Mitä tietää Otezlasta (Apremilast)

Sisältö

• Kuinka se toimii
• Käyttää
• Annostus
• Sivuvaikutukset
• Vasta-aiheet
• Vuorovaikutukset

Otezla (apremilast) on oraalinen lääke, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoitoon. Aikuisilla Otezla otetaan kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Otezla toimii estämällä selektiivisesti tulehdusyhdisteitä, jotka myötävaikuttavat psoriaasitautien oireiden uusiutumiseen.

Vaikka Otezla on tehokas, se voi joskus aiheuttaa masennusta ja merkittävää painonpudotusta, jotka molemmat saattavat edellyttää hoidon lopettamista. Tutkimusta jatketaan siitä, voiko Otezla hoitaa muita tulehdussairauksia.

Kuinka psoriaasi ja niveltulehdus liittyvät toisiinsa

Kuinka se toimii

Otezla on selektiivinen entsyymin estäjä, joka tunnetaan nimellä fosfodiesteraasi-4 (PDE4). Keho käyttää PDE4: ää tuottamaan kasvainnekroositekijää (TNF), ainetta, joka lisää tulehdusta kudoksissa. Estämällä PDE4-entsyymin TNF-tasot laskevat ja niiden mukana oireiden laukaiseva tulehdus.

Otezla imeytyy nopeasti suolistoon ja saavuttaa huippupitoisuuden veressä kahden tai kolmen tunnin kuluessa. Otezlan lääkkeen puoliintumisaika on suhteellisen lyhyt (kuusi - kahdeksan tuntia), mikä tarkoittaa, että se on otettava kahdesti päivässä varmistamatta, että lääkepitoisuus pysyy vakaana.

Lääke metaboloituu maksassa ja erittyy kehosta virtsaan ja vähemmässä määrin ulosteisiin.

Käyttää

Otezla on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi ja joille paikalliset lääkkeet eivät ole antaneet helpotusta. Sitä käytetään myös aikuisilla, joilla on aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus (psoriaasin tulehduksellisten vaikutusten aiheuttama niveltulehdus).

Otezlaa ei ole hyväksytty lapsille, ja sitä ei ole testattu alle 8-vuotiailla lapsilla.

Annostus

Otezla on timantinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti kolmessa vahvuudessa: 10 milligrammaa (mg), 20 mg ja 30 mg.

Otezla vaatii viiden päivän "latausannoksen", jossa annosta nostetaan hitaasti päivässä optimaalisen lääkepitoisuuden saavuttamiseksi. Se vähentää maha-suolikanavan haittavaikutusten riskiä. Sen jälkeen otat "ylläpitoannoksen" pitoisuuden ylläpitämiseksi.

Annos ja annosteluohjelma ovat samat sekä psoriaasille että nivelpsoriaasille. Valmistajan suositusten mukaan:

Päivä	Aamu	Ilta
1	10 mg	n / a
2	10 mg	10 mg
3	10 mg	20 mg
4	20 mg	20 mg
5	20 mg	30 mg
6 ja sen jälkeen	30 mg	30 mg

Voit ottaa Otezlan ruoan kanssa tai ilman. Älä murskaa, halkaise tai pureskele pilleriä.

Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos se on kuitenkin lähellä seuraavan annoksen aikaa, jätä annos vain väliin ja jatka normaalisti. Älä koskaan kaksinkertaista annosta.

Erityishuomiota

Jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (jossa munuaiset eivät pysty poistamaan lääkettä kehosta), annosta on pienennettävä lääketoksisuuden estämiseksi. Tässä tapauksessa latausannoksesi olisi 10 mg kolmen ensimmäisen päivän ajan ja 20 mg seuraavien kahden päivän ajan; sen jälkeen otat 30 mg kerran päivässä ylläpitoannoksesi.

Ihmiset, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, eivät vaadi annoksen muuttamista, ellei kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ole alle 30 millilitraa minuutissa (ml / min).

