Ymmärtäminen ACR20 (American College of Rheumatology) -kriteerit

Sisältö

• ACR-kriteerien käyttö
• Ymmärtäminen, mitä ACR20, ACR50 ja ACR70 osoittavat kliinisissä kokeissa
• ACR20 on FDA: n hyväksymä

Nivelreuman kliinisissä tutkimuksissa käytetään vakiokriteerejä niveltulehduslääkkeiden tai niveltulehdushoitojen tehokkuuden vertaamiseksi tai yhden tutkimuksen vertaamiseksi toiseen. Kriteerit, jotka tunnetaan nimellä American College of Rheumatology (ACR), ovat mitta, jota käytetään melkein kaikissa julkaistuissa tutkimuksissa, joissa tarkastellaan kaiken tyyppisten reumasairauksien hoitojen tehokkuutta (tehokkuutta). ACR20 oli ensimmäinen kriteerijärjestelmä, jota seurasivat myöhemmin ACR50 ja ACR70.

ACR-kriteerien käyttö

ACR-kriteereitä käytetään arvioimaan ja määrittämään nivelten tai turvotettujen nivelten määrän parantuminen yhdessä kolmen seuraavista viidestä parametrista:

• Akuutin vaiheen reagenssi: Kuinka paljon tulehdusta nivelissä on määritetty C-reaktiivisen proteiinin tai sedimentaationopeuden perusteella.
• Potilaan arviointi:Kuinka näet edistymisesi ja vastauksesi hoitoon.
• Lääkärin arvio:Mitä lääkäri havaitsee etenemisessäsi ja vasteessasi hoitoon.
• Kipuasteikko:Kuinka paljon kipua sinulla on nivelissäsi päivittäin.
• Vammaisuus / toimintakysely:Kuinka paljon nivelreuma häiritsee kykyäsi tehdä päivittäisiä toimintojasi.

ACR-kriteereitä voidaan käyttää myös auttamaan lääkäreitä määrittämään tehokkaammin, parantavatko hoitosi nivelreuman oireita, vaikka niitä käytetään useammin kliinisissä tutkimuksissa.

Ymmärtäminen, mitä ACR20, ACR50 ja ACR70 osoittavat kliinisissä kokeissa

Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetaan ACR20-, ACR50- ja ACR70-arvojen saavuttaneiden tutkimuksen osallistujien prosenttiosuus. Esimerkiksi, jos tutkimuksessa todettiin, että 55 prosenttia potilaista saavutti ACR20: n, se tarkoittaa, että 55 prosenttia tutkimuksessa olevista potilaista paransi 20 prosenttia hellyyden tai turvotuksen yhteismäärässä sekä 20 prosentin parannuksen kolmessa muusta viidestä kriteeristä.

Jos kliinisessä tutkimuksessa ilmoitetaan, että 40 prosenttia potilaista saavutti ACR50: n, se tarkoittaa, että 40 prosenttia tutkimuksen potilaista saavutti 50 prosentin parannuksen hellyyden tai turvotuksen yhteismäärässä sekä 50 prosentin parannuksen kolmessa muusta viidestä kriteeristä. Sama koskee ACR70: tä, vain 70 prosentin parannustasolla. Jotta potilaita voidaan arvioida ACR-kriteerien perusteella, heidän on täytettävä kliininen tutkimus.

ACR20 on FDA: n hyväksymä

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) suositteli ACR20: n käyttöä valittuna lopputuloksena nivelreuman hoitoon käytettävien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa. Tämä hyväksyntä johti ACR20: n laajaan käyttöön kliinisissä tutkimuksissa. Sitä kutsutaan yleisesti yksinkertaisesti ACR20: ksi, koska se vaatii vähintään 20 prosentin parannuksen yllä oleviin kriteereihin.