Epoetin Alfa-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet
• Muut nimet

lausutaan (e te e e)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Kaikki potilaat:

Epoetiini alfa-injektio lisää riskiä, ​​että verihyytymiä muodostuu tai siirtyy jalkoihin, keuhkoihin tai aivoihin. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sydänsairaus ja jos sinulla on koskaan ollut aivohalvaus. Soita lääkärille välittömästi tai hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: kipu, arkuus, punoitus, lämpö ja / tai turvotus jalkoissa; kylmyys tai kämmenen tai jalkojen palness; hengenahdistus; yskä, joka ei mene pois tai tuo esiin verta; rintakipu; äkilliset puhuminen tai puheen ymmärtäminen; äkillinen sekavuus; käsivarren tai jalan äkillinen heikkous tai tunnottomuus (erityisesti kehon toisella puolella) tai kasvot; äkillinen vaellus, huimaus tai tasapainon tai koordinoinnin menetys; tai pyörtyminen. Jos sinua hoidetaan hemodialyysillä (hoito veren poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), verenkierto voi muodostua verisuonistoon (paikka, jossa hemodialyysiputki yhdistyy kehoon). Kerro lääkärillesi, jos verisuonten käyttö ei toimi normaalisti.

Lääkärisi säätää alfaepoetiini-injektioasi niin, että hemoglobiinipitoisuutesi (punasolujen sisältämän proteiinin määrä) on vain tarpeeksi korkea, ettei tarvita punasolujen siirtoa (yhden henkilön punasolujen siirtäminen toiseen potilaaseen) henkilön ruumiin hoitoon vaikeaa anemiaa). Jos saat riittävästi alfaepoetiinia hemoglobiiniarvon nostamiseksi normaaliin tai normaaliin tasoon, on suurempi riski, että sinulla on aivohalvaus tai vakavia tai hengenvaarallisia sydänvaivoja, kuten sydänkohtaus tai sydämen vajaatoiminta. Soita välittömästi lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: rintakipu, paineen paine tai kireys; hengenahdistus; pahoinvointi, huimaus, hikoilu ja muut sydänkohtaukseen liittyvät varhaiset merkit; epämukavuus tai kipu käsivarsissa, olkapäässä, kaulassa, leukassa tai selässä; tai käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotusta.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotutkimukset kehon vasteen tarkistamiseksi alfa-epoetiini-injektioon. Lääkärisi saattaa alentaa annostasi tai lopettaa alfaepoetiini-injektion käytön tietyn ajan, jos testit osoittavat, että sinulla on suuri epoetiini alfa-injektion vakavien haittavaikutusten riski. Noudata tarkoin lääkärisi ohjeita.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat alfaepoetiinihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, joita saattaa aiheutua alfaepoetiinin injektiosta.

Syöpäpotilaat:

Kliinisissä tutkimuksissa henkilöt, joilla oli tiettyjä syöpää sairastavia, jotka saivat alfaepoetiinia, kuolivat aikaisemmin tai kokivat kasvaimen kasvua, syöpäsairauden tai syöpäsairauden, joka levisi aikaisemmin kuin ihmiset, jotka eivät saaneet lääkitystä. Jos sinulla on syöpä, sinun pitäisi saada mahdollisimman pieni annos epoetiini alfa-injektiota. Sinun tulisi saada vain alfaepoetiini-injektio kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon, jos kemoterapian odotetaan jatkuvan vähintään 2 kuukautta alfa-epoetiinihoidon aloittamisen jälkeen ja jos ei ole suurta todennäköisyyttä, että syöpäsi paranee. Epoetiini alfa-injektio on lopetettava, kun kemoterapia on päättynyt.

ESA APPRISE Oncology -ohjelma on perustettu vähentämään alfa-epoetiini-injektion käytön riskejä kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon. Lääkärisi tulee suorittaa koulutus ja ilmoittautua tähän ohjelmaan ennen kuin voit saada alfaepoetiini-injektiota. Osana ohjelmaa saat kirjallisen tiedon riskeistä, jotka aiheutuvat alfaepoetiinin injektiosta, ja sinun tulee allekirjoittaa lomake ennen kuin saat lääkityksen osoittaaksesi, että lääkäri on keskustellut riskeistä, jotka liittyvät alfaepoetiinin injektioon. Lääkärisi antaa sinulle lisätietoja ohjelmasta ja vastaa kaikkiin kysymyksiin, joita sinulla on ohjelmaan ja hoitoon alfa-epoetiini-injektiolla.