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mikä sinulle sopii ja älä koskaan säädä määräämääsi annosta ilman lääkärisi OK.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa Otezlaan liittyvät haittavaikutukset (joista kolme ensimmäistä olivat yleisimpiä) olivat:

• Ripuli
• Päänsärky
• Pahoinvointi
• Vatsakipu
• Kipeä kurkku
• Yskä
• Kuume
• Nenän tukkoisuus

Suurin osa haittatapahtumista tapahtui kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana ja hävisi ajan myötä lääkkeen jatkuessa.

Melko harvinaiset haittavaikutukset, kuten masennus ja laihtuminen, ovat paljon huolestuttavampia. Joissakin tapauksissa oireet voivat olla riittävän vakavia vaatiakseen hoitomuutosta. FDA: n julkaiseman ennakkomarkkinoinnin tutkimuksen mukaan:

• Masennus ja itsemurha-ajatukset raportoitiin 0,8 prosentilla käyttäjistä. Näistä 0,3% lopetti hoidon sivuvaikutuksen seurauksena.
• Laihtuminen 10% - 15% raportoitiin 10 prosentilla käyttäjistä. Tämä on kolminkertainen esiintyvyys ihmisillä, jotka saivat lumelääkettä.

Painonpudotuksen riskin vuoksi painosi on seurattava koko hoidon ajan ja hoito on lopetettava, jos laihtuminen tulee äärimmäiseksi.

Vasta-aiheet

Ainoa ehdoton vasta-aihe Otezlalle on tunnettu yliherkkyys apremilastille tai jollekin lääkkeen ei-aktiivisesta aineosasta. Tästä huolimatta lääkkeiden yliherkkyyttä ei ilmoitettu missään markkinoiden ennakkotutkimuksessa, mutta se havaittiin, vaikkakin harvoin, markkinoinnin jälkeisessä tutkimuksessa.

Vaikka Otezla ei ole vasta-aiheinen raskauden aikana, se luokitellaan raskausluokan C lääkkeeksi. Tämä tarkoittaa, että eläinkokeet ovat osoittaneet, että Otezla voi aiheuttaa sikiövaurioita, vaikka ihmisillä ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia.

Suurin osa vahingoista tapahtui suhteellisilla annoksilla, jotka olivat kaksi tai neljä kertaa suuremmat kuin ihmisillä. Keskenmeno oli yleisin raskauden komplikaatio. Ei tiedetä, voidaanko Otezla tarttua äidinmaitoon ja mitä haittaa, jos sellaista on, voi aiheuttaa.

Mahdollisten haittojen takia Otezlaa tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos hyödyt ovat suuremmat kuin riskit. Keskustele reumatologisi kanssa saadaksesi kaikki tosiseikat, joita tarvitset tietoisen valinnan tekemiseen.

Vuorovaikutukset

Otezla perustuu metaboliaan maksaentsyymillä, joka tunnetaan nimellä sytokromi P450 (CYP450). Monet muut lääkkeet tarvitsevat saman entsyymin metaboloitumiseen ja dispergoimiseen. Jos Otezla otetaan joidenkin näiden lääkkeiden kanssa, ne voivat "kilpailla" samasta entsyymistä. Jos näin tapahtuu, se voi vaikuttaa yhden tai molempien lääkkeiden pitoisuuteen.

Joissakin tapauksissa vuorovaikutus voi hidastaa metaboloitumista, mikä johtaa lääkkeen kertymiseen ja myrkyllisiin sivuvaikutuksiin. Toisissa se voi nopeuttaa aineenvaihduntaa, vähentää lääkepitoisuutta ja hoidon tehokkuutta.

Joidenkin lääkkeiden ja lisäravinteiden joukossa, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Otezlan kanssa:

• Tegretoli (karbamatsepiini)
• Fenobarbitaali
• Dilantiini (fenytoiini)
• Rifampin
• Mäkikuisma

Kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistäsi ja lisäravinteistasi, olivatpa ne farmaseuttisia tai käsikauppalääkkeitä, vuorovaikutusten ja odottamattomien sivuvaikutusten välttämiseksi.

Katsaus psoriaasin hoitoon