Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonaviiri ja Dasabuvir

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Yhdistelmätuotteiden tuotenimet

lausutaan nimellä (om bit 'kuin vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri) (da sa 'bue vir)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Sinulla voi olla jo B-hepatiitti (virus, joka tarttuu maksaan ja voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita), mutta joilla ei ole taudin oireita. Tässä tapauksessa, kun otetaan huomioon ombitasvirin, paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuvirin yhdistelmä, se voi lisätä riskiä, ​​että infektio tulee vakavammaksi tai hengenvaarallisemmaksi ja saatat kehittyä oireita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut hepatiitti B-virusinfektio. Lääkärisi määrää verikokeen, jotta voit selvittää, onko sinulla B-hepatiitti-infektio. Lääkäri seuraa myös B-hepatiitti-infektioasi hoidon aikana ja useita kuukausia hoidon jälkeen. Tarvittaessa lääkärisi voi antaa sinulle lääkitystä tämän infektion hoitamiseksi ennen hoidon aloittamista ja sen aikana yhdistelmällä ombitasviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, vaaleat ulosteet, vatsakipu tai tumma virtsa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voisit tarkistaa kehosi reaktion yhdistelmään ombitasvirista, paritaprevirista, ritonaviirista ja dasabuvirista.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millaisia ​​riskejä on käytettävä oikeusasiamiehen, paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuvirin yhdistelmänä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Ombitasvirin, paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuvirin yhdistelmää käytetään yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin (Copegus, Rebetol) kanssa kroonisen (pitkäaikaisen) C-hepatiittitartunnan (viruksen aiheuttaman maksan turvotuksen) hoitoon. Ombitasvir on C-hepatiittiviruksen (HCV) NS5A-estäjä. Se toimii lopettamalla virus, joka aiheuttaa hepatiitti C: n leviämisen elimistöön. Paritapreviiri on proteaasi-inhibiittori. Se toimii vähentämällä HCV: n määrää kehossa. Ritonaviiri on proteaasinestäjä. Se auttaa parantamaan paritaprevirin määrää kehossa siten, että lääkkeellä on suurempi vaikutus. Dasabuviri on ei-nukleosidinen NS5B-polymeraasin estäjä. Se toimii vähentämällä HCV: n määrää kehossa. Ei tiedetä, estävätkö ombitasvir, paritapreviiri, ritonaviiri tai dasabuviri C-hepatiitin leviämistä muille ihmisille.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Ombitasvirin, paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuvirin yhdistelmä tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta. Tämä lääke tulee pakkaukseen, jossa on 28 päivää lääkitystä. Jokaisessa päivittäisessä annospaketissa on eri tyyppisiä tabletteja, joista kaksi sisältää yhdistelmän ombitasviria, paritapreviriä ja ritonaviiria ja kahta muuta, jotka sisältävät dasabuviria. Ota ombitasvir, paritapreviiri ja ritonaviiri (2 tablettia) ja dasabuviri (1 tabletti) joka aamu ruoan kanssa, sitten ota dasabuvir (1 tabletti) joka ilta ruoan kanssa. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota ombitasvir, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri noin samaan aikaan / päiviin joka päivä. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Ombitasvirin, paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuvirin yhdistelmä kontrolloi HCV: tä, mutta ei paranna sitä. Jatka oikeusasiamiehestä, paritaprevirista, ritonaviirista ja dasabuvirista, vaikka olisit hyvin. Hoidon pituus (12–24 viikkoa) riippuu sairaudestasi, kuinka hyvin lääkkeesi reagoi ja onko sinulla vakavia haittavaikutuksia. Älä lopeta ombitasvirin, paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuvirin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista tai lääkäriltäsi kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat ombitasviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen ombitasvirille, paritaprevirille, ritonaviirille, dasabuvirille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin oikeusasiamiehelle, paritaprevirille, ritonaviirille ja dasabuvir-tabletille. Jos sinulla on ollut vakava tai hengenvaarallinen reaktio ritonaviiriin (ihottuma, rakkuloita tai ihon kuorinta), lääkäri kertoo luultavasti, ettei hän ota ombitasviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät alfusosiinia (Uroxatral); atorvastatiini (Lipitor, Caduetissa); karbamatsepiini (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); sisapridi (Propulsid; ei