Sisältö
Erleada (Apalutamide) on oraalinen hoito, joka hyväksyttiin vuonna 2018 eturauhassyövän hoitoon. Sitä voivat käyttää miehet, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole levinnyt (ei-metastaattinen), mutta joiden syöpä pahenee vain tavanomaisella hormonihoidolla - silloin kun eturauhasspesifiset antigeenipitoisuudet (PSA) nousevat nopeasti.Lääkitys toimii estämällä androgeenit (kuten testosteroni), jotka aiheuttavat näiden syöpien kasvun ja leviämisen, mutta eri tavalla kuin monet yleisesti käytetyt hormonaaliset lääkkeet.
Yhdistettynä hormonihoitoon Erleada parantaa metastaasivapaata eloonjäämistä sekä pysäyttää taudin oireiden etenemisen keskimäärin kahdella vuodella verrattuna pelkkään hormonihoitoon. Se voi myös parantaa eloonjäämistä, mutta tämän vahvistamiseksi tarvitaan lisää pitkäaikaisia tutkimuksia.
Käyttää
Henkilöllä on oltava kolme ensisijaista indikaatiota tai vaatimusta, jotta Erleadaa voidaan käyttää hoidossa.
Kelpoisuus Erleadaan
- Ei-metastaattinen kasvain
- Hormonihoidon vastustuskyky
- Suuri riski sairastaa metastaattinen syöpä
Kasvain ei saa olla levinnyt eturauhasen ympärillä olevan alueen ulkopuolelle, joten kuvantamistutkimuksissa ei ole todisteita metastaaseista.
Kasvaimesta on myös tullut vastustuskykyinen tavanomaiselle androgeenipuutoshoitolle (useimmista kasvaimista tulee resistenttejä). Sellaisia hoitokasvaimia, jotka voivat vastustaa, voivat olla gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogit (GnRH-analogit), kuten Lupron (leuprolidi), Trelstar tai Triptodur (triptoreliini), Zoladex (gosereliini), Vantas tai Supprelin (histreliini) tai leikkaus (a kahdenvälinen orkiektomia).
Lääkärit käyttävät termiä "kastraatioresistentti" kuvaamaan kasvaimia, jotka eivät enää reagoi näihin hoitoihin.
Lisäksi ne, joilla on suuri metastaattisen syövän kehittymisen riski, voivat kokeilla Erleadaa. Kasvaimet, joiden PSA-kaksinkertaistumisaika on 10 kuukautta tai vähemmän, todennäköisemmin kasvavat ja leviävät.
Vaikka FDA ei ole vielä hyväksynyt tätä käyttöä, Erleada voi olla hyödyllinen myös metastaattiselle eturauhassyövälle, josta on tullut vastustuskykyinen tavanomaisille hormonaalisille hoidoille. Useat kliiniset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä tämän käytön arvioimiseksi.
Varotoimenpiteet
Lääkettä tulee käyttää varoen miehillä, joilla on ollut neurologisia ongelmia, kuten kohtaus, aivokasvain, aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma.
On myös joitain välttämättömiä varotoimia, jotka koskevat sekä Erleadaa käyttävää miestä että kaikkia naispuolisia kumppaneita, jos hän on tai voisi tulla raskaaksi. Miehet, joilla on raskaana oleva kumppani, tarvitsevat kondomia koko hoidon ajan ja kolmen kuukauden ajan Erleada-hoidon lopettamisen jälkeen.
Jos kumppani voi tulla raskaaksi, erittäin tehokasta ehkäisyä tulisi käyttää koko hoidon ajan ja kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Erleadaa ei pidä käyttää naisilla, ja se voi aiheuttaa syntymävikoja raskaana oleville naisille.
Kuinka se toimii
Erleada on eräänlainen antiandrogeenihoito, jota kutsutaan seuraavan sukupolven androgeenireseptorin salpaajiksi. Androgeenit, kuten testosteroni, aiheuttavat eturauhassyövän kasvua sitoutumalla androgeenireseptoreihin ja stimuloimalla kasvaimen kasvua.
Erleada estää tehokkaasti signaalin, joka lähetetään reseptorista solun ytimeen, mikä saa sen jakautumaan ja kasvamaan. Verrattuna toiseen tämän luokan lääkkeeseen, Xtandi (enzalutamidi), Erleadalla voi olla vahvempi antiandrogeeninen aktiivisuus ja pienempi kohtausten aiheuttama riski.
Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 1200 miestä, jotka täyttivät yllä esitetyt hoitokriteerit, keskimääräinen aika ennen syövän leviämistä oli miehillä, joita hoidettiin pelkästään hormonihoidolla, 16,2 kuukautta, mutta hormonihoidolla ja Erleadalla hoidetuilla miehillä keskimäärin 40,5 kuukautta.
