Sisältö
- Todisteet PrEP: n tuesta
- Oppitunnit kahdesta PrEP-kokeiden epäonnistumisesta
- Muut huolenaiheet ja haasteet
- PrEP-suositukset
Vuodesta 2010 lähtien joukko laajamittaisia kliinisiä tutkimuksia on osoittanut, että PrEP voi vähentää HIV-infektioriskiä miehillä, joilla on seksiä miesten kanssa, heteroseksuaalisesti aktiivisilla aikuisilla ja injektiolääkkeiden käyttäjillä. Vastauksena todisteisiin Yhdysvaltain tautien torjunnan ja suojelun keskukset (CDC) ovat antaneet jatkuvia väliohjeita.
Todisteet PrEP: n tuesta
Vuonna 2010 iPrEx-tutkimus tutkittiin PrEP: n käyttöä 2499 HIV-seronegatiivisen MSM: n joukossa. Laajassa, usean maan tutkimuksessa todettiin, että Truvadan (tenofoviiri + emtrisitabiini) päivittäinen oraalinen käyttö vähensi HIV-tartuntariskiä 44%. 51%: sta tutkimuksen osanottajista, joilla oli havaittavissa oleva Truvada-arvo veressä, infektioriski pieneni 68%.
IPrEX-tutkimuksen jälkeen on suunniteltu useita kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan PrEP: n tehokkuutta infektoimattomissa, heteroseksuaalisissa miehissä ja naisissa. Ensimmäinen näistä, TDF2-tutkimus Botswanassa, havaitsi, että Truvadan päivittäinen oraalinen käyttö vähensi tartuntariskiä 62%.
Samaan aikaan Kumppanien PrEP-tutkimus Keniassa ja Ugandassa tutkittiin kahden eri lääkehoidon käyttöä (Truvada yhdelle ryhmälle ja tenofoviiri yksin toiselle) serodiskordanteissa, heteroseksuaalipareissa, joissa toinen kumppani oli HIV-negatiivinen ja toinen HIV-positiivinen. Kaiken kaikkiaan riski pieneni 75% ja 67%.
Kesäkuussa 2013 Bangkok Tenofovir -tutkimus Tutki PrEP: n tehoa 2413: lla riippumattomalla henkilöllä, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti Bangkokin lääkehoidon klinikoista. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että päivittäinen suun kautta annettu Truvada-annos vähensi riskiä 49% tutkimuksessa mukana olevilla miehillä ja naisilla. Aikaisemman tutkimuksen mukaisesti osallistujat, jotka pystyivät ylläpitämään huumeiden sitoutumista, halusivat saada tartunnan 74% vähemmän.
Oppitunnit kahdesta PrEP-kokeiden epäonnistumisesta
Näiden tutkimusten menestyksen keskellä oli kaksi erittäin julkista kokeiluhäiriötä. Molemmat suunniteltiin tutkimaan PrEP: n tehokkuutta HIV-negatiivisissa naisissa, lähestymistavan, jonka tarkoituksena on antaa sosiaalisesti haavoittuville naisille.
Pettymyksellisesti molemmat FEM-PrEP-tutkimus Keniassa, Etelä - Afrikassa ja Tansaniassa, ja ÄÄNITutkimus Etelä-Afrikassa Uganda ja Zimbabwe lopetettiin, kun tutkijat havaitsivat, että suun kautta otettavia PrEP-lääkkeitä käyttävät potilaat eivät kokeneet mitään suojaa HIV: tä vastaan. Väliaikaisissa lääkevalvontatesteissä todettiin, että alle 40% naisista noudatti päivittäistä lääkehoitoa, ja vielä vähemmän (12%) ylläpitivät tasaisia tenofoviiritasoja tutkimuksen ajan.
Se, mitä sekä FEM-PrEP- että VOICE-tutkimukset korostivat, oli yksi antiretroviraalisen hoidon perushaasteista, nimittäin tinkimätön suhde lääkeaineiden noudattamisen ja yksilön kyvyn saavuttaa haluttu lopputulos - tässä tapauksessa infektion ehkäisy.
Esimerkiksi iPrEx-tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että alle 50-prosenttisesti sitoutuneilla osallistujilla oli 84 prosentin mahdollisuus saada tartunta. Tämä oli jyrkässä ristiriidassa niiden kanssa, jotka ottivat pillereitään yli 90% ajasta, joiden riski pieneni 32 prosenttiin. Tutkijat arvioivat, että jos sama ryhmä ottaisi kaikki pillerit ohjeiden mukaan, riski putoaisi 8 prosenttiin tai vähemmän.
