Sisältö
Baqsimi (glukagonin nenän jauhe) on sieraimeen hengitetty lääke, jota käytetään hypoglykemian (matalan verensokerin) hoitoon tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Baqsimin 24. heinäkuuta 2019, ja se on ensimmäinen glukagonimuoto, jota voidaan käyttää hypoglykeemisessä hätätilanteessa ilman injektiota.Baqsimin sivuvaikutukset, jotka vaikuttavat pääasiassa silmiin ja nenään, ovat yleensä lieviä. Vaikka Baqsimi on tehokas, se ei sovi kaikille ja voi aiheuttaa joillekin allergisen reaktion.
Glukagoni on luonnossa esiintyvä haiman tuottama hormoni, joka laukaisee glukoosin vapautumisen maksasta. Vuonna 2015 julkaistu tutkimus julkaistiin vuonna Diabeteksen hoito päätteli, että glukagonin nenänsisäinen anto oli yhtä tehokasta vaikean hypoglykemian hoidossa kuin glukagonin kerta-annosinjektio.
Baqsimista ei ole yleisiä versioita.
Käyttää
FDA on hyväksynyt Baqsimin käytettäväksi aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, joilla on diabetes. Se on tarkoitettu käytettäväksi hypoglykeemisessä hätätilanteessa, kun joko ei ole nopeasti vaikuttavia hiilihydraatteja (kuten maissisiirappia tai appelsiinimehua) syödä tai ei riitä nostamaan verensokeria riittävästi. Baqsimia ei käytetä diabeteksen yleiseen hoitoon.
Hengitettynä sieraimeen, Baqsimi voi normaalisti normalisoida verensokeritason 30 minuutissa.
Injisoitava glukagoni oli ennen Baqsimin käyttöönottoa ainoa hoito ihmisille, jotka kokivat hypoglykeemisen hätätilan sairaalan tai klinikan ulkopuolella, mikä määriteltiin verensokerilukemaksi alle 70 milligrammaa desilitrassa (mg / dl). Tällaiset vakavat pisarat voivat aiheuttaa vakavia oireita, mukaan lukien epäsäännölliset sydämen rytmit, sekavuus, näön hämärtyminen, kohtaukset ja tajuttomuus. A
Vuonna 2015 julkaistun vuoden 2015 tutkimuksen mukaan PLoS One, vähintään 282254 ensiapukäyntiä vuonna 2011 lueteltiin hypoglykemia ensisijaisena diagnoosina.
Baqsimia pidetään merkittävänä edistysaskeleena hypoglykemian hätätilanteissa etenkin neuloja pelkäävien ihmisten keskuudessa. Toisin kuin injektoitava glukagon, se ei vaadi esisekoitusta tai merkittävää koulutusta annettavaksi.
Ennen ottamista
Baqsimia määrätään yleensä, kun verensokerisi vaihteluita ei voida hallita riittävästi asianmukaisesta hoidosta huolimatta. Tämä pätee erityisesti intensiivistä insuliinihoitoa saaville ihmisille, joilla hypoglykemia on melkein väistämätöntä.
Neuvontaa tarjotaan tyypillisesti ennen Baqsimin määräämistä, erityisesti nuoremmille ja vanhuksille, jotka usein eivät tunnista hypoglykemian varhaisia oireita. Koska nämä henkilöt eivät reagoi välittömästi suun kautta otettavalla glukoosilla, he kärsivät usein muuten vältettävissä olevasta hypoglykeemisestä tapahtumasta.
Oireiden tuntemuksen puute on vakavan hypoglykemian tärkein riskitekijä, joka asettaa henkilölle yhdeksän kertaa suuremman riskin kuin joku, jolla on yleistä tietoa.
Voit estää hypoglykemian syömällä aterioita säännöllisesti ja älä ohita aterioita. Testaa verensokerisi säännöllisesti lääkärisi suositusten mukaisesti.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Sen lisäksi, että lääkäri vahvistaa tietoisuuttasi hypoglykemian ehkäisystä, lääkäri päättää, onko olemassa olosuhteita, jotka saattavat olla vasta-aiheisia Basqimin käytölle.
