Tacrolimus

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet
• Muut nimet

lausutaan nimellä (ta kroe 'li mus)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Takrolimuusia saa antaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta elinsiirtoa saaneiden henkilöiden hoidossa ja lääkkeiden määräämisessä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa.

Takrolimuusi vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Tämä voi lisätä vakavan infektion riskiä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kurkkukipu; yskä; kuume; äärimmäinen väsymys; flunssan kaltaiset oireet; lämmin, punainen tai kivulias iho; tai muita infektio-oireita.

Kun immuunijärjestelmä ei toimi normaalisti, voi olla suurempi riski, että kehittyy syöpä, erityisesti lymfooma (syöpätyyppi, joka alkaa immuunijärjestelmän soluissa). Mitä pidempään käytät takrolimuusia tai muita lääkkeitä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa, ja mitä suuremmat ovat näiden lääkkeiden annokset, sitä enemmän tämä riski voi kasvaa. Jos sinulla on jokin seuraavista lymfooman oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: nielujen, kainaloiden tai nivusen turvotettujen imusolmukkeiden turpoaminen; painonpudotus; kuume; yöhikoilut; liiallinen väsymys tai heikkous; yskä; vaikeuksia hengittää; rintakipu; tai kipu, turvotus tai täyteys vatsan alueella.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että maksansiirtoa saaneilla naisilla, jotka ottivat takrolimuusia pitkittyneesti vapauttavia kapseleita (Astagraf XL), oli suurempi riski kuolemaan. FDA ei hyväksy takrolimuusin pidennetyn vapautumisen kapseleita (Astagraf XL) maksansiirron torjumiseksi (siirretyn elimen hyökkäys elimen vastaanottavan henkilön immuunijärjestelmällä).

Keskustele lääkärisi kanssa takrolimuusin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Takrolimuusia (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotta estetään hyljintä (elinsiirtoon siirtyneen elimen hyökkäys elimistöä vastaanottavan henkilön immuunijärjestelmällä) potilailla, jotka ovat saaneet munuaisensiirron. Takrolimuusia (Prograf) käytetään myös muiden lääkkeiden kanssa, jotta estetään hyljintä maksan tai sydämensiirron saaneilla. Takrolimuusi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan immunosupressanteiksi. Se toimii vähentämällä immuunijärjestelmän aktiivisuutta estääkseen sen tarttumasta elinsiirtoon.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Takrolimuusi on kapseli, rakeet oraalisuspensiota varten (sekoitetaan nesteen kanssa), pitkitetysti vapautuva (pitkävaikutteinen) kapseli ja pitkitetysti vapautuva tabletti suun ottamiseksi. Välittömästi vapautuvat kapselit (Prograf) ja oraalisuspensio (Prograf) otetaan yleensä kahdesti päivässä (12 tunnin välein). Voit ottaa välittömästi vapauttavat kapselit ja oraalisuspensiot joko ruoan kanssa tai ilman, mutta varmista, että otat sen samalla tavalla joka kerta. Pidennetyn vapautumisen kapselit (Astagraf XL) tai pitkävaikutteiset tabletit (Envarsus XR) otetaan yleensä joka aamu tyhjään vatsaan vähintään 1 tunti ennen aamiaista tai vähintään 2 tuntia aamiaisen jälkeen. Ota takrolimuusi samaan aikaan (päivinä) joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota takrolimuusi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Jos otat rakeita oraalisuspensiota varten, sinun on sekoitettava se huoneenlämpötilaan ennen käyttöä. Aseta 1–2 ruokalusikallista (15-30 millilitraa) vettä rakeita sisältävään kuppiin. Sekoita sisältö ja ota se sitten välittömästi suuhun kupista tai suun kautta otetulla ruiskulla; älä tallenna seosta myöhemmin. Rakeet eivät liukene kokonaan. Jos jokin seos jää jäljelle, lisää seokseen 1-2 ruokalusikallista (15-30 millilitraa) vettä ja ota se välittömästi.

Niele kapselit ja pitkitetysti vapautuvat tabletit kokonaisina vedellä; älä hajota, pureskele tai murskata niitä. Älä avaa välittömästi vapautuvia kapseleita,

Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja säädä annostasi tarpeen mukaan. Keskustele lääkärisi kanssa usein siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka paljon takrolimuusia sinun pitäisi ottaa.

