Sisältö
- Vastauksen menetys
- Terapeuttinen huumeiden seuranta
- Kun huumeiden seurantaa voidaan käyttää
- Kun tulokset palaavat
- Kierre: Huumeiden vasta-aineet
- Huumeiden seurannan kustannustehokkuus
Tämä vasteen menettämisen ongelma on saanut lääkärit aloittamaan etsimisen keinoja sen estämiseksi ennen kuin se johtaa oireiden pahenemiseen tai remission menetykseen. Yksi tapa, jolla vasteen menetys voidaan ennustaa, on terapeuttinen lääkeseuranta (TDM). Ajatuksena on, että tarkistamalla, kuinka suuri osa lääkkeestä on veressä tiettynä ajankohtana viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, vasteen menetys voidaan ennustaa.
Kaikki gastroenterologit tai IBD-asiantuntijat eivät ole täysin samaa mieltä terapeuttisen lääkeseurannan käytöstä. On kysyttävää siitä, milloin se on tarkoituksenmukaista, mitkä potilaat tulisi testata ja mitä testien tulokset voivat tarkoittaa. Tässä artikkelissa määritellään erilaiset vasteen menetysten tyypit, miten ja milloin huumeiden seuranta yleensä tapahtuu ja kuinka paljon se voi maksaa.
Vastauksen menetys
Kaikilla näistä lääkkeistä on potilaita, jotka eivät aluksi reagoi. Itse asiassa neljännes potilaista kuuluu tähän luokkaan Crohnin taudin hoitoon tehdyn viimeisimmän suuren tutkimuksen mukaan.
Se ei ole spesifinen biologisille aineille, joko vasteen menetys voi tapahtua muiden IBD: n hoitoon käytettyjen lääkeryhmien kanssa. Potilailla on myös tavallista osittainen vaste. Lääkkeen määrän mittaaminen voi olla tärkeä strategia potilaille, jotka ovat menettäneet vasteen tai ovat menettämässä vastausta. Kun lääkehoidon tarkkailua harkitaan, se voi olla sen määrittämiseksi, kokeeko potilaalla jompikumpi kahdesta erityyppisestä vastehäviöstä: ensisijainen vastaus ja toissijainen vasteen menetys.
Ensisijainen ei-vastaus
Biologiset lääkkeet aloitetaan yleensä induktioannoksella, joka on annos, joka on suurempi kuin ylläpitoannos (annetaan säännöllisin väliajoin). Tämä voidaan antaa yhtenä infuusiona laskimoon tai se voi olla sarja infuusioita tai injektioita, jotka annetaan viikkojen ajan. Jokaisella biologilla on erilainen latausannos ja aika, jolloin sitä annetaan. Kun potilas ei reagoi (eli oireilla on parantunut oireita) tai hänellä on vain osittainen vaste tähän lääkkeen alkuperäiseen latausannokseen, sitä kutsutaan ensisijaiseksi vastaukseksi.
Monilla biologeilla on aikaa aloittaa toimintansa, joten ei yleensä tiedetä, onko potilas vastaamaton vasta noin kahdeksan - 14 viikon ajan induktion jälkeen. Tutkijoiden välillä ei kuitenkaan ole sopimusta siitä, miten vasteen menetys määritetään.
Tuumorinekroositekijän (TNF) lääkkeiden osalta ensisijaisen vasteen on osoitettu esiintyvän jopa 20%: lla reaalimaailman potilaista ja 40%: lla potilaista kliinisissä tutkimuksissa. usein ei ole ensisijaista vastetta niillä, joilla on ollut IBD pitkään, jotka tupakoivat ja joilla voi olla tiettyjä geneettisiä mutaatioita. Ensisijainen vastaamattomuus ei kuitenkaan aina ole luokkariippuvainen. Toisin sanoen toisen saman luokan lääkkeen (kuten toisen anti-TNF-lääkkeen) käyttö ei aina johda toiseen vastauksen puutteeseen.
Toissijainen menetys
Toissijaisen vasteen menetyksen aikana potilaalla on parempi aluksi ja sitten tietyn ajan kuluttua lääkitys näyttää lopettavan toimintansa. Tämä tapahtuu ylläpitojakson aikana, jolloin lääkitys annetaan ohjeiden mukaisesti säännöllisin väliajoin. Potilaat saattavat kokea oireet uudelleen alkuvaiheen jälkeen.
Toissijaisen vasteen menetysnopeuden 12 kuukauden jälkeen anti-TNF-hoidoilla on osoitettu olevan noin 20-40% .Vasteen menetys voi johtaa päätökseen lisätä annosta, lisätä toinen lääke hoito-ohjelmaan ( yhteishoito) tai kokeile toista hoitoa kokonaan. Tai joissakin tapauksissa saatetaan päättää lähestyä katsomista ja odottamista, koska vastauksen menetys ei välttämättä jatku.
