Sisältö
- Yleiskatsaus
- Levinneisyys
- Annostus
- Suositusten määrääminen
- Yleiset haittavaikutukset
- Huumeiden vuorovaikutus
- Vasta-aiheet ja näkökohdat
Yleiskatsaus
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Epclusan kesäkuussa 2016 käytettäväksi yli 18-vuotiaille aikuisille, ja se on ensimmäinen suoravaikutteinen aine, joka kykenee hoitamaan kaikkia kuutta suurta HCV-genotyyppiä. Epclusa sopii sekä aiemmin hoitamattomille (hoitamattomille) potilaille että potilaille, joilla on osittainen tai ei lainkaan vastetta aikaisempaan HCV-hoitoon (hoitokokemus).
Epclusaa voidaan käyttää henkilöillä, joilla on diagnosoitu kirroosi, vaikka ribaviriinin käyttöä suositellaan samanaikaisesti dekompensoidun kirroosin yhteydessä (ts. Jos maksa ei enää toimi). Epclusan parannusnopeuden on ilmoitettu lähestyvän 100 prosenttia joissakin ryhmissä, kun taas sen tehokkuuden henkilöillä, joilla on dekompensoitumaton kirroosi, sanotaan olevan jopa 94 prosenttia.
Epclusa julkaistiin keskimääräisellä tukkuhinnalla 74760 dollaria eli 890 dollaria pilleriä kohti 12 viikon hoitojaksolla vuodesta 2018.
Levinneisyys
Noin 75 prosentilla amerikkalaisista, joilla on HCV, on genotyyppi 1, kun taas 20-25 prosentilla on genotyyppi 2 tai 3. Vaikka vain pieni osa ihmisistä Yhdysvalloissa on saanut tartunnan genotyypeillä 4, 5 tai 6, he ovat edelleen hallitsevia kantoja Lähi-itä, Etelä-Afrikka ja Aasia.
Egyptissä, jossa on suurin HCV-väestö, lähes jokaisen seitsemän ihmisen (14,5 prosenttia) uskotaan olevan tartunnan saanut.
HIV-potilaiden joukossa HCV-tartuntojen määrä on jopa 30 prosenttia Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Maailmanlaajuisesti HIV / HCV-infektioiden kokonaiskuormitus on noin 4–5 miljoonaa ihmistä eli 10–15 prosenttia.
Tämän väestön joukossa HCV-hoitoja pidetään elintärkeinä, kun samanaikainen maksan vajaatoiminta on korkeampi. Epclusan tehokkuus kaikkien tärkeimpien HCV-genotyyppien hoidossa tekee siitä erityisen tärkeän lääkkeen globaalista näkökulmasta, ja sillä on vain muutamia vasta-aiheita hoidoille. (Katso alla oleva "Vasta-aiheet ja näkökohdat".)
Annostus
Annos on yksi tabletti (400 mg sofosbuviiria / 100 mg velpatasviiria) päivittäin ruoan kanssa tai ilman. Epclusa-tabletit ovat vaaleanpunaisia timantinmuotoisia ja kalvopäällysteisiä, joiden toiselle puolelle on kohokuvioitu "GSI" ja toiselle puolelle "7916".
Suositusten määrääminen
Epclusa on määrätty 12 viikon aikana henkilöille, joilla on krooninen HCV-infektio, joko kompensoidulla kirroosilla tai ilman (jossa maksa on edelleen toimiva). Henkilöillä, joilla on dekompensoitu kirroosi, Epclusa on määrätty 16 viikon kurssille yhdessä ribaviriinin kanssa.
Yleiset haittavaikutukset
Yleisimmät Epclusan käyttöön liittyvät haittavaikutukset (esiintyvät vähintään 5 prosentilla potilaista) ovat:
- Päänsärky
- Väsymys
- Pahoinvointi
- Heikkous ja energian menetys
- Unettomuus
- Ärsyttävyys
Kliinisessä tutkimuksessa sivuvaikutuksia pidettiin yleensä matalina, ja alle 1 prosentti osallistujista lopetti hoidon haittavaikutusten seurauksena.
