Sisältö
- Mikä on selektiivinen serotoniinin ja noradrenaliinin kaksois takaisinoton estäjä?
- Kuinka Savella annetaan?
- Kuinka Savella on suoriutunut kliinisissä tutkimuksissa?
- Savellan vasta-aiheet
- Savellaan liittyvät varoitukset
- Yleiset sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
Mikä on selektiivinen serotoniinin ja noradrenaliinin kaksois takaisinoton estäjä?
Selektiivisenä serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjänä, joka tunnetaan myös nimellä SSNRI, Savella lisää noradrenaliinin ja serotoniinin aktiivisuutta aivoissa. Koeputkessa Savella näyttää vaikuttavan enemmän noradrenaliinin aktiivisuuteen. Tämä on tärkeää fibromyalgiaa sairastaville potilaille, koska alhaisen aivojen noradrenaliinipitoisuuden uskotaan liittyvän lisääntyneeseen kipuun ja kognitiivisiin vaikeuksiin ("aivosumu").
Kuinka Savella annetaan?
Savella annetaan kahtena annoksena päivässä. Annosta nostetaan vähitellen ensimmäisen viikon aikana, jotta saavutetaan suositeltu annos 100 mg / vrk.
Savella on saatavana 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 100 mg tabletteina. Päivä 1 otat 12,5 mg kerran. Päivinä 2--3 otat 12,5 mg / kahdesti päivässä. Päivinä 4-7 otat 25 mg / kahdesti päivässä. Päivän 7 jälkeen tavallinen annos on 50 mg / kahdesti päivässä. Jotkut potilaat saattavat tarvita 200 mg / vrk - ja jotkut saattavat tarvita pienemmän annoksen, jos heillä on munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta.
Kuinka Savella on suoriutunut kliinisissä tutkimuksissa?
Savellan turvallisuus ja teho määritettiin kahden vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksista Yhdysvalloissa. Tutkimuksiin osallistui yli 2000 fibromyalgiaa sairastavaa potilasta.
Savellan vasta-aiheet
Savella on vasta-aiheinen (ei pidä käyttää) potilaille, joilla on hallitsematon ahdaskulmaglaukooma. Savellaa ei pidä käyttää myös potilailla, jotka käyttävät MAO: n estäjiä (monoamiinioksidaasin estäjiä), joita käytetään tyypillisesti masennukseen. Savellaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.
Savellaan liittyvät varoitukset
Savellalle määrättyjen potilaiden tulee olla tietoisia seuraavista varoituksista ja varotoimista:
- Masennuksen oireiden paheneminen ja itsemurhavaara ovat mahdollisia Savellalla
- Serotoniinioireyhtymä (hengenvaarallinen lääkereaktio, joka aiheuttaa kehossa liikaa serotoniinia) on mahdollista.
- Savellan käytön yhteydessä voi esiintyä kohonnutta verenpainetta ja sykettä.
- Savellaa käyttävillä potilailla on raportoitu kohtauksia.
- Maksatoksisuutta on raportoitu (liiallista alkoholinkäyttöä tai kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden tulisi välttää Savellaa).
- Vieroitusoireita voi ilmetä, jos Savella-hoitoa ei lopeteta asteittain.
- Savella voi lisätä verenvuotoriskiä erityisesti potilailla, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä, aspiriinia tai muita verenvuotoon vaikuttavia lääkkeitä.
- Urogenitaalisten haittatapahtumien määrä voi olla suurempi Savella-käytön yhteydessä.
- Savella on nimetty raskausluokan C aineeksi, mikä viittaa positiivisiin sikiöriskeihin eläinkokeissa. Savellan valmistaja toteaa, että raskaana oleville naisille ei ole raportoitu riittäviä tai hyvin kontrolloituja tutkimuksia, joten sitä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt oikeuttavat mahdolliset riskit sikiölle.
- Savellan kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty imettäville äideille.
Yleiset sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
Pahoinvointi, päänsärky, ummetus, huimaus, unettomuus, punoitus, lisääntynyt hikoilu, oksentelu, sydämentykytys ja suun kuivuminen ovat Savellaan liittyviä haittavaikutuksia.
- Jaa
- Voltti
- Sähköposti
- Teksti