Hätäehkäisyn historia

Sisältö

• Aikajana: Hätäehkäisyn historia
• Eteenpäin kaksi vuosikymmentä
• Noin 6 kuukautta myöhemmin
• Tontti sakeutuu vuonna 2005
• 2006 kautta 2013

Yhdysvalloissa hätäehkäisyn historia on herättänyt kiistoja, sytyttänyt poliittisia keskusteluja ja synnyttänyt oikeusjuttuja. Hätäehkäisyn lämmitetty luonne johtuu osittain siitä, uskovatko ihmiset aamun jälkeisen pillerin estävän raskauden syntymisen vai lopettaako se jo todetun raskauden. Suunnitelma B One-Step (ts. Aamun jälkeinen pilleri) sekoitetaan usein RU486: een (ts. Aborttitabletteihin). Nämä kaksi lääkettä ovat ei sama ja jokainen toimii täysin eri tavalla, kun on kyse lisääntymisprosessista.

Riippumatta siitä, mitkä ovat henkilökohtaiset vakaumuksesi, hätäehkäisyn historia ja sen FDA: n hyväksyntä Yhdysvalloissa on ollut melko epävakaa matka. Nykyaikaisen hätäehkäisyn juuret voidaan todellakin jäljittää 1920-luvulla tehtyihin eläinkokeisiin, mutta ihmisten käyttö alkoi 1960-luvulla. Joten solki, tämä voi olla kuoppainen ratsastus.

Aikajana: Hätäehkäisyn historia

• 1960-luvun puolivälissä: Hätäehkäisyä käytettiin raiskauksen uhrien hoidossa tahattoman raskauden ehkäisemiseksi. Lääkärit määräävät raiskauksen jälkeen suuren annoksen estrogeenia. Vaikka tämän todettiin olevan tehokas, siellä oli myös paljon ankaria sivuvaikutuksia.
• 1970-luvun alku: Otettiin käyttöön Yuzpe-hoito, joka koostui yhdistelmähormonikaavasta ja korvasi 1960-luvun suuriannoksiset estrogeenin ehkäisymenetelmät.
• 1970-luvun loppu: Lääkärit alkoivat tarjota kupari-IUD: tä ainoana ei-hormonaalisena hätäehkäisymenetelmänä.

