Mitä tietää Cinqairista (Reslizumabi)

Sisältö

• Käyttää
• Ennen ottamista
• Annostus
• Mahdolliset haittavaikutukset
• Varoitukset ja vuorovaikutukset

Cinqair (reslitsumabi) on injektoitava biologinen lääke, jota käytetään harvinaisen mutta vakavan astman hoidossa, joka tunnetaan nimellä eosinofiilinen astma. Se annetaan laskimoon (laskimoon) neljän viikon välein astman oireiden hallitsemiseksi, tyypillisesti vasta sen jälkeen, kun astman inhalaattorit ja oraaliset lääkkeet eivät tarjoa helpotusta. Yleisin sivuvaikutus on suun ja kurkun kipu.

Cinqairista ei ole olemassa yleisiä versioita.

Minkä tyyppinen astma sinulla on?

Käyttää

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Cinqairin käytettäväksi kontrollilääkkeinä aikuisille, 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on vaikea eosinofiilinen astma.Sitä määrätään lisähoitona yhdessä muiden kroonisten astmalääkkeiden kanssa. Cinqairia ei koskaan käytetä yksinään.

Eosinofiilisen astman kanssa immuunijärjestelmä reagoi liikaa ja tuottaa liikaa eosinofiilejä hengitysteissä. Nämä ovat valkosoluja, joita immuunijärjestelmä käyttää taistelemaan tauteja vastaan.

Tämä paitsi lisää tulehdusta ja astmakohtausten taajuutta ja vakavuutta, mutta se voi myös vahingoittaa kudoksia ja johtaa nenän polyyppien muodostumiseen.

Cinqair toimii estämällä prosessin, jolla eosinofiilejä tuotetaan tämän immuunivasteen pysäyttämiseksi.

Laskimoon injektoituna Cinquir sitoutuu interleukiini-5: ään (IL-5). IL-5 on immuunijärjestelmän erittämä signalointiproteiini, joka saa aikaan eosinofiilien vapautumisen luuytimestä. Sitoutuminen estää IL-5: n toiminnan ja vähentää tehokkaasti eosinofiilitasoja hengitysteissä.

Cinqairia ei käytetä akuuttien kohtausten hoitoon, vaan astmaoireiden hallinnan ylläpitämiseen vähentämällä eosinofiilisiä tulehduksia hengitysteissä.

Cinqair on biologinen aine, joka on luokiteltu humanisoiduksi monoklonaaliseksi vasta-aineeksi. Humanisoidut monoklonaaliset vasta-aineet ovat vasta-aineita, jotka ovat peräisin eläimistä, usein hiiristä, jotka on modifioitu vastaamaan ihmisillä olevia.

Muita eosinofiilisen astman hoitoon käytettyjä monoklonaalisia vasta-aineita ovat Dupixent (dupilumabi), Fasenra (benralitsumabi), Nucala (mepolitsumabi) ja Xolair (omalizumabi). Jokainen vähentää hengitysteiden tulehdusta hieman eri tavoin.

Off-Label -käyttö

Cinqairia ei ole hyväksytty hoitamaan eosinofiilisiä sairauksia lukuun ottamatta eosinofiilistä astmaa.

Tämän sanottuaan yhä useammat tutkijat ja lääkärit ovat alkaneet kannattaa Cinqairin käyttöä ihmisillä, joilla on vaikea eosinofiilinen ruokatorvitulehdus, tulehdustila, joka liittyy yleisesti ruoka-aineallergioihin. Tutkimukset ovat jopa osoittaneet, että lääke on turvallista yli yhdeksän vuoden ajan hoidetuilla lapsilla.

Kuinka astmaa hoidetaan

Ennen ottamista

Lääkäri haluaa vahvistaa ennen Cinqairin määräämistä, että astmaasi liittyy eosinofiliaa (korkea eosinofiilimäärä).

