Sisältö
- Kliinisten tutkimusten yleinen tarkoitus
- Eri tyyppisten kliinisten tutkimusten tarkoitus
- Kliinisten tutkimusten eri vaiheiden tarkoitus
- Kuinka kliinisten tutkimusten tarkoitus muuttuu yksilöille
- Tarve kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen
Kliinisten tutkimusten yleinen tarkoitus
Kliinisten tutkimusten tarkoituksena on löytää tapoja ehkäistä, diagnosoida tai hoitaa sairauksia tehokkaammin. Jokaista syövän hoidossa käytettyä lääkettä ja toimenpidettä tutkittiin kerran osana kliinistä tutkimusta.
Vaikka myyttejä kliinisistä tutkimuksista on runsaasti - oletko koskaan kuullut marsun vitsi? Voi olla hyödyllistä ymmärtää, että mikä tahansa hyväksytty hoito, jonka saat tavanomaisena hoitona, on kerran tutkittu kliinisessä tutkimuksessa ja sen on todettu olevan parempaa tai sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin mitä tahansa ennen sitä aikaa on käytetty.
Vaikka lääketieteellisen tutkimuksen kliinisten tutkimusten tarkoitus ei ole juurikaan muuttunut viime vuosina, näihin tutkimuksiin osallistuvan yksittäisen potilaan roolissa tapahtuu tärkeitä ja enimmäkseen sanattomia muutoksia. Keskustelemme siitä myöhemmin jäljempänä keskusteltuamme erityyppisten kliinisten tutkimusten tyyppeistä ja vaiheista.
Eri tyyppisten kliinisten tutkimusten tarkoitus
Eri kokeiden tarkoitus vaihtelee tutkimuksen osana esitettävän kysymyksen mukaan. Erilaisia kliinisiä tutkimuksia ovat:
- Ennaltaehkäisevät tutkimukset. Näissä kokeissa tutkitaan tapoja estää tauti tai sairauden komplikaatio esiintymästä.
- Seulontakokeet. Seulontakokeissa etsitään tapoja havaita syöpä aikaisemmassa paremmin hoidettavissa vaiheessa. Esimerkiksi yrittää löytää tapa havaita keuhkosyöpä aikaisemmassa vaiheessa kuin se yleensä diagnosoidaan. Niitä kutsutaan myös varhaisen havaitsemisen kokeiksi.
- Diagnostiset tutkimukset. Tutkimuksissa etsitään parempia ja vähemmän invasiivisia tapoja diagnosoida syöpä.
- Hoitokokeet. Ihmiset ovat usein parhaiten perehtyneitä hoitokokeisiin, tutkimuksiin, joissa etsitään lääkkeitä ja menettelyjä, jotka toimivat paremmin tai sietävät paremmin vähemmän sivuvaikutuksia.
- Elämänlaadun kokeet. Kokeilut, joissa etsitään parempia tapoja tukea syöpää sairastaville, ovat erittäin tärkeitä ja yleistymässä.
Kliinisten tutkimusten eri vaiheiden tarkoitus
Sen lisäksi, että kliiniset tutkimukset ovat tietyntyyppisiä, ne on jaoteltu vaiheisiin, mukaan lukien:
- Vaiheen 1 kokeet. Nämä kokeet suoritetaan pienelle joukolle ihmisiä, ja ne on suunniteltu selvittämään, onko hoito oikea turvallinen. Vaiheen 1 polkuja hoidetaan ihmisillä, joilla on erityyppisiä syöpiä.
- Vaiheen 2 kokeet. Sen jälkeen kun hoitoa pidetään suhteellisen turvallisena, se arvioidaan vaiheen 2 kokeessa sen selvittämiseksi tehokas. Vaiheen 2 tutkimukset suoritetaan ihmisillä, joilla on vain yksi syöpätyyppi.
- Vaiheen 3 kokeet. Jos hoito todetaan suhteellisen turvalliseksi ja tehokkaaksi, se arvioidaan sitten vaiheen 3 kokeessa sen selvittämiseksi tehokkaampikuin tavanomaiset hoidot, tai sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavallisilla hoidoilla. Jos lääkkeen havaitaan olevan tehokkaampi tai turvallisempi vaiheen 3 kokeessa, se voidaan sitten arvioida FDA: n hyväksynnän saamiseksi.
- Vaiheen 4 kokeet. Yleensä FDA on hyväksynyt (tai ei hyväksynyt) lääkityksen vaiheen 3 kokeen päätyttyä. Vaiheen 4 tutkimukset tehdään FDA: n hyväksynnän jälkeen lähinnä sen selvittämiseksi, esiintyykö haittavaikutuksia ajan myötä ihmisillä, jotka käyttävät lääkettä.