enää ole saatavilla Yhdysvalloissa); dronedaroni (Multaq); efavirents (Sustiva, Atripla); ergotia sisältäviä lääkkeitä, kuten dihydroergotamiinimesylaattia (D.H.E. 45, Migranal), ergotamiinia (Ergomar, Cafergotissa, Migergotissa) ja metyyliergonoviinia (Methergine); etinyyliestradiolin oraaliset ehkäisyvalmisteet, kuten tietyt tabletit ('ehkäisypillerit'), laastarit, hormonaaliset emätinrenkaat ja muut estinyyliestradiolituotteet; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrosiili (Lopid); lovastatiini (Altoprev); lurasidoni (Latuda); midatsolaami (suun kautta); fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin, Phenytek); pimotsidi (Orap); ranolasiini (Ranexa); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafiili (Revatio) keuhkoverenpainetaudin hoitoon; simvastatiini (Zocor, Vytorinissa); sirolimuusi (Rapamune); Mäkikuisma; takrolimuusi (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); tai triatsolaami (Halcion). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät kolkisiinia (Colcrys, Mitigare) ja sinulla on maksan tai munuaissairaus. Lääkäri kertoo luultavasti, ettet ota ombitasviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: alpatsolaami (Xanax); asetaminofeeni ja hydrokodoni (Anexsia, Zyfrel); angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB), kuten kandesartaani (Atacand, Atacand HCT), losartaani (Cozaar, Hyzaar) ja valsartaani (Diovan, Diovan HCT: ssä, Exforge); buprenorfiini ja naloksoni (Suboxone, Zubsolv); kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc, Caduet), diltiatseemi (Cardizem, Cartia), nifedipiini (Adalat, Afeditab) ja verapamiili (Calan, Verelan); karisoprodoli (Soma); syklobentsapriini (Amrix); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diatsepaami (Valium); flutikasoni (Flonase, Flovent, Advairissa); furosemidi (Lasix); lääkkeet epäsäännölliseen sykeeseen, kuten amiodaroni (Nexterone, Pacerone), bepridiili (ei enää saatavilla Yhdysvalloissa), disopyramidi (Norpace), flekainidi, lidokaiini (ksylokaiini), meksiletiini, propafenoni (rythmoli) tai kinidiini (Nuedexta); ketokonatsoli; metformiini (Glucophage, Riomet); omepratsoli (Prilosec); pravastatiini (Pravachol); ketiapiini (Seroquel); rilpiviriini (Edurant; in Complera, Odefsey); ritonaviiria (Norvir, Kaletra), jota käytetään yhdessä muiden HIV-proteaasi-inhibiittoreiden, kuten atatsanaviirin (Reyataz), darunaviirin (Prezista) ja lopinaviirin (Kaletran kanssa) kanssa; rosuvastatiini (Crestor); salmeteroli (Serevent, Advairissa); ja vorikonatsoli (Vfend). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin muu maksatauti kuin hepatiitti C. Lääkärisi saattaa pyytää sinua olemaan ottamatta oikeusasitviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut maksansiirto, anemia (tavallista vähemmän punasoluja) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV).
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi, kun käytät ombitasviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria, ota yhteys lääkäriisi.
• sinun pitäisi tietää, että ombitasvir, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri voivat vähentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (syntyvyyden ehkäisy pillereitä, laastareita, renkaita, implantteja, injektioita ja kohdunsisäisiä laitteita) tehokkuutta. Käytä toisenlaista ehkäisymuotoa, kun käytät ombitasviria, paritapreviriä, ritonaviiria ja dasabuviria ja 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitkä ovat ehkäisymenetelmät, jotka vaikuttavat sinulle hoidon aikana ja sen jälkeen oikeusasiamiehellä, paritapreviirillä, ritonaviirilla ja dasabuvirilla.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen ombitasviria, paritapreviriä ja ritonaviiria, ota unohtunut annos aterialla heti kun muistat sen. Jos annoksen ottamisen jälkeen on kulunut yli 12 tuntia, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Jos unohdat annoksen dasabuviria, ota unohtunut annos aterialla heti kun muistat sen. Jos annoksen ottamisen jälkeen on kulunut yli 6 tuntia, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Ombitasvir, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• nukahtaminen tai nukahtaminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:

• ihottuma
• ihon punoitus
• kutina
• heikkous

Ombitasvir, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, joka on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Yhdistelmätuotteiden tuotenimet

• Viekira Pak^® (yhdistelmätuotteena, joka sisältää Ombitasviria, Paritapreviriä, Ritonaviiria, Dasabuviria)