Erleadalla ja hormonihoidolla hoidetuilla miehillä oli 72 prosenttia vähemmän todennäköisyyttä kehittää metastaaseja (luihin, pehmytkudokseen tai lantion ulkopuolella oleviin imusolmukkeisiin) tai jopa kuolla siihen liittyvien komplikaatioiden vuoksi verrattuna niihin, joita ei hoidettu Erleadalla.
Erityisesti Erleada paransi potilaiden eloonjäämislukua heikentämättä lääkitystä käyttävien miesten elämänlaatua.
Vähemmän metastaasien lisäksi Erleadalla hoidetuilla miehillä oli vähemmänsyövän etenemiseen liittyvät oireet kuin miehillä, joita ei ole hoidettu lääkkeellä. Jopa Erleada-hoidon lopettamisen jälkeen oli ilmeisesti joitain pysyviä etuja.
Miehet, jotka kokivat syövänsä etenemisen Erleadalla ja siirtyivät sitten toiseen hoitoon, menivät pitkään ennen taudin etenemistä seuraavalla hoidolla kuin miehet, jotka eivät saaneet Erleadaa ollenkaan.
Sivuvaikutukset
Kuten kaikilla lääkkeillä, Erleadalla voi olla haittavaikutuksia ja komplikaatioita, ja se voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Asianmukaisella käytöllä vain 10,6 prosentilla miehistä (verrattuna 7 prosenttiin lumelääkkeellä hoidetuista miehistä) oli riittävän vakavia sivuvaikutuksia, jotta heidän täytyi lopettaa lääke.
Haittavaikutuksia, joita esiintyi useammin Erleadaa käyttävillä kuin lumelääkettä saaneilla ihmisillä, olivat:
- Ihottuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Murtumat
Ihottumat ratkaisivat 81 prosenttia ihmisistä kahden kuukauden kuluessa. Kilpirauhasen vajaatoiminnan osalta tämä tapahtui 8,1 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Erleadaa, ja vain 2 prosentilla lumelääkettä saaneista. Murtumia tai luunmurtumia esiintyi 11, 7 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Erleadaa, verrattuna 6, 5 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä.
Muita haittavaikutuksia, joita esiintyi vähintään 10 prosentilla Erleadaa käyttävistä ihmisistä (mutta esiintyy usein myös lumelääkettä käytettäessä), ovat:
- Väsymys
- Ripuli
- Korkea verenpaine
- Pahoinvointi
- Painonpudotus
- Nivelkipu
- Kuumia aaltoja
- Putoaa
- Vähentynyt ruokahalu
- Nilkkojen turvotus (perifeerinen turvotus)
Erleadan käyttö
Jos lääkäri on suositellut Erleadaa, on tärkeää ymmärtää sekä hoidon mahdolliset hyödyt että mahdolliset riskit.
Annostus
Erleada otetaan suun kautta otettavina tabletteina (yhteensä 240 mg) kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Se tulisi ottaa samaan aikaan joka päivä.
Ennen aloittamista
On tärkeää keskustella lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, jos käytät Erleadaa tarkistaaksesi mahdolliset yhteisvaikutukset. Erleada on voimakas joidenkin maksaentsyymien indusoija ja sillä on suuri mahdollisuus vuorovaikutukseen useiden eri lääkkeiden kanssa.
Suurentuneen putoamis- ja murtumisriskin vuoksi ihmisiä tulisi arvioida kaatumisriskien varalta ja heidän tulisi "pudota kestäviksi" kotinsa. Myös kaikki todisteet osteoporoosista, jotka lisäävät putoamisriskiä, on otettava huomioon.
Kun otat Erleadaa
On tärkeää, että otat Erleadaa mielessäsi tietyt riskitekijät.
Lääkitys on lopetettava välittömästi, jos kohtauksia esiintyy.
Erleada voi vähentää hedelmällisyyttä. Miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä hoidettaessa lääkettä ja vähintään kolmen kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Miehet, joilla on kumppaneita, jotka ovat tai voivat tulla raskaaksi, käyttävät kondomia koko hoidon ajan ja vähintään kolmen kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Kilpirauhasen vajaatoiminnan tarkistamiseksi TSH-taso on testattava neljän kuukauden välein.
Sana Verywelliltä
Erleada (apalutamidi) on uudempi eturauhassyövän hoito, joka voi vähentää merkittävästi eturauhassyövän leviämisen tai kuoleman riskiä miehillä, joiden syöpä ei ole vielä levinnyt, joilla on suuri leviämisriski ja jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi tavallisille hormonihoidoille. Onneksi hoito näyttää olevan hyvin siedetty, eikä sen havaittu heikentävän elämänlaatua samalla, kun se paransi selviytymistä. Kuten kaikki lääkkeet, on kuitenkin tärkeää olla tietoinen varoituksista, mahdollisista sivuvaikutuksista ja lääkkeiden yhteisvaikutuksista, joita saattaa esiintyä lääkkeen ottamisen aikana.