Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Tisagenlecleucel-injektio voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen reaktion, jota kutsutaan sytokiinien vapautumisoireyhtymäksi (CRS). Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tulehdussairaus tai jos sinulla on tai uskot, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Sinulle annetaan lääkkeitä 30–60 minuuttia ennen infuusiota, jotta estetään reaktiot tisagenlecleuceliin. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja sen jälkeen, kerro siitä välittömästi lääkärillesi: kuume, vilunväristykset, ravistelu, yskä, ruokahaluttomuus, ripuli, lihas- tai nivelkipu, väsymys, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, sekavuus, pahoinvointi , oksentelu, huimaus tai huimaus.
Tisagenlecleucel-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia hermoston reaktioita. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro siitä välittömästi lääkärillesi: päänsärky, levottomuus, sekavuus, ahdistuneisuus, nukahtamisvaikeudet tai nukahtaminen, kehon jonkin osan kontrolloimaton ravistelu, tajunnan menetys, sekavuus, levottomuus, kohtaukset, kipu tai kipu. käsivarren tai jalkojen tunnottomuus, tasapainon menetys, ymmärryksen vaikeus tai puhumisen vaikeus.
Tisagenlecleucel-injektio on saatavilla vain erityisellä rajoitetulla jakeluohjelmalla. Kymriah REMS -ohjelma (riskinarviointi- ja lieventämisstrategia) on luotu CRS: n ja neurologisten toksisuusriskien vuoksi. Voit saada lääkitystä vain lääkäriltä ja terveydenhuollon laitokselta, joka osallistuu ohjelmaan. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tästä ohjelmasta.
Lääkärisi tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-opas), kun aloitat tisagenlecleucel-hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Tisagenlecleucel-injektiota käytetään tiettyjen akuuttien lymfoblastisten leukemioiden (ALL, nimeltään akuutti lymfoblastinen leukemia ja akuutti lymfaattinen leukemia) hoitoon 25-vuotiailla tai nuoremmilla ihmisillä, jotka ovat palanneet tai eivät reagoi muu käsittely (t). Sitä käytetään myös tietyntyyppisen ei-Hodgkinin lymfooman hoitoon (syöpätyyppi, joka alkaa sellaisten valkosolujen tyypistä, jotka yleensä taistelevat infektioita vastaan) aikuisilla, jotka ovat palanneet tai jotka eivät reagoi hoidon jälkeen vähintään kahdella muulla lääkkeellä. Tisagenlecleucel-injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan autologiseksi solun immunoterapiaksi, eräänlaista lääkitystä, joka on valmistettu käyttäen potilaan omasta verestä peräisin olevia soluja. Se vaikuttaa kehon immuunijärjestelmään (solujen, kudosten ja elinten ryhmään, joka suojaa kehoa bakteerien, virusten, syöpäsolujen ja muiden tautia aiheuttavien aineiden hyökkäyksiltä) taistelemaan syöpäsoluja vastaan.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Tisagenlecleucel-injektio on suspensio (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää suonensisäisesti (laskimoon) lääkäri- tai infuusiokeskuksessa. Se annetaan yleensä enintään 60 minuutin ajan kertaluonteisena annoksena. Ennen kuin otat tisagenlecleucel-annoksen, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa muita kemoterapiavalmisteita kehon valmistamiseksi tisagenlecleucelille.
Noin 3–4 viikkoa ennen annoksen antamista tisagenlecleucel-injektiolle otetaan otos valkosoluista solukeräyskeskuksessa leukafereesin avulla (prosessi, joka poistaa valkoiset verisolut elimistöstä). Tämä menettely kestää noin 3 - 6 tuntia ja se on ehkä toistettava. Koska tämä lääke on tehty omista soluistasi, se on annettava vain sinulle. On tärkeää olla ajoissa ja olla menettämättä aikataulun mukaisia solujen keräämisen nimityksiä tai vastaanottajia. Sinun tulee suunnitella jäädä 2 tunnin kuluessa siitä, kun sait tisagenlecleucel-hoitoa vähintään 4 viikkoa annoksen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, toimiiko hoito ja tarkkailee mahdollisia sivuvaikutuksia. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten valmistautua leukafereesiin ja mitä odottaa menettelyn aikana ja sen jälkeen.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin otat tisagenlecleucel-injektiota,
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen tisagenlecleucelille, muille lääkkeille, dimetyylisulfoksidille (DMSO), dekstraanille 40 tai jollekin muulle tisagenlecleucel-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni ja prednisoni (Rayos). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut aikaisempien kemoterapiahoitojen, kuten hengitysvaikeuksien tai epäsäännöllisen sykkeen, reaktioita. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut keuhko-, munuais-, sydän- tai maksasairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun täytyy olla raskaustesti ennen tisagenlecleucel-hoidon aloittamista. Jos tulet raskaaksi tisagenlecleucel-injektion aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Tisagenlecleucel-injektio voi aiheuttaa sikiölle haittaa.
- Sinun on tiedettävä, että tisagenlecleucel-injektio saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja aiheuttaa sekavuutta, heikkoutta, huimausta ja kohtauksia. Älä aja autoa tai käytä koneita vähintään 8 viikkoa tisagenlecleucel-annoksen jälkeen.
- älä luovuta verta, elimiä, kudoksia tai soluja elinsiirtoon sen jälkeen, kun olet saanut tisagenlecleucel-injektion.
- tarkista lääkäriltäsi, haluatko saada rokotuksia. Älä ota rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa vähintään 2 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista tisagenlecleucel-hoidon aikana, ja kunnes lääkäri kertoo, että immuunijärjestelmä on toipunut.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Jos unohdat tapaamisen kerätä solusi, sinun täytyy soittaa heti lääkärille ja keräyskeskukseen. Jos unohdat ottaa vastaan tisagenlecleucel-annoksen, sinun täytyy soittaa heti lääkärille.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Tisagenlecleucel-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- ummetus
- vatsakipu
- selkäkipu
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- epätavallinen verenvuoto tai mustelmia
- veren virtsassa
- vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
- silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
- nielemisvaikeuksia
- ihottuma
- nokkosihottuma
- kutina
Tisagenlecleucel-injektio voi lisätä riskiä tiettyjen syöpien kehittymiselle. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen saamisen riskeistä.
Tisagenlecleucel-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkärin, solujen keräyskeskuksen ja laboratorion kanssa. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voisit tarkistaa kehosi reaktion tisagenlecleucel-injektioon.
Kerro lääkärille ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että saat tisagenlecleucel-injektiota. Tämä lääke voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriokokeiden tuloksiin.
Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on tisagenlecleucel-injektiosta.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Kymriah®