikka sitä voidaan antaa yhtenä annoksena, jos se on lääketieteellisesti tarkoitettua)
- Mäkikuisma
Ilmoita aina lääkärillesi kaikista lääkkeistä tai lisäravinteista, jotka ovat määrättyjä tai määräämättömiä, ennen kuin aloitat antiretroviraalisen hoidon.
Muut näkökohdat
Compleraa ei suositella potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniinipuhdistuman arvioiduksi alle 30 ml minuutissa). Kerro lääkärillesi, jos joku muu lääkäri on hoitanut tai hoitaa munuaissairautta.
Complera-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai potilaille, joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi pahentaa vakavasti maksaongelmia. On suositeltavaa, että HIV-potilaat tutkitaan HBV: n varalta ennen Compleran määräämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksavaivoja ja / tai sinulla on ollut hepatiitti.
Compleran rilpiviriinikomponentti voi aiheuttaa pienelle määrälle potilaita yliherkkyysreaktion, usein ihottuman, silmätulehduksen ("vaaleanpunainen silmä"), kasvojen turvotuksen, kuumeen tai muiden allergisten reaktioiden muodossa. Tyypillisesti yliherkkyysreaktioita esiintyy 1-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi välittömästi kaikista tällaisista oireista. Vaikeissa tapauksissa hoito on todennäköisesti lopetettava.
Hoitopäivitys
FDA hyväksyi uudemman Complera-formulaation 1. maaliskuuta 2016, jota markkinoidaan nimellä Odefsey. Tämä uudempi formulaatio korvaa TDF-komponentin lääkkeellä nimeltä tenofoviirialafenamidi (TAF), josta jälkimmäinen luokitellaan aihiolääkkeeksi.
Toisin kuin TDF, TAF: lla ei ole aktiivista lääkettä, vaan se käyttää kehon omaa aineenvaihduntaa muuntamaan sen aktiiviseen muotoonsa. Sellaisena lääke toimitetaan tehokkaammin soluihin paljon pienemmillä annoksilla sekä paljon pienemmällä lääketoksisuudella (erityisesti TDF: n käyttöön liittyvien munuaisten vajaatoiminnan suhteen).