Sisältö
- Ilmoitus:
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
Ilmoitus:
[Lähetetty 12/20/2018]
YLEISÖ: Terveysalan ammattilainen, tartuntatauti, kardiologia, potilas
ONGELMA: FDA: n tarkastelussa todettiin, että fluorokinoloniantibiootit voivat lisätä harvinaisia, mutta vakavia repeämien tai kyynelien tapahtumia kehon päävaltimessa, jota kutsutaan aortaksi. Nämä kyyneleet, joita kutsutaan aortan leikkauksiksi tai aortan aneurysmin repeäksi, voivat johtaa vaaralliseen verenvuotoon tai jopa kuolemaan. Ne voivat esiintyä fluorokinolonien kanssa suun kautta annettavaan systeemiseen käyttöön tai injektiolla.
TAUSTA: Fluorokinoloniantibiootit on hyväksytty tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon ja niitä on käytetty yli 30 vuotta. He työskentelevät tappamalla tai lopettamalla bakteerien kasvun, jotka voivat aiheuttaa sairautta. Ilman hoitoa jotkut infektiot voivat levitä ja johtaa vakaviin terveysongelmiin (ks. Luettelo tällä hetkellä saatavilla olevista FDA-hyväksyttyjä systeemisiä fluorokinoloneja, saatavilla osoitteesta http://bit.ly/2LN7Omq).
SUOSITUS:
Terveydenhuollon ammattilaisten tulisi:
- Vältä fluorokinoloniantibioottien määräämistä potilaille, joilla on aortan aneurysma tai joilla on riski aortan aneurysmille, kuten potilaille, joilla on perifeerinen ateroskleroottinen verisuonitauti, verenpaine, tietyt geneettiset olosuhteet, kuten Marfanin oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä, ja vanhukset.
- Anna näille potilaille fluorokinoloneja vain, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
- Ilmoita kaikille potilaille, että he hakevat välittömästi aortan aneurysmaan liittyviä oireita.
- Pysäytä fluorokinolonihoito välittömästi, jos potilas raportoi aortan aneurysmiin tai dissektioon viittaavia sivuvaikutuksia.
potilaat pitäisi:
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon menemällä hätätilaan tai soita 911: een, jos koet äkillistä, vakavaa ja jatkuvaa kipua mahassa, rinnassa tai selässä.
- Huomaa, että aortan aneurysmin oireet eivät usein näy ennen kuin aneurysma muuttuu suureksi tai murtuu, joten ilmoita kaikista epätavallisista sivuvaikutuksista, jotka johtuvat fluorokinolonien ottamisesta terveydenhuollon ammattilaisellesi välittömästi.
- Ilmoita terveydenhuollon ammattilaiselle ennen antibioottien määräämisen aloittamista, jos sinulla on aiemmin ollut aneurysmeja, verisuonien tukkeutumista tai kovettumista, korkeaa verenpainetta tai geneettisiä tiloja, kuten Marfanin oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä.
- Älä lopeta antibioottia puhumattakaan ensin terveydenhuollon ammattilaiselle.
Lisätietoja on FDA: n verkkosivuilla osoitteessa http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Ofloksasiinin ottaminen lisää riskiä, että kehittyy jännetulehdus (kuitukudoksen turvotus, joka yhdistää luun lihaskudokseen) tai jolla on jänteen repeämä (kuitukudoksen repiminen, joka yhdistää luun lihaksen kanssa) hoidon aikana tai enintään useita kuukausia myöhemmin. Nämä ongelmat voivat vaikuttaa olkapäissä, kädessä, nilkan selässä tai muissa kehon osissa. Tendinitis tai jänteiden repeämä voi tapahtua kaikenikäisille ihmisille, mutta riski on suurin yli 60-vuotiailla. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut munuais-, sydän- tai keuhkosiirto; munuaissairaus; nivel- tai jännehäiriö, kuten nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä); tai jos osallistut säännölliseen liikuntaan. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät suun kautta otettavia steroideja, kuten deksametasonia, metyyliprednisolonia (Medrol) tai prednisonia (Rayos). Jos sinulla on jokin seuraavista jännetulehduksen oireista, lopeta ofloksasiinin ottaminen, levätä ja ota heti yhteyttä lääkäriin: kipu, turvotus, hellyys, jäykkyys tai lihasliikkeen liikkumisen vaikeus. Jos ilmenee jompikumpi seuraavista jänne repeämisoireista, lopeta ofloksasiinin ottaminen ja hakeudu hätätilanteessa: kuulo tai tunne snap tai popia jänne-alueella, mustelmia jänne-alueen loukkaantumisen jälkeen tai kyvyttömyyttä liikkua tai painoa vaikutusalueella.
Ofloksasiinin käyttö voi aiheuttaa muutoksia tunteissa ja hermovaurioissa, jotka eivät välttämättä mene pois, vaikka lopetat ofloxacinin käytön. Tämä vaurio voi tapahtua pian sen jälkeen, kun aloitat ofloksasiinin käytön. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut perifeeristä neuropatiaa (eräänlainen hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta ja kipua käsissä ja jaloissa). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta gemifloksasiinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin: tunnottomuus, pistely, kipu, polttava tai heikkous käsissä tai jaloissa; tai muutos kykysi tuntea kevyt kosketus, tärinä, kipu, lämpö tai kylmä.