Eteenpäin kaksi vuosikymmentä

• 25. helmikuuta 1997: Tarkoituksena kannustaa valmistajia saattamaan hätäehkäisyvalmisteita saataville, FDA lähetti Liittovaltion rekisteri että komissaari on"Totesi, että tietyt etinyyliestradiolia ja norgestreelia tai levonorgestreelia sisältävät oraaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet ovat turvallisia ja tehokkaita käytettäväksi postkoitaalisena hätäehkäisynä" ja että FDA pyytää "Uusien huumeiden hakemusten jättäminen tähän käyttöön."
  • Virasto lisäsi olevansa samaa mieltä 28. kesäkuuta 1996 FDA: n neuvoa-antavan komitean kanssa, joka päätyi yksimielisesti siihen, että neljän hormonaalisen hoidon käyttöä voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti hätäehkäisynä ja antaa hyväksyntänsä synnytyksen "off-label" -hätäehkäisylle. kontrollipillerit, jotka sisältävät 0,05 mg etinyyliestradiolia ja 0,50 mg norgestreelia (2 pilleriä nyt / 2 pilleriä 12 tunnissa); .03 mg etinyyliestradiolia ja .30 mg norgestreelia (4 pilleriä nyt / 4 12 tunnissa); .03 mg etinyyliestradiolia ja .15 levonorgestreelia (4 pilleriä nyt / 4 12 tunnissa); ja .03 mg etinyyliestradiolia ja .125 mg levonorgestreelia (4 pilleriä nyt / 4 12 tunnissa). Tuolloin FDA antoi ohjeet siitä, miten seuraavia pillereitä voitaisiin käyttää hätäehkäisyvalmisteina: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil ja Tri-Levlen.
  • FDA totesi kuitenkin myös Liittovaltion rekisteri lausunto, jonka mukaan se hylkäsi marraskuussa 1994 tehdyn kansalaisten vetoomuksen, jossa virastoa pyydettiin sallimaan tiettyjen yhdistelmäehkäisyvalmisteiden valmistajien muuttamaan pakkausmerkintöjä sisällyttämään ohjeet näiden pillereiden käytöstä hätäehkäisyinä.
• 2. syyskuuta 1998: Preven Emergency Contraception Kitistä tuli ensimmäinen FDA: n hyväksymä tuote erityisesti ehkäisyä varten. Yuzpe-hoito-ohjelmasta mallinnettu Preven Emergency Contraception Kit sisälsi virtsan raskaustestin, vaiheittaisen "Potilastietokirjan" ja neljä pilleriä (kukin sisälsi 0,25 mg levonorgestreelia ja 0,05 mg etinyyliestradiolia) -2 otettavaksi. välittömästi ja 2 otetaan 12 tuntia myöhemmin. { * Huomaa: tämä sarja ei ole enää saatavilla.}
• 28. heinäkuuta 1999: FDA hyväksyi suunnitelman B ensimmäiseksi progestiinia käyttäväksi hätän ehkäisymenetelmäksi Yhdysvalloissa.
• 14. helmikuuta 2001: Lisääntymisoikeuksien keskus tekee FDA: lle kansalaisen vetoomuksen yli 70 lääketieteen ja kansanterveysorganisaation puolesta, jotta suunnitelma B saataisiin saataville käsikaupasta.
• 21. huhtikuuta 2003: Barr Laboratories (tuolloin suunnitelman B valmistaja) lähettää FDA: lle hakemuksen vaihtaa suunnitelma B reseptilääkkeestä muuhun kuin lääkemääräykseen.
• Joulukuu 2003: Yli 40 tutkimuksen hakemusta ja tietoja tarkastelivat kaksi FDA: n neuvoa-antavaa komiteaa, lisääntymisterveyslääkekomitea ja reseptilääkkeiden komitea, jotka kaikki olivat yksimielisiä siitä, että suunnitelma B oli turvallinen ja tehokas. FDA: n paneeli äänesti 23-4 suositellakseen suunnitelman B myyntiä tiskille. FDA: n ammattitaitoinen henkilökunta, mukaan lukien FDA: n uusien huumeiden toimiston johtaja John Jenkins, hyväksyi myös suosituksen.

Noin 6 kuukautta myöhemmin

• Toukokuu 2004: FDA antoi Barr Laboratoriesille kirjeen, jossa se kiisti yrityksen OTC-myyntitapahtuman ja viittasi huoleen teini-ikäisten terveydestä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä. Tämä päätös tehtiin tutkimuksista huolimatta, jotka osoittivat, että suunnitelman B käyttö ei lisännyt sokeutta tai muuttanut naisten muita ehkäisymenetelmiä. Tämä FDA: n liike sivuuttaa tieteellistä tietoa ja asiantuntijalausuntoja herätti tulta tiedeyhteisöstä. American College of Synnytyslääkärit ja gynekologit kutsuivat päätöstä "moraalisesti vastenmielinen" ja "tumma tahra FDA: n kaltaisen näyttöön perustuvan viraston maineessa."
• 15. kesäkuuta 2004: Senaattorit Patty Murray ja Hillary Clinton vaativat, että yleinen vastuuvelvollisuustoimisto (GAO) aloittaisi FDA: n toukokuussa 2004 tekemän tarkastuksen Barr Laboratoriesin hakemuksesta tehdä suunnitelma B saataville ilman reseptiä.
• Heinäkuu 2004: Barr Laboratories toimitti tarkistetun hakemuksen, joka vastasi FDA: n suositusta hakea OTC-asemaa vain 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. FDA aikoo tehdä päätöksen tammikuuhun mennessä.
• Elokuu 2004: Päiväkirjaan liittyvä kiireellistä ehkäisyä koskeva artikkeli, Amerikkalainen perhelääkäriSelittää, että "FDA on tyhjentänyt 13 tuotemerkkiä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita turvallisuuden ja tehon suhteen, kun niitä käytetään hätäehkäisyyn" ja lisäsi Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel ja Ovrette alkuperäiseen helmikuussa 1997 FDA: n luetteloon pillereistä, joita voitaisiin käyttää merkintöjen ulkopuolisina hätäehkäisyvalmisteina.