Eri takrolimuusituotteet vapauttavat lääkkeen eri tavalla elimistössäsi ja niitä ei voida käyttää vaihtelevasti. Ota vain lääkärisi määräämä takrolimuusituote ja älä vaihda toiseen takrolimuusituotteeseen, ellei lääkäri sanoo, että sinun pitäisi.

Takrolimuusi voi vain estää elinsiirron hylkäämisen niin kauan kuin käytät lääkettä. Jatka takrolimuusin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta takrolimuusin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Takrolimuusia käytetään myös joskus Crohnin taudin fistulisoimiseen (sairaus, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista, kuumetta ja epänormaalien tunnelien muodostumista, jotka yhdistävät ruoansulatuskanavan muihin elimiin tai iho). Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät tämän lääkkeen käyttämiseen hoitoon.

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen takrolimuusin t

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen takrolimuusille, muille lääkkeille tai takrolimuusituotteiden jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone); amfoterisiini B (Abelcet, Ambisome); angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, kuten benatsepriili (Lotensin, Lotrel), kaptopriili, enalapriili (Vasotec, Vaseretic), fosinopriili, lisinopriili (Prinzidessä, Zestoretic), moexipril (Univasc, Uniretic), perindopriili (Aceon , Prestaliassa), kinapriili (Accupril, Quinaretic), ramipriili (Altace) tai trandolapriili (Tarkassa); antasidit, jotka sisältävät magnesiumia ja alumiinihydroksidia (Maalox); tietyt antibiootit, mukaan lukien aminoglykosidit, kuten amikatsiini, gentamysiini, neomysiini (neo-fradiini), streptomysiini ja tobramysiini (Tobi), ja makrolidit, kuten klaritromysiini (biaksiini), erytromysiini (EES, E-Mycin, erytrosiini) ja troleandomysiini (TAO; ei ole saatavilla Yhdysvalloissa); sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli (Lotrimin, Mycelex), flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli, posakonatsoli (Noxafil) ja vorikonatsoli (Vfend); angiotensiinireseptorien salpaajat (ARB), kuten atsilsartaani (Edarbi, Edarbyclorissa), kandesartaani (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartaani (Avapro, Avalide), losartaani (Cozaar, Hyzaarissa), olmesartaani (Benicar, Azorissa, Benicar HCT: ssä Tribenzorissa), telmisartaani (Micardis, Micardis HCT: ssä, Twynstassa); boceprevir (Victrelis; ei enää saatavilla Yhdysvalloissa); kalsiumkanavasalpaajat, kuten diltiatseemi (Cardizem), nikardipiini, nifedipiini (Adalat, Procardia) ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarkassa); kaspofungiini (Cancidas); kloramfenikoli; cimetidiini (Tagamet); sisapridi (Propulsid; ei saatavilla Yhdysvalloissa); sisplatiini; danatsoli; tietyt diureetit ('vesipullot'); gansikloviiri (Valcyte); tietyt hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, insertit tai injektiot); tietyt HIV-lääkkeet, kuten didanosiini (Videx); indinaviiri (Crixivan), lamivudiini (Epivir); nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir), stavudiini (Zerit) ja zidovudiini (Retrovir) lansopratsoli (Prevacid); metyyliprednisoloni (Medrol); metoklopramidi (Reglan); mykofenolaatti (Cellcept); nefatsodonin; omepratsoli (Prilosec); prednisoni; rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rimactane); tiettyjä lääkkeitä kohtauksille, kuten karbamatsepiinille (Tegretol, Teril), fenobarbitaalille ja fenytoiinille (Dilantin, Phenytek), sirolimuusille (Rapamune) ja telaprevirille (Incivek; ei enää saatavilla Yhdysvalloissa). Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan tarkemmin haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös vuorovaikutuksessa takrolimuusin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tai olet hiljattain lopettanut syklosporiinin käytön (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Jos käytät syklosporiinia, lääkärisi ei todennäköisesti aloita takrolimuusin ottamista 24 tunnin ajan viimeisen syklosporiiniannoksen ottamisen jälkeen. Jos lopetat takrolimuusin käytön, lääkärisi kehottaa sinua odottamaan 24 tuntia ennen syklosporiinin ottamista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa tai schisandra sphenanthera -uutteita. Älä ota näitä kasviperäisiä tuotteita takrolimuusin käytön aikana.