Ledipasvir ja Sofosbuvir

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (le dip 'nimellä vir) ja (soe fos' bue vir)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Sinulla voi jo olla B-hepatiitti (virus, joka tarttuu maksaan ja voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita), mutta joilla ei ole taudin oireita. Tällöin ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmän käyttö voi lisätä riskiä sairastua oireisiin ja infektio tulee vakavammaksi tai hengenvaarallisemmaksi. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut hepatiitti B -virusinfektio. Lääkärisi määrää verikokeen, jotta voit selvittää, onko sinulla B-hepatiitti-infektio. Lääkäri seuraa myös B-hepatiitti-infektioasi hoidon aikana ja useita kuukausia hoidon jälkeen. Tarvittaessa lääkärisi voi antaa sinulle hoitoa tämän infektion hoitamiseksi ennen hoidon aloittamista ja ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmähoidon aikana. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vaaleat ulosteet, vatsakipu tai tumma virtsa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voisit tarkistaa kehosi reaktion ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmään.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millainen riski (t) on ottaa ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmää käytetään yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, muut) kanssa tiettyjen kroonisen C-hepatiitin (maksan vahingoittavan jatkuvan virusinfektion) hoitoon aikuisilla. Ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmää käytetään myös tiettyjen kroonisten C-hepatiittien hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka painavat vähintään 77 kiloa (35 kiloa). Sofosbuvir on luokassa viruslääkkeitä, joita kutsutaan nukleotidipolymeraasin estäjiksi. Se toimii vähentämällä C-hepatiittiviruksen (HCV) määrää kehossa. Ledipasvir on viruslääkkeiden luokassa, jota kutsutaan HCV NS5A: n estäjiksi. Se toimii lopettamalla virus, joka aiheuttaa hepatiitti C: n leviämisen elimistöön.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Ledipasvirin ja sofosbuvirin yhdistelmä on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä. Otetaan ledipasvir ja sofosbuvir noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Otetaan ledipasvir ja sofosbuvir täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Jatka edelleen ledipasviria ja sofosbuviria vaikka olisit hyvin. Hoidon pituus (8–24 viikkoa) riippuu sairaudestasi, kuinka hyvin hoito vaikuttaa ja onko sinulla vakavia haittavaikutuksia. Älä lopeta ledipasvirin ja sofosbuvirin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista tai lääkäriltäsi kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät ledipasviria ja sofosbuviria,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen ledipasvirille tai sofosbuvirille, muille lääkkeille tai jollekin ledipasvir- ja sofosbuvir-tablettien sisältämille aineille. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone), tietyt kohtaukset, kuten karbamatsepiini (karbatroli, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbatsepiini (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitaali tai fenytoiini (Dilantin, Phenytek) ; digoksiini (Lanoxin), närästys- ja haava-aineet; HIV-lääkkeet, kuten efavirentsi (Sustiva, Atripla), emtrisitabiini (Emtriva, Atripla) ja tenofoviiri (Viread, Atripla); elvitegraviiri (Sustiva, Atripla), kobisistaatti (Tybost, Stribild), emtrisitabiini (Emtriva, Stribild) ja tenofoviiri (Viread, Stribild); tenofoviiri (Viread), atatsanaviiri (Reyataz) ja ritonaviiri (Norvir); tenofoviiri (Viread), darunaviiri (Prezista) ja ritonaviiri (Norvir); tenofoviiri (Viread), lopinaviiri (Kaletrassa) ja ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa); tai tipranaviiri (Aptivus) ja ritonaviiri (Norvir); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentiini (Priftin); rosuvastatiini (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Solvaldi); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkärisi saattaa määrätä, ettet ota ledipasviria ja sofosbuviria, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä tai voit seurata sinua huolellisesti haittavaikutusten varalta.
• jos käytät alumiinihydroksidia tai magnesiumhydroksidia (Maalox, Mylanta, Tums, muut) sisältävät antasidit, ota ne 4 tuntia ennen tai 4 tuntia ledipasvirin ja sofosbuvirin ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi, jos käytät lääkettä ruoansulatushäiriöihin, närästykseen tai haavaumiin (H₂ estäjät), kuten simetidiini, ranitidiini (Zantac), famotidiini (Pepcid, Duexis) tai nizatidiini. Lääkärisi saattaa pyytää sinua ottamaan ne 12 tuntia ennen tai 12 tuntia ledipasvirin ja sofosbuvirin käytön jälkeen tai samanaikaisesti ottamalla ledipasviria ja sofosbuviria.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Sinun ei pidä käyttää mäkikuismaa, kun hoidat ledipasviria ja sofosbuviria.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut maksasiirto tai jos sinulla on ihmisen immuunikatovirus (HIV). Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut muita maksan tauteja kuin hepatiitti C, munuaissairaus tai dialyysihoito.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi, kun käytät ledipasviria ja sofosbuviria, ota yhteys lääkäriisi.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Ledipasvir ja sofosbuvir voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• väsymys
• päänsärky
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• pahoinvointi
• ripuli
• yskä
• huimaus
• lihaskipu
• ärtyvyys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu hätätilanteessa:

• ihottuma
• rakkuloita
• kasvojen, käsivarsien tai jalkojen turvotus
• hengenahdistus

Ledipasvir ja sofosbuvir voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Älä käytä, jos pullon aukon yli oleva tiiviste on rikki tai puuttuu. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana valosta, ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Harvoni^®