Darbepoetin Alfa-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan kuin (dar on poe 'e tin)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Kaikki potilaat:

Darbepoetiini alfan injektion käyttö lisää riskiä, ​​että verihyytymiä muodostuu tai siirtyy jalkoihin, keuhkoihin tai aivoihin. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sydänsairaus ja jos sinulla on koskaan ollut aivohalvaus.Soita lääkärille välittömästi tai hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: kipu, arkuus, punoitus, lämpö ja / tai turvotus jalkoissa; kylmyys tai kämmenen tai jalkojen palness; hengenahdistus; yskä, joka ei mene pois tai tuo esiin verta; rintakipu; äkilliset puhuminen tai puheen ymmärtäminen; äkillinen sekavuus; käsivarren tai jalan äkillinen heikkous tai tunnottomuus (erityisesti kehon toisella puolella) tai kasvot; äkillinen vaellus, huimaus tai tasapainon tai koordinoinnin menetys; tai pyörtyminen. Jos sinua hoidetaan hemodialyysillä (hoito veren poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), verenkierto voi muodostua verisuonistoon (paikka, jossa hemodialyysiputki yhdistyy kehoon). Kerro lääkärillesi, jos verisuonten käyttö lakkaa toimimasta tavalliseen tapaan.

Lääkärisi säätää darbepoetiini alfa -annostasi siten, että hemoglobiinipitoisuutesi (punasolujen sisältämän proteiinin määrä) on vain tarpeeksi korkea, ettei tarvita punasolujen siirtoa (yhden henkilön punasolujen siirto toiseen potilaaseen) henkilön ruumiin hoitoon vaikeaa anemiaa). Jos saat riittävästi darbepoetiini alfaa hemoglobiiniarvon nostamiseksi normaaliin tai normaaliin tasoon, on suurempi riski, että sinulla on aivohalvaus tai vakavia tai hengenvaarallisia sydänongelmia, kuten sydänkohtaus ja sydämen vajaatoiminta. Soita välittömästi lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: rintakipu, paineen paine tai kireys; hengenahdistus; pahoinvointi, huimaus, hikoilu ja muut sydänkohtaukseen liittyvät varhaiset merkit; epämukavuus tai kipu käsivarsissa, olkapäässä, kaulassa, leukassa tai selässä; tai käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotusta.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotutkimukset, joiden avulla voit tarkistaa elimistön vasteen darbepoetiini alfaan. Lääkärisi saattaa alentaa annostasi tai lopettaa darbepoetiini alfan injektion käytön jonkin aikaa, jos testit osoittavat, että sinulla on suuri riski saada vakavia haittavaikutuksia. Noudata tarkoin lääkärisi ohjeita.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat darbepoetiini alfan käytön ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millaisia ​​riskejä on darbepoetiini alfan injektio.

Syöpäpotilaat:

Kliinisissä tutkimuksissa henkilöt, joilla oli tiettyjä syöpiä, jotka saivat darbepoetiini alfan injektion, kuolivat aikaisemmin tai kokivat kasvaimen kasvua, syöpäsairauden tai syöpäsairauden, joka levisi aikaisemmin kuin ihmiset, jotka eivät saaneet lääkitystä. Jos sinulla on syöpä, sinun on saatava pienin mahdollinen annos darbepoetiini alfaa. Sinun tulisi antaa alfa-darbepoetiini-injektiota vain kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon, jos kemoterapian odotetaan jatkuvan vähintään 2 kuukautta sen jälkeen, kun aloitat darbepoetiini alfan injektion, ja jos ei ole suurta todennäköisyyttä, että syöpäsi paranee. Darbepoetiini alfan injektio on lopetettava, kun solunsalpaajahoito päättyy.

