Mitä tietää Orenciasta (Abatacept)

Sisältö

• Käyttää
• Ennen ottamista
• Annostus
• Sivuvaikutukset
• Varoitukset ja vuorovaikutukset

Orencia (abatasepti) on injektoitava biologinen lääke, joka hidastaa nivelvaurioita ja vähentää kipua nivelreumassa ja muissa autoimmuunisairauksissa. Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomodulaattoreiksi tai selektiivisiksi kostimulaatiomodulaattoreiksi.

Orencia estää estämällä kehosi immuunisolun, jota kutsutaan T-soluksi, joka aiheuttaa turvotusta ja nivelvaurioita niveltulehduksessa prosessilla, jota kutsutaan autoimmuunihyökkäykseksi. Tämä tarkoittaa, että Orencia eroaa tavallisista, vanhemmista biologisista aineista, kuten Enbrel (etanersepti) ja Humira (adalimumabi), jotka tukahduttavat tulehdusproteiinia, jota kutsutaan tuumorinekroositekijäksi (TNF).

Abataseptia ei ole saatavana geneerisessä tai biosimilaarisessa muodossa; Orencia on ainoa tuotenimi, jolla lääkettä myydään.

Käyttää

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Orencian seuraavien hoitoon:

• Kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma (RA) aikuisilla
• Psoriaattinen niveltulehdus (PsA)
• Kohtalainen tai vaikea juveniilinen idiopaattinen niveltulehdus (JIA)

Off-Label -käyttö

Orencia on joskus määrätty etiketin ulkopuolelle (eli ilman FDA: n hyväksyntää) seuraaville:

• Lupus
• Selkärankareuma
• Muut autoimmuunisairaudet

Ennen ottamista

Orenciaa ei yleensä pidetä ensilinjan hoitovaihtoehtona, joten sinun on yleensä ensin kokeiltava muita huumeita.

RA: n kohdalla lääkäri ei todennäköisesti pidä Orenciaa hoitona, ellet ole onnistunut yhden tai useamman tautia modifioivan reumalääkkeen (DMARD), kuten metotreksaatin, tai muiden biologisten aineiden, kuten Enbrel tai Humira, kanssa. poikkeus voidaan tehdä joillekin ihmisille, joilla on varhainen aktiivinen nivelreuma.

PsA: n hoidossa voit aloittaa hoidon ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai prednisonilla ennen siirtymistä DMARD-lääkkeisiin ja lopuksi biologisiin lääkkeisiin, jos aikaisemmat hoidot eivät onnistu.

Samoin JIA-lääkehoito alkaa tyypillisesti NSAID-lääkkeillä tai kortikosteroideilla, sitten etenee DMARD-lääkkeisiin ja sitten biologisiin lääkkeisiin.

Jotkut ihmiset päätyvät Orencian ja muiden DMARD-lääkkeiden yhdistelmään, mutta tätä lääkettä ei pidä yhdistää muiden biologisten tai TNF-estäjien kanssa.

Varotoimet ja vasta-aiheet

Orencia auttaa estämään immuunijärjestelmää hyökkäämästä omaan kudokseensa, erityisesti nivelten kudoksiin. Tätä varten sen on suljettava immuunijärjestelmän puolet. Se jättää sinut avoimeksi infektiot kehosi voisi muuten voittaa. Yleisimpiä näistä ovat:

• Hengitysteiden infektiot, mukaan lukien keuhkokuume
• Septinen niveltulehdus
• Iho- ja pehmytkudosinfektiot
• Virtsatieinfektiot (UTI)

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että Orenciaan liittyy huomattavasti pienempi vakavien infektioiden ja sairaalahoidon riski verrattuna Enbreliin, Rituxaniin (rituksimabiin) ja Actemraan (tosilitsumabiin) .Jopa niin, Orencia ei välttämättä ole turvallinen hoito joillekin ihmisille, koska se vaikuttaa immuunijärjestelmään.

Kliinisissä tutkimuksissa ihmiset, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kokivat a korkeampi keuhkoahtaumataudin pahenemisaste Orenciassa ollessaan, mukaan lukien jatkuva yskä, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen.

Tästä syystä, jos sinulla on keuhkoahtaumatauti, sinun ja lääkärisi tulee punnita huolellisesti hyödyt tämän lääkkeen mahdollisiin seurauksiin. Jos aloitat Orencian ottamisen, lääkäri haluaa todennäköisesti seurata sinua tarkkaan nähdäksesi, alkaako keuhkoahtaumatauti. Jos keuhkoahtaumataudin oireesi pahenevat, joudut ehkä joutumaan lähtemään Orenciasta.

