Sisältö
Monovisc on yksi injektioviskoosilisä, jota käytetään nivelrikon sairastamien polvinivelten hoitoon. Se on nivelsisäinen injektio, eli se ruiskutetaan sairauteen. Monoviscin on kehittänyt Anika Therapeutics, Inc., ja se sai markkinointihyväksynnän Yhdysvaltain FDA: lta 25. helmikuuta 2014. Monoviscia markkinoi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine Anikan kanssa tehtyyn lisenssisopimukseen.Monoviscin hyaluronaani (glykosaminoglykaaniryhmän monimutkainen sokeri) on korkean molekyylipainon omaava, erittäin puhdas johdannainen luonnollisesta hyaluronaanista, joka ei ole eläinperäinen. Hyaluronaani on peräisin bakteerisoluista ja on silloitettu patentoituun liuokseen. Monovisc toimittaa vertailukelpoisen annoksen Orthoviscille, toiselle Anika Therapeutics -viskoosilisäaineelle - mutta Orthovisc annetaan kolmen injektion sarjana yhden injektion sijaan.
Käyttöaiheet
Monovisc on tarkoitettu polven nivelrikon hoitoon potilaille, joilla on epäonnistunut konservatiivisia hoitoja, kuten ei-lääkehoidot ja ei-narkoottiset kipulääkkeet (esim. Asetaminofeeni) .Polven nivelrikon ensisijainen ominaisuus on rustovaurio, joka aiheuttaa huomattavaa kipua ja rajoitettu liikealue kärsivässä nivelessä. Nivelrikossa esiintyy poikkeavuuksia myös nivelnesteessä. Nivelneste voitelee nivelen normaalisti, mikä mahdollistaa kitkattoman liikkumisen. Viskoosilisäaineet, kuten Monovisc ja muut aiemmin hyväksytyt, palauttavat saumalle viskoosiset, voitelevat ominaisuudet.
Tutkimuksen tulokset
Anika Therapeuticsin mukaan FDA: n hyväksyntä Monoviscille oli turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat tiedot satunnaistetusta, kontrolloidusta, kaksoissokkoutetusta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui 369 polven nivelrikkoa sairastavaa tutkijaa 31 keskuksessa Yhdysvalloissa ja Kanadassa. satunnaisesti määritetyt Monovisc- tai suolaliuosinjektiot (kontrolli). Niiden nivelkipujen paraneminen arvioitiin WOMAC: n (Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis Index) avulla etsimällä erityisesti Monovisc-potilaita, jotka saivat suuremman parannuksen WOMAC-pistemäärässään verrattuna kontrollipotilaisiin 12 viikon jakson aikana. Analyysin turvallisuusosa paljasti "erittäin matalan haittatapahtumien määrän" eikä vakavia haittatapahtumia Monovisc-hoidon yhteydessä.
Muut viskositeet
Ensimmäinen viskosidelisäaine hyväksyttiin vuonna 1997. Nyt on 5 muuta viskosyöttöä, joista suurin osa vaatii sarjan injektioita eikä yhtä injektiota.
- Hyalgan
- Synvisc ja Synvisc-One (yksi injektio valmistettu kanakampista)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viskoosilisäyksen tehokkuus
Vuonna 2012 julkaistiin raportti Sisätautien vuosikirjat pääteltiin, että viskosupplementaatio oli tehotonta ja riskialtista. Raportissa todettiin, että viskosupplementaatio aiheuttaa merkityksetöntä kivun vähenemistä ja lisää samalla mahdollisesti leimahdusten ja haittatapahtumien riskiä. Tämä johtopäätös perustui meta-analyysiin 89 satunnaistetusta tutkimuksesta, joihin osallistui yli 12 000 polven nivelrikko-potilasta. A
American Academy of Orthopedic Surgeons toteaa kuitenkin, että "viskosupplementaatio voi olla hyödyllistä ihmisille, joiden niveltulehdus ei ole reagoinut perushoitoihin. Se on tehokkainta, jos niveltulehdus on alkuvaiheessa (lievä tai kohtalainen). Jotkut potilaat saattavat tuntea kipua pistoskohdassa, ja joskus injektiot lisäävät turvotusta. Viskositeetin täydentämisen jälkeen voi kestää useita viikkoja, ennen kuin parannus havaitaan. Kaikilla potilailla ei ole kivunlievitystä. Jos injektiot ovat tehokkaita, ne voidaan toistaa tietyn ajan kuluttua. yleensä 6 kuukautta. Viskoosilisäyksen pitkäaikaista tehokkuutta ei vielä tunneta, ja tutkimusta jatketaan tällä alalla. "