Duvelisib

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (doo "ve lis" ib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Duvelisib voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektio tai sinulla on tai on koskaan ollut sytomegalovirus (CMV, virusinfektio, joka voi aiheuttaa oireita potilailla, joilla on heikko immuunijärjestelmä). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kuumetta, kurkkukipua, vilunväristyksiä, hengenahdistusta tai muita infektio-oireita.

Duvelisib voi aiheuttaa ripulia tai koliittia (paksusuolen turvotusta). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ripuli tai jos sinulla on koskaan ollut koliitti tai muita mahalaukkuun tai suolistoon vaikuttavia tiloja. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriin: suolen liikkeiden määrän lisääntyminen päivässä, veri ulosteessa tai vatsakrampit tai kipu.

Duvelisib voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: uusi tai paheneva ihottuma, ihottuma kuumeella, ihottuma kutinaa, rakkuloita tai ihon kuorinta tai kivuliaita haavaumia tai haavaumia iholla, huulilla tai suussa.

Duvelisib voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia keuhkokuumeita (keuhkojen turvotusta). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: uusi tai paheneva yskä, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt testit kehon vasteen tarkistamiseksi duvelisibille.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat duvelisib-hoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Duvelisibiä käytetään kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL; syöpä, joka alkaa valkoisissa verisoluissa) tai pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL; syöpätyyppi, joka alkaa lähinnä imusolmukkeissa) hoitoon ja joka on palannut tai ei reagoi vähintään kaksi muuta hoitoa. Sitä käytetään myös tietyntyyppisten follikulaaristen lymfoomien (FL, valkosoluissa alkavan syöpätyypin) hoitoon aikuisilla, joiden syöpä on palautunut tai joka ei reagoi vähintään kahteen muuhun hoitoon. Duvelisib on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä signaaleja, jotka aiheuttavat syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa lopettamaan syöpäsolujen leviämisen.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Duvelisib on kapseli suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota duvelisibia samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota duvelisib täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele kapseli kokonaisuudessaan; älä avaa, pureskele tai rikkoa niitä.

Lääkärisi saattaa vähentää duvelisib-annostasi tai kertoa lopettamasta lääkkeen ottamisen jonkin aikaa tai pysyvästi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja mitä haittavaikutuksia ilmenee. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana. Jatka duvelisibin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta duvelisibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat duvelisibiä,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen duvelisibille, muille lääkkeille tai jollekin duvelisib-kapselien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä, otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: karbamatsepiini (Epitol, Tegretol, Teril, muut); klaritromysiini (biaksiini); lääkkeet, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), kuten efavirentsin (Sustiva, Atripla), indinaviirin (Crixivan), nelfinaviirin (Viracept), nevirapiinin (Viramune) ja ritonaviirin (Norvir, toisissa); itrakonatsoli (Onmel, Sporanox); ketokonatsoli, midatsolaami; nefatsodonin; fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin, Phenytek); pioglitatsoni (Actos); rifabutiini (mykobutiini); ja rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate). Monet muut lääkkeet saattavat myös olla vuorovaikutuksessa duvelisibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun täytyy olla raskaustesti ennen kuin aloitat duvelisibin käytön. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi duvelisib-hoidon aikana. Jos olet nainen, sinun tulee käyttää raskauden ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi duvelisib-hoidon aikana ja vähintään 1 kuukausi viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta syntyvyyden ehkäisyä hoidon aikana ja 1 kuukausi viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi duvelisib-hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Duvelisib voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pidä imettää, kun käytät duvelisibia ja vähintään 1 kuukausi viimeisen annoksen jälkeen.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat duvelisibin annoksen alle 6 tunnilla, ota unohtunut annos heti kun muistat sen ja ota seuraava annos aikataulun mukaan. Jos kuitenkin unohdat annoksen yli 6 tuntia, jätä unohtunut annos pois ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Duvelisib voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ummetus
• väsymys
• päänsärky
• lihas tai kipua

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• keltaiset silmät tai iho; vatsakipu; selittämätön mustelmat tai verenvuoto; ruokahalun menetys; keltainen tai ruskeanvärinen virtsa; vaaleat ulosteet; tai kipu vatsan oikeassa yläosassa

Duvelisib voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Copiktra^®