Infliksimabi, infliksimabi-väriaine, infliksimabi-abda-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet
• Muut nimet

lausutaan nimellä (in flix 'I mab)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Infliksimabi, infliksimabi-väriaine ja infliksimabi-abda-injektio voivat heikentää kykyä taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä riskiä, ​​että saat vakavan infektion, mukaan lukien vakavat virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot, jotka voivat levitä koko kehoon. Näitä infektioita on ehkä hoidettava sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos luulet, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on diabetes tai jokin sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään, ja jos asut tai olet koskaan asunut sellaisilla alueilla kuin Ohio tai Mississippi-joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko infektiot yleisempiä alueella. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten abatatsepti (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksaatti (Rheumatrex); steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) tai prednisoni; tai tocilizumabia (Actemra).

Lääkäri seuraa sinua infektio-oireiden varalta hoidon aikana ja pian sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: heikkous; hikoilu; vaikeuksia hengittää; kipeä kurkku; yskä; yskiminen veristä limaa; kuume; äärimmäinen väsymys; flunssan kaltaiset oireet; lämmin, punainen tai kivulias iho; ripuli; vatsakipu; tai muita infektio-oireita.

Sinulla voi olla tuberkuloosi (tuberkuloosi, vaikea keuhkosairaus) tai hepatiitti B (maksa, joka vaikuttaa maksaan), mutta joilla ei ole taudin oireita. Tällöin infliksimabi, infliksimabi-väriaine ja infliksimabi-abda-injektio voivat lisätä riskiä, ​​että infektiosi tulee vakavammaksi ja saatat kehittyä oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeen, jotta saat selville, onko sinulla hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkärisi antaa sinulle hoitoa tämän infektion hoitoon, ennen kuin aloitat infliksimabin, infliksimabinyyrin tai infliksimabin abda-injektion. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut tai käynyt paikassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosia. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, laihtuminen, lihaskudoksen menetys, kuume tai yöhikoilu. Soita myös välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä B-hepatiitin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskipu tumma virtsa, savi-värinen suolen liikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Joillakin lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka saivat infliksimabin injektiota tai vastaavia lääkkeitä, kehittyi vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota torjuvissa soluissa). Jotkut teini-ikäiset ja nuoret aikuiset miehet, jotka ottivat infliksimabia tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät hepatosplenisen T-solulymfooman (HSTCL), joka on hyvin vakava syöpä, joka usein aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Useimpia HSTCL: ää kehittäneitä oli hoidettu Crohnin taudista (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuoraukseen, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta) tai haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia) paksusuolen ja peräsuolen limakalvossa infliksimabin tai vastaavan lääkityksen kanssa yhdessä toisen lääkkeen, jota kutsutaan atsatiopriiniksi (imuraani) tai 6-merkaptopuriiniksi (purinetoli). Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on koskaan ollut minkäänlaista syöpää. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, soita heti lääkärille: selittämätön laihtuminen; turvotetut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoa. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa riskeistä, jotka liittyvät infliksimabin injektion antamiseen lapsellesi.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat infliksimabihoidon ja aina kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa infliksimabin, infliksimabinyyrin ja infliksimabin abda-injektion käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Infliksimabia, infliksimabiväriainetta ja infliksimabi-abda-injektiota käytetään tiettyjen autoimmuunihäiriöiden oireiden lievittämiseen (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kehon osia ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:

• nivelreuma (tila, jossa elimistö hyökkää omiin niveltään, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä), jota hoidetaan myös metotreksaatilla (Rheumatrex, Trexall).
• Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuoraukseen, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta) aikuisille ja 6-vuotiaille tai vanhemmille lapsille, jotka eivät ole parantuneet muiden lääkkeiden kanssa.
• haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen limakalvossa) aikuisilla, jotka eivät ole parantuneet muiden lääkkeiden kanssa. Infliksimabia voidaan käyttää myös haavaisen paksusuolitulehduksen oireiden lievittämiseen 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, jotka eivät ole parantuneet muiden lääkkeiden kanssa.
• selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan nivelten ja muiden kipua ja nivelvaurioita aiheuttavien alueiden).
• psoriaasi (ihosairaus, jossa punaiset, hilseilevät laastarit muodostuvat joillekin kehon alueille).
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja asteikot iholla).

