Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Sarilumabin injektio voi vähentää kykyä taistella infektioita vastaan ja lisätä riskiä, että saat vakavan infektion, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot, jotka leviävät koko kehoon. Näitä infektioita on ehkä hoidettava sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos luulet, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai mikä tahansa muu immuunijärjestelmään vaikuttava tila. Sinun pitäisi myös kertoa lääkärillesi, jos asut, olet koskaan asunut, jos olet matkustanut sellaisille alueille kuin Ohio tai Mississippi -joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä alueella. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavat: abatatsepti (Orencia); adalimumabi (Humira); anakinra (Kineret); sertolitsumabipegoli (Cimzia); etanersepti (Enbrel); golimumabi (Simponi); infliksimabi (Remicade); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabi (Rituxan); steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisoloni (Orapred, Pediapred) ja prednisoni (Rayos); tocilizumab (Actemra) ja tofacitinibi (Xeljanz).
Lääkäri seuraa sinua infektio-oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kuume; hikoilu; vilunväristykset; lihassäryt; yskä; yskiminen veristä limaa; hengenahdistus; painonpudotus; lämmin, punainen tai kivulias iho; haavaumat iholla; usein, tuskallinen tai polttava tunne virtsaamisen aikana; ripuli; vatsakipu; tai liiallinen väsymys.
Sinulla voi olla jo tuberkuloosi (tuberkuloosi, vakava keuhkosairaus), mutta sinulla ei ole taudin oireita. Tässä tapauksessa sarilumabin injektio voi lisätä infektioasi vakavammaksi ja aiheuttaa oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio ennen kuin aloitat sarilumabihoidon. Tarvittaessa lääkärisi antaa sinulle lääkettä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat sarilumabin injektion. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut tai käynyt maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosia. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, yskiminen veristä limaa, laihtuminen, lihaskudoksen menetys tai kuume.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat sarilumabihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Sarilumabin injektiota käytetään yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa nivelreuman hoitoon (RA: tila, jossa elimistö hyökkää omiin niveliinsa aiheuttamalla kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä). Sarilumabia käyttävät yleensä henkilöt, joita tietyt muut RA: n lääkkeet eivät auttaneet tai jotka eivät voineet ottaa näitä lääkkeitä. Sarilumabin injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan interleukiini-6 (IL-6) -reseptorin estäjiksi. Se toimii estämällä interleukiini-6: n, joka on tulehdusta aiheuttavan aineen elimistössä, aktiivisuutta.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Sarilumab-injektio on esitäytetty ruisku pistoksena ihon alle (ihon alle). Sitä käytetään yleensä kerran 2 viikon välein. Lääkärisi voi päättää, että sinä tai hoitajasi voi suorittaa pistoksen kotona. Lääkärisi näyttää sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen. Sinun tai henkilön, joka lääkettä pistää, tulee myös lukea lääkkeen mukana tulleet kirjalliset käyttöohjeet. Muista kysyä lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää lääkkeen pistämisestä.
Poista lääke jääkaapista 30 minuuttia ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen. Vaivaa se tasaiselle pinnalle ja anna sen saavuttaa huoneenlämpötila. Kun poistat esitäytetyn ruiskun pakkauksesta, pidä se vain ruiskun rungon keskellä ja älä ravista ruiskua tai poista neulaa peittävää korkkia. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, sijoittamalla se lämpimään veteen tai suoraan auringonvaloon tai muulla menetelmällä.
Ennen pistämistä tarkista, että esitäytetty ruisku on varma, ettei pakkaukseen painettu vanhentumisaika ole kulunut loppuun. Katso tarkasti ruiskussa olevaa nestettä. Nesteen tulee olla kirkas tai vaaleankeltainen, eikä sen pitäisi olla samea tai värjäytynyt eikä siinä saa olla paloja tai hiukkasia. Tarkista, onko ruisku vahingoittunut tai jos neulan suojus puuttuu tai sitä ei ole kiinnitetty. Soita apteekkiin, jos sinulla on ongelmia ja älä pistää lääkettä.
Voit pistää sarilumabin injektion reiden eteen tai mihin tahansa mahassa, paitsi napa (vatsa) ja sen ympärillä oleva 2 tuumaa. Jos toinen henkilö pistää lääkkeesi, myös ylävarten ulkopinta voidaan käyttää. Älä ruiskuta lääkitystä iholle, joka on pehmeä, mustelmia, vaurioitunut tai arpeutunut. Valitse jokin toinen paikka, kun annat lääkkeen.
Älä käytä sarilumabin esitäytettyjä ruiskuja uudelleen ja älä kiinnitä ruiskuja uudelleen käytön jälkeen. Heitä käytetyt ruiskut lävistymättömään säiliöön ja kysy apteekista, kuinka heittää säiliö pois.
Lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti, kuinka hyvin sarilumabin injektio toimii sinulle. Lääkärisi voi säätää annostasi tai viivästyttää tai lopettaa hoidon riippuen lääkkeesi vastauksesta. On tärkeää kertoa lääkärille, miten tunnet olosi hoidon aikana.
Sarilumabin injektio voi auttaa hallitsemaan oireita, mutta se ei paranna tilannettasi. Jatka sarilumabin injektion käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta sarilumabin injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen sarilumabin injektiota
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen sarilumabille, muille lääkkeille tai jollekin sarilumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve, Anaprox, muut); atorvastatiini (Lipitor, Caduetissa); klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatiini (Altoprev); suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit); kinidiini (Nuedexta); simvastatiini (Zocor, Vytorinissa); siroliimus (Rapamune, Torisel); takrolimuusi (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromysiini (Ketek); teofylliini (Theo-24, Theochron); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa sarilumabin injektion kanssa, joten varmista, että kerrot lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut divertikuliitti (pienet pussit paksusuolen limakalvossa, jotka voivat tulehtua), haavaumat mahassa tai suolistossa, syöpä tai hepatiitti B tai muu maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos aiot tehdä leikkausta tai lääkärinhoitoa lähitulevaisuudessa.
- kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut tai on määrä saada rokotteita. Sinun ei tule antaa mitään rokotuksia, kun käytät sarilumabihoitoa keskustelematta lääkärisi kanssa.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi, kun käytät sarilumabia, ota yhteys lääkäriisi. Jos sait sarilumabin pistoksia raskauden aikana, tellyour-lääkäri ennen kuin lapsi saa rokotuksia.
- jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät sarilumabin injektiota.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Kysy lääkäriltä, mitä tehdä, jos unohdat pistää annoksen. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvaamatta jääneen annoksen.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Sarilumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- nielu tai nielu
- punoitusta tai kutinaa lähellä pistettä, jossa lääkettä pistettiin
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- verenvuotoa tai mustelmia helposti
- ihottuma
- nokkosihottuma
- nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia
- huulien, kielen tai kasvojen turvotus
- rintakipu
- huimausta tai heikkoutta
- vatsakipu
- oksentelu
- kivulias, polttava, tunnoton tai pistely iholle tai rakkuloita iholle
Sarilumabin injektion kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa lisääntynyttä syöpäriskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen käytön riskeistä.
Sarilumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, joka on suojattu valolta, tiiviisti suljettuna ja lasten ulottumattomissa. Säilytä jääkaapissa, mutta ei saa jäätyä. Jos lääkettä säilytettiin jääkaapista, se on käytettävä 14 päivän kuluessa.
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotutkimukset, joilla tarkistetaan kehosi reaktio sarilumabin injektioon.
Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Kevzara®