Satunnaisessa analyysissä tehtiin useita yleisiä kokemuksia ja / tai uskomuksia, jotka todennäköisesti vaikuttivat sitoutumiseen tutkimuksen osanottajien keskuudessa. Heidän keskuudessaan:
- 10% pelkäsi muiden uskovan, että heillä on HIV
- 15%: lla joku käski olla ottamatta pillereitä, useimmiten perheenjäsen
- 16%: lla oli liikaa muita asioita, joista huolehtia
- 17% piti pilleria liian suurena
- 28% koki olevan alhainen HIV-riski
- 32% koki päivittäisen noudattamisen olevan liian vaikeaa
Nämä asiat vain korostavat noudattamisneuvonnan merkitystä sekä HIV-tilan, raskaustilan, lääkkeiden noudattamisen, sivuvaikutusten ja riskikäyttäytymisen säännöllistä seurantaa jokaiselle PrEP-potilaalle.
Muut huolenaiheet ja haasteet
Tartuntarajojen lisäksi jotkut ovat ilmaisseet huolensa PrEP: n käyttäytymisvaikutuksista ja erityisesti siitä, johtaako se suojaamattoman sukupuolen ja muun korkean riskin käyttäytymiseen. Todisteet osoittavat suurelta osin, että näin ei ole.
San Franciscossa, Bostonissa ja Atlantassa suoritetussa 24 kuukauden satunnaistetussa tutkimuksessa MSM: n käyttäytymisriskin osoitettiin joko laskevan tai pysyvän muuttumattomana PrEP-hoidon aloittamisen jälkeen. Samanlaisia tuloksia havaittiin kvalitatiivisessa analyysissä naisista PrEP: ssä Ghanassa.
Samaan aikaan on esitetty muita huolenaiheita lääkeresistentin HIV: n esiintymisestä johtuen PrEP: n käytöstä ihmisissä, jotka ovat tietämättään HIV-tartunnan saaneita. Varhainen matemaattinen mallintaminen viittaa siihen, että 10 vuoden aikana korkean esiintyvyyden olosuhteissa (kuten Saharan eteläpuolisessa Afrikassa) noin 9 prosentilla uusista tartunnan saaneista ihmisistä saattaa olla jonkin verran tarttuvaa lääkeresistenssiä PrEP: n takia. Paras / pahin tapa skenaariot vaihtelevat jopa 2%: sta jopa 40%: iin.
Kehittyneessä maailmassa yhdessä tutkimuksessa (yhdistämällä Yhdistyneen kuningaskunnan HIV-yhteistyöryhmän tiedot Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeresistenssitietokantaan) todettiin, että PrEP: llä olisi todennäköisesti "merkityksetön vaikutus" resistentin HIV: n leviämiseen MSM: ssä, jota pidetään yleensä korkean riskin ryhmään monissa kehittyneissä maissa.
PrEP-suositukset
CDC on antanut väliaikaisia ohjeita PrEP: n käytöstä MSM: ssä, seksuaalisesti aktiivisissa heteroseksuaalisissa aikuisissa ja injektiokäyttäjissä. Ennen PrEP-hoidon aloittamista lääkäri määrittää ensin henkilön kelpoisuuden:
- HIV-testin suorittaminen HIV-negatiivisen tilan vahvistamiseksi
- Tartuntatestaus, jos henkilöllä on akuutin serokonversio-oireita tai jos hänellä on ollut mahdollinen altistuminen HIV: lle edellisen kuukauden aikana (joko suojaamattoman sukupuolen tai yhteisten neulojen kautta).
- Sen arvioiminen, onko henkilöllä merkittävä, jatkuva, korkea riski saada HIV.
- Vahvistetaan, että henkilön arvioitu kreatiniinipuhdistuma on yli 60 ml minuutissa.
- Hepatiitti B: n (HBV) ja sukupuolitaudien seulonta.
Lisäksi lääkärit arvioivat, onko nainen joko raskaana vai aikooko hän tulla raskaaksi. Vaikka ei ole raportoitu, että Truvadalle altistuneille lapsille olisi aiheutunut vahinkoa, lääkkeen turvallisuutta ei ole vielä täysin arvioitu. CDC ei kuitenkaan suosittele PrEP-hoitoa imettäville naisille.
Vahvistamisen jälkeen henkilölle määrätään Truvada-annos kerran päivässä. Sitten suoritettaisiin riskinvähentämisneuvonta (mukaan lukien turvallisempi sukupuolineuvonta injektiokäyttäjille infektion estämiseksi suojaamattoman sukupuolen kautta).
Yleisesti ottaen lääkemääräys olisi enintään 90 päivää, ja se voidaan uusia vasta sen jälkeen, kun HIV-testi vahvistaa, että henkilö pysyy seronegatiivisena.
Lisäksi rutiininen STD-seulonta tulisi suorittaa kahdesti vuodessa sekä raskaustesti naisille. Seerumin kreatiniini- ja kreatiniinipuhdistumaa on myös seurattava, mieluiten ensin seurannalla ja sen jälkeen kahdesti vuodessa sen jälkeen.