Brodalumab-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan kuin (broe dal 'ue mab)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Joillakin brodalumab-injektiota käyttävillä ihmisillä oli itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä (ajatellut itsensä vahingoittamista tai tappamista tai suunnittelua tai yrittämistä). Ei tiedetä, aiheuttaako brodalumabin injektio itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinulla on ollut masennusta tai itsemurha-ajatuksia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: uusi tai paheneva masennus tai ahdistuneisuus; ajatukset itsemurhasta, kuolemasta tai itsensä loukkaamisesta tai suunnittelusta tai yrittämisestä; muutokset käyttäytymisesi tai tunnelmassasi; tai vaikuttaa vaarallisiin impulsseihin. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle potilaskortin, jossa on oireiden luettelo. Jos jokin näistä oireista ilmenee, saat heti lääkärin apua. Pidä korttia mukanasi aina brodalumab-injektion aikana ja näytä se kaikille terveydenhuollon tarjoajille.

Itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen riskin vuoksi tämän lääkkeen kanssa brodalumabin injektio on saatavilla vain erityisohjelmalla, jonka nimi on Siliq REMS.^®. Sinun, lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan on oltava mukana tässä ohjelmassa, ennen kuin voit saada brodalumab-injektiota. Kaikkien Brodalumab-injektion antaneiden henkilöiden on annettava lääkäri, joka on rekisteröity Siliq REMS: ssä^® ja saada lääkemääräyksen Siliq REMSin rekisteröimään apteekkiin^® saadakseen tämän lääkkeen. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkkeesi.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (Lääkehoito-opas), kun aloitat brodalumab-injektion ja aina kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa Brodalumab-injektion käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Brodalumab-injektiota käytetään kohtalaisen tai vaikean plakin psoriasiksen hoitoon (ihosairaus, jossa punaiset, hilseilevät laastarit muodostuvat joillekin kehon alueille) ihmisillä, joiden psoriasis on liian vaikea hoidettavaksi paikallisesti käytettävillä lääkkeillä ja joita ei ole hoidettu onnistuneesti. muita lääkkeitä. Brodalumabin injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii estämällä tietyn luonnollisen aineen, joka aiheuttaa psoriaasin oireita, toimintaa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Brodalumab-injektio on nestettä esitäytetyssä ruiskussa, joka pistetään ihon alle (ihon alle). Se pistetään yleensä kerran viikossa kolmen ensimmäisen annoksen aikana ja sen jälkeen kerran 2 viikossa. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä brodalumab-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ruiskuta enemmän tai vähemmän sitä tai pistää sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Voit pistää brodalumabin pistoksen itse tai antaa ystävälle tai sukulaiselle pistoksen. Ennen kuin käytät brodalumab-injektiota ensimmäisen kerran, lue valmistajan ohjeet huolellisesti. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, että näytät sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen.

Käytä jokaista esitäytettyä ruiskua vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun. Hävitä käytetyt ruiskut ja kynät lävistymättömään säiliöön. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten hävität repäisykestävä säiliö.

Jos käytät esitäytettyä ruiskua, joka on jäähdytetty, aseta ruisku tasaiselle pinnalle irrottamatta neulansuojusta ja anna sen lämmetä huoneenlämpötilaan noin 30 minuuttia ennen käyttöä. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, sijoittamalla se kuumaan veteen tai muulla menetelmällä. Älä laita esitäytettyä ruiskua takaisin jääkaappiin huoneenlämpötilan saavuttamisen jälkeen.

Älä ravista lääkitystä.

Katsokaa aina brodalumab-liuosta ennen pistämistä. Lääkityksen tulee olla kirkas ja väritön tai hieman keltainen. Älä käytä ruiskua, jos lääke on samea, värjäytynyt tai sisältää hiutaleita tai hiukkasia.

Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut kovalle alustalle. Osa ruiskusta saattaa rikkoutua, vaikka et näe taukoa.