Tontti sakeutuu vuonna 2005

• Tammikuu 2005: FDA ei ollut vieläkään tehnyt päätöstä Barr Laboratoriesin tarkistetusta hakemuksesta. Päätöstä odotettaessa senaattorit Patty Murray ja Hillary Clinton pitivät kiinni Lester Crawfordin nimityksestä FDA: n komissaariksi. Lisääntymisoikeuksien keskus nostaa myös kanteen FDA: ta vastaan ​​tammikuun määräaikojen noudattamatta jättämisestä sekä tieteen huomiotta jättämisestä ja suunnitelman B pitämisestä eri standardilla kuin muut huumeet.
• Heinäkuu 2005: Senaattorit Clinton ja Murray nostavat otteen Crawfordista (jonka senaatti myöhemmin vahvistaa) sen jälkeen kun terveys- ja henkilöstöministeri Michael Leavitt lupasi heille, että FDA tekee päätöksen 1. syyskuuta 2005 mennessä.
• 26. elokuuta 2005: Sen sijaan, että ilmoitettaisiin päätöksestä tarkistetusta hakemuksesta, FDA lykkäsi loputtomiin päätöstään ja halusi sallia julkisen panoksen. Komissaari Crawford myönsi sen "käytettävissä olevat tieteelliset tiedot ovat riittäviä tukemaan suunnitelman B turvallista käyttöä käsikauppatuotteena" mutta FDA ei silti sallinut OTC-pääsyä, vaan päätti lykätä päätöstä uudelleen. Crawford ilmoitti, että virasto ei voinut tehdä päätöstä hakemuksen hyväksyttävyydestä vasta "ratkaisemattomat sääntely- ja poliittiset kysymykset" voitaisiin edelleen tarkistaa. Vaikka FDA: n oma asiantuntijapaneeli oli hyväksynyt suunnitelman B OTC-aseman 23–4-äänestyksessä, Crawford päätti silti ohittaa oman paneelinsa ja pitää suunnitelman B reseptilääkkeenä.
• 1. syyskuuta 2005: FDA: n avustaja naisten terveysasioista, tohtori Susan Wood erosi protestina Crawfordin päätöksestä viivästyttää päätöksentekoa jälleen. DR.Wood väitti sen "[FDA: n] tieteellinen henkilöstö suljettiin tämän päätöksen ulkopuolelle" ja että Crawfordin ilmoitus, "Tarkoitti perusteetonta puuttumista viraston päätöksentekoon." Seuraavassa haastattelussa tohtori Woods selitti kuinka monta hänen kollegaansa on "Syvästi huolissaan viraston ohjauksesta" ja FDA: n työtovereille ja henkilökunnalle lähettämässään sähköpostissa hän perusteli eroamistaan ​​sanomalla, että hän "Ei voi enää toimia henkilöstönä, kun tieteellinen ja kliininen näyttö, joka on täysin arvioitu ja suositeltu hyväksymään ammattitaitoiselle henkilökunnalle, on kumottu."
• 9. syyskuuta 2005: Senaattorit Murray ja Clinton, joihin on nyt liittynyt 11 kollegaa Yhdysvaltain senaatista, kehottivat Yhdysvaltojen hallitusta julkaisemaan tutkimuksensa tulokset, joissa tutkittiin FDA: n Plan B -hakemuksen hylkäämistä. Kirjeessään GAO: lle senaattorit ilmaisevat huolensa siitä, että se on ollut yli kaksi vuotta, ja FDA viivästyttää edelleen suunnitelman B päätöstä. Tämä huoli korostuu, kun otetaan huomioon, että yli 70 suurta lääketieteellistä organisaatiota tukee suunnitelman B OTC-käyttöä, käytettävissä olevat tieteelliset tiedot tukevat Plan B: n turvallista käyttöä OTC-tuotteena ja FDA: n oma tieteellinen neuvoa-antava komitea äänesti ylivoimaisesti tuotteen markkinoille saattamisen puolesta. saatavilla OTC. Senaattorit kirjoittavat, "Tämä tapahtumien kääntö jättää voimakkaan vaikutelman, että huoli politiikasta on ohittanut huolen kansanterveydestä tässä prosessissa."
• 24. syyskuuta 2005: Vain kaksi kuukautta vahvistamisen jälkeen komissaari Crawford eroaa.
• Lokakuu 2005: Tohtori Frank Davidoff, entinen reseptilääkkeiden neuvoa-antavan komitean jäsen, erosi myös protestina. New England Journal of Medicine julkaisi toisen pääkirjoituksen, joka veloitti FDA: ta tekemällä "pilkkaa tieteellisen näytön arviointiprosessista". GAO kutsuu FDA: ta käsittelemään suunnitelmaa B "erittäin epätavallinen" kehottaa senaattori Clintonia kommentoimaan raporttia "näyttää vahvistavan sen, mitä olemme epäilleet jonkin aikaa: Tiede vaarantui FDA: n suunnitelmaa B koskevassa päätöksentekoprosessissa."

