Sisältö
Biologics ovat uudempi lääkeryhmä, jota käytetään tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aiheuttaman tulehduksen hoitoon. Tämä on laaja valikoima lääkkeitä, jotka kukin vaikuttavat hieman eri tavoin erilaisilla antamis- ja annostandardeilla. Jotkut hyväksytään hoitamaan vain yksi IBD-muoto, kun taas toisia käytetään sekä Crohnin taudin että haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon.Koska biologiset lääkkeet hillitsevät immuunivastetta, niitä käyttävät ihmiset ovat alttiita tietyille infektioille. Siksi on tärkeää ryhtyä toimiin haavoittuvuuden vähentämiseksi. IBD-potilaiden tulisi saada rokotukset, mieluiten ennen biologisen lääkkeen aloittamista, vaikka monia rokotuksia voidaan antaa myös biologista lääkettä otettaessa.
Vuoden 2020 suuntaviivojen mukaan biologista lääkettä tulisi käyttää ensilinjan hoidossa (sen sijaan, että odotettaisiin muiden hoitojen epäonnistumista) ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus.
Oikean biologisen aineen valinnassa otetaan huomioon monet tekijät. Tämä voi sisältää muun muassa taudin tyypin ja vakavuuden, hoitohistoriasi ja vakuutusturvan. Lääkärit ottavat kaikki nämä tekijät huomioon tehdessään hoitosuosituksen.
Raskausnäkökohdat
Suurin osa IBD: n biologisista aineista luokitellaan raskausluokkaan B. Tämä tarkoittaa, että eläinkokeet eivät ole osoittaneet riskiä sikiölle ja että ihmisellä ei ole laadukkaita tutkimuksia. Yleensä niiden hyödyt hoidossa ovat suuremmat kuin riskit.
Cimzia
Cimzia (sertolitsumabipegoli) on tuumorinekroositekijän (TNF) salpaaja, joka hyväksyttiin vuonna 2008 Crohnin taudin hoitoon. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi sen vuonna 2009 nivelreuman ja nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa vuonna 2013.
Cimzia annetaan yleensä injektiona esitäytetyllä ruiskulla kotona. Cimzia annetaan kahdella injektiolla, jotka ensin annetaan kyllästysannoksena viikoilla 0, 2 ja 4. Sen jälkeen kaksi injektiota annetaan 4 viikon välein. Toinen Cimzian muoto on jauhe, joka sekoitetaan ja ruiskutetaan sitten lääkärin vastaanotolla.
Tämän lääkkeen yleisimmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat ylempien hengitysteiden infektiot (kuten vilustuminen), virusinfektiot (kuten flunssa), ihottumat ja virtsatieinfektiot.
Keskeisiä kohtia Cimziasta
- Cimzia on hyväksytty Crohnin taudin hoitoon.
- Cimzia annetaan yleensä kotona injektiona.
- Cimziaa annetaan aluksi kolme kertaa kahden injektion sarjassa kahden viikon välein, minkä jälkeen annetaan kaksi injektiota neljän viikon välein.
- Yleisiä haittavaikutuksia ovat hengitystieinfektiot, virusinfektiot, ihottumat ja virtsatieinfektiot.
- Cimzia on luokan B raskauslääke.
- Pieni määrä Cimziaa voi siirtyä äidinmaitoon.
- Cimzia on jäähdytettävä.
Entyvio
Entyvio (vedolitsumabi), jonka FDA hyväksyi toukokuussa 2014, on suolistossa kotiutuva α4β7-integriiniantagonisti. Sen uskotaan toimivan sitoutumalla a4β7-integriiniin, mikä estää integriiniä aiheuttamasta tulehdusta. Entyvio on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus.
Entyvio annetaan aina infuusiona joko lääkärin vastaanotolla, sairaalassa tai infuusiokeskuksessa. Entyvion latausaikataulu on 3 infuusiota viikoilla 0, 2 ja sitten 6. Sen jälkeen infuusiot annetaan noin 8 viikon välein.
