Sisältö
- Mikä on rokotustuomioistuin?
- Mikä on rokotustuomioistuimen historia?
- Kansallinen lapsirokotevamma-laki (NCVIA)
- Yleisiä kysymyksiä
Mikä on rokotustuomioistuin?
Office of Special Masters eli "rokotetuomioistuin" johtaa kansallista rokotusvamman korvausohjelmaa (VICP), joka on viaton vaihtoehto Yhdysvaltojen oikeusjärjestelmälle. Kun joku luulee loukkaantuneensa rokotteella sen sijaan, että nostamalla oikeusjutun rokotevalmistajaa vastaan, he voivat hakea korvausta Yhdysvaltain liittovaltion tuomioistuimelta.
Kuinka VICP toimii
Rokotetuomioistuin toimii vähän kuin perinteinen. On kaksi osapuolta, jotka esittävät tapauksensa, ja erityinen päällikkö tekee päätöksen, aivan kuten tuomari. Näin prosessi toimii:
- Vaatimus tehdään: Henkilö, joka uskoo olevansa loukkaantunut rokotteella, jättää kanteen Yhdysvaltain liittovaltion tuomioistuimeen.
- Lääketieteellinen henkilöstö tarkistaa sen: Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön (HHS) hoitohenkilökunta tarkastelee tapausta ja antaa suosituksen erityisten lääketieteellisten kriteerien perusteella.
- Selvitys toimitetaan tuomioistuimelle: Sitten Yhdysvaltain oikeusministeriö analysoi vetoomuksen oikeudellisesta näkökulmasta ja toimittaa tuomioistuimelle raportin, joka sisältää sekä sen oikeudellisen analyysin että HHS: n lääketieteelliset suositukset.
- Vetoomus tarkistetaan: Tuomioistuimen nimittämä erityinen päällikkö tarkistaa vetoomuksen ja päättää, onko korvaus oikeutettu ja kuinka paljon, usein kuulemisen jälkeen, jossa sekä Yhdysvaltain hallitus että vetoomuksen jättänyt henkilö saavat mahdollisuuden esittää todisteita.
- Korvaus myönnetään tai asia hylätään: HHS myöntää korvaukset ja / tai oikeudenkäyntikulut tuomioistuimen päätöksen perusteella. Jos tapaus hylättiin, vetoomuksen tehnyt henkilö voi valittaa tai nostaa kanteen rokotevalmistajaa tai terveydenhuollon tarjoajaa vastaan siviilioikeudessa.
- Tapaus voidaan ratkaista tuomioistuimen ulkopuolella: Jos molemmat osapuolet haluavat minimoida menetys-, aika- tai kustannusriskin tai haluavat ratkaista vetoomuksen nopeasti, tapaus voidaan ratkaista tuomioistuimen ulkopuolella. Itse asiassa suurin osa VICP: n myöntämistä korvauksista on neuvotteluratkaisun tulos.
Prosessilla on haasteita. Esimerkiksi ohjelma ei kata kaikkia Yhdysvalloissa saatavissa olevia rokotteita, vaikka se kattaa kaikki rutiininomaisesti suositellut lapsuuden rokotteet sekä jotkut aikuisten rokotteet (mukaan lukien influenssarokotukset).
Vetoomus voi myös kestää vuosia tuomioistuimen ratkaistessa, ja yksilöiden odotetaan toimittavan todisteita siitä, miksi heidän mielestään rokote aiheutti väitetyn loukkaantumisen.
Toisin kuin siviilioikeudessa, VICP antaa perheille epäilyn edun, kunhan loukkaantuminen sisältyy rokotteiden oletettavasti aiheuttamien sairauksien luetteloon, joka tunnetaan nimellä rokotevamataulukko.
Mitä rokotteita VICP kattaa?
Rokotusvammataulukko on luettelo erityisistä rokotteista ja haittatapahtumista (kuten sairaus tai sairaus), jotka VICP kattaa. Taulukossa määritellään, mitkä erityiset vammat liittyvät kuhunkin rokotteeseen, sekä milloin tapahtumien tai olosuhteiden olisi alettava, jotta tuomioistuin olettaa vahingon aiheuttaneen rokotteen.
