Rituksimabi ja progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)

Sisältö

• Rituksimabi Nivelreuman hoitoon
• PML: n kehittäminen
• FDA: n varoitus PML-riskistä
• Sana Verywelliltä

Nivelreumaa sairastavien ihmisten, jotka käyttävät Rituxania (rituksimabia) oireidensa vuoksi, tulisi olla tietoisia lääkkeen yhteydestä progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML), joka on harvinainen ja usein kuolemaan johtava keskushermoston sairaus.

Vaikka tapausten määrä on hyvin pieni, joillakin rituksimabipotilailla on kehittynyt PML. Tämän seurauksena Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja lääkevalmistaja ovat antaneet varoituksen yhdistyksestä.

Jos olet tai harkitset Rituxan-hoidon aloittamista, kerro itsellesi mahdollisista riskeistä.

Rituksimabi Nivelreuman hoitoon

Rituksimabi on laskimonsisäinen biologinen lääke, joka tunnetaan monoklonaalisena vasta-aineena ja jonka FDA hyväksyi alun perin non-Hodgkinin lymfooman hoitoon. Se on myöhemmin hyväksytty nivelreuman hoitoon.

Tämä lääke auttaa rauhoittamaan yliaktiivista immuunivastetta, joka johtaa tulehdukseen kehossa ja nivelissä. Nivelreumassa sitä voidaan käyttää yhdessä muiden biologisten tai kortikosteroidien kanssa, kun muut hoidot ovat tehottomia.

Suurimmalla osalla rituksimabia käyttävistä nivelreumapotilaista ei ole ongelmia.Tutkijat eivät ole varmoja siitä, miksi pieni osa rituksimabia käyttävistä nivelreumapotilaista kehittää PML: n. PML: n kehittymiseen ei liity kofaktoreita, kuten ikä, annos ja hoidon kesto.

Rituxanin (rituksimabi) käyttö

PML: n kehittäminen

Neurologisten häiriöiden ja aivohalvauksen kansallisen instituutin mukaan progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia on "aivojen valkoisen aineen sairaus, joka johtuu virusinfektiosta, joka kohdistuu soluihin, jotka tekevät myeliinistä hermosoluja (neuroneja) eristävän materiaalin".

Kyseinen virus on JC-polyomavirus (kutsutaan usein John Cunningham- tai JC-virukseksi), ja sitä kantaa suurin osa ihmisistä. Se on yleensä vaaraton paitsi niillä, joilla on heikentynyt immuunipuolustus.

PML: ää sairastavilla virus tartuttaa useita aivojen alueita vahingoittamalla sitä, kun infektio pahenee nopeasti ja aiheuttaa pysyviä seurauksia - ei harvinaista - kuoleman.

PML on hyvin dokumentoitu onkologiassa, erityisesti ei-Hodgkin-lymfoomaa ja kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavilla potilailla. Toisin kuin nivelreuma, PML on tunnettu riskitekijä näissä sairauksissa.

PML on vakava aivoinfektio, joka liittyy tiettyihin MS-hoitoihin

FDA: n varoitus PML-riskistä

Vaikka rituksimabiin liittyvät PML-tapaukset on dokumentoitu, infektioprosentti on hyvin pieni.

Eräässä tutkimuksessa mitattiin PML-tapausten esiintyvyys rituksimabia saaneilla ihmisillä, ja osuus oli vain 2,56 / 100 000 nivelreumaa sairastavaa potilasta.

Pienestä riskistä huolimatta FDA antoi mustan laatikon varoituksen rituksimabille nivelreumapotilaista.

Se ilmoittaa lääkäreille seuraavista:

"Kuolemaan johtaneita infuusioreaktioita esiintyy 24 tunnin kuluessa Rituxan-infuusiosta; noin 80% kuolemaan johtaneista reaktioista tapahtui ensimmäisen infuusion yhteydessä. Seuraa potilaita ja keskeytä Rituxan-infuusio vakavien reaktioiden varalta."

Potilaiden, joille kehittyy PML, tulisi lääkärin ohjauksessa lopettaa Rituxan-hoito ja mahdollisesti lopettaa tai vähentää muita immunosuppressiivisia lääkkeitä harkittaessa viruslääkitystä. Ei kuitenkaan ole hoitoa, joka voisi ratkaista PML: n, jos se kehittyy.

Sana Verywelliltä

Jos lääkäri suosittelee rituksimabia nivelreumaan, keskustele mahdollisista huolenaiheistasi. Riskit ovat hyvin pieniä ja hyödyt yleensä suuremmat kuin ne, mutta on tärkeää, että olet aina varma kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.