Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Yhdistelmätuotteiden tuotenimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Laajassa kliinisessä tutkimuksessa useammilla potilailla, jotka käyttivät astanlääkitystä, joka oli samanlainen kuin vilanterolilla, esiintyi vakavia astman jaksoja, joita oli hoidettava sairaalassa tai aiheuttanut kuoleman kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet lääkitystä. Vilanterolin inhalaation käyttö voi lisätä vakavien astmaongelmien tai astman aiheuttamien kuoleman riskiä. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt astmidin hoitoon käytettävää umlidiniumin ja vilanterolin inhalaatiota. Ei ole tarpeeksi tietoa, jotta voidaan kertoa, onko umeklidiniumin ja vilanterolin hengittäminen lisää kuoleman riskiä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD; ryhmä sairauksia, jotka vaikuttavat keuhkoihin ja hengitysteihin, mukaan lukien krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema).
Lääkärisi tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-opas), kun aloitat umecidiniumin ja vilanterolin hoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkkeitä koskevan oppaan.
Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen käytön riskeistä.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Umeklidiniumin ja vilanterolin yhdistelmää käytetään aikuisten hoidossa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD, keuhkoihin ja hengitysteihin vaikuttavien sairauksien, joihin kuuluu krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema) aiheuttamasta hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, yskää ja rintakipua. . Umeklidiiniumi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan antikolinergisille lääkkeille. Vilanterol on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan pitkävaikutteisiksi beeta-agonisteiksi (LABA). Se toimii rentouttamalla ja avaamalla ilmakanavat keuhkoissa, mikä helpottaa hengittämistä.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Umeklidiniumin ja vilanterolin yhdistelmä tulee jauheena hengittämään suun kautta käyttämällä erityistä inhalaattoria. Se hengitetään yleensä kerran päivässä. Hengitä umeklidinium ja vilanteroli noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä umeklidiniumia ja vilanterolia täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Älä käytä umeklidinium- ja vilanterolihengitystä äkillisen keuhkoahtaumataudin hyökkäyksen aikana. Lääkärisi määrää lyhytvaikutteisen (pelastus) inhalaattorin käytettäväksi keuhkoahtaumataudin hyökkäysten aikana.
Umlidiniumin ja vilanterolin inhalaatiota ei pidä käyttää keuhkoahtaumataudin hoitoon, joka pahenee nopeasti. Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeuksia pahenee, jos sinun täytyy käyttää lyhytvaikutteista inhalaattoriasi keuhkoahtaumatautien hoitoon useammin tai jos lyhytvaikutteinen inhalaattori ei lievitä oireita.
Umlidinium ja vilanterolin inhalaatio kontrolloivat COPD: tä, mutta eivät paranna sitä. Jatka umeklidiniumin ja vilanterolin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta umeklidiniumin ja vilanterolin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lopetat umeklidiniumin ja vilanterolin inhalaation käytön, oireesi saattavat pahentua.
Ennen kuin käytät umeclidinium- ja vilanterolihoitoa ensimmäistä kertaa, kysy lääkäriltäsi, apteekista tai hengityslääkäriltä, miten käytät inhalaattoria. Harjoittele inhalaattorin avulla, kun hän katselee.
Käytä inhalaattoria seuraavasti:
- Jos käytät uutta inhalaattoria ensimmäistä kertaa, poista se laatikosta ja folioalustalta. Täytä inhalaattorin etiketissä "Lokero avattu" ja "Hävitä" aihiot, kun olet avannut lokeron ja päivämäärän 6 viikkoa myöhemmin, kun inhalaattori on vaihdettava.
- Kun olet valmis hengittämään annoksen, liu'uta kansi alas, jotta suukappale altistuu, kunnes se napsahtaa. Jos avaat ja suljet inhalaattorin käyttämättä annostasi, hävität lääkityksen.
- Laskuri laskee 1: llä joka kerta, kun avaat kannen. Jos laskuri ei laske, inhalaattori ei anna lääkettä. Jos inhalaattori ei laske, ota yhteys apteekkiin tai lääkäriin.
- Pidä inhalaattoria pois suustasi ja hengitä niin hyvin kuin mahdollista. Älä hengitä suuhun.
- Aseta suukappale huulien väliin ja sulje huulet tiukasti sen ympärille. Ota pitkä, vakaa ja syvään henkeä suusi läpi. Älä hengitä nenän läpi. Varo estämästä ilmaventtiiliä sormillasi.
- Poista inhalaattori suustasi ja pidä hengitystä noin 3–4 sekunnin ajan tai niin kauan kuin voit. Hengitä hitaasti.
