Mitä tietää lääketieteellisistä elintarvikkeista

Sisältö

• Tarvitseeko sinun kääntyä lääkärin puoleen käyttääksesi lääketieteellistä ruokaa?
• Säilyttävätkö lääketieteelliset elintarvikkeet FDA?
• Mitä muita lääketieteellisiä elintarvikkeita koskevia vaatimuksia on?

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) määrittelee lääketieteellisen ruoan harvinaislääkkeitä koskevaksi laiksi elintarvikkeeksi, joka on tarkoitettu kulutettavaksi tai annettavaksi enteraalisesti lääkärin valvonnassa ja joka on tarkoitettu lääkkeen erityiseen ruokavalion hoitoon. tauti tai tila, jolle lääketieteellisellä arvioinnilla vahvistetaan tunnettujen tieteellisten periaatteiden perusteella erityiset ravitsemukselliset vaatimukset. "

Tämä eroaa lääkärisi käskystä syödä vähemmän paistettua ruokaa tai lisätä vihannesten ruokavaliota. Lääketieteelliset elintarvikkeet ovat elintarvikkeita, joista tehdään erityisiä terveysväitteitä ja jotka on tarkoitettu täyttämään sairauden tai tilan erityiset ravitsemukselliset vaatimukset. Nämä elintarvikkeet on suunniteltu erityisesti vastaamaan potilaan erityistarpeita.

Käyttämällä Lunglaidia esimerkkinä leukotrieenitasot ovat tavoite lapsille, joilla on huonosti kontrolloitu astma. Suplena on lääketieteellinen ruoka, joka on tarkoitettu potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tarvitseeko sinun kääntyä lääkärin puoleen käyttääksesi lääketieteellistä ruokaa?

Joo. FDA: n ohjeiden mukaan lääketieteelliset elintarvikkeet on tarkoitettu käytettäväksi, kun olet lääketieteellisessä valvonnassa sairaudesta, jota ruoka on tarkoitettu hoitamaan. FDA pitää välttämättömänä, että sinua seurataan jatkuvasti kroonisten sairauksien, kuten astman, varalta ja että saat terveydenhuollon tarjoajalta ohjeita lääketieteellisen ruoan käytöstä. Vaikka reseptiä, mielenkiintoista kyllä, ei vaadita, harvinaislääkkeistä annetun lain ja FDA: n odotuksena on, että tapaat lääkärisi säännöllisesti ja että sairautesi on lääkärin valvonnassa.

Säilyttävätkö lääketieteelliset elintarvikkeet FDA?

Ei. Koska elintarvikkeet eivät ole lääkkeitä, FDA ei säätele niitä, eikä niitä läpileikata ennen markkinoille saattamista tai hyväksytä muilla astmalääkkeillä, kuten:

• Hengitetyt steroidit
• SABA: t - lyhytvaikutteiset beeta-agonistit
• Pitkävaikutteinen beeta-agonisti (LABA)
• Leukotrieenimodifikaattorit
• Suun kautta otettavat steroidit
• Cromolyn-natrium ja nedokromiili
• Yhdistelmätuotteet, kuten Advair ja Symbicort
• Immunomodulaattorit
• Metyyliksantiini

Lääketieteellisiä elintarvikkeita, kuten Lunglaid, kutsutaan usein GRAS: ksi taiGenerally Rtunnistettu As Safe. Jotta FDA saisi tämän tunnustuksen, FDA vaatii tuottajaa osoittamaan riittävän turvallisuuden samalla tavalla kuin elintarvike on tarkoitettu käytettäväksi. Tämä vaatii useimmiten yrityksiä käymään läpi samanlaisia ​​menettelyjä, joita saatat nähdä, kun lääkkeitä arvioidaan FDA: n hyväksyntää varten. Tähän voivat sisältyä tutkimukset tuotteesta eläimillä sekä julkaistut tutkimukset potilailla sekä julkaisemattomat tutkimukset ja muut tiedot.

Mitä muita lääketieteellisiä elintarvikkeita koskevia vaatimuksia on?

FDA tutkii useita lääketieteellisiä elintarvikkeita Yhdysvaltojen kuluttajien suojelemiseksi. Kaikkien lääketieteellisiä elintarvikkeita käsittelevien, pakkaavien tai hallussa pitävien yritysten on rekisteröidyttävä FDA: n. Vaatimustenmukaisuusohjelma on olemassa sen varmistamiseksi, että Yhdysvalloissa tuotetuille elintarvikkeille on olemassa asianmukaiset valmistus- ja valvontaprosessit käymällä laitoksissa. Lisäksi lääketieteellisten elintarvikkeiden ravinto- ja mikrobiologiset analyysit tehdään kaikille lääketieteellisille elintarvikkeille.

Lääketieteellisiin elintarvikkeisiin sovelletaan myös tiettyjä merkintävaatimuksia, kuten täydellinen luettelo kaikista ainesosista.