Hmm ... vuosi 2005 oli melko karkea ehkäisyn historiassa. Mitä vuonna 2006 on varattuna aamuillan pillereille?

2006 kautta 2013

• Maaliskuu 2006: George W. Bushin ystävä ja entinen lääkäri Andrew von Eschenbach tapetaan korvaamaan Crawford ja hänet nimitetään toimimaan komissaarina. Toimikautensa aikana hän julkaisi tietolomakkeen, jossa virheellisesti yhdistetään abortti ja rintasyöpä. Senaattorit Clinton ja Murray estävät Von Eschenbachin vahvistuksen FDA: n komissaarina odottamaan suunnitelman B päätöstä.
• 9. kesäkuuta 2006: FDA kiistää ensimmäisen kerran vuoden 2001 kansalaisen vetoomuksen.
• Heinäkuu 2006: FDA: n mukaan uusia sääntöjä ei tarvita, ja päivää ennen vahvistuskuulemista FDA: n komissaari Andrew von Eschenbach kutsuu julkisesti Barr Labsin muuttamaan ja lähettämään hakemuksensa muuttamalla suunnitelman B OTC-ikärajoitusta 18-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle.
• 24. elokuuta 2006: FDA ilmoitti hyväksyvänsä suunnitelman B OTC myynnin 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, kun taas alle 18-vuotiaat tarvitsevat edelleen reseptin tämän hätäehkäisymenetelmän saamiseksi.
• Marraskuu 2006: Barr alkoi toimittaa Plan B -paketteja apteekeihin ympäri Yhdysvaltoja.

Pikakelaus eteenpäin 2 vuotta ...

• 23. joulukuuta 2008: Teva Pharmaceutical Industries ilmoitti ostavansa Barrin. Suunnitelmaa B markkinoi nyt Devan tytäryhtiö Duramed Pharmaceuticals.

Ja saaga lämpenee jälleen 3 kuukautta myöhemmin ...

