Etanercept-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan nimellä (et a n'n set)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Etanerseptin injektio voi heikentää kykyä torjua infektiota ja lisätä riskiä saada vakava infektio, mukaan lukien vakavat virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot, jotka leviävät koko kehoon. Näitä infektioita on ehkä hoidettava sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos luulet, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai mikä tahansa muu immuunijärjestelmään vaikuttava tila. Kerro myös lääkärillesi, jos asut tai olet koskaan asunut sellaisilla alueilla kuin Ohio ja Mississippi -joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisiä alueella. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavat: abatatsepti (Orencia); anakinra (Kineret); atsatiopriini (Imuran); steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) ja prednisoni; tai metotreksaatti (Rheumatrex).

Lääkäri seuraa sinua infektio-oireiden varalta hoidon aikana ja pian sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: heikkous; hikoilu; vaikeuksia hengittää; kipeä kurkku; yskä; yskiminen veristä limaa; kuume; painonpudotus; äärimmäinen väsymys; ripuli; vatsakipu; flunssan kaltaiset oireet; lämmin, punainen tai kivulias iho; tai muita infektio-oireita.

Sinulla voi olla tuberkuloosi (tuberkuloosi, keuhkosairaus) tai hepatiitti B (maksataudin tyyppi), mutta sinulla ei ole taudin oireita. Tällöin etanerseptin injektio voi lisätä riskiä, ​​että infektio tulee vakavammaksi ja saatat kehittyä oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeita, jos sinulla on inaktiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkärisi antaa sinulle lääkettä tämän infektion hoitamiseksi ennen etanercept-injektion käyttämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosi oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, laihtuminen, lihaskudoksen menetys tai kuume. Soita myös välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä B-hepatiitin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskipu tumma virtsa, savi-värinen suolen liikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Jotkut lapset ja nuoret, jotka saivat etanerseptin injektiota ja vastaavia lääkkeitä, kehittivät vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota torjuvissa soluissa). Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, soita heti lääkärille: selittämätön laihtuminen; turvotetut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoa. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa riskeistä, jotka liittyvät etanerseptin injektion antamiseen lapsellesi.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat etanerseptihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa etanerseptin injektion käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Etanerseptiä käytetään yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa tiettyjen autoimmuunisairauksien oireiden lievittämiseksi (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kehon osia ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:

• nivelreuma (tila, jossa elimistö hyökkää omia niveltään, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä) aikuisilla,
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja asteikot iholla) aikuisilla,
• juvenilinen idiopaattinen niveltulehdus (JIA; tila, joka vaikuttaa lapsiin, joissa elimistö hyökkää omiin niveliinsä, aiheuttaa kipua, turvotusta, toiminnan menetyksen ja kasvun ja kehityksen viivästymisen) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan ja muiden kivun ja nivelvaurioita aiheuttavien alueiden nivelissä), t
• krooninen plakin psoriasis (ihosairaus, jossa punaiset, hilseilevät laastarit muodostuvat joillekin kehon alueille) aikuisille ja 4-vuotiaille ja vanhemmille lapsille, joiden psoriasis on liian vaikea hoidettavaksi pelkästään paikallisesti käytettävillä lääkkeillä.

Etanersepti on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiksi. Se toimii estämällä TNF: n, joka on tulehdusta aiheuttavan aineen elimistössä, toimintaa

Miten tätä lääkettä käytetään?

Etanerseptin injektio on liuos (nestemäinen) esitäytetyssä ruiskussa ja automaattisessa injektiolaitteessa ja jauheena sekoitettavan aineen kanssa. Etanersepti pistetään ihon alle (ihon alle). Sitä annetaan yleensä kerran viikossa. Kun etanerseptin injektiota käytetään kroonisen plakin psoriasiksen hoitoon, se voidaan pistää kahdesti viikossa kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja sitten kerran viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä etanerseptiä täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Saat ensimmäisen annoksen etanercept-injektiota lääkärin vastaanotolle. Tämän jälkeen voit pistää lääkityksen itse kotona tai saada ystäviä tai sukulaisia ​​tekemään injektion. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, että näytät sinulle tai henkilölle, joka suorittaa injektiona etanerseptin pistämisen. Lue etanercept-injektion sisältämät kirjalliset ohjeet ennen lääkkeen pistämistä.

Etanerseptin injektiopullot voivat sisältää riittävästi lääkkeitä useammalle kuin yhdelle annokselle. Jos injektiopullossa on riittävästi lääkettä täydellistä annosta varten, aseta injektiopullo jääkaappiin mahdollisimman pian, mutta viimeistään 4 tunnin kuluttua sen sekoittamisesta. Voit säilyttää etanerseptin injektiopullon enintään 14 vuorokauden ajan sen sekoittamisen jälkeen, jos koko annoksen saamiseksi on jäljellä riittävästi lääkkeitä. Sinun ei kuitenkaan pidä yhdistää kahden tai useamman injektiopullon sisältöä etanerseptin injektioon täydellisen annoksen tekemiseksi. Sinun ei myöskään pidä sekoittaa muita lääkkeitä etanerseptin injektiolla.

Jos lääkkeesi tulee esitäytetyssä ruiskussa tai automaattisessa injektiolaitteessa, käytä jokaista ruiskua tai laitetta vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun tai laitteeseen. Vaikka ruiskussa tai laitteessa on vielä jonkin verran liuosta, älä käytä sitä uudelleen. Hävitä käytetyt neulat, ruiskut ja laitteet pistokestävään säiliöön. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten hävität repäisykestävä säiliö.