Tätä varten he tekevät ysköstestin, jossa yskit yskää (sylkeä ja limaa) ja joka sitten tutkitaan laboratoriossa. Eosinofilia voidaan diagnosoida, kun eosinofiilien osuus yskönäytteestä on yli 3,5% kaikista valkosoluista.

Vaikka verikokeet ovat hyödyllisiä myös eosinofilian diagnosoinnissa, korkea eosinofiilimäärä veressä ei aina tarkoita korkeaa eosinofiilimäärästä hengitysteissä. Tarvittaessa keuhkoputkien biopsia (johon sisältyy kudoksen uuttaminen suurista hengitysteistä) voi antaa lopullisen näytön.

Kaikki tämä sanoi, että astma ja eosinofilia eivät välttämättä tarkoita sitä, että Cinqair on oikea lääkevalinta sinulle. Sitä käytetään tyypillisesti vain, jos sinulla on vaikea pysyvä astma ja eosinofilia, toisin kuin lievä tai kohtalainen jatkuva astma.

Vaikea jatkuva astma määritellään laajasti seuraavasti:

• Tarvitaan pelastusinhalaattoria useita kertoja päivässä
• Tarvitaan suun kautta otettavia kortikosteroidilääkkeitä vähintään kaksi kertaa vuodessa vakavien astmakohtausten hoitoon
• Ottaa yökohtauksia useita kertoja viikossa
• Heikentynyt keuhkojen toiminta (määritelty FEV1-arvoksi, joka on alle 60% odotetusta arvosta, tai FEV1 / FVC-suhde pienenee yli 5%)

Näiden tekijöiden arvioimiseksi lääkäri käyttää arvioivaa kyselylomaketta, kuten astman hallinnan kyselylomaketta (ACQ), jonka on myöntänyt Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ pisteyttää astmaasi iskujen tiheyden ja vakavuuden, lääkityksen käytön tiheyden ja asteen mukaan, kuinka iskut vaikuttavat kykyynsi toimia normaalisti. ACQ-arviointiin sisältyvät myös keuhkofunktiotestit (PFT) FEV1- ja FVC-arvojen mittaamiseksi.

Diagnoosin helpottamiseksi sinun tulee pitää päiväkirjaa, jossa kerrotaan, milloin hyökkäyksiä on tapahtunut viime viikolla ja kuinka monta kertaa olet käyttänyt pelastusinhalaattoriasi.

Cinqairia määrätään tyypillisesti, kun kontrollilääkkeet, kuten inhaloitavat kortikosteroidit, hengitettävät pitkävaikutteiset bronkodilataattorit ja oraaliset leukotrieenimodifikaattorit, eivät lievitä vakavia eosinofiilisiä astmaoireita.

Kuinka astma diagnosoidaan

Varotoimet ja vasta-aiheet

Ainoa Cinqairin käytön absoluuttinen vasta-aihe on tunnettu allergia reslitsumabille tai muille lääkkeen aineosille.

Cinqair-hoito tulee viivästyttää, jos sinulla on loismato-infektio, kuten heisimatoja. Eosinofiilit ovat välttämättömiä loisten torjunnassa ja niiden tukahduttaminen voi pahentaa loisten aiheuttamaa infektiota.Jos sinulla on loisinfektio, on tärkeää saada se hoidettua ja parantunutta ennen Cinqair-hoidon aloittamista.

On välillistä näyttöä siitä, että Cinqair saattaa lisätä tiettyjen syöpien riskiä. Markkinointia edeltävän tutkimuksen mukaan 0,6 prosentilla käyttäjistä diagnosoitiin syöpä kuuden kuukauden kuluessa Cinqair-hoidon aloittamisesta verrattuna 0,3 prosenttiin käyttäjistä, jotka saivat lumelääkettä.

Syöpätyyppien välillä ei ollut selvää yhteyttä. Siitä huolimatta on tärkeää ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on suvussa ollut syöpä, jos sinulla on ollut syöpä tai hoidat syöpähoitoa ennen Cinqair-hoidon aloittamista.