• 23. maaliskuuta 2009: Sisään Tummino v. Torti, Liittovaltion tuomioistuimen tuomari Edward Korman määräsi FDA: n sallimaan 17-vuotiaiden ostaa Plan B OTC: n samoin ehdoin kuin 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla. Tässä asiassa kantajat väittivät, että FDA hylkäsi vuoden 2001 kansalaisvetoomuksen "mielivaltainen ja oikukas, koska se ei ollut seurausta perustellun ja hyvässä uskossa toimivan viraston päätöksenteosta."Tuomari Korman oli samaa mieltä ja totesi, että FDA: n perusteluilla ei ole uskottavuutta ja että virasto asetti politiikan naisten terveyden edelle. Hän pyysi myös FDA: ta harkitsemaan uudelleen kansalaisten vetoomuksen hylkäämistä.
• 22. huhtikuuta 2009: Koska liittovaltion tuomioistuin määräsi FDA: n antamaan 17-vuotiaille mahdollisuuden ostaa suunnitelma B, FDA hämmentää kaikkia ilmoittamalla, että 17-vuotiaat voivat ostaa Plan B OTC: n. Mutta kaikki tämä ilmoitus koostui siitä, että FDA ilmoitti ilmoittaneensa suunnitelman B valmistajalle, että yritys voi, asianmukaisen hakemuksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen, markkinoi suunnitelmaa B ilman reseptiä 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Tämä ilmoitus saa hätäehkäisyn löytää tiensä takaisin valokeilaan.
• 24. kesäkuuta 2009: FDA hyväksyy Plan Choice, Plan B: n geneerisen version, vain reseptilääkkeet.
• 13. heinäkuuta 2009: FDA ilmoitti Plan B One-Step (yhden annoksen pilleri ja Plan B: n uusi versio) hyväksymisestä. Tällä hetkellä FDA: lla on myös virallisesti laajennettu OTC-käyttöoikeus, jolloin 17-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet voivat ostaa Plan B One-Step -apteekin apteekista ilman reseptiä iän tarkistamisen jälkeen (alle 17-vuotiaat tarvitsevat reseptin).
• 28. elokuuta 2009: FDA hyväksyy Next Choice -suunnitelman, B-suunnitelman yleisen muodon, OTC-myynnin kaikille 17-vuotiaille tai sitä vanhemmille (16-vuotiaat ja sitä nuoremmat tytöt tarvitsevat reseptin Next Choice -palvelun saamiseksi).
• Syyskuu 2009: Plan B One-Step tulee saataville vähittäiskaupan apteekeihin valtakunnallisesti, ja vanhan Plan B: n tuotanto lopetetaan.

Vuosi 2009 näytti olevan iso vuosi ehkäisyhistoriassa. Mennään eteenpäin noin vuosi myöhemmin ...

• 16. elokuuta 2010: FDA antaa lopullisen hyväksynnän uudelle hätäehkäisyvalmisteelle Ellalle. Ella on saatavana vain lääkemääräyksellä, ja se tuli apteekkihyllyille noin joulukuun 2010 aikana. Se toimii täysin eri tavalla kuin Plan B One-Step.

Valmistaudu nyt vuoteen 2011 (kipinät syttyvät, jälleen kerran) ...

• 7. helmikuuta 2011: Teva Pharmaceuticals jätti FDA: lle uuden lääkehakemuksen, jossa hän vaati Plan B One-Step -yrityksen myyntiä ilman reseptiä ilman ikärajoituksia (ja sisälsi lisätietoa, joka vahvisti sen turvallisuuden kaiken ikäiseen käyttöön).
• 7. joulukuuta 2011: FDA päätti suostua Teva Pharmaceuticalin pyyntöön poistaa kaikki ikärajoitukset ja sallia Plan B One-Stepin myynti ilman reseptiä. kuitenkin, terveys- ja henkilöstöministeriön sihteeri Kathleen Sebelius kumoaa FDA: n hyväksynnän ja käskee virastoa kieltäytymään Tevan pyynnöstä. Sebelius mainitsee riittämättömät tiedot tukeakseen Plan B One-Step -lääkkeiden myyntiä ilman reseptiä kaikille lisääntymisikäisille tytöille. Hän selitti myös, että 11-vuotiaat tytöt ovat fyysisesti kykeneviä saamaan lapsia, eikä Teva kokenut, että Teva osoitti, että nuoremmat tytöt ymmärtäisivät oikein tuotteen käyttämisen ilman aikuisten ohjausta. Tämä päätös vahvisti nykyiset vaatimukset, joiden mukaan Plan B One-Step (ja Next Choice) on edelleen myytävä apteekkitiskien takana sen jälkeen, kun apteekki voi tarkistaa, että ostaja on vähintään 17-vuotias. 12. joulukuuta 2011: FDA kiistää kansalaisen vetoomuksen uudelleen, kehottaen tapausta Tummino v. HampuriAvataan uudelleen 8. helmikuuta 2012.

