Mitä tietää Fasenrasta (Benralizumabi)

Sisältö

• Käyttää
• Ennen ottamista
• Annostus
• Sivuvaikutukset
• Varoitukset ja vuorovaikutukset
• Sana Verywelliltä

Fasenra (benralitsumabi) on injektoitava lääke, jota käytetään aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, joilla on eosinofiilinen astma - harvinainen astman muoto, jossa eosinofiileiksi kutsutut valkosolut ovat epänormaalisti koholla. Fasenra, ihmisen tekemä monoklonaalinen vasta-aine, vaikuttaa immuunijärjestelmä auttaa eosinofiilien hallinnassa, mikä vähentää vakavien astmakohtausten sekä kroonisen sinuiitin ja nenän polyyppien riskiä.

Fasenraa käytetään jatkuvasti standardihoitojen lisäosana. Vaikka Fasenra on tehokas, se on kallista ja voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Yhdysvalloissa ei ole saatavana yleistä lääkettä.

Käyttää

Marraskuussa 2017 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Fasenran vakavan eosinofiilisen astman lisähoitona.

Eosinofiilinen astma on astman muoto, jossa eosinofiilien ylituotanto voi vahvistaa hengitysteiden tulehdusta ja aiheuttaa kudosvaurioita. Verrattuna ei-eosinofiiliseen astmaan, jossa tulehduksen laukaisee pääasiassa valkosolutyyppi, jota kutsutaan neutrofiiliksi, eosinofiilinen astma on yleensä vaikeampaa ja sitä on vaikea hallita.

Eosinofiilit aiheuttavat tulehdusta, kun ne hajoavat (hajoavat) ja vapauttavat myrkyllisiä yhdisteitä veressä. Niihin vaikuttaa tulehdusta edeltävä yhdiste, joka tunnetaan nimellä interleukiini-5 (IL-5), joka sitoutuu verisoluihin ja saa aikaan degranulaation.

Fasenra estää estämällä eosinofiilien IL-5-reseptorit estäen tämän prosessin. Sen lisäksi, että Fasenra on monoklonaalinen vasta-aine, se luokitellaan sekä IL-5-antagonistiksi että biologiseksi lääkkeeksi (eli se on valmistettu elävistä soluista eikä kemikaaleista).

Fasenraa ei käytetä astmakohtausten hoitoon, vaan pikemminkin hengitysteiden tulehduksen ja hyperreaktiivisuuden hallintaan. Näin tekeminen vähentää paitsi hyökkäysten taajuutta myös niiden vakavuutta.

Vuonna 2017 julkaistu tutkimus New England Journal of Medicine totesi, että kahdeksan viikon välein otettu Fasenra vähensi astmakohtausten määrää 70% ja vähensi suun kautta otettavien steroidilääkkeiden tarvetta, joita yleisesti käytetään vaikeaa astmaa sairastavilla.

Vakavan eosinofiilisen astman hoitoon käytetään kahta muuta IL-5-antagonistia: Cinqair (reslitsumabi), joka on hyväksytty yli 18-vuotiaille aikuisille, ja Nucala (mepolitsumabi), joka on hyväksytty aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille.

Yleiskatsaus astman hoitoon

Tarran ulkopuolinen käyttö

Syyskuussa 2019 FDA myönsi Fasenralle harvinaislääkeaseman eosinofiilisen ruokatorvitulehduksen, ruokatorveen vaikuttavan kroonisen tulehduksellisen immuunihäiriön (ruokintaputki) hoitamiseksi. Harvinaislääkkeiden tila on luokitus, jossa FDA tunnustaa tietyn lääkkeen edut ja tarjoaa valmistajalle verohelpotuksia kliinisen tutkimuksen edistämiseksi. A

Harvinaislääkkeiden tila ei tarkoita lääkettä turvalliseksi tai tehokkaaksi. Silti jotkut lääkärit ovat alkaneet tutkia Fasenran käyttöä vaikean gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) aiheuttaman eosinofiilisen ruokatorvitulehduksen hoidossa.

Ennen ottamista

Fasenra on hyväksytty käytettäväksi vain vaikean eosinofiilisen astman hoidossa. Vahvistaaksesi, onko sinulla tätä häiriötä, lääkäri määrää testit, jotka mittaavat eosinofiilien määrää keuhkojen hengitysteissä.

Tähän käytetään yleisesti kahta testiä, joista ensimmäinen on paljon tarkempi:

• Keuhkoputken biopsia, jossa nenään tai kurkkuun asetetaan laajuus kudosnäytteen puristamiseksi ja / tai nesteen keräämiseksi hengitysteistä
• Ysköksen induktiotesti, jossa sinua pyydetään yskimään limanäyte arviointia varten laboratoriossa

Verikokeita voidaan myös määrätä, mutta korkea eosinofiilimäärä veressä ei välttämättä tarkoita, että hengitysteissä on korkea eosinofiilimäärä.