Ofloksasiinin ottaminen voi vaikuttaa aivoihin tai hermostoon ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Tämä voi tapahtua ensimmäisen annoksen ofloksasiinin jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kouristuskohtauksia, epilepsiaa, aivojen arterioskleroosia (verisuonten kapeneminen aivoissa tai niiden läheisyydessä, jotka voivat johtaa aivohalvaukseen tai hallintoon), aivohalvaus, aivojen muuttunut rakenne tai munuaissairaus. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta ofloksasiinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin: kohtaukset; vapina; huimaus; huimaus; päänsärky, joka ei mene pois (epäselvän näkökyvyn kanssa tai ilman); vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa; painajaiset; ei luota muihin tai tunne, että toiset haluavat satuttaa sinua; hallusinaatiot (nähdä asioita tai kuulla ääniä, joita ei ole olemassa); ajatuksia tai toimia itsesi vahingoittamiseksi tai tappamiseksi; tunne levoton, ahdistunut, hermostunut, masentunut, muistiongelmat tai sekava tai muut muutokset mielialallasi tai käyttäytymisesi.
Ofloksasiinin käyttö voi pahentaa lihasten heikkoutta ihmisillä, joilla on myasthenia gravis (hermoston häiriö, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) ja aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia tai kuolemaa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on myasthenia gravis. Lääkäri saattaa kertoa, ettet ota ofloksasiinia. Jos sinulla on myasthenia gravis ja lääkärisi kertoo, että sinun pitäisi ottaa ofloxacinia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on lihasheikkoutta tai hengitysvaikeuksia hoidon aikana.
Keskustele lääkärisi kanssa ofloxacinin käytön riskeistä.
Lääkärisi tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-opas), kun aloitat ofloxacin-hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs) tai tarkistaa valmistajan verkkosivustosta saadaksesi lääkitysoppaan.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Ofloksasiinia käytetään tiettyjen infektioiden, kuten keuhkokuumeiden, ja ihon, virtsarakon, lisääntymiselinten ja eturauhasen (urospuolisten sukupuolirauhasen) hoitoon. Ofloksasiinia voidaan käyttää myös keuhkoputkentulehduksen ja virtsatietulehdusten hoitoon, mutta sitä ei tule käyttää keuhkoputkentulehdukseen ja joidenkin virtsatietulehdusten hoitoon, jos muita hoitoja on saatavilla. Ofloksasiini on luokassa antibiootteja, joita kutsutaan fluorokinoloneiksi. Se toimii tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Antibiootit, kuten ofloksasiini, eivät toimi kylmyyden, flunssaan tai muihin virusinfektioihin. Antibioottien käyttö silloin, kun niitä ei tarvita, lisää riskiä saada infektio myöhemmin, joka kestää antibioottihoitoa.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Ofloxacin tulee tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kahdesti päivässä 3 päivän - 6 viikon ajan. Hoidon pituus riippuu hoidettavan infektion tyypistä. Lääkärisi kertoo, kuinka kauan on käytettävä ofloksasiinia. Ota ofloxacinia samaan aikaan joka päivä ja yritä antaa annoksesi 12 tunnin välein. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota ofloksasiinia tarkalleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Sinun pitäisi alkaa tuntea olosi paremmaksi Ofloxacin-hoidon ensimmäisten päivien aikana. Jos oireet eivät parane tai jos ne pahenevat, ota yhteys lääkäriisi.
Ota ofloxacinia, kunnes olet valmis antamaan reseptin, vaikka olisitkin paremmin. Älä lopeta ofloksasiinin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa, ellei sinulla ole tiettyjä vakavia haittavaikutuksia, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- ja SIVUSTEET-osissa. Jos lopetat ofloxacinin ottamisen liian nopeasti tai jos ohitat annoksia, infektiota ei ehkä hoideta kokonaan ja bakteerit saattavat vastustaa antibiootteja.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Ofloksasiinia käytetään myös joskus muiden infektiotyyppien, kuten legionaasitaudin, hoitoon (keuhkosinfektiotyyppi), tiettyihin sukupuolitauteihin, luiden ja nivelten infektioihin sekä mahaan ja suolistoon. Ofloksasiinia voidaan käyttää myös pernarutto- tai ruttohäiriöiden hoitoon tai ehkäisyyn (vakavat infektiot, jotka voivat levitä tarkoitukseen osana bioterrorihyökkäystä) ihmisille, jotka saattavat altistua bakteereille, jotka aiheuttavat näitä infektioita ilmassa. Ofloksasiinia voidaan käyttää myös matkustajien ripulin hoitoon tai ehkäisyyn tietyillä potilailla. Keskustele lääkärisi kanssa ofloxacinin käytön riskeistä hoitoon.