Dekompensoitumatonta kirroosia sairastavilla potilailla raportoidaan myös anemiaa ja ripulia. Kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että Epclusan ja ribaviriinin käyttöön liittyvät haittavaikutukset olivat yleisiä, mutta tyypillisesti lieviä tai kohtalaisia, ja vain 5 prosenttia osallistujista lopetti hoidon haittavaikutusten seurauksena.
Huumeiden vuorovaikutus
Seuraavia tulisi myös välttää käytettäessä Epclusaa:
- Syöpälääke: Hykampiini
- Antikonvulsantit: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitaali
- Tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV-lääkitys: Sustiva (efavirentsi), tehostettu Aptivus (tipranaviiri / ritonaviiri)
- Yrttilisät: mäkikuisma
Vasta-aiheet ja näkökohdat
Rytmihäiriölääke Codarone (amiodaroni), jota käytetään epäsäännöllisen sykkeen hoitoon, on ei suositeltu käytettäväksi Epclusan kanssa, ellei sitä katsota lääketieteellisesti tarpeelliseksi. Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa sydämen vakavaan hidastumiseen (bradykardia), jonka vaikutusta ei vielä tunneta täysin. Jos sitä annetaan samanaikaisesti, sydämen seuranta on erittäin suositeltavaa.
Protonipumpun estäjät ovat yleensä ei suositeltu käytettäväksi Epclusan kanssa, ellei sitä katsota lääketieteellisesti tarpeelliseksi. Tällöin Epclusa tulee ottaa ruoan kanssa 4 tuntia ennen protonipumpun estäjän annosta.
HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka käyttävät tenofoviiria (löytyy Truvadasta, Atriplasta, Complerasta ja Stribildistä), Epclusaa määrättäessä on oltava erityisen varovainen. Yhdessä käytettynä Epclusa voi lisätä munuaisiin liittyviä toksisuuksia, jotka liittyvät tenofoviirin käyttöön. Säännöllinen munuaisten seuranta on suositeltavaa.
Antasidit (joko alumiini- tai magnesiumpohjaiset) tulisi ottaa erikseen 4 tuntia ennen Epclusa-annosta tai sen jälkeen, kun taas H2-reseptorin estäjät (eli H2-salpaajat) tulee ottaa joko samanaikaisesti Epclusan kanssa tai 12 tunnin välein.
Statiinilääkkeiden Lipitor (avorvastatiini) ja Crestor (rovustatsiini) annoksia voidaan joutua pienentämään, jos niitä määrätään Epclusan kanssa, koska näiden lääkkeiden yhdistäminen voi lisätä sekä kolesterolia alentavien lääkkeiden pitoisuutta että sivuvaikutuksia.
Vaikka Epclusan käytöstä raskauden aikana ei ole vasta-aiheita, kliinisiä tietoja ihmisistä on vähän. Eläintutkimukset sekä sofosbuviirin että velpatasviirin käytöstä eivät kuitenkaan ole osoittaneet mitään vaikutusta sikiön kehitykseen. Asiantuntijoiden kuulemista suositellaan raskauden aikana Epclusa-hoidon kiireellisyyden arvioimiseksi, erityisesti siitä, aloitetaanko heti vai odotetaanko synnytyksen jälkeen.
On suositeltavaa, että kaikkia hedelmällisessä iässä olevia naisia seurataan kuukausittain hoidon aikana raskauden varalta. On myös suositeltavaa, että sekä naiselle että hänen miespuoliselle kumppanilleen annetaan vähintään kaksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää ja että niitä käytetään hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan sen jälkeen.
Hepatiitti C-lääkärin keskusteluopas
Hanki tulostettava oppaamme seuraavaa lääkärisi tapaamista varten, jotta voit kysyä oikeita kysymyksiä.