Kuinka kliinisten tutkimusten tarkoitus muuttuu yksilöille
Kuten aiemmin todettiin, vaikka lääketieteellisten kliinisten tutkimusten tarkoitus ei ole muuttunut, on olemassa sanaton tapa, jolla nämä tutkimukset todella muuttuvat yksittäisille osallistujille - muutos, joka vastaa parempaa ymmärrystämme kasvainten genetiikasta ja immunologiasta.
Esimerkki on sanasivujen arvoinen, joten puhutaan kahdesta eri tavasta, joilla kliiniset tutkimukset muuttuvat.
Monien vuosien ajan hallitseva kokeilutyyppi on ollut vaiheen 3 kokeet. Nämä kokeet yleensä arvioivat suuren määrän ihmisiä selvittääkseen, voiko hoito olla parempi kuin edellinen hoito. Näissä kokeissa on joskus vähän eroa standardin ja kokeellisen hoidon välillä. Kliininen tutkimuslääke on todennäköisesti saavuttanut tähän pisteeseen suhteellisen turvallisen, mutta ei ole välttämättä suurta mahdollisuutta, että se toimii merkittävästi paremmin kuin vanhemmat hoidot.
Sitä vastoin syöpätutkimuksia on tehty yhä enemmän viime vuosina. Nämä, kuten todettiin, ovat ensimmäisiä tutkimuksia ihmisillä sen jälkeen, kun lääkettä on testattu laboratoriossa ja ehkä eläimillä. Näillä hoidoilla on varmasti enemmän riskiä, koska ensisijaisena tavoitteena on nähdä, onko hoito turvallista, ja näihin tutkimuksiin kuuluu vain pieni määrä ihmisiä. Silti on usein enemmän potentiaalia - ainakin ottaen huomioon tyypit hoidoista, jotka ovat parhaillaan aloittamassa kokeita - että nämä hoidot voivat tarjota mahdollisuuden selviytyä paljon dramaattisemmin kuin aiemmin oli mahdollista. Joillekin ihmisille nämä lääkkeet ovat tarjonneet ainoan mahdollisuuden selviytyä, koska muita lääkkeitä uudessa luokassa ei ole vielä hyväksytty.
Saatat ajatella, että tämä kuulostaa vähän arpajaiselta, mutta myös tämä on muuttunut viime vuosina. Vuosia sitten vaiheen 1 tutkimus saattoi olla enemmän puukotus pimeässä ja etsinyt mitään syövän hoitamiseksi. Nyt monet näistä lääkkeistä on suunniteltu kohdistamaan tiettyihin syöpäsolujen molekyyliprosesseihin, jotka on testattu niille, jotka saisivat lääkkeitä kliinisissä tutkimuksissa.
Toisin sanoen toinen ensisijainen tapa, jolla kliiniset tutkimukset muuttuvat, on suurelta osin vastuussa ensimmäisestä. Ihmisen genomiprojekti on avannut monia uusia ovia ja mahdollisuuksia, joiden avulla tutkijat voivat suunnitella kohdennettuja lääkkeitä, jotka kohdistuvat suoraan syöpäsolun erityisiin ja ainutlaatuisiin poikkeavuuksiin. Lisäksi immunoterapia antaa tutkijoille mahdollisuuden löytää tapoja täydentää ja hyödyntää oman kehomme kykyä torjua syöpää.
Tarve kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen
Aikaisempi pitkä selitys kliinisten tutkimusten muutoksesta voi toivottavasti vähentää joitain kliinisten tutkimusten pelkoa. Kliiniset tutkimukset eivät vain voi viedä lääketiedettä eteenpäin, vaan tärkeiden muutosten vuoksi syövän hoidossa voi olla hyötyä yksittäisille syöpäpotilaille enemmän kuin koskaan ennen.
Sanotaan kuitenkin, että vain yksi 20: stä syöpäpotilaasta, joka voisi hyötyä kliinisestä tutkimuksesta, on ilmoittautunut. Keskustele onkologisi kanssa. Tutustu kliinisiin tutkimuksiin. Tämä saattaa tuntua ylivoimaiselta, mutta onneksi useat suurista keuhkosyöpäorganisaatioista ovat työskennelleet yhdessä muodostaakseen ilmaisen kliinisen tutkimuksen vastaavan palvelun. Varmista, että olet oma puolestapuhujasi hoidossa.