Pegvaliase-pqpz Ruiskutus

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (peg val 'i ase)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia allergisia reaktioita. Nämä reaktiot voivat ilmetä pian injektion jälkeen tai milloin tahansa hoidon aikana. Lääkärin tai sairaanhoitajan on annettava ensimmäinen annos terveydenhoitopaikassa, jossa näitä reaktioita voidaan hoitaa ja missä voit seurata tarkasti vähintään 1 tunnin ajan injektion jälkeen. Lääkärisi saattaa antaa sinulle tiettyjä lääkkeitä ennen kuin saat pegvaliase-pqpz-injektiota estääkseen reaktion. Lääkäri antaa sinulle esitäytetyn automaattisen epinefriini-injektiolaitteen (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, muut) hengenvaarallisen allergisen reaktion hoitoon. Lääkärisi opettaa sinulle ja hoitajalle, miten tätä lääkettä käytetään ja miten tunnistat allergisen reaktion merkit. Pidä epinefriini-injektiota aina mukana. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana, käytä epinefriini-injektiota ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: nielemisvaikeudet tai hengitysvaikeudet; hengenahdistus; hengityksen vinkuminen; käheys; kasvojen, kurkun, kielen tai huulien turvotus; nokkosihottuma; kasvojen, kaulan tai ylemmän rinnan punoitus tai äkillinen punoitus; ihottuma; kutina; ihon punoitus; pyörtyminen; huimaus; rintakipu tai epämukavuus; kurkun tai rintakehän tiiviys; oksentelu; pahoinvointi; ripuli; tai virtsarakon hallinnan menetys.

Tämän lääkityksen aiheuttamien riskien vuoksi pegvaliase-pqpz-injektio on saatavilla vain erityisellä rajoitetulla jakeluohjelmalla, jota kutsutaan nimellä Palynziq^® Riskien arviointi- ja lieventämisstrategiat (REMS). Sinun, lääkärisi ja apteekin tulee olla mukana tässä ohjelmassa, ennen kuin saat pegvaliase-pqpz-injektiota. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Palynziqin^® potilaan turvakortti, joka kuvaa allergisia oireita, joita sinulla saattaa olla tämän lääkkeen kanssa. Pidä tämä kortti mukanasi aina hoidon aikana. On tärkeää näyttää Palynziq^® potilasturvallisuuskortti muille terveydenhuollon tarjoajille, jotka kohtelevat sinua.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voit tarkistaa kehosi reaktion pegvaliase-pqpz-injektioon.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat pegvaliase-pqpz-injektion ja aina kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Pegvaliase-pqpz-injektiota käytetään yhdessä erityisen ruokavalion kanssa veren fenyylialaniinipitoisuuden alentamiseksi potilailla, joilla on fenyyliketonuria (PKU; synnynnäinen tila, jossa fenyylialaniini voi kerääntyä veressä ja vähentää älykkyyttä ja heikentää kykyä keskittyä, järjestää tietoja) ja joilla on hallitsematon veren fenyylialaniinipitoisuus. Pegvaliase-pqpz-injektio on lääkkeitä, joita kutsutaan entsyymeiksi. Se auttaa vähentämään fenyylialaniinin määrää kehossa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Pegvaliase-pqpz-injektio on liuos (neste) pistoksena ihon alle (juuri ihon alle). Sitä injektoidaan yleensä kerran viikossa 4 viikon ajan ja sitten se kasvaa vähitellen seuraavien 5 viikon aikana kerran päivässä. Lääkärisi muuttaa annostasi kehosi vasteen mukaan lääkkeeseen. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä pegvaliase-pqpz-injektiota täsmälleen suunnatun mukaisesti. Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Ennen kuin käytät pegvaliase-pqpz-injektiota, tarkastele ratkaisua tarkasti. Lääkityksen tulee olla kirkas tai vaaleankeltainen ja siinä ei saa olla kelluvia hiukkasia. Jos lääkitys on samea, värjäytynyt tai sisältää hiukkasia, älä käytä sitä. Älä ravista esitäytettyä ruiskua.

Voit pistää pegvaliase-pqpz-injektion reiden eteen tai mihin tahansa mahassa, paitsi napa (vatsa) ja 2 tuumaa sen ympärillä. Jos toinen henkilö pistää lääkkeesi, voidaan käyttää myös pakaroiden yläosaa ja ylävarten ulkopintaa. Älä ruiskuta lääkitystä iholle, joka on pehmeä, mustelmuinen, punainen, kova tai ehjä tai jolla on arpia, mooleja, tatuointeja tai mustelmia. Valitse jokin muu pistos joka kerta, kun pistät lääkkeen, vähintään 2 tuumaa pois paikasta, jota olet aiemmin käyttänyt. Jos yksittäiselle annokselle tarvitaan useampi kuin yksi injektio, injektiokohtien on oltava vähintään 2 tuumaa erillään toisistaan, mutta ne voivat olla samassa kehon osassa tai kehon eri osassa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät pegvaliase-pqpz-injektiota,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen pegvaliaseelle, muille lääkkeille tai jollekin pegvaliase-pqpz-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: muut PEGyloidut lääkkeet, kuten griseofulviini (Gris-Peg), medroksiprogesteroni (Depo-Provera, muissa) tai peg-interferonilääkkeet (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, muut).Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi pegvaliase-pqpz-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Noudata ruokavalioasi huolellisesti. Lääkärisi seuraa proteiinin ja fenyylialaniinin määrää, jota syö ja juo hoidon aikana.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos annos jää väliin, anna seuraava annos suunnitellulla tavalla. Älä pistä kaksinkertaista annosta korjataksesi jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• punoitus, kutina, kipu, mustelmat, ihottuma, turvotus, arkuus pistoskohdassa
• nivelkipu
• päänsärky
• vatsakipu
• suun ja kurkun kipu
• väsymys
• levottomuus
• hiustenlähtö

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEÄÄ VAROITUS -osiossa, lopeta pegvaliase-pqpz-injektio ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai ihon punoitus, joka kestää vähintään 14 päivää

Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, johon se tuli suojaamaan valolta, tiiviisti suljettuna ja lasten ulottumattomissa. Säilytä jääkaapissa; ei saa jäätyä. Sitä voidaan myös säilyttää huoneenlämpötilassa enintään 30 päivää. Kun lääkettä on säilytetty huoneenlämpötilassa, älä palauta sitä jääkaappiin.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Palynziq^®