Orencian ihmiset ovat lisääntynyt tuberkuloosiriski, mukaan lukien uudelleenaktivoituminen ihmisillä, joilla on aiemmin ollut tauti. Tutkimusten mukaan kasvu voi olla jopa nelinkertainen. Ennen kuin aloitat Orencian, sinun on tutkittava TB. Jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi-infektio, sinun on hoidettava sitä onnistuneesti, ennen kuin voit ottaa mitään biologista lääkettä.

Jos olet hepatiitti B -virus, Orencia voi aiheuttaa viruksen aktivoitumisen.

Jotkut syöpätyypit Orencia-hoitoa saaneilla ihmisillä on raportoitu, mutta ei tiedetä, lisääkö lääke minkä tahansa syövän riskiäsi.

Ei tiedetä, onko Orencia turvallinen ottaa raskauden aikana. Jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi, muista keskustella asiasta lääkärisi kanssa. Saatat joutua vaihtamaan lääkkeitä. Jos otit tätä lääkettä raskauden aikana, keskustele lastenlääkärisi kanssa siitä, milloin vauvallesi on turvallista rokottaa.

Ei tiedetä, voiko Orencia siirtyä vauvalle äidinmaidon kautta.

Kun otat Orenciaa, sinun on välttää eläviä heikennettyjä rokotteita. Nämä ovat rokotteita, jotka sisältävät eläviä, heikentyneitä viruksia (toisin kuin inaktivoidut rokotteet, joissa käytetään "tapettuja" viruksia). Koska Orencia heikentää immuunijärjestelmääsi, on mahdollista, että elävä rokote voi aiheuttaa juuri taudin, jonka tarkoituksena on estää.

Jos sinulle määrätään Orencia, sinua kehotetaan välttämään eläviä rokotteita jonkin aikaa ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen. Lapset, joille on määrätty tätä lääkettä, tulisi päivittää rokotuksiin ennen sen ottamista.

Eläviä heikennettyjä rokotteita ovat:

• Nenän influenssasuihke (FluMist)
• Vyöruusurokote
• Vesirokkorokko
• Tuhkarokko-sikotauti-vihurirokko (MMR) -rokote
• Rotavirusrokote
• Keltakuume-rokote
• Lavantautirokote

Tarkista lääkäriltäsi ennen rokotteen antamista varmistaaksesi, että se on turvallinen sinulle.

Muu biologia

Orencia on ensimmäinen lääke, joka on luokiteltu valikoivaksi kostimulaatiomodulaattoriksi. Se on kuitenkin yksi monista biologisista aineista, mukaan lukien:

• Actemra
• Cimzia (sertolitsumabi)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksimabi)
• Rituxan
• Simponi (golimumabi)

Annostus

Orencia on saatavana kahtena formulaationa, joilla on erilaiset annosteluaikataulut.

Suonensisäinen infuusio

Laskimonsisäinen (IV) infuusio on kun lääketieteen ammattilainen antaa lääkityksen suoraan suoneen neulan kautta.

Orencia-infuusiot kestävät 30 minuuttia. Ensimmäisen ja toisen annoksen välillä on tyypillisesti kaksi viikkoa, sitten annosten välillä neljä viikkoa loput lääkityksestäsi.

Infusoidun Orencia-annoksen suuruus riippuu painosta.

ORENCIA IV -ANNOSTUS
Kehon paino	Annostus infuusiota kohti
132 kiloa tai vähemmän	500 mg
132-220 kiloa	750 mg
220 kiloa tai enemmän	1000 mg

IV-infuusioita on saatavana aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille. Niitä ei ole tutkittu nuoremmilla lapsilla.

Ihonalainen injektio

Orencia-injektio ihon alle (ihon alle) tehdään kerran viikossa. Voit antaa itsellesi kuvan tai pyytää ystävää, perheenjäsentä tai kotihoitotyöntekijää auttamaan sinua siinä. Injektio tulee antaa reiteen, vatsaan tai (jos joku muu antaa sitä) olkavarteen.

Joissakin tapauksissa lääkärit määräävät infuusion ensimmäiselle annokselle ja sen jälkeen itse-injektioille. Injektoitava Orencia tulee esitäytetyissä ruiskuissa tai autoinjektorissa, joka sisältää 125 mg lääkettä.

Injisoitua Orenciaa pidetään turvallisena JIA: n hoidossa vähintään 2-vuotiailla lapsilla, mutta pienemmillä annoksilla.

JIA: n subkutaaninen annostus
Kehon paino	Viikoittainen annos
22-55 kiloa	50 mg
55-110 kiloa	87,5 mg
110 kiloa tai enemmän	125 mg

Orencian autoinjektoria ei ole tutkittu lapsilla.