Jos sinulla on sairaus tai vamma, joka täyttää taulukossa esitetyt ehdot, sinun ei tarvitse todistaa tuomioistuimelle, että rokote aiheutti vahingon, jotta korvausta saat, ellei ole todisteita siitä, että se johtui jostakin muusta.
Yksilöille voidaan silti korvata olosuhteet tai tapahtumat, joita ei ole sisällytetty rokotevamataulukkoon, mutta se on haastavampaa. Tuomioistuin ei oleta rokotteen aiheuttaneen loukkaantumista, joten yksittäisen vetoomuksen esittäjän on tehtävä vahva tapaus todistamaan, että se tapahtui.
HHS: n sihteeri päivittää rokotevammoja koskevan taulukon säännöllisesti, ja hän voi lisätä taulukkoon ehtoja tai vammoja joko tieteellisistä tai poliittisista syistä, jolloin HHS lähettää ilmoituksen ja antaa yleisölle mahdollisuuden kommentoida.
Uudet rokotteet voidaan sisällyttää ohjelmaan, jos ne on jo sisällytetty luokkiin taulukossa. Esimerkiksi uusi hepatiitti B -merkki sisällytetään ohjelmaan, koska hepatiitti B -rokotteet (yleensä) on jo lueteltu.
On tärkeää huomata, että autismi ei sisälly VICP: n kattamaan rokotevammojen luetteloon.
Mikä on rokotustuomioistuimen historia?
Ennen kuin rokotetuomioistuin perustettiin Yhdysvaltoihin, henkilöiden, jotka uskoivat olevansa loukkaantuneita rokotteilla, täytyi käydä perinteisten siviilioikeuksien läpi saadakseen korvausta. Se oli sotkuinen ja kallis niin perheille kuin rokotevalmistajille. Siviilituomioistuimessa perheillä oli suuri taakka todistaa, että tietty rokote aiheutti väitetyn vahingon, eikä rokotevalmistajille voida käytännössä asettaa rajoja.
Lääkeyhtiöt lopettivat rokotteiden valmistamisen, koska ne eivät halunneet käsitellä oikeusjuttujen taloudellisia riskejä, mutta rokotepula uhkasi jättää lapset alttiiksi mahdollisesti tappaville sairauksille.
Kansallinen lapsirokotevamma-laki (NCVIA)
Mahdollisten rokotepulan kriisi johti YhdysvaltoihinKongressi hyväksyy National Childhood Raccine Injury Act (NCVIA) -lain, joka muuttaa olennaisesti tapaa, jolla Yhdysvaltain hallitus käsitteli rokotusten jälkeisiä haittatapahtumia.
Liittovaltion hallitus antoi vuonna 1986 kansallisen lapsuuden rokotusvahinkolain, joka perusti VICP: n ensisijaisesti keinona helpottaa perheiden korvausten maksamista laillisista rokotusvammoista ja estää lääkeyhtiöitä luopumasta uusien tai olemassa olevien rokotteiden tuotannosta. .
Rokotetuomioistuimen perustamisen lisäksi lakiin sisältyi luettelo rokotteiden mahdollisesti aiheuttamista erityisistä vammoista, jotka voitaisiin korvata uudella ohjelmalla, ja hahmoteltiin, kuinka paljon voitaisiin antaa asianajajien palkkioille, tulonmenetyksille sekä tuskalle ja kärsimykselle.
Rokotetuomioistuin ei ollut ainoa asia, joka syntyi NCVIA: sta. Laki käynnisti myös useita ohjelmia ja järjestelmiä, jotka on suunniteltu parantamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja seuraamaan rokotteiden turvallisuutta. Näitä ovat rokotetietolausekkeet (VIS) ja rokotteiden haittatapahtumien ilmoittamisjärjestelmä (VAERS).
Rokotustiedot (VIS)
VIS-levyt ovat kaksisivuisia asiakirjoja, joissa keskustellaan helposti ymmärrettävällä tavalla, mihin tietty rokote on tarkoitettu, kenen pitäisi ja mitä ei pitäisi saada, ja tutkimukset osoittavat liittyvän kyseiseen rokotteeseen.