ESA APPRISE Oncology -ohjelma on perustettu vähentämään darbepoetiini alfan injektioneston riskejä kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon. Lääkärisi tulee suorittaa koulutus ja ilmoittautua tähän ohjelmaan ennen kuin saat darbepoetiini alfaa. Osana ohjelmaa saat kirjallisen tiedon darbepoetiini alfan injektion käytön riskeistä ja sinun tulee allekirjoittaa lomake ennen kuin saat lääkityksen osoittaaksesi, että lääkäri on keskustellut darbepoetiini alfan injektion riskeistä. Lääkärisi antaa sinulle lisää tietoa ohjelmasta ja vastaa kaikkiin kysymyksiin, joita sinulla on ohjelmasta ja hoidostasi darbepoetiini alfa-injektiosta.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Darbepoetiini alfa-injektiota käytetään anemian (normaalia pienempi määrä punasoluja) hoitoon potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (tila, jossa munuaiset pysähtyvät hitaasti ja pysyvästi jonkin aikaa). Darbepoetiini alfa-injektiota käytetään myös kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon tiettyjen syöpätyyppien hoidossa. Darbepoetiini alfaa ei voida käyttää punasolujen siirron asemesta vakavan anemian hoitoon eikä sitä ole osoitettu parantavan väsymystä tai huonoa hyvinvointia, joka voi johtua anemiasta. Alfa-darbepoetiini on erytropoieesiä stimuloivia aineita (ESA). Se toimii aiheuttamalla luuytimen (luiden sisällä olevan pehmytkudoksen, jossa veri on tehty) tekemään enemmän punasoluja.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Darbepoetiini alfan injektioneste on liuos (neste) injektiona ihon alle (juuri ihon alle) tai laskimoon (laskimoon). Sitä annetaan yleensä kerran 1–4 viikossa. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä darbepoetiini alfa-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Lääkärisi aloittaa sinulle pienen annoksen darbepoetiini alfa -insuliinia ja säädä annostasi laboratoriotulosten ja tunteiden mukaan. Lääkärisi voi myös kertoa lopettamaan alfa-darbepoetiinin injektio jonkin aikaa. Noudata näitä ohjeita huolellisesti.

Darbepoetiini alfa-injektio auttaa hallitsemaan anemiaasi vain niin kauan kuin jatkat sen käyttöä. Saattaa kestää 2-6 viikkoa tai pidempään, ennen kuin tuntuu täydellisestä hyödystä darbepoetiini alfa-injektiosta. Käytä edelleen darbepoetiini alfa-injektiota, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta alfa-darbepoetiinin injektiota keskustelematta lääkärisi kanssa.

Lääkäri tai sairaanhoitaja voi antaa alfa-darbepoetiini-injektiota, tai lääkäri voi päättää, että voit pistää darbepoetiini alfan itse tai että saatat antaa ystävälle tai sukulaiselle pistoksen. Sinun ja henkilön, joka antaa injektion, tulee lukea valmistajan tiedot siitä, kuka on darbepoetiini alfa-injektio, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran kotona. Pyydä lääkärisi osoittamaan sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen.

Darbepoetiini alfan injektio tulee esitäytettyihin ruiskuihin ja injektiopulloihin, joita käytetään kertakäyttöisten ruiskujen kanssa. Jos käytät alfa-darbepoetiini-injektiopulloja, lääkäri tai apteekki kertoo sinulle, minkä tyyppistä ruiskua käytät. Älä käytä minkään muun tyyppistä ruiskua, koska saatat saada oikean määrän lääkkeitä.

Älä ravista darbepoetiini alfaa. Jos ravistelet darbepoetiini alfa-injektiota, se voi näyttää vaahdolta eikä sitä saa käyttää.

Injektoi darbepoetiini alfa aina ruiskuun. Älä laimenna sitä nesteen kanssa ja älä sekoita sitä muiden lääkkeiden kanssa.

Voit pistää darbepoetiini alfa -insuliinin kaikkialle yläaseman ulommalle alueelle, vatsaan, paitsi 2-tuumainen (5 senttimetrin) alue napan ympärille (vatsa-painike), reiden etuosa ja ylemmät ulommat alueet pakarat. Valitse uusi kohta joka kerta, kun pistät darbepoetiini alfaa. Älä työnnä alfa-darbepoetiinia pistokkeeseen, joka on pehmeä, punainen, mustelmoitu tai kova tai jossa on arpia tai venytysmerkkejä.