Infliksimabi, infliksimabi-väriaine ja infliksimabi-abda-injektio ovat luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa)-inhibiittoreiksi. Ne toimivat estämällä TNF-alfan, joka on tulehdusta aiheuttava elimistössä, vaikutus.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Infliksimabi, infliksimabi-väriaine ja infliksimabi-abda-injektio tulevat jauheeksi, joka sekoitetaan steriiliin veteen ja annetaan lääkärin tai sairaanhoitajan suonensisäisesti (laskimoon). Se annetaan yleensä lääkärin toimistossa kerran kahdeksan viikon välein, useammin hoidon alussa ja harvemmin hoidon jatkuessa. Infliksimabin, infliksimabinyynin tai infliksimabin injektion antaminen kestää noin 2 tuntia.

Infliksimabi, infliksimabiväriaine ja infliksimabi-abda-injektio voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita infuusion aikana ja 2 tuntia sen jälkeen. Lääkäri tai sairaanhoitaja valvoo sinua tänä aikana varmistaaksesi, että sinulla ei ole vakavaa reaktiota lääkkeeseen. Sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä infliksimabin, infliksimabinyyyn tai infliksimabi-abda-injektion reaktioiden hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi. Kerro välittömästi lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai pian sen jälkeen: nokkosihottuma; ihottuma; kutina; kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen, huulien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus; hengitys- tai nielemisvaikeudet; punoitus; huimaus; pyörtyminen; kuume; vilunväristykset; kouristukset; ja rintakipu.

Infliksimabi, infliksimabivärjäys ja infliksimabi-abda-injektio voivat auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta ne eivät paranna tilaa. Lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti, kuinka hyvin infliksimabi, infliksimabi-väriaine tai infliksimabi-abda-injektio toimii sinulle. Jos sinulla on nivelreuma tai Crohnin tauti, lääkärisi voi tarvittaessa lisätä lääkkeiden määrää. Jos sinulla on Crohnin tauti ja kun sairaus ei ole parantunut 14 viikon kuluttua, lääkärisi saattaa lopettaa infliksimabin, infliksimabinyynin tai infliksimabin abda-injektion. On tärkeää kertoa lääkärille, miten tunnet olosi hoidon aikana.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Infliksimabin injektiota käytetään myös joskus Behcetin oireyhtymän (suussa ja sukuelimissä esiintyvien haavaumien ja kehon eri osien tulehdus) hoitoon. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä, joita tämän lääkkeen käyttäminen edellyttää.

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen infliksimabin, infliksimabinyynin tai infliksimabin t