Cinqairin turvallisuutta raskauden aikana ei tunneta, vaikka eläinkokeet eivät ole osoittaneet näyttöä sikiön vahingoista. Ei myöskään tiedetä, voiko reslitsumabi kulkeutua äidinmaidon läpi ja mitä haittaa se voi aiheuttaa imettäville vauvoille.

Jos olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa, jotta ymmärrät täysin Cinqairin käytön mahdolliset edut ja riskit.

Astmalääkitysriskit raskauden aikana

Annostus

Cinqair annetaan laskimoinfuusiona (IV) lääkärin vastaanotolla tai infuusiokeskuksessa neljän viikon välein.

Cinqairin suositeltu annos lasketaan 3 milligrammaa painokiloa kohti (mg / kg). Jos painat esimerkiksi 120 kiloa (54 kg), suositeltu annos olisi 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Suositeltu annos sekoitetaan sitten 50 millilitraan (ml) suolaliuosta ja annetaan laskimoon neulalla ja IV-tiputuksella. Jokainen hoito annetaan 20-50 minuutin aikana.

Cinqairia ei anneta itse eikä sitä säilytetä kotona. Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava se terveydenhuollossa, jos ilmenee allerginen reaktio.

Jos olet vasta aloittamassa hoitoa, sinua saatetaan pyytää pysymään 20-30 minuuttia infuusion jälkeen varmistaaksesi, että sinulla ei ole allergisia reaktioita lääkkeeseen. Sinulle ilmoitetaan myös lääkeallergian oireista ja annetaan ohjeet kenelle soittaa ja mitä tehdä, jos oireita ilmenee.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Cinqair voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Suurin osa niistä on lieviä ja ohimeneviä ja yleensä ratkaistaan ​​kehosi sopeutuessa hoitoon.

Yleinen

Cinqairin käytön yleisimpiä haittavaikutuksia (vähintään 1% käyttäjistä) ovat:

• Pistoskohdan kipu, punoitus tai punoitus
• Kurkun ja suun kipu
• Lihaskipu (erityisesti niska, rinta, käsivarret ja jalat)
• Lihaskouristukset
• Heikkous

Vaikea

Harvinaisissa tapauksissa Cinqair voi aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisen koko kehon allergian, jota kutsutaan anafylaksiaksi. Anafylaksian oireita esiintyy yleensä 20 minuutin kuluessa infuusiosta ja jo toisen hoitoannoksen jälkeen.

Anafylaksia on hätätilanne. Hoitamattomana anafylaksia voi johtaa sokkiin, koomaan, tukehtumiseen, sydämen tai keuhkojen vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Milloin soitetaan 911

Hakeudu hätäapuun, jos sinulla on jokin tai kaikki seuraavista Cinqair-infuusion jälkeen:

• Nokkosihottuma tai ihottuma
• Hengenahdistus
• Hengityksen vinkuminen
• Huimaus tai pyörrytys
• Nopea tai epäsäännöllinen syke
• Pahoinvointi tai oksentelu
• Sekavuus
• Kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
• Tunne lähestyvästä tuomiosta

Yleiset astmalääkityksen sivuvaikutukset

Varoitukset ja vuorovaikutukset

FDA on julkaissut mustan laatikon varoituksen, joka neuvoo kuluttajia ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​anafylaksian riskistä Cinqairin kanssa. Markkinointia edeltävän tutkimuksen mukaan 0,3% käyttäjistä koki anafylaksian oireita, tyypillisimmin oksentelua, hengityksen vinkumista ja nokkosihottumaa.

Mustan laatikon varoitus on FDA: n korkein hälytystaso kuluttajien suojelemiseksi vakavilta turvallisuusriskeiltä.

Koska immuunijärjestelmä tunnistaa Cinqairin luonnossa esiintyvänä vasta-aineena, se ei näytä muuttavan lääkkeiden aineenvaihduntaa eikä aiheuttaisi minkäänlaista lääkkeiden yhteisvaikutusta. Siitä huolimatta, kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ennen Cinqair-hoidon aloittamista.

Mitä ovat astman immunomodulaattorit?