Jos sinua hoidetaan dialyysillä (hoito veren poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), lääkäri saattaa pyytää sinua pistämään lääkkeen laskimoon (satama, jossa dialyysiputket on liitetty kehoon). Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää lääkkeesi pistämisestä.

Tarkista aina darbepoetiini alfan injektioneste, ennen kuin pistät sen. Varmista, että esitäytetty ruisku tai injektiopullo on merkitty lääkkeen oikeaan nimikkeeseen ja vahvuuteen ja vanhentumispäivään, joka ei ole kulunut loppuun. Jos käytät injektiopulloa, tarkista, että sillä on värillinen korkki, ja jos käytät esitäytettyä ruiskua, tarkista, että neula on peitetty harmaalla kannella ja että keltaista muoviholkkia ei ole vedetty neulan päälle . Tarkista myös, että liuos on kirkas ja väritön, eikä siinä ole paloja, hiutaleita tai hiukkasia. Jos lääkkeesi kanssa ilmenee ongelmia, soita apteekkiin ja älä pistä sitä.

Älä käytä ennalta täytettyjä ruiskuja, kertakäyttöisiä ruiskuja tai injektiopulloja, jotka sisältävät darbepoetiini alfaa. Hävitä käytetyt ruiskut lävistymättömään säiliöön. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, miten hävität repäisykestävän säiliön.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät alfa-darbepoetiinia,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen darbepoetiini alfalle, alfaepoetiinille (Epogen, Procrit), jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin darbepoetiini alfa -insuliinista. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista. Jos käytät esitäytettyjä ruiskuja, kerro lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka pistää lääkettä, on allerginen lateksille.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut korkea verenpaine, ja jos sinulla on koskaan ollut puhdasta punasolujen aplasiaa (PRCA; eräänlainen vakava anemia, joka voi kehittyä ESA-hoidon jälkeen, kuten alfa-darbepoetiini tai alfaepoetiini). Lääkärisi saattaa kehottaa sinua olemaan käyttämättä darbepoetiini alfaa.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kohtauksia. Jos käytät alfa-darbepoetiini-injektiota kroonisen munuaissairauden aiheuttaman anemian hoitoon, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut syöpä.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi darbepoetiini alfaa käytettäessä, ota yhteys lääkäriisi.
• ennen leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, että sinua hoidetaan darbepoetiini alfa-injektiolla. On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi, että käytät alfa-darbepoetiini-injektiota, jos sinulla on sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai leikkaus luuongelman hoitamiseksi. Lääkärisi voi määrätä antikoagulanttia (veren ohennusainetta) estämään hyytymien muodostumista leikkauksen aikana.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Lääkärisi voi määrätä erityisruokavaliota verenpaineen hallitsemiseksi ja raudan määrän nostamiseksi, jotta darbepoetiini alfa-injektio voi toimia mahdollisimman hyvin. Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltä tai dietologilta, jos sinulla on kysyttävää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Kysy lääkäriltäsi kysyä, mitä tehdä, jos unohdat darbepoetiini alfan injektion annoksen. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvaamatta jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Darbepoetiini alfa-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• yskä
• vatsakipu
• punoitusta, turvotusta, mustelmia, kutinaa tai kertakäyttökohtaa, jossa darbepoetiini alfaa t

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• ihottuma
• kutina
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• vinkuminen
• käheys
• kasvojen, kurkun, kielen, huulien, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• nopea pulssi
• liiallinen väsymys
• energian puute
• huimaus
• pyörtyminen
• kalpea iho

Darbepoetiini alfa-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tai et tunne olosi hyvin käytettäessä tätä lääkettä.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, joka on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Kun injektiopullo tai esitäytetty ruisku on otettu pois pakkauksestaan, säilytä se peitettynä, jotta se on suojattu huoneenvalolta ennen annoksen antamista. Säilytä darbepoetiini alfa injektio jääkaapissa, mutta se ei saa jäätyä. Hävitä kaikki jäädytetyt lääkkeet.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkärisi seuraa verenpainetta usein darbepoetiini alfa -hoidon aikana.

Kerro lääkärille ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät darbepoetiini alfaa.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Aranesp^®