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen infliksimabin injektiolle, lääkkeille, jotka on valmistettu hiiren (hiiren) proteiineista, muista lääkkeistä tai infliksimabin, infliksimabi-dyybin tai infliksimabi-abda-injektion sisältämistä aineista. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et tiedä, onko sinulle allerginen lääke hiiriproteiineista. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja teofylliini (Theochron, Theolair, Uniphyl). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei voi pumpata riittävästi verta muille ruumiinosille). Lääkärisi saattaa pyytää sinua olemaan käyttämättä infliksimabia, infliksimabi-dyybiä tai infliksimabi-abda-injektiota.
• kerro lääkärillesi, jos sinua on koskaan hoidettu valohoidolla (psoriaasin hoito, johon liittyy ihon altistuminen ultraviolettivalolle) ja jos sinulla on tai on koskaan ollut sairaus, joka vaikuttaa hermostoosi, kuten multippeliskleroosi (MS; hermovaurioista johtuva koordinaatio, heikkous ja tunnottomuus), Guillain-Barren oireyhtymä (heikkous, pistely ja mahdollinen halvaus äkillisistä hermovaurioista) tai optinen neuriitti (hermon tulehdus, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); tunnottomuus, polttaminen tai pistely missä tahansa kehon osassa; kouristukset; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (keuhkoahtaumatauti, ryhmä keuhkoihin ja hengitysteihin vaikuttavia sairauksia); minkä tahansa syövän; verenvuotohäiriöt tai veresi vaikutukset; tai sydänsairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi infliksimabin, infliksimabinyyyn tai infliksimabihoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos käytät infliksimabia, infliksimabi-väriainetta tai infliksimabi-abda-injektiota raskauden aikana, keskustele vauvan lääkärisi kanssa siitä, kun vauva on syntynyt. Vauva saattaa joutua saamaan tiettyjä rokotuksia tavallista myöhemmin.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät infliksimabia, infliksimabi-dyybiä tai infliksimabihoitoa.
• sinulla ei ole rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa. Kerro myös lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut rokotteen. Jos lapsesi hoidetaan infliksimabin injektiolla, keskustele lääkärin kanssa rokotuksista, jotka on annettava ennen hoidon aloittamista. Jos mahdollista, lapsellesi on annettava kaikki hänen ikäisille lapsilleen tarvittavat rokotukset ennen hoidon aloittamista.
• Sinun pitäisi tietää, että sinulla saattaa olla viivästynyt allerginen reaktio 3–12 vuorokautta infliksimabin, infliksimabi-dyybin tai infliksimabi-abda-injektion saamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista useita päiviä tai pidempään hoidon jälkeen: lihas- tai nivelkipu; kuume; ihottuma; nokkosihottuma; kutina; käsien, kasvojen tai huulien turvotus; nielemisvaikeudet; kipeä kurkku; ja päänsärky.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Infliksimabi, infliksimabiväriaine ja infliksimabi-abda-injektio voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• pahoinvointi
• närästys
• päänsärky
• vuotava nenä
• valkoiset laastarit suussa
• emättimen kutinaa, polttamista ja kipua tai muita hiivasinfektio-oireita
• punastuminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Seuraavat oireet ovat harvinaisia, mutta jos sinulla on jokin niistä tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:

• kaikenlaista ihottumaa, mukaan lukien ihottuma poskissa tai käsivarsissa, jotka pahenevat auringossa
• rintakipu
• epäsäännöllinen syke
• kipu käsivarsissa, selässä, kaulassa tai leukassa
• vatsakipu
• jalkojen, nilkkojen, vatsan tai alemman jalan turvotus
• äkillinen painonnousu
• hengenahdistus
• näön hämärtyminen tai näön muutokset
• käsien tai jalkojen heikkous
• lihas- tai nivelkipu
• tunnottomuus tai pistely missä tahansa kehon osassa
• äkillinen sekavuus, ongelmat puhuminen tai vaikeuksien ymmärtäminen
• äkilliset vaellukset
• huimausta tai pyörtymistä
• tasapainon tai koordinoinnin menetys
• äkillinen, vaikea päänsärky
• kohtaukset
• ihon tai silmien kellastuminen
• tumman värinen virtsa
• ruokahalun menetys
• kipu vatsan oikeassa yläosassa
• epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
• veri ulosteessa
• kalpea iho
• punainen, hilseilevä laastari tai työntyviä kuoppia iholla

Aikuiset, jotka saavat infliksimabia, infliksimabiväriainetta tai infliksimabi-abda-injektiota, saattavat kehittyä todennäköisemmin ihosyöpään, lymfoomaan, kohdunkaulan syöpään ja muihin syöpätyyppeihin kuin aikuiset, jotka eivät saa lääkitystä. Keskustele lääkärisi kanssa infliksimabin, infliksimabinyyyn tai infliksimabi-abda-injektion riskeistä.

Infliksimabi, infliksimabiväriaine ja infliksimabi-abda-injektio voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Lääkäri tallentaa lääkkeen hänen toimistoonsa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriokokeita, joilla tarkistetaan kehosi vaste infliksimabin injektiolle.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Muut nimet

• Kasvainvastainen nekroositekijä-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2