Eosinofiilisen astman vakavuus määräytyy osittain viikoittain tekemiesi hyökkäysten määrän, kuinka usein tarvitset pelastusinhalaattoria viikossa, yökohtausten tiheyden ja kuinka monta kertaa vuodessa tarvitset laskimonsisäisiä steroideja astman hoitoon hätä.

Oireiden ja lääkkeiden käytön lisäksi vakava astma voidaan diagnosoida, jos pakotettu uloshengitysmääräsi sekunnissa (FEV1) on alle 60% ikäsi ja sukupuolesi ennustetusta arvosta.

Lääkäri jatkaa Fasenran määräämistä vain, jos testaus vahvistaa, että sinulla on eosinofiilinen astma.

Kuinka astma diagnosoidaan

Varotoimet ja vasta-aiheet

Ainoa Fasenran käytön absoluuttinen vasta-aihe on tunnettu allergia benralitsumabille tai muulle injektion aineosalle.

Koska eosinofiilien tehtävänä on puhdistaa loiset kehosta, loismatoja (helminteitä) sairastavia ihmisiä tulisi hoitaa laajakirjoisilla loislääkkeillä, kuten bentsimidatsoleilla, ennen kuin Fasenra-hoito aloitetaan.

Fasenran vaikutusta raskauteen ei tunneta. Vaikka eläinkokeet eivät ole osoittaneet näyttöä sikiövaurioista, monoklonaaliset vasta-aineet kykenevät tunkeutumaan istukkaan raskauden kolmannen kolmanneksen aikana (vaikka niiden vaikutuksia syntymättömään vauvaan ei tunneta). Ei myöskään tiedetä, voiko benralitsumabi kulkeutua äidinmaitoon.

Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät, keskustele lääkärisi kanssa punnitaaksesi Fasenra-hoidon edut ja riskit tapauksessasi.

Annostus

Fasenraa on saatavana esitäytettynä kertakäyttöisenä ruiskuna. Yksi injektio sisältää 30 milligrammaa (mg) benralitsumabia 30 millilitran (ml) annosta kohti. On myös Fasenra-autoinjektori-kyniä, jotka sisältävät saman määrän benralitsumabia 30 ml: n annosta kohden.

Fasenran suositeltu annos on sama sekä aikuisille että yli 12-vuotiaille lapsille:

• Induktioannos ("lataus") 30 mg / ml neljän viikon välein kolmen ensimmäisen annoksen ajan
• Ylläpitoannos 30 mg / ml kahdeksan viikon välein sen jälkeen

Kuinka ottaa ja säilyttää

Fasenra annetaan ihonalaisena injektiona (eli pistoksena ihon alle). Ensimmäiset injektiot voidaan antaa lääkärin vastaanotolla lähinnä opettamaan sinulle, miten laukaus annetaan itse. Kun olet saanut sen kiinni, voit antaa laukauksen itsellesi tai lapsellesi kotona.

Fasenraa säilytetään jääkaapissa 36–46 ° F: n lämpötilassa. Poista Fasenra jääkaapista 30 minuuttia ennen käyttöä, jotta se lämmitetään huoneenlämpöiseksi. Älä pakasta Fasensraa.

Vaikka jatkuva jäähdytys on ihanteellinen, Fasenraa voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 77 ° F) enintään 14 päivän ajan, jos matkustat tai poissa kotoa.

Fasenra-liuos voi olla joko kirkas tai sävy hieman opaalinhohtoinen tai kellertävä. Älä käytä Fasenraa, jos se on tumma tai värjäytynyt.

Tarkista aina viimeinen käyttöpäivämäärä, ennen kuin käytät Fasenra-ruiskua tai autoinjektoria, ja hävitä kaikki vanhentuneet tuotteet.

Esitäytetyn Fasenra-ruiskun käyttö:

1. Poista ruisku pakkauksestaan ​​tarttumalla ruiskun runkoon, ei männään. Liuoksessa voi näkyä pieniä kuplia; Tämä on normaalia. Älä poista ilmakuplia ennen injektiota.
2. Pyyhi pistoskohta (olkavarsi, reisi tai vatsa) alkoholipyyhkeellä.
3. Poista neulansuojus juuri ennen pistämistä. Älä koske neulaan.
4. Purista ihoa varovasti pistoskohdassa.
5. Työnnä neula ihoon ja paina mäntä kokonaan.
6. Pidä mäntää painettuna ja poista neula ihosta.
7. Kun vapautat männän, neula vetäytyy ruiskuun.
8. Paina pumpulipuikkoa tai pyyhettä pistoskohtaan, jos vuotoa esiintyy. Voit sijoittaa teipin sivustolle, jos haluat.

