Riociguat

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan nimellä (ruis '' oh sig 'ue at)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Älä ota riociguatia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Riociguat saattaa vahingoittaa sikiötä. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja voit tulla raskaaksi, sinun ei pitäisi aloittaa riociguat-valmistetta ennen kuin raskaustesti on osoittanut, että et ole raskaana. Sinun on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja kuukauden ajan riociguat-hoidon lopettamisen jälkeen. Ei ole suojattua sukupuolta. Keskustele lääkärisi kanssa tehokasta ja sinun puolestasi toimivista ehkäisymenetelmistä. Soita välittömästi lääkärillesi, jos unohdat kuukautiskierron tai epäilet olevasi raskaana riociguat-hoidon aikana.

Jos olet sellaisen naisen vanhempi tai vartija, joka ei ole vielä saavuttanut murrosikäistä, tarkista lapsesi säännöllisesti, jos hän kehittää mahdollisia murrosikäisiä merkkejä (rintojen silmut, häpykarvat) ja anna hänen lääkärin tietää muutoksista. Lapsi voi saavuttaa murrosiän ennen kuin hänellä on ensimmäinen kuukautiskierto.

Synnynnäisten vaurioiden riskin vuoksi riociguat on saatavana vain erityisellä rajoitetulla jakeluohjelmalla. Kaikille naispotilaille on luotu Adempasin riskinarviointi- ja lieventämisstrategia (REMS) -ohjelma, jolla varmistetaan, että heitä testataan raskauden aikana kuukausittain hoidon aikana ja 1 kuukauden ajan riociguat-hoidon lopettamisen jälkeen. on rekisteröity Adempas REMS -ohjelmaan. Ilmoittautumisen yhteydessä valitset sertifioidun erikoisapteekin, joka lähettää lääkkeesi sinulle. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-opas), kun aloitat hoidon riociguatilla ja aina kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkkeitä koskevan oppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa riociguat-hoidon riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Riociguatia käytetään keuhkovaltimon verenpaineen (PAH, korkea verenpaine verisuonissa, jotka kuljettavat verta keuhkoihin) hoitoon. Riociguat-valmistetta käytetään myös sellaisten aikuisten hoitoon, joilla ei ole leikkausta, tai kroonista verenpainetta verenkierron aiheuttamasta kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpainetaudista (CTEPH, keuhkovaltimien korkea verenpaine verisuonista). paineen tasot leikkauksen jälkeen. Riociguat voi parantaa PAH- ja CTEPH-potilaiden liikuntakykyä ja saattaa hidastaa oireiden pahenemista potilailla, joilla on PAH. Riociguat on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan liukoisiksi guanylaattisyklaasia (sGC) stimuloiviksi aineiksi. Se toimii rentouttamalla keuhkojen verisuonia, jotta veri virtaa helposti.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Riociguat tulee tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa 3 kertaa päivässä. Ota riociguat noin samaan aikaan (päiviin) joka päivä ja tilaa annokset noin 6 - 8 tunnin välein. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota riociguat täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Jos et pysty nielemään tablettia kokonaisuudessaan, voit murskata tabletin ja sekoittaa sisällön pieneen määrään vettä tai pehmeää ruokaa, kuten omenassukkia. Niele seos heti sen sekoittamisen jälkeen.

Lääkärisi voi aloittaa sinulle pienen annoksen riociguatia ja nostaa annosta vähitellen enintään kerran kahdessa viikossa. Lääkärisi saattaa pienentää annostasi, jos havaitset haittavaikutuksia.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat riociguatia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen riociguatille, muille lääkkeille tai jollekin riociguat-tablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt nitraattia, kuten isosorbidinitraattia (Isordil, BiDil), isosorbidi-mononitraattia (Monoket) tai nitroglyseriiniä (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, muut); fosfodiesteraasin estäjät (PDE-5), kuten avanafiili (Stendra), sildenafiili (Revatio, Viagra), tadalafiili (Adcirca, Cialis) tai vardenafiili (Levitra, Staxyn); tai jos käytät dipyridamolia (Persantine, Aggrenox) tai teofylliiniä (Theo-24, Theochron, Theolair, muut). Lääkäri kertoo luultavasti, ettet ota riociguatia, jos käytät tätä yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä. Älä ota riociguatia 24 tunnin kuluessa ennen sildenafiilin ottamista tai sen jälkeen tai 24 tunnin kuluessa tai 48 tunnin kuluttua tadalafiilin ottamisesta.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox) ja ketokonatsoli (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteaasi-inhibiittorit, mukaan lukien ritonaviiri (Norvir, Kaletra); tiettyjä lääkkeitä kohtauksille, kuten karbamatsepiinille (Epitol, Equetro, Tegretol, muut), fenobarbitaalille ja fenytoiinille (Dilantin, Phenytek); ja lääkkeet korkeaan verenpaineeseen. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• jos käytät alumiinihydroksidia tai magnesiumhydroksidia (Maalox, Mylanta, Tums, muut) sisältävät antasidit, ota ne 1 tunti ennen tai 1 tunti riociguat-valmisteen ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on keuhkoverenpainetauti idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume (PH-IIP, keuhkosairaus). Lääkäri kertoo luultavasti, ettet ota riociguatia.
• kerro lääkärillesi, jos tupakoit tai aloitat tai lopetat tupakoinnin hoidon aikana. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on äskettäin ollut ripuli, oksentelu tai paljon hikoilua, joka on saattanut aiheuttaa dehydraatiota (suuren määrän kehon nesteitä); verenvuoto keuhkoistasi; jos sinulla on ollut menettely, joka estää sinua yskimästä veren; jos sinulla on alhainen verenpaine, keuhkojen veno-okklusiivinen sairaus (verisuonien tukos keuhkoissa); tai sydän-, munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä, kun käytät riociguatia.
• sinun pitäisi tietää, että riociguat voi aiheuttaa huimausta ja huimausta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Jos unohdat ottaa riociguatia yli 3 päivän ajan, ota yhteys lääkäriisi. Lääkärisi saattaa haluta aloittaa lääkityksen uudelleen pienemmällä annoksella.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Riociguat voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• ummetus
• närästys
• ärtynyt vatsa
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• käsien, jalkojen, jalkojen ja nilkkojen turvotus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ERITYISET VAROTOIMET -osiosta, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• yskä vaaleanpunainen, vaahtoava sylki tai veri
• pyörtyminen
• rintakipu
• hengenahdistus

Riociguat voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkärisi tarkistaa verenpaineesi säännöllisesti riociguat-hoidon aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Adempas^®