Delafloxacin

Sisältö

• Ilmoitus:
• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan kuin (del "a flox" synti)

Ilmoitus:

[Lähetetty 12/20/2018]

YLEISÖ: Terveysalan ammattilainen, tartuntatauti, kardiologia, potilas

ONGELMA: FDA: n tarkastelussa todettiin, että fluorokinoloniantibiootit voivat lisätä harvinaisia, mutta vakavia repeämien tai kyynelien tapahtumia kehon päävaltimessa, jota kutsutaan aortaksi. Nämä kyyneleet, joita kutsutaan aortan leikkauksiksi tai aortan aneurysmin repeäksi, voivat johtaa vaaralliseen verenvuotoon tai jopa kuolemaan. Ne voivat esiintyä fluorokinolonien kanssa suun kautta annettavaan systeemiseen käyttöön tai injektiolla.

TAUSTA: Fluorokinoloniantibiootit on hyväksytty tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon ja niitä on käytetty yli 30 vuotta. He työskentelevät tappamalla tai lopettamalla bakteerien kasvun, jotka voivat aiheuttaa sairautta. Ilman hoitoa jotkut infektiot voivat levitä ja johtaa vakaviin terveysongelmiin (ks. Luettelo tällä hetkellä saatavilla olevista FDA-hyväksyttyjä systeemisiä fluorokinoloneja, saatavilla osoitteesta http://bit.ly/2LN7Omq).

SUOSITUS:

Terveydenhuollon ammattilaisten tulisi:

• Vältä fluorokinoloniantibioottien määräämistä potilaille, joilla on aortan aneurysma tai joilla on riski aortan aneurysmille, kuten potilaille, joilla on perifeerinen ateroskleroottinen verisuonitauti, verenpaine, tietyt geneettiset olosuhteet, kuten Marfanin oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä, ja vanhukset.
• Anna näille potilaille fluorokinoloneja vain, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
• Ilmoita kaikille potilaille, että he hakevat välittömästi aortan aneurysmaan liittyviä oireita.
• Pysäytä fluorokinolonihoito välittömästi, jos potilas raportoi aortan aneurysmiin tai dissektioon viittaavia sivuvaikutuksia.

potilaat pitäisi:

• Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon menemällä hätätilaan tai soita 911: een, jos koet äkillistä, vakavaa ja jatkuvaa kipua mahassa, rinnassa tai selässä.
• Huomaa, että aortan aneurysmin oireet eivät usein näy ennen kuin aneurysma muuttuu suureksi tai murtuu, joten ilmoita kaikista epätavallisista sivuvaikutuksista, jotka johtuvat fluorokinolonien ottamisesta terveydenhuollon ammattilaisellesi välittömästi.
• Ilmoita terveydenhuollon ammattilaiselle ennen antibioottien määräämisen aloittamista, jos sinulla on aiemmin ollut aneurysmeja, verisuonien tukkeutumista tai kovettumista, korkeaa verenpainetta tai geneettisiä tiloja, kuten Marfanin oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä.
• Älä lopeta antibioottia puhumattakaan ensin terveydenhuollon ammattilaiselle.

Lisätietoja on FDA: n verkkosivuilla osoitteessa http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Delafloksasiinin ottaminen lisää riskiä, ​​että kehittyy jännetulehdus (kuitukudoksen turvotus, joka yhdistää luun lihaskudokseen) tai jänteen repeämä (kuitukudoksen repiminen, joka yhdistää luun lihaksen kanssa) hoidon aikana tai enintään useita kuukausia myöhemmin. Nämä ongelmat voivat vaikuttaa olkapäissä, kädessä, nilkan selässä tai muissa kehon osissa. Tendinitis tai jänteiden repeämä voi tapahtua kaikenikäisille ihmisille, mutta riski on suurin yli 60-vuotiailla. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut munuais-, sydän- tai keuhkosiirto; munuaissairaus; nivel- tai jännehäiriö, kuten nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä); tai jos osallistut säännölliseen liikuntaan. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät suun kautta otettavia steroideja, kuten deksametasonia, metyyliprednisolonia (Medrol) tai prednisonia (Rayos). Jos sinulla on jokin seuraavista jännetulehduksen oireista, lopeta delafloksasiinin ottaminen, levätä ja ota heti yhteys lääkäriin: kipu, turvotus, arkuus, jäykkyys tai lihasliikkeen liikkumisen vaikeus. Jos sinulla on jokin seuraavista jänne repeämisoireista, lopeta delafloksasiinin ottaminen ja hakeudu hätätilanteessa: kuulo tai tunne snap tai pop in jänne-alueella, mustelmia jänne-alueen loukkaantumisen jälkeen tai kyvyttömyyttä liikkua tai painoa vaikutusalueella.

Delafloksasiinin ottaminen voi aiheuttaa tunteiden muutoksia ja hermovaurioita, jotka eivät välttämättä mene pois, vaikka lopetat delafloksasiinin käytön. Tämä vaurio voi ilmetä pian sen jälkeen, kun aloitat delafloksasiinin käytön. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut perifeeristä neuropatiaa (eräänlainen hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta ja kipua käsissä ja jaloissa). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta delafloksasiinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin: tunnottomuus, pistely, kipu, polttava tai heikkous käsissä tai jaloissa; tai muutos kykysi tuntea kevyt kosketus, tärinä, kipu, lämpö tai kylmä.