Joten vuosi 2012 alkaa tällä oikeudenkäynnillä, jossa kantajat tekevät alustavan kiellon, joka sallisi OTC-pääsyn kaikille levonorgestreeliin perustuville hätäehkäisyvalmisteille (sekä yhdelle että kahdelle pillerille) ilman ikä- tai myyntipisteiden rajoituksia. ..

• 16. helmikuuta 2012: Tuomari Korman antaa "käskyn näyttää syy" -haluakseen tietää "Miksi FDA: ta ei pitäisi ohjata asettamaan suunnitelma B niiden henkilöiden saataville, jotka FDA: lle toimitetut tutkimukset osoittavat pystyvän ymmärtämään, milloin suunnitelman B käyttö on tarkoituksenmukaista, ja ohjeet sen käyttöön."
• 9. maaliskuuta 2012: Teva jättää muutetun hakemuksen, jotta Plan B One-Step -valmistetta saataisiin ilman reseptiä yli 15-vuotiaille kuluttajille ja jotta se olisi saatavana apteekin perhesuunnitteluosastosta (kondomien, Today Spongen, spermisidien, naisten kondomien, ja voiteluaineet) pikemminkin kuin apteekkitiskin takana, mutta iästä vaaditaan todiste kassalla.
• 12. heinäkuuta 2012: FDA hyväksyy Next Choice One Dose -hoidon, yleisen yhden tabletin ekvivalentin Plan B One-Step -hoidon, ja myöntää OTC- / apteekkitiskin aseman 17-vuotiaille tai sitä vanhemmille ilman reseptiä.

Ja tämän avulla johdamme sinut vuoteen 2013 ja hätätilanteiden ehkäisyn historiaan sekä sen pitkään ja kuoppaiseen matkaan päästäksesi nykyiseen paikkaan ...