Kirurgiset potilaat:

Sinulle voidaan antaa alfaepoetiini-injektio, jolla vähennetään riskiä, ​​että kehität anemiaa ja tarvitset verensiirron veren häviämisen vuoksi leikkauksen aikana. Alfa-epoetiini-injektion saaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen voi kuitenkin lisätä riskiä, ​​että sinulla on vaarallinen veritulppa leikkauksen aikana tai sen jälkeen. Lääkärisi määrää todennäköisesti lääkkeitä verihyytymien ehkäisemiseksi.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Epoetiini alfa-injektiota käytetään anemian (normaalia vähemmän punasoluja) hoitoon potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (tila, jossa munuaiset pysähtyvät hitaasti ja pysyvästi jonkin aikaa). Alfa-epoetiini-injektiota käytetään myös kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon ihmisillä, joilla on tiettyjä syöpätyyppejä tai jotka ovat aiheuttaneet zidovudiinia (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivirissa). Alfa-epoetiini-injektiota käytetään myös ennen tiettyjen leikkaustyyppien aloittamista ja sen jälkeen, jotta verensiirtoja (yhden henkilön veren siirtoa toisen henkilön kehoon) voidaan vähentää, koska leikkauksen aikana tarvitaan verenmenetystä. Alfa-epoetiini-injektiota ei tule käyttää vähentämään riskiä, ​​että verensiirtoja tarvitaan sydämen tai verisuonten leikkauksessa. Epoetiini alfa-injektiota ei myöskään saa käyttää sellaisten henkilöiden hoitoon, jotka pystyvät ja haluavat luovuttaa verta ennen leikkausta, jotta tämä verta voidaan korvata ruumiinsa leikkauksen aikana tai sen jälkeen. Alfa-epoetiini-injektiota ei voi käyttää punasolujen siirron asemesta vaikean anemian hoitoon eikä sitä ole osoitettu parantavan väsymystä tai huonoa hyvinvointia, joka voi johtua anemiasta. Alfaepoetiini on erytropoieesiä stimuloivia aineita (ESA) sisältävien lääkevalmisteiden luokka. Se toimii aiheuttamalla luuytimen (luiden sisällä olevan pehmytkudoksen, jossa veri on tehty) tekemään enemmän punasoluja.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Alfa-epoetiini-injektio on liuos (neste) injektiona ihon alle (juuri ihon alle) tai laskimoon (laskimoon). Se pistetään yleensä yhdestä kolmeen kertaa viikossa. Kun alfaepoetiini-injektiota käytetään leikkauksen aiheuttaman verensiirtojen vaaran pienentämiseen, se pistetään joskus kerran päivässä 10 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja 4 päivää leikkauksen jälkeen. Vaihtoehtoisesti alfaepoetiini-injektiota pistetään joskus kerran viikossa 3 viikkoa ennen leikkausta ja leikkauspäivänä. Merkitse kalenteri, jonka avulla voit seurata alfa-epoetiini-injektiota, jotta voit seurata, milloin saat annoksen. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä epoetiini alfa-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaisesti.Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Lääkärisi aloittaa sinulle pienen annoksen epoetiini alfa-injektiota ja säädä annostasi laboratoriotulosten ja tunteiden mukaan, yleensä enintään kerran kuukaudessa. Lääkärisi voi myös kertoa lopettamaan alfaepoetiinin injektion käytön jonkin aikaa. Noudata näitä ohjeita huolellisesti.

Alfa-epoetiini-injektio auttaa hallitsemaan anemiaasi vain niin kauan kuin jatkat sen käyttöä. Voi kestää 2–6 viikkoa tai kauemmin ennen kuin tunnet epoetiini alfa -insuliinin täyden hyödyn. Älä lopeta alfaepoetiinin injektiota keskustelematta lääkärisi kanssa.

Alfa-epoetiini-injektioita voi antaa lääkäri tai sairaanhoitaja, tai lääkäri voi päättää, että voit pistää epoetiini alfan itse tai että sinulla voi olla ystävä tai sukulainen, joka antaa injektion. Sinun ja henkilön, joka antaa injektion, tulee lukea valmistajan antamat tiedot potilaalle, joka tulee alfa-epoetiini-injektioon, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran kotona. Pyydä lääkärisi osoittamaan sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen.

Jos käytät alfaepoetiinia injektiona kotona, sinun tulee käyttää kertakäyttöisiä ruiskuja ja neuloja lääkkeen injektoimiseksi. Lääkäri tai apteekki kertoo sinulle, minkä tyyppistä ruiskua käytät. Älä käytä minkään muun tyyppistä ruiskua, koska saatat saada oikean määrän lääkkeitä. Pidä aina vararuisku ja neula kädessä.

Epoetiini alfa-injektio on moniannospulloissa ja kertakäyttöisissä injektiopulloissa. Moniannospullot sisältävät bentsyylialkoholia, säilöntäainetta, joka voi olla haitallista vauvoille, joten moniannospulloista peräisin olevaa epoetiini alfa-injektiota ei voida käyttää raskaana olevien tai imettävien naisten tai vauvojen hoitoon. Kertakäyttöiset injektiopullot eivät sisällä bentsyylialkoholia, ja niitä voidaan käyttää raskaana olevien tai imettävien naisten tai vauvojen hoitoon, mutta ne ovat turvallisia käyttää vain kerran. Älä aseta neulaa kertakäyttöisen injektiopullon kumitulpan läpi useammin kuin kerran. Hävitä kertakäyttöinen injektiopullo sen jälkeen, kun olet käyttänyt sitä yhden annoksen jälkeen, vaikka se ei olisi tyhjä.