Jos käytät esitäytettyä ruiskua, automaattista injektiolaitetta tai jäähdytettyä injektiopulloa, aseta ruisku, laite tai injektiopullo tasaiselle alustalle ja anna sen lämmetä huoneenlämpötilaan 15-30 minuuttia ennen kuin olet valmis pistää lääkitys. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, sijoittamalla se kuumaan veteen tai muulla menetelmällä.

Älä ravista ruiskua, automaattista injektiolaitetta tai etanerseptia sisältävää injektiopulloa. Varo pudottamasta laitetta kovalle pinnalle, koska se voi vahingoittaa laitetta, ruiskua tai neulaa.

Katsokaa aina etanerseptiliuosta ennen pistämistä. Tarkista, ettei vanhentumispäivä ole kulunut ja että neste on kirkas ja väritön. Neste voi sisältää pieniä valkoisia hiukkasia, mutta ei saa sisältää suuria tai värillisiä hiukkasia. Älä käytä ruiskua tai annostelukynää, jos se on murtunut tai rikkoutunut, jos se on vanhentunut tai jos neste on samea tai sisältää suuria tai värillisiä hiukkasia.

Paras paikka injektoida etanerseptin injektio on keskimmäisten reiden etuosa. Voit myös pistää lääkkeesi alemmalle vatsalle napan alla, paitsi n. 2 tuumaa (5 senttimetriä) ympäröivä alue. Jos joku muu antaa sinulle pistoksen, kyseinen henkilö voi myös pistää lääkkeen ylävarteen. Jos etanersepti pistetään ylempiin käsivarsiin tai vatsaan, alueen iho on venytettävä, jotta saadaan kiinteä pinta injektiota varten. Valitse jokaiselle pistokselle toinen paikka. Älä ruiskuta alueelle, jossa iho on pehmeä, mustelmia, punainen, kova tai jossa on arpia tai venytysmerkkejä. Jos sinulla on psoriaasi, älä pistää ihoon, joka on punainen, paksu, kohotettu tai hilseilevä.

Etanerseptin injektio voi auttaa hallitsemaan tilannettasi, mutta ei paranna sitä. Jatka etanercept-injektion käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta etanerseptin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen etanercept-injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen etanerseptille tai muille lääkkeille. Jos käytät esitäytettyä ruiskua tai automaattista injektiolaitetta, kerro lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka pistää lääkettä sinulle, on allerginen kumille tai lateksille.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, diabeteslääkkeet ja syklofosfamidi (Cytoxan). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kohtauksia; sairaus, joka vaikuttaa hermostoosi, kuten multippeliskleroosi (MS, koordinaation menetys, heikkous ja tunnottomuus, joka johtuu hermovaurioista); poikittainen myeliitti (selkäytimen tulehdus, joka voi aiheuttaa epänormaaleja tunteita, tuntemuksen menetystä tai kyvyn menettää alempaa runkoa); optinen neuriitti (hermoston tulehdus, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); verenvuotohäiriöt; maksan tauti tai sydämen vajaatoiminta.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi etanerseptin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos käytät etanercept-injektiota raskauden aikana, keskustele vauvasi lääkärin kanssa siitä, kun vauva on syntynyt. Vauva saattaa joutua saamaan tiettyjä rokotuksia tavallista myöhemmin.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät etanerseptiä.
• älä saa rokotuksia etanerseptihoidon aikana ilman lääkärisi kanssa. Jos lapsesi hoidetaan etanerseptin injektiolla, keskustele lääkärin kanssa rokotuksista, jotka on annettava ennen hoidon aloittamista. Jos mahdollista, lapsellesi on annettava kaikki hänen ikäisille lapsilleen tarvittavat rokotukset ennen hoidon aloittamista.
• jos olet altistunut vesirokkoille etanerseptin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Pistä unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos seuraava aika on melkein aika, ohita unohtunut annos ja jatka tavallista annostusaikataulua. Älä pistä kaksinkertaista annosta korjataksesi jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Etanersepti voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• punoitus, kutina, kipu tai turvotus pistoskohdassa
• päänsärky
• pahoinvointi
• oksentelu
• närästys
• vatsakipu
• heikkous
• yskä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista tai ne, jotka on mainittu TÄRKEÄÄ VAROITUS -kohdassa, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon:

• kohtaukset
• mustelmia
• verenvuoto
• kalpea iho
• rakkuloita
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• ihottuma kasvoilla ja käsissä, jotka pahenevat auringossa
• tunnottomuus tai pistely
• näön ongelmat
• käsien tai jalkojen heikkous
• huimaus
• punainen, hilseilevä laastari tai työntyviä kuoppia iholla

Aikuiset, jotka saavat etanerseptin injektiota, saattavat olla suurempi riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan (syöpään, joka alkaa valkoisissa verisoluissa), ihosyöpään ja muihin syöpätyyppeihin kuin aikuiset, jotka eivät saa tätä lääkettä. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät etanerseptin injektioon.

Etanerseptin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä etanerseptin injektio jääkaapissa, mutta älä jäädytä. Pidä injektiopullot, esitäytetyt ruiskut tai injektiolaitteet alkuperäisissä laatikoissaan suojata niitä valolta. Jos olet sekoittanut injektiopullon etanerseptijauhetta mukana tulevan nesteen kanssa, voit säilyttää liuoksen jääkaapissa enintään 14 vuorokauden ajan.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä, jotta voit tarkistaa kehosi vasteen etanerseptille.

Kerro lääkärillesi ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät etanerseptiä.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Enbrel^®