Joitakin mahdollisia haittavaikutuksia ovat kylmä, ylempien hengitysteiden infektio (flunssa, keuhkoputkentulehdus), päänsärky, nivelkivut, pahoinvointi, kuume, väsymys, yskä, selkäkipu, ihottuma, kutina, sinusinfektio, kurkkukipu ja raajojen kipu .
Keskeisiä kohtia Entyviosta
- Entyvio on hyväksytty haavainen paksusuolentulehdus ja Crohnin tauti.
- Entyvio annetaan infuusiona kolmessa aloitusannoksessa ja sitten kahdeksan viikon välein.
- Yleisiä haittavaikutuksia ovat infektiot (vilustuminen, flunssa, keuhkoputkentulehdus, sinusinfektio); kipu nivelissä, selässä, kurkussa tai raajoissa; pahoinvoinnin, kuumeen, väsymyksen, yskän tai kutinan oireet; ja ihottuma.
- Entyvio on luokan B raskauslääke.
- Tällä hetkellä ei tiedetä, siirtyykö Entyvio äidinmaitoon.
Humira
Humira (adalimumabi) on toinen monoklonaalinen vasta-aine ja TNF-estäjä, jota käytetään IBD-potilaiden hoitoon. Se on hyväksytty aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti. Humira hyväksyttiin alun perin vuonna 2002, ja sitä laajennettiin käytettäväksi Crohnin taudissa vuonna 2007 ja haavainen paksusuolitulehdus vuonna 2012.
Humira voidaan antaa kotona injektiona. Potilaita koulutetaan antamaan injektio itselleen (tai se voidaan tehdä perheenjäsenen tai ystävän avulla).
Joillakin Humiraa käyttävillä ihmisillä voi olla nk. Injektiokohdan reaktio, joka on turvotus, kipu, kutina tai punoitus lääkkeen pistoskohdassa. Tämä voidaan yleensä hoitaa kotona jäällä tai antihistamiinilääkkeillä (myös injektiokohtien vaihtaminen joka viikko auttaa).
Keskeisiä kohtia Humirasta
- Humira on hyväksytty sekä Crohnin taudille että haavaiseen paksusuolentulehdukseen.
- Humira annetaan kotona pistoksena.
- Humira aloitetaan 4 pistoksella, mitä seuraa 2 injektiota 2 viikkoa myöhemmin ja sitten 1 injektio joka toinen viikko.
- Yleisiä haittavaikutuksia ovat kipu tai ärsytys pistoskohdassa ja päänsärky, ihottuma ja pahoinvointi.
- Humira on luokan B raskauslääke.
- Humiraa saaneiden äitien vastasyntyneet eivät saa saada eläviä rokotteita kuuden kuukauden ajan.
- Humira on jäähdytettävä.
Remicade
Remicade (infliksimabi) oli ensimmäinen IBD-potilaiden käyttöön hyväksytty biologinen hoito, joka hyväksyttiin vuonna 1998. Sitä voidaan käyttää Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon, ja se on myös hyväksytty alle 6-vuotiaille lapsille, tietyissä tapauksissa olosuhteissa. Remicaden uskotaan toimivan IBD-potilailla, koska se on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää TNF: ää, joka on aine, joka aiheuttaa tulehdusta kehossa.
Remicade annetaan potilaille laskimonsisäisesti. Tämä voidaan tehdä lääkärin vastaanotolla, mutta sitä tapahtuu useammin infuusiokeskuksessa, joka on erikoistunut laitos, joka on suunniteltu antamaan lääkkeitä IV: llä.
Avainkohdat Remicadesta
- Remicaden antaa IV.
- Remicade on hyväksytty Crohnin tautiin ja haavaiseen paksusuolitulehdukseen.
- Kolme aloitusannosta annetaan (ensimmäisen annoksen jälkeen toinen on kaksi viikkoa myöhemmin, kolmas on neljä viikkoa sen jälkeen).
- Aloitusannosten jälkeen se annetaan noin kahdeksan viikon välein (joskus tarvittaessa aikaisemmin).
- Yleisiä haittavaikutuksia ovat vatsakipu, pahoinvointi, uupumus ja oksentelu.
