Sisältö
Monet naiset voivat päättää käyttää Plan B One-Step -ohjelmaa (tai sen yleisiä muotoja, kuten My Way, Take Action ja Next Choice One Dose) hätäehkäisynä ehkäisemään raskautta syntyvyyden epäonnistumisen tai suojaamattoman yhdynnän jälkeen.Vaikka hätäehkäisy on turvallista ja tehokasta, suunnitelman B käyttö aiheuttaa edelleen kiistoja. Suuri osa tästä keskustelusta johtuu siitä, kuinka suunnitelma B toimii erityisesti sen suhteen, estääkö suunnitelma B hedelmöitettyjen munasolujen istuttamisen vai ei.
Vaikuttaa myös siltä, että merkittävä tekijä, joka lisää epäselvyyttä suunnitelman B toiminnassa, on se, että tämän tuotteen FDA-merkinnöissä sanotaan yksi asia, mutta tutkimus ja tiedot eivät vahvista FDA: n etikettejä.
Mitä FDA: n merkinnät sanovat
Tuotemerkintöjen mukaan Plan B toimii pääasiassa estämällä / viivästyttämällä ovulaatiota tai välttämällä lannoitusta (muuttamalla siittiöiden ja / tai munasolujen liikkumista).
Keskustelu syntyy etiketin seuraavasta osasta, joka "toimintamekanismin" alla lukee: "Lisäksi [Plan B] voi estää implantointia (muuttamalla kohdun limakalvoa)." Kuitenkin uudempia tutkimustuloksia on esitetty ristiriidassa tämän havainnon kanssa.
Lääketieteellinen yhteisö on eri mieltä raskauden määritelmästä. Raskauden laillinen määritelmä "kattaa ajan implantoinnista synnytykseen". Silti ne, joilla on henkilökohtainen näkemys siitä, että raskaus alkaa hedelmöityksestä, uskovat, että suunnitelma B muistuttaa aborttia, koska sen käyttö voi estää hedelmöitetyn munan istuttamisen.
Tästä huolimatta tutkimus ei tue tätä teoriaa suunnitelman B toiminnasta. Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että ovulaation jälkeen otettu suunnitelma B ei vähennä raskauden määrää.
Mitä tutkimus osoittaa
Suurin osa tutkimuksesta paljastaa, että Plan B: n käyttö ei aiheuta muutoksia kohdun limakalvossa (endometrium) .Koska Plan B: llä ei ole mitään vaikutusta kohdun limakalvoon, tutkijat ovat päätyneet siihen, että tämä hätäehkäisy ei voi estää hedelmöitetty muna.
Monet tutkijat ovat selittäneet edelleen käsitystä, jonka mukaan suunnitelma B ei lopeta implantaation syntymistä, on luultavasti syy siihen, että se ei ole sataprosenttisen tehokas estämään tahatonta raskautta, sekä miksi suunnitelma B on vähemmän tehokas, sitä kauemmin odotat sen käyttöä.
Tutkimukset osoittavat, että suunnitelma B ei aiheuta muutoksia kohdun limakalvossa, eikä se siten estäisi hedelmöitetyn munan istuttamista.
Implantointikiista
Suunnitelman B hyväksymisprosessin alusta alkaen sen valmistaja pyysi, että FDA ei sisältäisi implantointia yhtenä tapana, jolla Plan B toimii etiketissään.
Vaikuttaa kuitenkin siltä, että hyväksymisprosessin aikana suurin osa suunnitelman B tutkimuksista selvitti, voisiko sen vaikuttava aine progestiinilevonorgestreeli estää turvallisesti ja tehokkaasti raskauden. Nämä tutkimukset ei tutkia, miten suunnitelma B toimii.
Joten FDA on saattanut päättää sisällyttää implantin Plan B: n etiketteihin, koska tämä mekanismi näyttää olevan yksi tapa, jolla ehkäisypillerit toimivat (ne, jotka sisältävät levonorgestreelia, sekä tuotemerkit, jotka käyttävät eri progestiinia) - muuttamalla kohtuun. Joten FDA on saattanut päättää, että koska pilleri voi tehdä tämän, niin voi tehdä myös Plan B.
Mutta on pidettävä mielessä kaksi asiaa:
- Vaikka pilleri muuttaa kohdun limakalvoa, sen aiheuttamien muutosten ei ole osoitettu estävän hedelmöitetyn munasolun implantaatiota.
- Vielä tärkeämpää on, että ehkäisypillereillä rakennat progestiiniannoksia, koska otat näitä pillereitä joka päivä. Tutkimukset osoittavat, että suunnitelman B yksittäisellä levonorgestreeliannoksella ei ole voimaa tai aikaa aiheuttaa muutoksia kohdun limakalvoon.
Suunnitelman B hyväksymisprosessiin osallistuneet raportoivat kuitenkin, että FDA päätti sisällyttää tuotemerkintöihin mahdollisuuden, että suunnitelma B toimii "teoreettisesti ... puuttumalla lukuisiin fysiologisiin prosesseihin". FDA laajeni sitten tämä lausunto sisällyttämällä luettelo kaikista mahdollisista tavoista, joilla suunnitelma B toimii.
Vaikka ei ollut tieteellistä näyttöä siitä, että suunnitelma B toimii estämällä munien istuttamista, FDA sisälsi tämän toimintamekanismin kuitenkin lääkkeen etikettiin.
Johtopäätös
FDA ei harkitse etikettien tarkistamista tällä hetkellä, Erica Jefferson, F.D.A. tiedottaja tunnusti: "Suunnitelman B uudet tiedot viittaavat siihen, että se ei estä implantointia." Tutkimus tekee selväksi, että suunnitelma B ei keskeytä olemassa olevaa raskautta ja toimii ensisijaisesti estämällä ovulaatiota.
Koska tutkimus osoittaa ylivoimaisesti, että suunnitelma B ei estä hedelmöityneen munan istuttamista, tutkimusyhteisö (ja monet lääketieteellisessä yhteisössä) katsovat, että tällainen implantointia koskeva kieli tulisi poistaa suunnitelman B merkinnöistä.