Kaikki luetellut annokset ovat lääkevalmistajan mukaan. Tarkista resepti ja keskustele lääkärisi kanssa varmistaaksesi, että otat oikean annoksen sinulle.

Kuinka pistää ja säilyttää

Säilytä Orencia-ruiskuja tai autoinjektoria jääkaapissa lämpötilassa 36–46 ° F.Älä pakasta lääkitystä. Pidä se alkuperäispakkauksessa ja poissa valosta. Hävitä kaikki lääkkeet, jotka ovat vanhentuneet tai joita ei enää tarvita.

Lääkäri neuvoo sinua oikeassa injektiomenettelyssä. Noudata ehdottomasti niitä ja kysy kysymyksiä.

Pidä lääkitys jääkaapissa vasta vähän ennen kuin aiot käyttää sitä.

Kun on pistoksen aika:

• Ota lääkitys jääkaapista ja anna sen lämmetä itsestään 30 minuutin ajan. (Kylmälääkkeen injektiot voivat olla tuskallisia.) Älä mikroaaltouuni tai yritä lämmittää lääkitystä millään tavalla. Jätä neulansuojus päälle.
• Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
• Valitse pistoskohta, jossa ei ole vaurioitunutta ihoa, ilman arpia, venytysmerkkejä tai mustelmia. Sinun tulisi vaihdella pistoskohtia, joten kirjoita päivämäärä ja kohta muistiin, jotta voit varmistaa, että seuraavan kerran käytät toista.
• Puhdista pistoskohta alkoholipyyhkeellä ja anna sen kuivua. Älä hiero, kosketa tai puhalla sivustoa pyyhkäisyn jälkeen.

Noudata ruiskujen tai autoinjektorin mukana tulevia ohjeita.

Esitäytettyjen ruiskujen käyttäminen: 

• Purista ihoa.
• Pistä neula 45 asteen kulmaan.
• Työnnä mäntä niin pitkälle kuin se menee, nosta sitten peukalosi hitaasti männästä; neulansuojuksen tulee sitten peittää neula.
• Poista ruisku ja lopeta ihon puristaminen.

Autoinjektorien käyttö:

• Pidä injektoria 90 asteen kulmassa kohtaan.
• Purista ihoa.
• Paina iho alas autoinjektorilla.
• Paina painiketta (kuulet napsahduksen) ja pidä alhaalla 15 sekuntia, kunnes annos on täysi; odota, että sininen merkkivalo lakkaa liikkumasta.
• Nosta autoinjektori suoraan ylöspäin poistaaksesi sen iholta ja vapauta puristus.

Injektion jälkeen:

• Paina puuvillapallo tai sideharso sivuston päälle, jos siinä on verenvuotoa. (Niitä pitäisi olla hyvin vähän.)
• Peitä alue tarvittaessa sideaineella.
• Älä hiero pistoskohtaa.

Hävitä sitten injektori lääkkeen mukana tulevien ohjeiden mukaisesti.

Voit voittaa itsesi pistämisen pelot

Sivuvaikutukset

Kuten minkä tahansa lääkkeen kohdalla, sivuvaikutukset ovat mahdollisia, kun otat Orenciaa.

Yleinen

Yleisiä haittavaikutuksia ovat:

• Päänsärky
• Kipeä kurkku
• Pahoinvointi

Lapset ja nuoret voivat myös kokea:

• Ripuli
• Yskä
• Kuume
• Vatsakipu

Vaikea

Orencian vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta mahdollisia. Ne sisältävät:

• Ylähengitysteiden infektio
• Keuhkoputkentulehdus
• Herpes zoster
• Keuhkokuume
• Paikallinen infektio

Jos sinulla on tai epäilet vakavia haittavaikutuksia, soita lääkärillesi tai hakeudu heti lääkärin hoitoon.

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Välttääksesi vaarallisten vuorovaikutusten Orencian ja muiden lääkkeiden välillä, varmista, että lääkärisi tietää kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, sekä reseptilääkkeistä että lääkkeistä, sekä kaikista ravintolisistä.

Orencialla tiedetään olevan negatiivisia vuorovaikutuksia:

• TNF-estäjät
• Muut biologiset lääkkeet

Verensokerin seuranta

Orencia-infuusiot sisältävät maltoosia, joka on eräänlainen sokeri. Diabetesta sairastavilla, jotka käyttävät verensokerimittareita, tämä ainesosa voi aiheuttaa vääriä korkeita lukemia infuusiopäivänä. Keskustele lääkärisi kanssa vaihtoehtoisista tavoista seurata verensokeriasi infuusiopäivinä.