- Remicade on luokan B raskauslääke.
Simponi
Simponi (golimumabi) on TNF-estäjä, joka on hyväksytty haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon. Simponi hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2009 nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoitoon. Vuonna 2013 se hyväksyttiin haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon. Selkärankareuma on tila, joka voi liittyä haavaiseen paksusuolentulehdukseen, mikä tarkoittaa, että tätä lääkettä voidaan käyttää molempien häiriöiden hoitoon.
Uudempi formulaatio nimeltä Simponi Aria hyväksyttiin käyttöön vuonna 2019, ja se eroaa osittain siksi, että sitä annetaan pikemminkin suonensisäisesti kuin ihonalaisesti. Tämän vuoksi se vaatii harvemmin annostelua kuin Simponi.
Simponi annetaan kotona, joten terveydenhuollon tarjoaja kouluttaa potilaita pistämään itseään (joko itse tai avulla).
Jotkut Simponin haittavaikutuksista saavat infektioita, jotka aiheuttavat sairauksia, kuten vilustuminen, oireita, kuten kurkkukipu tai kurkunpään tulehdus, ja virusinfektioita, kuten flunssa. Toinen mahdollinen haittavaikutus on punoitus, kipu ja kutina injektiokohdassa, jota hoidetaan usein jäillä ja antihistamiineilla.
Tärkeimmät tiedot Simponista
- Simponi on hyväksytty haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon.
- Simponi annetaan injektiona kotona.
- Simponi aloitetaan kahdella injektiolla, jota seuraa yksi injektio kaksi viikkoa myöhemmin ja yksi injektio joka neljäs viikko sen jälkeen.
- Yleisiä haittavaikutuksia ovat kipu tai ärsytys pistoskohdassa ja ylähengitysteiden tai virusinfektiot.
- Simponi on luokan B raskauslääke.
- Tällä hetkellä ei tiedetä, miten Simponi vaikuttaa imettävään lapseen.
- Simponi on jäähdytettävä.
Stelara
Stelara (ustekinumabi) on täysin ihmisen monoklonaalinen immunoglobuliinivasta-aine. Se hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2008 plakkipsoriaasin hoitona, minkä jälkeen se hyväksyttiin vuonna 2016 Crohnin taudin ja vuonna 2019 haavaisen paksusuolentulehduksen hoitamiseksi. Stelara pyrkii vähentämään Crohnin taudin aiheuttamia tulehduksia kohdentamalla interleukiini (IL) -12 ja IL-23, joiden uskotaan vaikuttavan suoliston tulehduksen kehittymiseen.
Ensimmäinen Stelara-annos annetaan infuusiona infuusiokeskuksessa tai lääkärin vastaanotolla. Ensimmäisen infuusion jälkeen Stelara voidaan ottaa kotona injektiona, joka annetaan 8 viikon välein. Potilaat voivat antaa itselleen pistoksen terveydenhuollon tarjoajan koulutuksen jälkeen.
Joitakin yleisimpiä haittavaikutuksia, joita Crohnin tautia sairastavilla potilailla on Stelara-hoidossa, ovat oksentelu (ensimmäisen infuusion aikana), kipu tai punoitus pistoskohdassa, kutina ja infektiot, kuten vilustuminen, hiiva-infektio, keuhkoputkentulehdus, virtsatiet infektio tai sinusinfektio.
Stelaran avainkohdat
- Stelara on hyväksytty Crohnin taudin hoitoon.
- Stelaran kyllästysannos annetaan infuusiona, minkä jälkeen se annetaan injektiona kotona.
- Ihmisten, jotka ottavat laukausta allergioiden varalta, tulisi keskustella lääkärin kanssa mahdollisista allergisista reaktioista ja Stelarasta.
- Yleisiä haittavaikutuksia ovat infektiot, pistoskohdan reaktiot ja oksentelu.
- Stelara on luokan B raskauslääke.
- Stelaran uskotaan siirtyvän äidinmaitoon.
- Stelara on jäähdytettävä.