Sisältö
Hectoroli (dokserkalsiferoli) on ihmisen tekemä D-vitamiinianalogi, jota käytetään sekundaarisen hyperparatyreoosin hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Se toimii metaboloitumalla D-vitamiinin aktiiviseen muotoon, joka auttaa säätelemään lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin ja fosforin määrää verenkierrossa.Hectorolia voidaan antaa suun kautta kapselina tai suonensisäisesti (laskimoosi) injektiona.
Injektiota käytetään vain dialyysissä olevien aikuisten kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden hoitoon. Kapseleita voidaan käyttää sekä aikuisten potilaiden, joilla on dialyysihoidossa oleva krooninen munuaissairaus, että potilaiden, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus (ei dialyysissä).
Käyttää
Hectorolin toiminnan ymmärtämiseksi sinun on ymmärrettävä, mikä on toissijainen hyperparatyreoosi ja sen suhde krooniseen munuaissairauteen.
Potilailla, joilla on merkittävä krooninen munuaissairaus (vaihe 3, 4 tai 5), veren kalsiumpitoisuus on alhainen kahdesta syystä:
- Heidän munuaiset eivät pysty tuottamaan tarpeeksi aktiivista D-vitamiinia (kehosi tarvitsee aktiivista D-vitamiinia absorboidakseen kalsiumia suolistasi)
- Heidän munuaiset eivät pysty poistamaan ylimääräistä fosforia kehosta (fosfori sitoutuu sitten kalsiumiin, mikä alentaa veren kalsiumpitoisuutta entisestään)
Yrittäessään lisätä veren kalsiumpitoisuutta ihmisillä, joilla on krooninen munuaissairaus (erityisesti dialyysillä), voi kehittyä sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Toissijaisen hyperparatyreoosin myötä henkilön lisäkilpirauhaset muuttuvat suuriksi ja hyperaktiivisiksi. Ne tuottavat ja vapauttavat lisäkilpirauhashormonia (PTH) voimakkaasti voidakseen nostaa veren kalsiumpitoisuutta.
Toissijaisen hyperparatyreoosin ongelma on, että PTH-tasot voivat nousta niin korkeaksi, että kalsiumpitoisuudet voivat nousta dramaattisesti aiheuttaen vakavan sairauden, jota kutsutaan hyperkalsemiaksi.
Hyperkalsemian lisäksi sekundaarinen hyperparatyreoosi voi johtaa munuaisten osteodystrofiaan, joka on eräänlainen osteoporoosi, joka lisää luunmurtumien (murtumien) riskiä.
Kun Hectorolia otetaan (joko kapselina tai injektiona suoneen), lääke muuttuu D-vitamiinin aktiiviseksi muodoksi. Tämän seurauksena kalsiumpitoisuudet nousevat luonnollisesti (imeytymällä suolistasi). Suuremmilla kalsiumpitoisuuksilla kehosi lopettaa lisäkilpirauhasen stimuloinnin ja PTH-hormonitasot laskevat.
Ennen ottamista
Ennen Hectorol-injektion tai kapselin ottamista lääkäri haluaa olla varma, että veresi kalsiumpitoisuus ei ole normaalin ylärajan yläpuolella. Kalsiumpitoisuudet voidaan helposti testata veren kalsiumtestillä. Veren kalsiumpitoisuutta seurataan myös hoidon aikana.
Varoitukset, varotoimet ja vasta-aiheet
On olemassa useita varotoimia ja vasta-aiheita, joista on keskusteltava lääkärisi kanssa ennen Hectorolin ottamista.
Erittäin korkea veren kalsiumpitoisuus voi esiintyä hoidettaessa Hectorolilla (joko kapselit tai injektio). Vaikea hyperkalsemia on lääketieteellinen hätätilanne ja voi johtaa epänormaaliin sydämen rytmiin ja kohtauksiin.
Vaikka lääkäri seuraa kalsiumpitoisuuttasi ennen Hectorol-hoidon aloittamista ja hoidon aikana, on tärkeää varoa ja kertoa lääkärillesi, jos sinulla esiintyy korkean veren kalsiumpitoisuuden oireita, kuten:
- Väsymys
- Sumuinen ajattelu
- Ruokahalun menetys
- Pahoinvointi ja / tai oksentelu
- Ummetus
- Lisääntynyt jano
- Lisääntynyt virtsaaminen ja laihtuminen
Hyperkalsemian riski kasvaa, kun Hectorolia käytetään seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Suuriannoksiset kalsiumvalmisteet
- Tiatsididiureetit
- D-vitamiiniyhdisteet
Korkeat kalsiumpitoisuudet lisäävät digitaliksen myrkyllisyys potilailla, jotka käyttävät digitalis-lääkkeitä, kuten Digox (digoksiini). Kalsiumpitoisuuden seurannan lisäksi digitalis-toksisuuden oireita ja oireita seurataan Hectorol-hoidon aikana.