Delafloksasiinin ottaminen voi vaikuttaa aivoihin tai hermostoon ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Tämä voi tapahtua delafloksasiinin ensimmäisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kouristuskohtauksia, epilepsiaa, aivojen arterioskleroosia (verisuonten kapeneminen aivoissa tai niiden läheisyydessä, jotka voivat johtaa aivohalvaukseen tai hallintoon), aivohalvaus, aivojen muuttunut rakenne tai munuaissairaus. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta delafloksasiinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin: kohtaukset; vapina; huimaus; huimaus; päänsärky, joka ei mene pois (epäselvän näkökyvyn kanssa tai ilman); vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa; painajaiset; ei luota muihin tai tunne, että toiset haluavat satuttaa sinua; hallusinaatiot (nähdä asioita tai kuulla ääniä, joita ei ole olemassa); ajatuksia tai toimia itsesi vahingoittamiseksi tai tappamiseksi; tunne levoton, ahdistunut, hermostunut, masentunut, muistiongelmat tai sekava tai muut muutokset mielialallasi tai käyttäytymisesi.

Delafloksasiinin ottaminen voi pahentaa lihasten heikkoutta ihmisillä, joilla on myasthenia gravis (hermoston häiriö, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) ja aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia tai kuolemaa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on myasthenia gravis. Lääkäri saattaa kertoa, ettet ota delafloksasiinia. Jos sinulla on myasthenia gravis ja lääkäri kertoo, että sinun on otettava delafloksasiini, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on lihasheikkoutta tai hengitysvaikeuksia hoidon aikana.

Keskustele lääkärisi kanssa delafloksasiinin käytön riskeistä.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat delafloksasiinihoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Delafloksasiinia käytetään bakteerien aiheuttamien ihosairauksien hoitoon aikuisilla. Delafloksasiini on luokassa antibiootteja, joita kutsutaan fluorokinoloneiksi. Se toimii tappamalla infektioita aiheuttavat bakteerit.

Antibiootit, kuten delafloksasiini, eivät toimi kylmyyden, flunssaan tai muihin virusinfektioihin. Antibioottien käyttö silloin, kun niitä ei tarvita, lisää riskiä saada infektio myöhemmin, joka kestää antibioottihoitoa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Delafloxacin tulee tabletti suun kautta. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kahdesti päivässä (12 tunnin välein). Ota delafloksasiini samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota delafloksasiini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Sinun pitäisi alkaa tuntea olonsa paremmaksi delafloksasiinihoidon ensimmäisinä päivinä. Jos oireet eivät parane tai pahene, ota yhteys lääkäriisi.

Ota delafloksasiinia, kunnes olet lopettanut reseptin, vaikka olisit paremmin. Älä lopeta delafloksasiinin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa, ellei sinulla ole tiettyjä vakavia haittavaikutuksia, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEITÄ VAROITUS tai SIVUVAIKUTUKSET. Jos lopetat liian nopeasti delafloksasiinin käytön tai ohitat annokset, infektiota ei välttämättä hoideta kokonaan ja bakteerit saattavat vastustaa antibiootteja.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät delafloksasiinia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen tai jos sinulla on ollut vakava reaktio delafloksasiinille, muulle kinolonille tai fluorokinoloniantibiootille, kuten siprofloksasiinille (Cipro), gemifloksasiinille (Factive), levofloksasiinille (Levaquin), moksifloksasiinille (Avelox) ja ofloksasiinille, muita lääkkeitä tai mitä tahansa delafloksasiinitablettien ainesosia. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja insuliini tai muut diabeteksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten klooripropamidi, glimepiridi (Amaryl, Duetactissa), glipitsidi (glukotroli), glyburiidi (DiaBeta), tolatsamidi ja tolbutamidi. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• jos käytät antasidia, joka sisältää alumiinihydroksidia tai magnesiumhydroksidia (Maalox, Mylanta, muut) tai tiettyjä lääkkeitä, kuten didanosiini (Videx) -liuos, sukralfaatti (Carafate) tai vitamiini- tai kivennäisaineita, jotka sisältävät rautaa tai sinkkiä, ota nämä lääkkeet 6 tuntia ennen tai 2 tuntia delafloksasiinin ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes tai ongelmia verensokeria alhaisella tasolla.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi delafloksasiinin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos olet kuitenkin ottanut seuraavan annoksen 8 tunnin tai vähemmän, ohita unohtunut annos ja jatka tavallista annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Delafloksasiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• päänsärky

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEÄÄ VAROITUS -osiossa, lopeta delafloksasiinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• vakava ripuli (vetiset tai veriset ulosteet), joita voi esiintyä kuumetta tai mahalaukun kouristuksia tai ilman (voi esiintyä enintään 2 kuukautta hoidon jälkeen)
• ihottuma, kutina, nokkosihottuma, hengenahdistus, pistely tai kasvojen tai kurkun turvotus, pyörtyminen
• äärimmäinen jano tai nälkä; kalpea iho; tunne shaky tai vapina; nopea tai fluttering syke; hikoilu; toistuva virtsaaminen; vapina; näön hämärtyminen; tai epätavallinen ahdistus

Delafloksasiini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä, joilla voidaan tarkistaa kehosi reaktio delafloksasiiniin. Jos sinulla on diabetes, lääkäri voi pyytää sinua tarkistamaan verensokerisi useammin delafloksasiinin käytön aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Reseptisi ei todennäköisesti ole täytettävissä. Jos sinulla on edelleen infektio-oireita delafloksasiinin loputtua, ota yhteys lääkäriisi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Baxdela^®