Kun saat rokotteen Yhdysvalloissa, terveydenhuollon tarjoajat ovat laillisesti velvollisia antamaan sinulle VIS-taulukon, joka on erityinen saamillesi rokotteille, ja ne ovat myös kaikkien saatavissa verkossa tautien torjuntakeskusten ja Prevention (CDC) -sivusto milloin tahansa.
Rokotteen haittatapahtumien ilmoittamisjärjestelmä (VAERS)
CDC ja elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) perustivat VAERSin vuonna 1990 seuraamaan rokotteiden turvallisuutta. Jos rokoteannoksen saamisen jälkeen tapahtuu jotain ei-toivottua, kuka tahansa voi ilmoittaa siitä VAERS: lle, myös vanhemmille ja lääkäreille, vaikka he eivät ole varma, onko rokote aiheuttanut haittatapahtuman.
CDC käyttää tietoja havaita varoitusmerkkejä, jotka voivat auttaa virastoa:
- Huomaa uudet, epätavalliset tai harvinaiset haittatapahtumat, joita ei ehkä ole ilmaantunut aikaisempien kliinisten tutkimusten aikana.
- Seuraa rokotuksiin liittyvien tunnettujen haittatapahtumien nousua.
- Tunnista asiat, jotka saattavat saada jonkun todennäköisemmin saamaan haittatapahtuman (kutsutaan myös riskitekijöiksi).
- Arvioi uusien rokotteiden turvallisuus.
- Määritä ja käsittele raporttiryhmiä, jotka voivat merkitä turvallisuusongelmia, esimerkiksi merkkejä siitä, että tietty rokote-erä saattaa liittyä tiettyihin haittatapahtumiin.
Joillakin VAERS: lle ilmoitetuilla haittatapahtumilla ei ole mitään tekemistä rokotteiden kanssa, eikä kaikkia haittatapahtumia ilmoiteta järjestelmälle. Näistä syistä CDC varoittaa, että "[raporttien määrää] ei voida tulkita tai käyttää johtopäätöksiin rokotteisiin liittyvien ongelmien olemassaolosta, vakavuudesta, toistuvuudesta tai nopeudesta."
VAERSin on tarkoitus havaita varoitusmerkit, eikä sitä tule koskaan käyttää todisteena siitä, että rokotteet aiheuttavat tietyn sivuvaikutuksen tai että rokotteet ovat jotenkin luonnostaan vaarattomia.
Jopa näiden varoitusten avulla ei tarvitse paljon, ennen kuin järjestelmä havaitsee punaiset liput. Esimerkiksi vuonna 1998 FDA hyväksyi nyt lopetetun rokotteen suojaamaan lapsia rotavirukselta, virukselta, joka aiheuttaa ripulia, oksentelua ja (seurauksena) vakavaa kuivumista pienillä lapsilla.
Rokotteen vapauttamisen jälkeen raportit VAERS: lle ilmoittivat, että se voi aiheuttaa aivotulehduksen (harvinainen suoliston tukkeutumisen muoto) pienillä vauvoilla. Alle vuoden markkinoilla olon jälkeen CDC keskeytti rokotteen käytön tutkiakseen asiaa, ja rokotevalmistaja veti sen nopeasti markkinoilta. Riski päätyi harvinaiseksi (noin yksi 10000: sta), mutta se riitti, että Yhdysvallat lopetti sen käytön. Koko prosessin käynnistäminen vaati vain 15 VAERS-raporttia.
Yleisiä kysymyksiä
Monet ihmiset eivät yksinkertaisesti tunne rokotetuomioistuinta eikä sen toimintaa. On useita yleisiä kysymyksiä, jotka nousevat esiin, mistä rahat tulevat maksuihin? Ja voidaanko lääkeyhtiöitä edelleen nostaa kanne?
Kuinka usein rokoteannokset johtavat rokotustuomioistuimen maksuun?