Kuinka antaa ihonalaisen injektion

Fasenra-autoinjektorikynän käyttö:

1. Poista kynä pakkauksestaan.
2. Pyyhi pistoskohta (olkavarsi, reisi tai vatsa) alkoholipyyhkeellä.
3. Poista vihreä neulansuojus juuri ennen käyttöä koskematta neulaan.
4. Purista pistoskohdan ihoa.
5. Pidä kynää 90 asteen kulmassa ja työnnä neula ihoon.
6. Pidä 15 sekuntia. Kynä antaa annoksen automaattisesti.
7. Nosta neula suoraan ihosta. Neulansuojus liukuu automaattisesti alas ja peittää neulan.
8. Käytä pumpulilla tai vanupuikolla verenvuodon pysäyttämistä, jos sellaista on. Peitä haluttaessa teipillä.

Voit voittaa itsesi pistämisen pelot

Hävittäminen

Hävitä kaikki vanhentuneet tai käytetyt tuotteet asettamalla ne terävien esineiden säiliöön, joka täytettyinä voidaan hävittää asianmukaisesti monin eri tavoin, kuten keräyspaikoilla (esim. Sairaalat, apteekit, terveysosastot), erityisissä yhteisön noutoissa ja muut.

Älä koskaan aseta Fasenraa, käytettyä tai ei, tavalliseen roskakoriin.

Lisätietoja alueesi paikallisista terävien aineiden hävittämisvaihtoehdoista on osoitteessa SafeNeedleDisposal.org.

Sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Fasenra voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Jotkut ovat suhteellisen lieviä ja pyrkivät ratkaisemaan, kun keho sopeutuu hoitoon. Toiset voivat olla vakavia ja vaatia hoidon lopettamista.

Minkä tahansa lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa huolta käytön kestoon liittyvistä sivuvaikutuksista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Fasenra on turvallinen kolmen vuoden käytön jälkeen, ja sen oletetaan olevan turvallinen myös tämän jälkeen.

Fasenran yleisiä haittavaikutuksia (3% tai enemmän käyttäjistä) ovat:

• Pistoskohdan kipu, yleensä lievä
• Päänsärky
• Kuume, yleensä lievä
• Kipeä kurkku
• Lääkkeiden yliherkkyys

Harvoissa tapauksissa yliherkkä reaktio voi muuttua vakavaksi ja laukaista mahdollisesti hengenvaarallisen, koko kehon allergian, joka tunnetaan nimellä anafylaksia. Jos sitä ei hoideta välittömästi, anafylaksia voi johtaa sokkiin, koomaan, allergiseen tukehtumiseen, sydämen tai hengityksen vajaatoimintaan ja kuolemaan.

Milloin soitetaan 911

Soita 911 tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista Fasenra-annoksen ottamisen jälkeen:

• Nokkosihottuma tai ihottuma
• Hengenahdistus
• Hengityksen vinkuminen
• Huimaus tai pyörrytys
• Nopea syke
• Sydämentykytys
• Vatsakipu
• Oksentelu
• Ripuli
• Kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
• Tunne lähestyvästä tuomiosta

Astman lääkkeiden sivuvaikutukset, jotka sinun pitäisi tietää

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Tutkimukset ovat osoittaneet, että 52% Fasenra-potilaista ei enää tarvitse oraalisia kortikosteroidilääkkeitä kahdeksan viikon käytön jälkeen.

Niin hyödyllinen kuin tämä vaikutus on, sinun ei pitäisi koskaan lopettaa oraalisia steroideja äkillisesti, vaikka et enää tarvitsisikaan niitä. Se voi johtaa lisämunuaiskriisiin, jossa kortisolin (kortikosteroidien matkivan hormonin) määrää ei ole vielä palautettu. Tämä voi johtaa korkeaan kuumeeseen, pahoinvointiin, oksenteluun, nopeaan sykkeeseen, kuivumiseen, sekavuuteen ja koomaan.

Tämän välttämiseksi kortikosteroidiannosta tulee pienentää asteittain lääkärin valvonnassa. Annoksesta ja käytön kestosta riippuen kapeneminen voi kestää viikkoja tai kuukausia.

Fasenra on monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu elävistä soluista, ja keho reagoi siihen samalla tavalla kuin normaalit vasta-aineet. Koska Fasenra ei muuta kehon normaalia toimintaa, se ei näytä häiritsevän muita lääkkeitä tai aiheuttavan lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

Sana Verywelliltä

Fasenra on tärkeä lääke ihmisille, joilla on eosinofiilinen astma, jotka eivät pysty hallitsemaan oireita tavanomaisilla lääkehoidoilla. Koska se toimii eri tavalla kuin Cinqair ja Nucula, jotka kiinnittyvät pikemminkin IL-5: een kuin eosinofiileihin, se näyttää olevan tehokkaampi.

Huomattava haittapuoli: Fasenra on kalliimpaa kuin kumpikaan toinen IL-5-antagonisteille (noin 5000 dollaria verrattuna 3000 dollariin annosta kohden). On olemassa Fasenran potilasapuohjelma, joka voi vähentää taskussa kulut 0 dollariin, jos sinulla on kelpoisuus.

Mitä ovat astman immunomodulaattorit?

• Jaa
• Voltti
• Sähköposti
• Teksti