- Saatat maistaa tai tuntea inhalaattorin vapauttamaa lääkettä. Jos et, älä hengitä toista annosta. Jos et ole varma, että saat annoksen umeklidiniumia ja vilanterolia, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
- Voit tarvittaessa puhdistaa suukappaleen kuivalla kudoksella. Työnnä suojus suukappaleen yli niin pitkälle, että se sulkeutuu.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen umeklidiniumin ja vilanterolin käyttöä t
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen umeklidiniumille, vilanterolille, muille lääkkeille, maitoproteiinille tai jollekin umeklidiniumin ja vilanterolin inhalaation aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Sporanox), ketokonatsoli (Nizoral) ja vorikonatsoli (Vfend); antihistamiinit; atropiini; beetasalpaajat, kuten atenololi (Tenormin), labetaloli (Normodyne), metoprololi (Lopressor, Toprol XL), nadololi (Corgard) ja propranololi (Inderal); klaritromysiini (biaksiini); conivaptan (Vaprisol); diureetit (vesi-pillerit); HIV-proteaasi-inhibiittorit, kuten indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletrassa), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir) ja sakinaviiri (Invirase); muut LABA: t, kuten arformoteroli (Brovana), formoteroli (Foradil, Symbicortissa), indakateroli (Arcapta) tai salmeteroli (Advair, Serevent); muut lääkkeet COPD: lle, mukaan lukien aklidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) ja tiotropium (Spiriva); lääkkeet ärtyvän suolistosairauden, liikesairauden, Parkinsonin taudin, haavaumien tai virtsa-ongelmien varalta; nefatsodoni (Serzone); telitromysiini (Ketek); ja troleandomysiini (TAO). Kerro myös lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät seuraavia lääkkeitä tai olet lopettanut niiden käytön viimeisen kahden viikon aikana: masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini (Elavil), amoksapiini (Asendiini), klomipramiini (Anafranil), desipramiini (Norpramin), doksepiini (Adapin) , Sinequan), imipramiini (Tofranil), nortriptyliini (Aventyl, Pamelor), protriptyliini (Vivactil) ja trimipramiini (Surmontil); ja monoamiinioksidaasi (MAO) -inhibiittorit, mukaan lukien isokarboksatsiidi (Marplan), fenelsiini (Nardil), selegiliini (Eldepryl) ja tranyylisypromiini (Parnate). Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa umeklidiniumin ja vilanterolin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut korkea verenpaine, epäsäännöllinen syke, kohtaukset, kilpirauhasen ongelmat, diabetes, glaukooma (silmäsairaus), eturauhas- tai virtsarakon ongelmat tai sydän- tai maksatauti.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi umeklidiniumin ja vilanterolin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
- jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät umeklidiniumia ja vilanterolia.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Hengitä unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä käytä useampaa kuin yhtä annosta päivässä ja älä hengitä kaksinkertaista annosta korjataksesi jääneen annoksen.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Umlidinium ja vilanteroli voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- ravistamalla kehon osaa, jota et voi hallita
- hermostuneisuus
- nenä, kurkkukipu
- ummetus
- ripuli
- kipu kädessä tai jaloissa
- lihaskouristukset
- Niskakipu
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, lopeta umeklidiniumin ja vilanterolin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- ihottuma
- nokkosihottuma
- kutina
- kasvojen, suun tai kielen turvotus
- nykiminen, nopea tai epäsäännöllinen syke
- rintakipu
- yskiminen, hengityksen vinkuminen tai rintakipu, joka alkaa umeklidiniumin ja vilanterolin hengittämisen jälkeen
- silmäkipu, punoitus tai epämukavuus; näön hämärtyminen; nähdä haloja tai kirkkaita värejä valojen ympärillä, joskus yhdessä pahoinvoinnin ja oksentelun kanssa
- virtsaamis- tai virtsaamisvaikeuksia heikossa virrassa tai tippuu
- usein tai kivulias virtsaaminen
Umlidinium ja vilanteroli voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä folioalustassa, joka on tullut sisään, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja poissa auringonvalolta, ylimääräiseltä lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa). Hävitä inhalaattori 6 viikkoa sen jälkeen, kun se on irrotettu folioalustalta tai kun jokainen läpipainopakkaus on käytetty (kun annoslaskuri lukee 0), kumpi tulee ensin.
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:
- kohtaukset
- rintakipu
- hengenahdistus
- huimaus
- nopea, painava tai epäsäännöllinen syke
- hermostuneisuus
- päänsärky
- ravistamalla kehon osaa, jota et voi hallita
- lihaskrampit tai heikkous
- kuiva suu
- kuuma, kuiva, huuhdeltava iho
- pahoinvointi
- liiallinen väsymys
- nukahtaminen tai nukahtaminen
- näön hämärtyminen
- laajentuneet oppilaat
- nähdä asioita tai kuulla ääniä, joita ei ole (hallusinaatiot)
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.
Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Yhdistelmätuotteiden tuotenimet
- Anoro Ellipta® (sisältää umeklidiniumia, vilanterolia)