Älä ravista alfaepoetiinia. Jos ravistelet lääkitystä, se voi näyttää vaahdolta eikä sitä saa käyttää.

Ruiskuta aina epoetiini alfa omaan ruiskuunsa; Älä koskaan sekoita sitä muiden lääkkeiden kanssa.

Voit pistää epoetiini alfa juuri ihon alle kaikkialla ylempien aseiden ulkopinnalla, keskellä etureunoja, vatsaa (paitsi 2-tuumainen [5-senttinen] alue napan ympärillä [vatsa]) tai ulompi pakkan alue. Älä ruiskuta epoetiinialfaa pistokkeeseen, joka on pehmeä, punainen, mustelmoitu, kova tai jolla on arpia tai venytysmerkkejä. Valitse uusi paikka joka kerta, kun pistät epoetiini alfaa lääkärisi ohjeiden mukaan. Kirjoita muistiin päivämäärä, kellonaika, alfaepoetiiniannoksen annos ja paikka, jossa annoit annoksen kirjaan.

Jos sinua hoidetaan dialyysillä (hoito veren poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), lääkäri saattaa pyytää sinua pistämään lääkityksen laskimoon. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää lääkkeesi pistämisestä.

Tarkista aina epoetiini alfa -liuos ennen kuin pistät sen. Varmista, että injektiopullo on merkitty lääkkeen oikeaan nimikkeeseen ja vahvuuteen ja vanhentumispäivään, joka ei ole kulunut loppuun. Tarkista myös, että liuos on kirkas ja väritön, eikä siinä ole paloja, hiutaleita tai hiukkasia. Jos lääkkeesi kanssa ilmenee ongelmia, soita apteekkiin ja älä pistä sitä.

Älä käytä kertakäyttöisiä ruiskuja useammin kuin kerran. Hävitä käytetyt ruiskut lävistymättömään säiliöön. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, miten hävität repäisykestävän säiliön.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millaisia ​​riskejä tämän lääkkeen käyttäminen edellyttää.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät alfaepoetiinia,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen alfaepoetiinille, darbepoetiini alfalle (Aranesp), jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin alfa-epoetiinin injektiokomponentille. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut korkea verenpaine ja jos sinulla on koskaan ollut puhdasta punasolujen aplasiaa (PRCA; eräänlainen vakava anemia, joka voi kehittyä ESA-hoidon jälkeen, kuten alfa-darbepoetiini tai alfaepoetiini). Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan käyttämättä alfaepoetiinia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kohtauksia. Jos käytät alfaepoetiinia injektiona kroonisen munuaissairauden aiheuttaman anemian hoitoon, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut syöpä.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi, kun käytät alfaepoetiinia, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät alfaepoetiinia.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Lääkärisi voi määrätä erityisruokavaliota verenpaineen hallitsemiseksi ja raudan määrän nostamiseksi, jotta alfaepoetiini-injektio voi toimia mahdollisimman hyvin. Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltä tai dietologilta, jos sinulla on kysyttävää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Kysy lääkäriltäsi kysyä, mitä tehdä, jos unohdat alfaepoetiiniannoksen. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvaamatta jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Alfa-epoetiini-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• nivel- tai lihassärky, kipu tai kipu
• pahoinvointi
• oksentelu
• ruoansulatushäiriöt
• painonpudotus
• haavaumat suussa
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• masennus
• punoitus, turvotus, kipu tai kutina pistoskohdassa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• kasvojen, kurkun, kielen, huulien tai silmien turvotus
• vinkuminen
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• käheys
• energian puute
• huimaus
• pyörtyminen

Alfa-epoetiini-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä jääkaapissa, mutta älä pidä sitä jäätyneenä. Kun injektiopullo on otettu pois pakkauksestaan, pidä se peitettynä, jotta se on suojattu huoneenvalolta ennen annoksen antamista. Hävitä moniannoksinen injektiopullo, jossa on alfaepoetiini, 21 päivää sen ensimmäisen käyttökerran jälkeen.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkäri seuraa verenpainettasi usein epoetiini alfa -hoidon aikana.

Kerro lääkärille ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät alfaepoetiinia.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Muut nimet

• EPO
• Erytropoietiini-ihmisen glykoformialfa (rekombinantti)
• rHuEPO-alfa

^¶ Tämä merkkituote ei enää ole markkinoilla. Yleisiä vaihtoehtoja voi olla saatavilla.