Voit injektoida brodalumabin injektiota mihin tahansa reidellesi (ylempi jalka), ylempiin ulokkeisiin tai vatsaan paitsi napaasi ja sen ympärille 2 tuumaa (5 senttimetriä). Jos haluat vähentää kipua tai punoitusta, käytä jokaisen pistoksen eri kohtaa. Älä ruiskuta alueelle, jossa iho on pehmeä, mustelmainen, punainen, kova, paksu, psoriasis, tai jos sinulla on arpia tai venytysmerkkejä.

Terveydenhuollon tarjoaja saattaa pyytää sinua lopettamaan brodalumabin injektion, jos psoriasis ei paranisi 12–16 viikon hoidon jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen brodalumabin injektion käyttöä

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen brodalumabille, muille lääkkeille tai jollekin Brodalumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa brodalumabin injektion kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on Crohnin tauti (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon ja aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta). Lääkäri kertoo luultavasti, ettet käytä brodalumab-injektiota.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi brodalumab-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät brodalumab-injektiota.
• tarkista lääkäriltäsi, haluatko saada rokotuksia. On tärkeää, että kaikki rokotteet sopivat ikäsi ennen kuin aloitat Brodalumab-injektion. Älä anna rokotuksia hoidon aikana keskustelematta lääkärisi kanssa.
• Sinun pitäisi tietää, että brodalumabin injektio voi vähentää kykyäsi torjua bakteerien, virusten ja sienien infektioita ja lisätä riskiä, ​​että saat vakavan tai hengenvaarallisen infektion. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos sinulla on tai uskot, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten herpes tai kylmähaava) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista brodalumab-injektion aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kuumetta, hikoilua tai vilunväristyksiä; lihassäryt; yskä; hengenahdistus; kurkkukipu tai nielemisvaikeudet; lämmin, punainen tai tuskallinen iho tai haavaumia kehossasi; ripuli; vatsakipu; usein, kiireellisesti tai kivulias virtsaaminen; tai muita infektio-oireita.
• sinun pitäisi tietää, että brodalumabin injektion käyttö lisää riskiä, ​​että kehittyy tuberkuloosi (tuberkuloosi, vakava keuhkosairaus), varsinkin jos olet jo saanut tuberkuloosia, mutta sinulla ei ole taudin oireita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosi. Lääkärisi tarkistaa sinulle tuberkuloosin ennen brodalumabihoidon aloittamista ja voi hoitaa sinua tuberkuloosia, jos sinulla on ollut tuberkuloosia tai sinulla on aktiivinen tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, yskiminen veressä tai limassa, heikkous tai väsymys, laihtuminen, ruokahaluttomuus, vilunväristykset, kuume, tai yöhikoilu.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Käytä unohdettua annosta heti kun muistat sen ja jatka sitten tavallista annostusaikataulua. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvaamatta jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Brodalumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• nivel- tai lihaskipu
• pahoinvointi
• kipua, punoitusta, mustelmia, verenvuotoa tai kutinaa alueella, jossa lääkettä pistettiin

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS tai ERITYISET VAROTOIMET, ota heti yhteys lääkäriisi:

• kivulias ripuli
• veriset ulosteet
• äkilliset tai hallitsemattomat suolen liikkeet
• vatsakipu tai kouristelu
• ummetus
• painonpudotus

Brodalumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä brodalumabin esitäytettyjä ruiskuja jääkaapissa, mutta älä pakasta niitä. Pidä ruiskut alkuperäisissä laatikoissaan suojattuna valolta. Tarvittaessa esitäytettyjä ruiskuja voidaan säilyttää huoneenlämmössä jopa 14 vuorokautta. Hävitä ruiskut huoneenlämmössä 14 päivän kuluttua. Älä aseta esitäytettyjä ruiskuja huoneenlämmössä takaisin jääkaappiin.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Siliq^®