Alemtuzumab-injektio (multippeliskleroosi)

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (al '' em tooz 'oo mab)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Alemtuzumabin injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia autoimmuunihäiriöitä (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kehon osia ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien trombosytopenia (pieni määrä verihiutaleita [verisolujen tyyppi, jota tarvitaan veren hyytymistä]) ja munuaisongelmia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on verenvuotohäiriöitä, munuaissairaus tai autoimmuunihäiriö. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: epätavallinen verenvuoto, jalkojen tai jalkojen turvotus, veren yskiminen, verenvuoto leikkauksesta, joka on vaikeasti pysäyttää, raskas tai epäsäännöllinen kuukautiskierto, ihoosi, punainen, vaaleanpunainen tai violetti, verenvuoto kumista tai nenästä, veri virtsassa, rintakipu, virtsan määrän väheneminen ja väsymys.

Saatat kokea vakavan tai hengenvaarallisen infuusioreaktion, kun saat alemtuzumabin injektion annoksen. Saat jokaisen lääkehoidon annoksen lääkäriasemassa, ja lääkärisi seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana tai jopa 24 tuntia tai pidempään lääkkeen saamisen jälkeen. On tärkeää, että pysyt infuusiokeskuksessa vähintään 2 tuntia infuusion valmistumisen jälkeen.Jos sinulla on jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai sen jälkeen, kerro siitä välittömästi lääkärillesi: kuume; vilunväristykset; pahoinvointi; päänsärky; oksentelu; nokkosihottuma; ihottuma; kutina; punoitus; närästys; huimaus; hengenahdistus; hengitys- tai nielemisvaikeudet; hidastunut hengitys; kurkun kiristäminen; silmien, kasvojen, suun, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen; käheys; huimaus; huimaus; pyörtyminen; nopea tai epäsäännöllinen syke; tai rintakipu.

Alemtuzumab-injektio voi aiheuttaa aivohalvauksia tai kyyneleitä valtimoissa, jotka antavat veren aivoillesi, erityisesti kolmen ensimmäisen päivän kuluessa hoidosta. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai sen jälkeen, kerro siitä välittömästi lääkärillesi: kaatuminen kasvojen toiselle puolelle, voimakas päänsärky, kaulan kipu, äkillinen heikkous tai käsivarren tai jalkojen tunnottomuus erityisesti kehon toisella puolella tai puhumisen vaikeus tai ymmärrys.

Alemtuzumabin injektio voi lisätä riskiä, ​​että kehittyy tiettyjä syöpiä, mukaan lukien kilpirauhassyöpä, melanooma (eräänlainen ihosyöpä) ja tietyt veren syövät. Lääkärin tulisi tarkistaa ihosi syövän merkkien varalta ennen hoidon aloittamista ja vuosittain sen jälkeen. Soita lääkärillesi, jos sinulla on seuraavat oireet, jotka saattavat olla merkki kilpirauhasen syöpään: uusi kipu tai turvotus kaulassasi; kipu kaulan edessä; selittämätön laihtuminen; luu- tai nivelkipu; ihon, kaulan, pään, nivun tai vatsan kokkareita tai turvotuksia; moolin muodon, koon tai värin muutokset tai verenvuoto; pieni vaurio, jossa on epäsäännöllinen reunus, ja osia, jotka näyttävät punaiselta, valkoiselta, siniseltä tai siniseltä mustalta; käheys tai muut äänimuutokset, jotka eivät mene pois; nielemis- tai hengitysvaikeudet; tai yskä.

Tämän lääkityksen aiheuttamien riskien vuoksi alemtuzumabin injektio on saatavilla vain erityisellä rajoitetulla jakeluohjelmalla. Ohjelma nimeltä Lemtradan riskinarviointi- ja lieventämisstrategia (REMS). Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt testit, joilla tarkistetaan kehosi vaste alemtuzumabin injektiolle ennen hoitoa ja hoidon aikana ja neljän vuoden ajan lopullisen annoksen saamisen jälkeen.

Keskustele lääkärisi kanssa alemtuzumabihoidon riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Alemtuzumab-injektiota käytetään multippeliskleroosin (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimi kunnolla, voi kärsiä heikkoutta, tunnottomuutta, lihasten koordinaation menetystä) hoitoon relapsoivien remitsiivisten muotojen hoitoon (sairauden kulku ajoittain). ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia), jotka eivät ole parantuneet vähintään kahden muun MS-lääkityksen jälkeen. Alemtuzumabi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii vähentämällä immuunisolujen toimintaa, joka voi aiheuttaa hermovaurioita.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Alemtuzumab-injektio on liuos (nestemäinen), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää sairaalassa tai lääketieteellisessä toimistossa 4 tunnin kuluessa laskimoon. Sitä annetaan yleensä kerran päivässä 5 päivän ajan ensimmäisen hoitojakson aikana. Toinen hoitosykli annetaan yleensä kerran päivässä 3 päivän ajan, 12 kuukautta ensimmäisen hoitojakson jälkeen. Lääkärisi voi määrätä ylimääräisen hoitojakson 3 päivän ajan vähintään 12 kuukautta edellisen hoidon jälkeen.