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen ofloksasiinin ottamista,
- kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen tai jos sinulla on ollut vakava reaktio ofloksasiinille; muut kinoloni- tai fluorokinoloniantibiootit, kuten siprofloksasiini (Cipro), gemifloksasiini (Factive), levofloksasiini (Levaquin) ja moksifloksasiini (Avelox); muita lääkkeitä; tai jokin ofloxacinin aineosista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: muut antibiootit; antikoagulantit ("veren ohenteet"), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); tietyt masennuslääkkeet; psykoosilääkkeet (lääkkeet mielisairauden hoitoon); cimetidiini (Tagamet); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diureetit (vesi-pillerit); insuliini ja muut diabeteksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten klooripropamidi, glimepiridi (amaryyli, Duetactissa), glipitsidi (glukotroli), glyburiidi (DiaBeta), tolatsamidi ja tolbutamidi; tiettyjä epäsäännöllisiä sydämen sykkeitä, kuten amiodaronia (Nexterone, Pacerone), kinidiiniä, prokai- niamidia ja sotalolia (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin, muut) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn, muut); probenetsiidi (Probalan Col-Probenecidissä); ja teofylliini (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, muut). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- jos käytät antasidia, joka sisältää alumiinia, kalsiumia tai magnesiumia (Maalox, Mylanta, Tums, muut); tai tietyt lääkkeet, kuten didanosiini (Videx) -liuos; sukralfaatti (Carafate); tai lisäravinteet tai monivitamiinit, jotka sisältävät rautaa tai sinkkiä, ota ofloxacinia 2 tuntia ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla tai kenelläkään perheestäsi on ollut tai on ollut pitkäaikainen QT-aika (harvinainen sydänongelma, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) tai jos sinulla on tai on koskaan ollut epäsäännöllinen tai hidas syke tai sydänkohtaus ja jos sinulla on tai on koskaan ollut alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressä, äskettäinen sydänkohtaus, diabetes tai maksasairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi ofloxacin-hoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi.
- älä aja autoa, käytä koneita tai osallistu toimintaan, joka vaatii hälytystä tai koordinaatiota, kunnes tiedät, miten ofloksasiini vaikuttaa sinuun.
- aiot välttää tarpeetonta tai pitkäkestoista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (solariumit ja aurinkolamput) ja käyttää suojavaatetusta, aurinkolaseja ja aurinkovoidetta. Ofloksasiini saattaa tehdä ihosi herkäksi auringonvalolle tai ultraviolettivalolle. Jos ihosi tulee punoitettu, turvonnut tai rakkuloitu, ota yhteys lääkäriisi.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Varmista, että juodat runsaasti vettä tai muita nesteitä joka päivä, kun käytät ofloksasiinia.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta ja älä ota yli kaksi annosta ofloksasiinia yhdessä päivässä.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Ofloksasiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- pahoinvointi
- ripuli
- ummetus
- kaasu
- oksentelu
- vatsakipu tai kramppeja
- muutos kykyyn maistaa ruokaa
- ruokahalun menetys
- kuiva suu
- liiallinen väsymys
- kalpea iho
- emättimen kipu, turvotus tai kutina
Jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai jokin oireista, jotka on kuvattu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, lopeta ofloksasiinin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon:
- vakava ripuli (vetiset tai veriset ulosteet), joita voi esiintyä kuumetta tai mahalaukun kouristuksia tai ilman (voi esiintyä enintään 2 kuukautta hoidon jälkeen)
- ihottuma
- nokkosihottuma
- kutina
- ihon kuorinta tai rakkulointi
- kuume
- silmien, kasvojen, suun, huulten, kielen, kurkun, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alaraajojen turvotus
- käheys tai kurkun kireys
- hengitys- tai nielemisvaikeuksia
- jatkuva tai paheneva yskä
- ihon tai silmien kellastuminen; kalpea iho; tumma virtsa; tai vaalean värinen uloste
- äärimmäinen jano tai nälkä; kalpea iho; tunne shaky tai vapina; nopea tai fluttering syke; hikoilu; toistuva virtsaaminen; vapina; näön hämärtyminen; tai epätavallinen ahdistus
- pyörtyminen tai tajunnan menetys
- epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
Ofloksasiini voi aiheuttaa ongelmia luut, nivelet ja kudokset nivelen ympärillä lapsilla. Ofloxacinia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Ofloksasiini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).
On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:
- uneliaisuus
- pahoinvointi
- huimaus
- kuuma ja kylmä huuhtelu
- kasvojen tunnottomuus ja turvotus
- sammaltava puhe
- sekaannus
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä, joilla voidaan tarkistaa kehon vaste ofloksasiinille.
Kerro lääkärillesi ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät ofloksasiinia. Jos sinulla on diabetes, lääkäri voi pyytää sinua tarkistamaan verensokerisi useammin annettaessa ofloksasiinia.
Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Reseptisi ei todennäköisesti ole täytettävissä. Jos sinulla on edelleen infektio-oireita, kun olet lopettanut ofloksasiinin käytön, ota yhteys lääkäriisi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Floxin®¶
¶ Tämä merkkituote ei enää ole markkinoilla. Yleisiä vaihtoehtoja voi olla saatavilla.