Terapeuttinen huumeiden seuranta
Terapeuttinen lääkeseuranta on veren lääkepitoisuuksien mittausprosessi, jota kutsutaan myös seerumin lääkepitoisuudeksi. Lääkeaineiden seuranta tehdään verikokeella. Veri otetaan tietyn ajanjakson aikana, yleensä muutama päivä ennen seuraavan lääkeannoksen antamista.Sen jälkeen se lähetetään laboratorioon, joka voi suorittaa analyysin loppuun.
Lääkkeen taso kehossa vie tietyn kurssin, joka vaihtelee lääkkeen mukaan. Lääkepitoisuudet nousevat tiettyyn pisteeseen ja laskevat sitten uudelleen, jolloin se tarkoittaa yleensä, että on aika ottaa seuraava annos. Annosten välinen aika päätetään kliinisten tutkimusten tulosten perusteella, jotta lääkkeen taso pysyisi mahdollisimman vakaana kehossa. Tämä on tarkoitus estää tulehdus ja IBD-oireiden uusiutuminen.
Vaikka huumeiden tasot saattavat kestää jonkin verran ennustettavissa olevan kurssin, se ei ole sama jokaiselle potilaalle. Siellä huumeiden seurannalla on merkitys. Lääkkeen pienintä pitoisuutta kehossa kutsutaan minimipitoisuudeksi tai minimipitoisuudeksi. Kun minimipitoisuus on saavutettu, on aika antaa seuraava lääkeannos, nostaa pitoisuuksia uudelleen. Minimitaso on yksilöllinen ja vaihtelee useiden eri tekijöiden perusteella, joita voivat olla esimerkiksi sukupuoli, taudin vakavuus ja potilaan oma yksilöllinen kyky puhdistaa lääke kehosta.
Jos uskotaan, että minimipitoisuus ei välttämättä ole odotettua, esimerkiksi koska oireet ovat palaamassa, verikoe voidaan tehdä. Verikoetta voidaan käyttää määrittämään lääkkeen taso kehossa ja jos se on matalampi tai korkeampi kuin mitä odotetaan ja / tai tarvitaan.
Kun huumeiden seurantaa voidaan käyttää
Milloin ja kuinka usein käytetään terapeuttista lääkeseurantaa ja kuinka hyödyllistä se on hoitopäätösten ohjaamisessa, on aktiivinen keskustelualue. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeen seerumitaso, joka on matala tai jopa liian matala mitattavaksi, liittyy vasteen menetykseen.Lääkeseurantaa käytetään usein anti-TNF-lääkkeiden (kuten Cimzia, Humira, Remicade, Simponi ja niiden biosimilaarit). Sitä voidaan käyttää myös muun tyyppisiin biologisiin lääkkeisiin, kuten Vedolizumab ja Stelara.
Veriseerumikoetta lääkepitoisuuksien mittaamiseksi voidaan käyttää induktiojakson jälkeen sen varmistamiseksi, että lääke saavuttaa sopivan tason. Sen jälkeen minimipitoisuudet voidaan mitata muina aikoina, mikä on terveydenhuollon tarjoajien harkinnan mukaan. Keskustellaan siitä, pitäisikö seuranta suorittaa rutiininomaisesti vai vain silloin, kun näyttää siltä, että siihen on syytä, esimerkiksi silloin, kun IBD: n oireet palaavat.
Jotkut julkaistut tutkimukset suosittelevat huumeiden seurantaa näinä aikoina:
- Kun ei ole ensisijaista vastausta
- Kun vastaus menetetään toissijaisesti
- Jossakin vaiheessa ylläpitohoidon ensimmäisen vuoden aikana
- Kun aloitat lääkityksen uudelleen, kun olet lopettanut sen jonkin aikaa
Kun tulokset palaavat
Ei ole vain yksimielisyyttä siitä, milloin lääkkeiden seurantaa tulisi käyttää, vaan myös jatkuvaa keskustelua siitä, miten tuloksia tulisi tulkita ja milloin niiden pitäisi johtaa hoitomuutokseen. Muutos voi tarkoittaa lääkkeen antamista useammin, apulääkkeen lisäämistä (yhteishoito) tai siirtymistä toiseen lääkkeeseen. Voidaan myös päättää tehdä mitään yhden tai useamman hoitojakson ajan ja mitata uudelleen.
Nämä päätökset tulisi tehdä ottamalla huomioon kaikki käytettävissä olevat tiedot ja keskustelemalla terveydenhuollon tiimin kanssa. Lääkärit voivat kuulla asiantuntijapaneelien tai kollegoiden konsensuslauseita tai luottaa omaan kokemukseensa suositusten antamisessa.