• 22. helmikuuta 2013: FDA hyväksyy My Way -hoidon kiireellisen ehkäisyn käytön, joka on yleinen yhden tabletin ekvivalentti suunnitelma B One-Step, ja myöntää OTC- / apteekkitiskin aseman 17-vuotiaille tai sitä vanhemmille ilman reseptiä.
• 5. huhtikuuta 2013: Yhdysvaltain piirituomari Edward R. Korman kumosi FDA: n päätöksen hylätä kansalaisvetoomus ja määräsi, että virastolla on 30 päivää aikaa levonorgestreeliin perustuvien hätäehkäisyvalmisteiden myyntiin ilman ikärajoitusta. Hän luonnehti sihteeri Sebeliuksen päätöksiä "poliittisesti motivoituneita, tieteellisesti perusteettomia ja vastoin agenttitoimintaa."Tuomari Korman myös moitti FDA: ta anteeksiantamattomien viivästysten vuoksi korostaen, että se oli ollut yli 12 vuotta kansalaisen vetoomuksen jättämisen jälkeen.
• 30. huhtikuuta 2013: Päivä tai kaksi ennen kuin viraston olisi noudatettava 5. huhtikuuta 2013 annettua tuomioistuimen päätöstä, FDA hyväksyy "kätevästi" Tevan muutetun hakemuksen, joka sallii suunnitelman B One-Step myynnin hyllyssä ilman reseptiä 15-vuotiaille naisille ja vanhemmat. Voimakkaasti väittäen, että Tevan hakemuksen hyväksyminen on "riippumatonta oikeudenkäynnistä" eikä heidän "päätöksellään ole tarkoitus käsitellä tuomarin päätöstä". Sattuma, että FDA suostui Tevan pyyntöön tällä hetkellä? Hmm?
• 1. toukokuuta 2013: Vain muutama päivä ennen kuin FDA: n olisi noudatettava tuomari Kormanin 5. huhtikuuta tekemää päätöstä, Yhdysvaltain oikeusministeriö vetoaa ja pyytää tilauksensa lykkäämistä, joten FDA: ta ei löydy tuomioistuimen halveksunnasta.
• 10. toukokuuta 2013: Tuomari Korman kiistää DOJ: n lykkäyspyynnön ja kutsui tätä toimintaa "kevytmielinen" ja vain yksi FDA: n yritys viivästyttää päätöksentekoprosessia.
• 13. toukokuuta 2013: Oikeusministeriö tekee valituksen Manhattanin 2. Yhdysvaltain kiertotuomioistuimeen. Tuomioistuin pidentää tuomari Kormanin päätöksen määräaikaa 28. toukokuuta 2013.
• 5. kesäkuuta 2013: Kolmen tuomarin muutoksenhakutuomioistuin hylkää DOJ: n lykkäysvaatimuksen ja määrää poistamaan kaikki ikärajoitukset ja sallimaan täyden over-the-counter-status hätäehkäisyn kahden pillerin versioille, mutta ei yhden pillerin hätäehkäisylle - Tuomari Kormanin määräys Yhden pillerin hätäehkäisy on väliaikaisesti kielletty DOJ: n vetoomuksen lopputuloksen odottamiseksi.
• 10. kesäkuuta 2013: DOJ hylkää vetoomuksensa ja suostuu noudattamaan Plan B One-Stepin rajoittamatonta OTC-myyntiä niin kauan kuin geneeriset lääkkeet ovat ikärajoitettuja ja tiskin takana. FDA pyytää myös Tevaa jättämään täydentävän hakemuksen, jossa ei vaadita ikä- tai myyntirajoituksia.

Ole hyvä ja rumpu ... hetki ehkäisyhistoriaan, johon olemme johtaneet-Joo, se on vihdoin täällä ...

• 20. kesäkuuta 2013: FDA hyväksyy Plan B One-Step -tyypin käsikaupan myynnille ilman ikärajoituksia. Virasto myönsi myös Tevalle kolmen vuoden yksinoikeuden vähittäiskaupan Plan B One-Step OTC: lle. Yhden pillerin geneeristen vastaavien valmistajat voivat jättää täydentäviä FDA-hakemuksia käsikauppamyynnistä, kun Tevan patentti päättyy huhtikuussa 2016.
• 25. helmikuuta 2014: FDA pyrkii saamaan Next Choice One Dose- ja My Way -ominaisuuksien (yleiset yhden pillerin vaihtoehdot Plan B One-Step -toiminnoille) OTC-tilan. FDA lähettää näiden tuotteiden valmistajille kirjeen, jossa todetaan, että Tevan ehdotus yksinoikeudesta on "liian rajoittava" ja "liian leveä". Virasto hyväksyi nämä yleiset vaihtoehdot myyntiin ilman myyntipistettä tai ikärajoituksia sillä ehdolla, että valmistajat ilmoittavat tuotetarrassa, että näiden hätäehkäisyvalmisteiden käyttö on tarkoitettu vähintään 17-vuotiaille naisille. Tämän käyttötarkoituksen sisällyttäminen pakettiin ylläpitää Tevan yksinoikeussopimusta ja sallii myös näiden geneeristen vaihtoehtojen myynnin käsikaupassa ilman reseptiä tai ikävaatimuksia.

Hätäehkäisyn historia sisältää merkittäviä voittoja ja joitain tappioita. Loppujen lopuksi tämän tärkeän ehkäisyvalmisteen saatavuus toimii yhtenä välineenä suunnittelemattomien raskauksien ja keskenmenojen ehkäisyssä.