Glasdegib

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (glas deg 'ib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Glasdegibia ei saa käyttää raskaana oleville tai raskaana oleville potilaille. On olemassa suuri riski, että glasdegib aiheuttaa vakavia synnynnäisiä vaurioita (fyysisiä ongelmia, jotka ovat syntymässä) tai syntymättömän vauvan kuolemaa.

Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, raskaustesti on oltava negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen glasdegib-hoidon aloittamista. Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä glasdegib-hoidon aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitkä ovat ehkäisyvalinnat, jotka toimivat sinulle.

Jos olet mies, jolla on naispuolinen kumppani, joka voi tulla raskaaksi tai joka on raskaana, sinun pitäisi tietää, että glasdegib voi olla läsnä siemennesteessä ja voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle. Käytä kondomia glasdegib-hoidon aikana ja vähintään 30 päivän ajan lopullisen annoksen jälkeen, vaikka sinulla olisi ollut vasektomia (leikkaus, jolla estetään siittiöiden poistuminen kehosta ja raskaus). Älä luovuta siemennestettä hoidon aikana ja vähintään 30 päivän ajan lopullisen annoksen jälkeen.

Jos sinulla on ollut suojaamaton sukupuoli, ajattele, että syntyvyyden ehkäisy on epäonnistunut tai luulet olevasi raskaana tai naispuolinen kumppani, ota heti yhteyttä lääkäriisi.

Älä luovuta verta tai verituotteita glasdegib-hoidon aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat glasdegib-hoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Glasdegibia käytetään yhdessä sytarabiinin kanssa ensimmäisen hoitona akuutille myelooiselle leukemialle (AML, valkosoluista alkava syöpä) yli 75-vuotiaille ihmisille tai aikuisille, joilla on muita sairauksia ja joita ei voida hoitaa muiden kemoterapiavalmisteiden kanssa. Glasdegib on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan hedgehog-reitin estäjiksi. Se toimii estämällä syöpäsoluja kertovan proteiinin vaikutus. Tämä auttaa lopettamaan tai hidastamaan syöpäsolujen leviämistä.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Glasdegib on tabletti suun kautta otettavaksi. Sitä annetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä vähintään 6 kuukauden ajan tai niin kauan kuin lääkäri suosittelee. Ota glasdegibia samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota glasdegib täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä hajota, pureskele tai murskata niitä.

Jos oksennat glasdegibin ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta. Jatka tavallista annostusaikataulua.

Lääkärisi saattaa joutua keskeyttämään hoidon, pienentämään annostasi tai lopettamaan hoidon lääkehoidon ja mahdollisten haittavaikutusten mukaan. Muista kertoa lääkärillesi, miten tunnet olosi glasdegib-hoidon aikana.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen glasdegibin käyttöä

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen glasdegibille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin muulle glasdegib-tablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone), karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol, muut), klooripromaiini, cilostazoli, sitalopraami (Celexa), klaritromysiini, disopyramidi (Norpace), dofetilidi, donepetsiili (Aricept), dronedaroni (Multaq), efavirents (Sustiva, Atripla, Symfi), estsitalopraami (Lexapro), flekainidi (Tambocor), flukonatsoli (Diflucan), haloperidoli (Haldol), ibutilidi (Corvert), indinaviiri (Crixivan), itrakonatsoli (Sporanox, Onmel) ), ketakonatsoli, metadoni (Dolophine, Metadose), nefatsodoni, nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune), ondansetroni (Zofran, Zuplenz), fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek), pimotsidi (Orap), pioglitatsoni (Actos, Oseni) , Duetact, Actoplus Met), prokainamidi, kinidiini (Nuedexta), rifabutiini (Mycobutin), rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate), ritonaviiri (Norvir, Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotaloli (Betapace, Sorine) , Sotylize) ja tioridatsiini. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa glasdegibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut pitkäaikainen QT-aika (harvinainen sydänongelma, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa), sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei voi pumpata riittävästi verta muihin kehon osiin) tai alhainen magnesium- tai kaliumtaso veressä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Et saa imettää glasdegib-hoidon aikana ja vähintään 30 päivän ajan lopullisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääke voi vähentää miesten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa glasdegibin käytön riskeistä.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos se on kuitenkin alle 12 tuntia seuraavaan annokseen saakka, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Glasdegib saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• lihaskouristukset
• lihas-, luu- tai nivelkipu
• äärimmäinen väsymys
• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu
• ummetus
• kipua tai haavaumia suussa tai kurkussa
• vähentynyt ruokahalu
• muutos tavan makuun
• painonpudotus
• päänsärky
• ihottuma
• käsien tai jalkojen turvotus
• hiustenlähtö
• hammassärky

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:

• tunne heikkoutta, huimausta tai huimausta; nopea tai epäsäännöllinen syke
• epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
• kuume yksin tai vilunväristyksen kanssa, heikkous. tai muita infektio-oireita
• vähentynyt virtsaaminen
• rintakipu

Glasdegib voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• pahoinvointi
• oksentelu
• äärimmäinen väsymys
• huimaus

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tiettyjä laboratoriotestejä, kuten EKG-testejä (EKG-testi, sydämen sähköisen aktiivisuuden testaus) ja verikokeita ennen hoidon aloittamista ja sen aikana varmistaaksesi, että glasdegibin käyttö on turvallista ja tarkistaa kehosi vaste lääkkeelle .

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Daurismo^®