FDA varoittaa Baqsimin käytöstä seuraavilla tavoilla:
- Yliherkkyys: Baqsimia ei tule käyttää, jos sinulla on tiedossa ollut allergia glukagonille missä tahansa muodossa. Yliherkkyys jollekin Baqsimin inaktiivisesta ainesosasta (betadex tai dodekyylifosfokoliini) olisi myös vasta-aiheista.
- Feokromosytooma: Baqsimia ei pidä käyttää potilaille, joille on diagnosoitu harvinainen lisämunuaisen kasvain nimeltä feokromosytooma ja joille Baqsimi voi aiheuttaa vakavan ja mahdollisesti hengenvaarallisen verenpainetaudin (korkea verenpaine).
- Insulinooma: Baqsimi on vasta-aiheinen myös ihmisille, joilla on insulinooma, harvinainen haiman kasvain, joka aiheuttaa liikaa insuliinin tuotantoa. Baqsimin käyttö voi aiheuttaa liioiteltuja insuliinivasteita ja alentaa verensokeriasi entisestään.
Baqsimia tulee käyttää varoen ihmisille, joilla on Addisonin tauti (lisämunuaisen vajaatoiminta), joilla on ollut krooninen hypoglykemia tai todisteita nälkään. Näissä olosuhteissa maksassa ei ole usein riittävästi varastoitua glukoosia vapautumiseen, vaikka Baqsimia käytetäänkin, vastausta ei välttämättä ole. Tällaisissa tapauksissa glukagonin sijasta tulisi käyttää glukoosia.
Annostus
Baqsimi toimitetaan kerta-annoksena nenän injektorina, joka sisältää 3 milligrammaa (mg) glukagonia. Tätä annosta suositellaan sekä aikuisille että vähintään 4-vuotiaille lapsille. Kun injektori on käytetty, se heitetään pois.
Kuinka antaa Baqsimi
- Poista kutistekääre vetämällä byrokratiaa.
- Avaa pullo ja poista laite.
- Pidä laitetta sormien ja peukalon välissä.
- Työnnä kärki varovasti yhteen sieraimeen, kunnes sormesi koskettavat nenääsi.
- Purista mäntää tiukasti, kunnes männän vihreä viiva katoaa. Baqsimi tulee antaa vain yhteen sieraimeen.
Kun annos on annettu, soita 911 ja syö sitten nopeasti vaikuttavia hiilihydraatteja, kuten mehua, banaania tai maissisiirappia. Sitten sinun pitäisi yrittää syödä proteiinipitoista välipalaa, kuten keksejä juustolla tai maapähkinävoin, mikä voi auttaa nostamaan verensokeria vähitellen.
Jos et reagoi Baqsimiin 15 minuutin kuluessa, voit antaa itsellesi uuden annoksen, jos mahdollista. Älä ota insuliinia odottaessasi vastausta.
Baqsimi voidaan antaa tajuttomalle henkilölle. Muista kääntää henkilö kyljelleen tukehtumisen estämiseksi, jos oksentelua esiintyy. Heitä käytetty laite ja putki pois.
Kuinka säilyttää
Baqsimi on säilytettävä alkuperäisessä kutistekääreessään, kunnes se on käyttövalmis. Kutistekääre-päällysteen poistaminen voi antaa kosteuden imeytyä sisään, mikä saa nenän jauheen kasaantumaan tai tukkeutumaan.
Baqsimi voidaan varastoida turvallisesti jopa 30 F: n lämpötilassa. Älä säilytä Basqimia auton hansikaslokerossa, jossa lämpötila voi helposti ylittää 100 ° CF jopa viileämmällä säällä.
Vaihda Baqsimi ennen sen viimeistä käyttöpäivää ja heitä vanhentunut injektiopullo pois. Vastusta kiusausta pitää vanhentunut Baqsimi "varannosena".
Jos kustannus on ongelma, voit saada valmistajalta kopiointitukea, jotta voit pienentää merkittävästi omia kulujasi.
Sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Baqsimi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Ne liittyvät enimmäkseen ylempiin hengitysteihin ja ovat yleensä lieviä ja lyhytaikaisia. Vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta niitä voi esiintyä.