Vakava, jopa hengenvaarallinen allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki) on raportoitu potilailla Hectorolin antamisen jälkeen.
Allergiset reaktiot voivat sisältää oireita, kuten:
- Kasvojen, huulten, kielen ja hengitysteiden turvotus
- Rintakipu
- Vaikeuksia hengittää
Muista kertoa lääkärillesi, jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio Hectorolille.
Adynamic luusairaus, jolle on ominaista alhainen luunvaihto, voi kehittyä Hectorolia saavilla potilailla. Tämä tauti lisää luumurtumien riskiä, jos ehjät PTH-tasot laskevat liian mataliksi.
Vasta-aiheet
Älä ota Hectorolia (suun kautta tai injektiona), jos:
- Sinulla on korkea veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia)
- Sinulla on D-vitamiinitoksisuutta
- Sinulla on allergia tai tiedossa oleva yliherkkyys doksercalciferolille tai jollekin Hectorol-kapselin tai injektionesteen ei-aktiiviselle aineelle
Muut D-vitamiinianalogit
On tärkeää mainita, että Hectorolin (dokserkalsiferolin) lisäksi käytettävissä on viisi muuta D-vitamiinianalogia.
Näitä D-vitamiinianalogeja ovat:
- Rocaltrol (kalsitrioli)
- Zemplar (parikalsitoli)
- One-Alpha (alfakalsidoli) - ei saatavilla Yhdysvalloissa
- Fulstan (falecalcitriol) - ei saatavilla Yhdysvalloissa
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - ei saatavilla Yhdysvalloissa
Annostus
Hectorolin annostusohjelma riippuu siitä, annetaanko se suonensisäisesti (injektio) vai suun kautta (pehmeä gelatiinikapseli).
Annostus: Injektio
Valmistajan mukaan potilaille, joiden PTH-tasot ovat yli 400 pikogrammaa millilitrassa (400 pg / ml), Hectorol voidaan aloittaa 4 mikrogramman (mcg) injektiona kolme kertaa viikossa dialyysin lopussa.
Jos veren lisäkilpirauhashormonin (PTH) taso ei laske 50% ja veren lisäkilpirauhashormonitaso pysyy yli 300 pg / ml, Hectorol-annosta voidaan nostaa 1-2 mikrogrammalla annosta kohti kahdeksan viikon välein. Suurin annos on 18 mcg viikossa.
Kun veren PTH-taso on laskenut 50%, vaikka se pysyisi yli 300 pg / ml, tai jos veren PTH-taso on välillä 150-300 mg / ml, annos säilyy.
Jos PTH-taso laskee alle 100 pg / ml, lääke lopetetaan. Hectorolia voidaan jatkaa viikkoa myöhemmin annoksella, joka on vähintään 2,5 mcg pienempi kuin edellinen annos.
Annostus: Kapseli
Valmistajan mukaan potilaille, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus, Hectorol-annos aloitetaan 1 mikrog suun kautta kerran päivässä.
Annos voidaan sitten nostaa 0,5 mcg: lla kahden viikon välein, jos PTH-taso on yli 70 pg / ml (vaiheen 3 potilaille) ja yli 110 pg / ml (vaiheen 4 potilaille). Hectorol-kapselien suurin suositeltu annos on 3,5 mcg kerran päivässä.
Annos säilyy, jos PTH-taso on välillä 35-70 pg / ml (vaiheen 3 potilaille) ja 70--110 pg / ml (vaiheen 4 potilaille).
Hectorolin käyttö on lopetettava yhdeksi viikoksi, jos PTH-taso on alle 35 pg / ml (vaiheen 3 potilaille) tai alle 70 pg / ml (vaiheen 4 potilaille). Jos lääke lopetettiin, se on aloitettava uudelleen viikon kuluttua annoksella, joka on vähintään 0,5 mcg pienempi kuin edellinen annos.