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut QT-oireyhtymä (perinnöllinen tila, jossa henkilöllä on todennäköisempää QT-ajan pidentymistä) alhainen kalium-, kalsium- tai magnesiumtaso veressä, epäsäännöllinen sydämen syke, korkea kolesterolitaso, sydän , munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, käytä tehokasta syntyvyyden ehkäisyä ennen takrolimuusin käyttöä ja hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi takrolimuusin aikana, ota yhteys lääkäriisi. Takrolimuusi voi vahingoittaa sikiötä.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät takrolimuusia.
• Sinun pitäisi tietää, että takrolimuusin käyttö voi lisätä riskiä, ​​että kehittyy ihosyöpä. Suojaudu ihosyöpiltä välttämällä tarpeetonta tai pitkäkestoista altistumista auringonvalolle tai ultraviolettivalolle (solariumille) ja yllään suojavaatteita, aurinkolaseja ja aurinkosuojatuotteita, joilla on korkea ihon suojakerroin (SPF).
• älä juo alkoholijuomia, kun käytät takrolimuusin pitkitetysti vapautuvia kapseleita tai pitkitetysti vapautuvia tabletteja. Alkoholi voi pahentaa takrolimuusin haittavaikutuksia.
• Sinun pitäisi tietää, että takrolimuusi voi aiheuttaa korkeaa verenpainetta. Lääkäri seuraa verenpainetta huolellisesti ja voi määrätä lääkkeitä korkean verenpaineen hoitoon, jos se kehittyy.
• sinun pitäisi tietää, että on olemassa riski, että sinulla on diabetes hoidon aikana takrolimuusihoidon aikana. Afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla potilailla, joilla on ollut munuaissiirtoja, on erityisen suuri riski sairastua diabeteksen takrolimuusihoidon aikana. Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai kenelläkään perheestäsi on tai on ollut diabetes. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: liiallinen jano; liiallinen nälkä; toistuva virtsaaminen; näön hämärtyminen tai sekavuus.
• sinulla ei ole rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Vältä greippien syömistä tai greippimehun juomista takrolimuusin käytön aikana.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos välittömästi vapautuva kapseli tai oraalisuspensio jää väliin, ota se heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Jos pitkittyneen vapautumisen kapseliannos jää väliin, ota annos, jos se on 14 tunnin kuluessa annoksen puuttumisesta. Jos se on kuitenkin yli 14 tuntia, jätä unohtunut annos ohi ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Jos pitkittyneen vapautumisen tabletin annos jää väliin, ota annos, jos se on 15 tunnin kuluessa annoksen puuttumisesta. Jos se on kuitenkin yli 15 tuntia, jätä unohtunut annos ohi ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Takrolimuusi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• ripuli
• ummetus
• pahoinvointi
• oksentelu
• närästys
• vatsakipu
• ruokahalun menetys
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• huimaus
• heikkous
• selkä- tai nivelkipu
• käsien tai jalkojen polttaminen, tunnottomuus, kipu tai pistely

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai jotka on mainittu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:

• vähentynyt virtsaaminen
• kipua tai virtsaamista
• hengenahdistus, nokkosihottuma, ihottuma tai kutina
• vaalea iho, hengenahdistus tai nopea syke
• väsymys; painonnousu; käsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus; tai hengenahdistus
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmia
• kouristukset, näön muutokset, päänsärky, sekavuus tai ruumiinosan hallitsematon ravistelu
• kooma (tajunnan menetys jonkin aikaa)

Takrolimuusi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• nokkosihottuma
• uneliaisuus
• pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
• kehon osan hallitsematon ravistelu, päänsärky, sekavuus, epätasapaino ja äärimmäinen väsymys
• käsien tai jalkojen turvotus
• kuumetta tai muita infektio-oireita

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voit tarkistaa kehosi reaktion takrolimuusiin.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

Muut nimet

• FK 506