VICP: n suorittama korvaus on poikkeuksellisen harvinaista. Yhdysvalloissa vuosina 2006--2018 jaetuista yli 3,7 miljardista VICP-rokotteen annoksesta rokotetuomioistuin ratkaisi vain noin 7000 tapausta ja korvausta myönnettiin vain noin 4800. Toisin sanoen jokaista miljoonaa annosta kohden rokotetta, vain noin yksi on tähän mennessä johtanut tuomioistuimen korvaukseen.
Mistä rahat maksamiseen tulevat?
VICP: n rahoittaa Vaccine Injury Compensation Trust Fund, ja se maksetaan rokotevalmistajilta kerätyllä valmisteverolla, joka sisältyy rokotteen hintaan. Valmistajat maksavat 0,75 dollaria rokoteannosta kohti.
Jos rokote estää useamman kuin yhden taudin - kuten yhdistelmärokotusten tapauksessa - vero kerrotaan vastaavasti.Esimerkiksi flunssan laukausta verotetaan 0,75 dollarin annoksella, vaikka se suojaa useita kantoja vastaan, koska se estää yhden taudin (influenssa), kun taas MMR-rokotetta (tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko) verotetaan 2,25 dollariin, koska se estää kolme.
Tarkoittaako korvaus vahinkoa aiheuttanutta rokotetta?
Ei välttämättä. Itse asiassa valtaosassa (noin 70%) VICP: n korvaamista tapauksista HHS ei ollut päättänyt, että rokote aiheutti vahingon. Tapauksille myönnetään korvauksia useista syistä.
Joskus tapaus ratkaistaan, koska molemmat osapuolet haluavat nopeuttaa asioita eteenpäin. Tällöin ei koskaan päätetä, aiheuttaako rokote loukkaantumisen vai ei. Ja muissa tapauksissa asianajajien palkkiot maksetaan, vaikka tuomioistuin ei korvaisi itse tapausta.
Tämän vuoksi maksuja ei pitäisi pitää todisteena siitä, että rokote aiheutti tietyn sairauden, eikä myönnettyjen korvausten lukumäärän tai määrän pitäisi olla osoitus rokotevammojen koosta tai laajuudesta Yhdysvalloissa.
Voivatko yksityishenkilöt edelleen haastaa lääkeyhtiöitä?
Kyllä, Yhdysvalloissa olevat henkilöt voivat edelleen haastaa lääkeyhtiöitä, mutta on olemassa varoituksia. Jos he haluavat haastaa oikeuteen saadakseen korvauksen heidän mielestään rokotevammasta, heidän on ensin käydään läpi hakemus VICP: lle. Jos heidän vetoomuksensa hylätään tai hylätään myönnetty korvaus, he voivat mene sitten siviilioikeuksien läpi haastamaan rokotevalmistaja suoraan.
Yksilöt voivat edelleen haastaa lääkeyhtiöitä myös muista syistä kuin rokotevammoista.
Pitääkö hallitus tuomioistuinta tai sen maksuja salassa?
Ei. Useat valtion verkkosivustot esittävät VICP: n yksityiskohtaisesti, mukaan lukien keskustelut sen toiminnasta ja mitkä ovat maksutulot. Yksittäisiä maksuja ei välttämättä käsitellä laajalti tiedotusvälineissä, mutta väitteet, joiden mukaan Yhdysvaltain hallitus "piiloutuu" tai "hiljaa" maksaa ihmisille väitetyistä loukkaantumisista, eivät ole yksinkertaisesti totta.
Sana Verywelliltä
Rokotteen vastustajat viittaavat rokotetuomioistuimeen usein tapana kritisoida rokotteiden turvallisuutta tai johtaa ihmisiä harhaan luulemaan, että rokotteilla loukkaantuneilla ei ole turvautumista. Todellisuus on päinvastoin.
Vaikka epätäydellinen järjestelmä, VICP tarjoaa helpomman menetelmän kuin siviilituomioistuimet mahdollisille rokotusvammoille henkilöille korvauksen saamiseksi, ja vain yksi annos miljoonasta johtaa korvaukseen, mutta se osoittaa, kuinka turvallista Yhdysvaltojen rokotetarjonta todella on.
- Jaa
- Voltti
- Sähköposti