Kierre: Huumeiden vasta-aineet
Tietyillä biologisilla aineilla, erityisesti anti-TNF-lääkkeillä, jotkut ihmiset voivat kehittää vasta-aineita lääkkeelle. Tämä on immuunivaste lääkkeelle. Sillä voi olla jonkin verran merkitystä hoidon jatkamiselle tai muuttamiselle. Vasta-aineiden saaminen lääkkeelle voi tarkoittaa, että lääke toimii vähemmän tehokkaasti taudin hoidossa. Se voi myös tarkoittaa, että lääkettä käytettäessä voi esiintyä haittatapahtumia, kuten allerginen reaktio. Joissakin tapauksissa nämä haittatapahtumat voivat olla vakavia.
Kun vasta-aineita on, mutta minimipitoisuus on hyvä, muutokselle ei ehkä ole syytä. Kuitenkin, jos huumeiden vastaisten vasta-ainetasojen havaitaan olevan korkeat, saattaa olla syytä harkita lääkitystä uudelleen, koska se saattaa liittyä myös vasteen menetykseen.
Huumeiden seurannan kustannustehokkuus
Yksi argumentti huumeiden seurannan käytöstä on siihen liittyvät kustannukset. Lääketasojen seuranta kuulostaa hyvältä ajatukselta, ja koska se on verikoe, se voidaan tehdä nopeasti ja helposti useimmille potilaille. Kuitenkin voi olla kustannustehokasta seurata lääketasoja ennakoivasti, toisin sanoen niiden aikojen ulkopuolella, jolloin sitä pidetään hyödyllisimpänä tai välttämättömimpänä (kuten induktion jälkeen).
Toisaalta lääkepitoisuuksien ja vasta-aineiden tarkka seuraaminen voi auttaa ennustamaan, milloin vasteen menetys voi olla todennäköistä. Hoitomuutoksen tekeminen ennen kuin se lakkaa toimimasta, voi säästää leimahduksen, kuten sairaalahoidon tai jopa leikkauksen, kustannukset. Toisaalta seuranta voi olla kallista potilaille ja vakuutusyhtiöille. Toistuva testaus remission aikana ei välttämättä tuota vastauksia, mutta silti siitä aiheutuu samat kustannukset.
American Gastroenterological Associationilla (AGA) on ohjeet lääkkeiden terapeuttisesta seurannasta IBD-potilailla, mutta monet suuret vakuutusyhtiöt eivät noudata näitä ohjeita tai heillä on käytössään lääkkeiden seurantaa koskeva käytäntö. Tämä tarkoittaa, että joissakin tapauksissa vakuutusyhtiö voi kieltäytyä kattamasta testin kustannuksia. On olemassa useita eri tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa testin kustannuksiin, mutta monissa tapauksissa se voi olla 200-300 dollaria Yhdysvalloissa.
Terveydenhuollon tiimin voi olla tarpeen tehdä paperityötä ja soittaa puheluja saadakseen testin vakuutuksen piiriin. Kun keskustellaan testistä vakuutusyhtiön kanssa, voi olla hyödyllistä viitata AGA: n ohjeisiin. Terveydenhuollon tarjoajille voi myös olla hyödyllistä käsitellä monia tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet terapeuttisen lääkeseurannan olevan kustannustehokasta.
Jopa näiden toimenpiteiden käyttöönoton jälkeen voi silti olla, että potilaat vastaavat osan testin kustannuksista. Soittaessasi vakuutusyhtiön puhelinnumeroon (joka löytyy vakuutuskortin takaosasta) saat lisätietoja huumevalvontaa koskevista käytännöistä.
Sana Verywelliltä
Jos lääkkeiden terapeuttinen seuranta vaikuttaa hämmentävältä: se johtuu siitä. Jopa merkittävät IBD-asiantuntijat ovat eri mieltä siitä, miten sitä tulisi käyttää, millä potilailla ja mitä tulokset tarkoittavat. On kuitenkin näyttöä siitä, että huumeiden seuranta voi olla kustannussäästötoimenpide etenkin pitkällä aikavälillä. IBD-potilaat haluavat kysyä terveydenhuollon tarjoajilta huumeiden seurannasta, kuinka usein sitä tarvitaan ja miten ja missä se voidaan tehdä. Vakuutusyhtiöllä voi olla ensisijainen palveluntarjoaja huumeiden seurantatesteissä, mikä tarkoittaa, että voi olla tarpeen työskennellä kyseisen laboratorion kanssa saadakseen veri ja lähetettynä asianmukaiseen laboratorioon.
Joissakin tapauksissa terveydenhuollon tiimiltä voi olla pitkäjänteisyyttä sen varmistamiseksi, että vakuutus kattaa testin kustannukset tai osan niistä. Voi kuitenkin olla aikaa ja energiaa kannattaa työskennellä vakuutusyhtiön kanssa, koska lääkkeiden seuranta voi osoittautua hyödylliseksi hoidon valinnassa.