Alemtuzumab-injektio auttaa kontrolloimaan multippeliskleroosia, mutta ei paranna sitä.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen alemtuzumabin injektion antamista

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen alemtuzumabille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin alemtuzumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä, otat tai aiot ottaa. Muista mainita seuraavat asiat: alemtuzumabi (Campath; leukemian hoitoon käytetyn tuotteen tuotemerkki); syövän lääkkeet; tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten syklosporiinia (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mykofenolaattia (Cellcept), prednisonia ja takrolimuusia (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on ihmisen immuunikatovirus (HIV). Lääkäri kertoo todennäköisesti, ettet saa alemtuzumabin injektiota.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektio. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi (tuberkuloosi, vakava infektio, joka vaikuttaa keuhkoihin ja joskus muihin kehon osiin), herpes zoster (vyöruusu, ihottuma, joka voi esiintyä ihmisillä, joilla on vesirokkoa). aiemmin), sukuelinten herpes (herpesvirusinfektio, joka aiheuttaa aika ajoin sormien muodostumista sukuelinten ja peräsuolen ympärille), varicella (vesirokko), maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai hepatiitti C, tai kilpirauhasen, sydämen, keuhkojen tai sappirakon sairaus .
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta, jos suunnittelet lapsen isäntä tai imetät. Jos olet nainen, sinun tulee ottaa raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja käyttää raskauden ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi alemtuzumabihoidon aikana ja 4 kuukautta hoidon jälkeen. Jos olet mies, sinun ja naispuolisen kumppanisi tulee käyttää syntyvyyden ehkäisyä alemtuzumab-injektion aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millaisia ​​syntyvyyden ehkäisyä voit käyttää raskauden estämiseksi tänä aikana. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi alemtuzumab-injektion aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Alemtuzumabi voi vahingoittaa sikiötä.
• tarkista lääkäriltäsi, haluatko saada rokotuksia ennen alemtuzumabin saamista. Kerro lääkärillesi, jos olet saanut rokotteen viimeisen 6 viikon kuluessa. Älä anna rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa hoidon aikana.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Vältä seuraavia elintarvikkeita, jotka voivat aiheuttaa infektiota vähintään 1 kuukausi ennen alemtuzumabihoidon aloittamista ja hoidon aikana: deli-liha, pastöroimattomasta maidosta valmistetut maitotuotteet, pehmeät juustot tai aliravittu liha, äyriäiset tai siipikarja.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Alemtuzumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• unen tai nukahtamisen vaikeus
• kipu jaloissa, käsissä, varpaissa ja käsissä
• selkä-, nivel- tai niskakipu
• kihelmöinti, pistely, jäähdytys, palaminen tai tunnottomuus iholla
• punainen, kutiava tai hilseilevä iho
• närästys
• nenän ja kurkun turvotus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• vatsakipu tai epämukavuus, kuume, pahoinvointi tai oksentelu
• hengenahdistus, rintakipu tai kireys, yskä, veren yskiminen tai hengityksen vinkuminen
• kuume, vilunväristykset, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, nivel- tai lihaskipu, kaulan jäykkyys, kävelyvaikeudet tai henkisen tilan muutokset
• liiallinen hikoilu, silmien turvotus, laihtuminen, hermostuneisuus tai nopea sydämen syke
• selittämätön painonnousu, väsymys, kylmyys tai ummetus
• masennus
• ajattelemaan itsensä vahingoittamista tai tappamista tai suunnittelua tai yrittämistä
• sukuelinten haavaumat, nastojen ja neulojen tunne tai ihottuma peniksessä tai emättimen alueella
• kylmähaava tai kuume, joka on suussa tai sen ympärillä
• kivulias ihottuma kasvojen tai kehon toisella puolella, rakkuloita, kipua, kutinaa tai pistelyä ihottuma-alueella
• (naisilla) emättimen haju, valkoinen tai kellertävä emätinpoisto (voi olla röyhkeä tai näyttää kuin juusto) tai emättimen kutina
• valkoiset vauriot kielen tai sisäisten poskien kohdalla
• vatsakipu tai arkuus, kuume, pahoinvointi tai oksentelu
• pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, äärimmäinen väsymys, ruokahaluttomuus, keltaiset silmät tai iho, äärimmäinen väsymys, tumma virtsa tai verenvuoto tai mustelmia helpommin kuin normaalisti

Alemtuzumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

• päänsärky
• ihottuma
• huimaus

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Kysy apteekista alemtuzumab-injektiota koskevia kysymyksiä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Lemtrada^®