Dialyysipotilaille oraalinen Hectorol aloitetaan 10 mcg: n annoksena kolme kertaa viikossa dialyysissä. Suurin viikoittainen annos on 20 mcg kolme kertaa viikossa, mikä vastaa 60 mcg viikossa.
Seuranta ja muutokset
Hectorolia saavilla dialyysipotilailla kalsium-, fosfori- ja PTH-tasot on tarkistettava lääkkeen aloittamisen tai annoksen muuttamisen jälkeen.
Vaiheen 3 tai 4 potilailla, jotka saavat Hectorol-kapseleita, kalsium-, fosfori- ja PTH-tasot on tarkistettava vähintään kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan lääkkeen aloittamisen jälkeen tai lääkkeen säätämisen jälkeen. Pitoisuudet tarkistetaan sitten joka kuukausi kolmen kuukauden ajan ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein.
Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät välttämättä metaboloidu Hectorolia kunnolla, ja siksi he tarvitsevat useammin PTH-, kalsium- ja fosforitasoja.
On tärkeää kertoa lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät. Hectorolia ei pidä käyttää raskauden aikana (ellei valmistajan mukaan sitä ole selvästi tarpeen). Imettävien äitien tulisi lopettaa lääke (tai lopettaa imetys) ja varoa vauvan hyperkalsemian merkkejä ja oireita (jos ne altistuvat).
Joitakin vauvan hyperkalsemian oireista voi olla:
- Ruokintaongelmat
- Oksentelu
- Ummetus
- Takavarikko
Sivuvaikutukset
Yleisimpiä haittavaikutuksia potilaissa, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus Hectorolia, ovat:
- Infektio
- Virtsatieinfektio
- Rintakipu
- Ummetus
- Ruoansulatushäiriöt
- Alhainen puna- ja valkosolujen määrä
- Kuivuminen
- Turvotus
- Masennus
- Lihasjäykkyys
- Unettomuus
- Energian puute
- Tunnottomuus ja kihelmöinti
- Lisääntynyt yskä
- Hengenahdistus
- Kutina
- Sinus kipu ja tulehdus
- Vuotava nenä
Hectorolia käyttävien dialyysihoitoa sairastavien potilaiden yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
- Päänsärky
- Huonovointisuus
- Turvotus
- Pahoinvointi ja oksentelu
- Hengenahdistus
- Huimaus
- Kutina
- Matala syke (bradykardia)
Vuorovaikutukset
Kuten edellä mainittiin, hyperkalsemia voi lisääntyä, kun Hectorolia käytetään tiettyjen kalsiumia sisältävien lääkkeiden, D-vitamiiniyhdisteiden tai tiatsididiureettien kanssa. Samoin hyperkalsemia voi lisätä digitaliksen toksisuuden riskiä potilaille, jotka käyttävät Digoxia (digoksiini).
Muita mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ovat seuraavat:
- Hectorolin metabolia aktiiviseksi D-vitamiiniksi voi estää nimeltään huumeiden luokka sytokromi P450: n estäjät (esim. sienilääke ketokonatsoli ja antibiootti erytromysiini). Jos potilas aloittaa tai lopettaa sytokromi P450 -inhibiittorin, Hectorolin annostusta voidaan joutua muuttamaan. PTH- ja kalsiumpitoisuuksia on myös seurattava.
- Koska Hectorolia aktivoi maksaentsyymi, nimeltään CYP 27, tätä entsyymiä indusoivat lääkkeet, kuten glutetimidi tai fenobarbitaali, voivat vaikuttaa lääkkeen aineenvaihduntaan. Jos CYP 27: n induktori aloitetaan tai lopetetaan, Hectorolin annostusta voidaan joutua muuttamaan. PTH- ja kalsiumpitoisuudet vaativat myös seurantaa.
- Suurten annosten ottaminen magnesiumia sisältävät tuotteet (esim. antasidit) Hectorolin kanssa voi nostaa veren magnesiumpitoisuutta. Siksi dialyysipotilaiden tulisi välttää magnesiumia sisältävien tuotteiden ottamista, jos he käyttävät myös Hectorolia.
- Kolestyramiini, mineraaliöljy ja muut aineet, jotka voivat vaikuttaa rasvan imeytymiseen suolistossa voi heikentää Hectorol-kapselin imeytymistä. Tämän mahdollisen vuorovaikutuksen välttämiseksi Hectorol-kapselit tulisi antaa vähintään tunti ennen tai 4-6 tuntia näiden aineiden ottamisen jälkeen.