Yleinen
Valmistajan mukaan Baqsimin yleisiä haittavaikutuksia (yli 10% käyttäjistä) ovat:
- Vuotava nenä
- Nenäkipu
- Nenän tukkoisuus
- Nenän, kurkun tai silmien kutina
- Yskä
- Nenäverenvuoto
- Vetiset tai punaiset silmät
- Päänsärky
- Pahoinvointi
- Oksentelu
Harvemmin makuaistin muutoksia (makuhäiriöitä), kutisevaa ihoa (kutinaa), nopeaa sykettä (takykardiaa) ja hypertensiota on tiedetty esiintyvän. Kerro lääkärillesi ja ensiapuhenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita sinulla on Baqsimin käytön jälkeen.
Vaikea
Kuten hyvin monien muiden lääkkeiden kohdalla, myös Baqsimilla on potentiaali laukaista epänormaali immuunivaste, usein lääkeallergian muodossa. Lääkeallergian oireet voivat olla lieviä ja hävitä ilman hoitoa, kun taas toiset saattavat tarvita ensiapua.
Tutkimukset viittaavat siihen, että glukagonin aiheuttaman immunogeenisen vasteen riski on pieni (0,1% - 1,6%). Erityisesti Baqsimin suhteen allergiariski on yhtä pieni, vaikka anafylaksian käytön yhteydessä onkin ollut yksittäisiä tapauksia glukagonia muissa muodoissa.
Anafylaksia on potentiaalisesti hengenvaarallinen koko kehon allergia, joka aiheutuu, kun keho reagoi muuten vaarattomiin aineisiin. Oireilla on taipumus esiintyä äkillisesti ja nopeasti, ja jos niitä ei hoideta, ne voivat johtaa sokkiin, koomaan, tukehtumiseen, sydämen tai hengityksen vajaatoimintaan ja kuolemaan.
Milloin soitetaan 911
Hakeudu kiireelliseen hoitoon, jos koket jotkut tai kaikki seuraavista Baqsimin ottamisen jälkeen.
- Vaikeuksia hengittää
- Hengenahdistus
- Hengityksen vinkuminen
- Nokkosihottuma tai ihottuma
- Pahoinvointi tai oksentelu
- Epäsäännöllinen syke
- Huimaus tai pyörtyminen
- Kasvojen, kurkun tai kielen turvotus
- Tunne lähestyvästä tuomiosta
Varoitukset ja vuorovaikutukset
on suhteellisen turvallinen, jos sitä käytetään ohjeiden mukaisesti. Jos sitä käytetään liikaa (yli kaksi taaksepäin annosta), Baqsimi voi aiheuttaa pahoinvointia, refluksi, oksentelua, nopeaa sykettä ja dramaattista verenpaineen nousua. Jos näin tapahtuu, fentolamiinimesylaatti-injektiota voidaan määrätä verenpaineen alentamiseksi.
Luonnossa esiintyvänä hormonina glukagonilla on taipumus olla turvallista käyttää muiden lääkkeiden kanssa. On kuitenkin olemassa muutamia huumeiden välisiä yhteisvaikutuksia, jotka on syytä huomata:
- Beetasalpaajat: Ihmiset, jotka ottavat beetasalpaajia epänormaalien sydämen rytmien ja verenpainetaudin hoitoon, saattavat kokea ohimenevän verenpaineen ja pulssin nousun Baqsimin käytön jälkeen.
- Varfariini: Baqsimi saattaa hidastaa veren hyytymistä ja lisätä antikoagulantti varfariinin antikoagulanttivaikutusta, mikä johtaa helposti mustelmiin ja nenäverenvuotoon.
- Indometasiini: Ei-steroidinen tulehduskipulääke indometasiini, jota käytetään niveltulehduksen, kihdin, bursiitin ja jännetulehduksen hoitoon, voi merkittävästi heikentää Basqimin kykyä nostaa glukoosipitoisuutta.
Huumeiden välisen vuorovaikutuksen välttämiseksi ilmoita aina lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, olivatpa ne sitten reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, rohdosvalmisteita tai virkistyskäyttöä.
Raskaus
Baqsimin uskotaan olevan turvallinen käytettäväksi raskauden aikana. Rotilla tehdyissä tutkimuksissa injektoitavan glukogeenin käyttö 40-kertaisella tasolla ihmisillä käytetyllä ei lisännyt sikiön syntymävikojen riskiä.
Samoin imettäville äideille käytetty glukogeeni näyttää hajoavan emäksiseksi aminohapoksi eikä aiheuttanut haittaa imettävälle vauvalle.