Mitä tietää Descovysta (emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi)

Sisältö

• Käyttää
• Ennen ottamista
• Annostus
• Sivuvaikutukset
• Varoitukset ja vuorovaikutukset
• Sana Verywelliltä

Descovy (emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidifumaraatti) on kaksi yhdessä lääkettä, jota käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion hoitoon.Sekä emtrisitabiini että tenofoviirialafenamidifumaraatti (TAF) kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) ja jotka estävät virusta "kaappaamasta" tartunnan saaneen isäntäsolun DNA: ta ja muuttamasta sitä HIV: tä tuottavaksi tehtaaksi.

Descovyä käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa estämään HIV: n replikaatio. Tekemällä näin se estää virusta tappamasta puolustavia valkosoluja, joita kutsutaan CD4-T-soluiksi, joita kehon on suojattava. Descovy tulee vain tabletin muodossa; Nuoremmille lapsille ei ole oraalisia suspensioita.

Lokakuussa 2019 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi myös Descovyn käytettäväksi altistusta edeltävässä profylaksissa (PrEP), strategiassa HIV-negatiivisten ihmisten tartuntariskin vähentämiseksi.

Kuinka HIV diagnosoidaan

Käyttää

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Descovyn 4. huhtikuuta 2016 käytettäväksi aikuisille ja lapsille, jotka ovat riittävän vanhoja nielemään pillereitä.

Descovy voi saavuttaa korkeammat veripitoisuudet pienemmillä annoksilla kuin Truvada (emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti), lääkkeen aikaisempi versio.

Verrattuna "alkuperäiseen" tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin (TDF), jota annostellaan 300 milligrammaa (mg) päivässä, tenofoviirialafenamidifumaraatti (TAF) vaatii vain 25 mg samojen vaikutusten saavuttamiseksi. Pienempi annos vähentää suuresti luun ja munuaisten sivuvaikutusten riskiä, ​​joka liittyy aikaisemman sukupolven lääkkeeseen.

Descovyä ei koskaan käytetä yksinään. Yhdistetty antiretroviraalinen hoito koostuu tyypillisesti vähintään kolmesta lääkkeestä, jotka kuuluvat vähintään kahteen eri lääkeryhmään. Kaikki vähemmän ei vain vähennä virusten suppression todennäköisyyttä, vaan lisää ennenaikaisen lääkeresistenssin ja hoidon epäonnistumisen riskiä.

Ainoa poikkeus on kaksi yhdessä lääkettä Juluca (rilpiviriini ja dolutegraviiri), jonka FDA hyväksyi itsenäisenä HIV-hoitona 21. marraskuuta 2017.

Descovy (tai mikä tahansa muu antiretroviraalinen lääke) ei paranna HIV: tä; se yksinkertaisesti hallitsee virusta ja estää taudin etenemisen ja aiheuttamasta oireita.

Miksi yleisiä HIV-lääkkeitä on niin vähän?

Muut käyttötavat

FDA: n antimikrobisten lääkkeiden neuvoa-antava komitea suositteli lokakuussa 2019, että Descovy hyväksytään käytettäväksi altistusta edeltävässä profylaksissa (PrEP), strategiassa, jossa antiretroviraalista lääkettä käytetään päivittäin HIV-tartuntariskin vähentämiseksi. Se on toinen lääke Truvadan jälkeen, joka on saanut tällaisen hyväksynnän.

Descovy on hyväksytty käytettäväksi PrEP: nä kaikille riskiryhmään kuuluville aikuisille ja vähintään 35 kiloa painaville nuorille, lukuun ottamatta naisia, jotka harjoittavat emättimen seksiä tällaista käyttöä tukevan tutkimuksen puutteen vuoksi.

Sitä voidaan kuitenkin käyttää naisilla, jotka harrastavat anaaliseksiä.

Pitäisikö vanhempien aikuisten ottaa HIV PrEP?

Ennen ottamista

Descovy-valmistetta voidaan käyttää vasta hoidetuilla henkilöillä tai niillä, jotka eivät ole saaneet muita antiretroviraalisia lääkkeitä. Yhdysvalloissa verikoe (joka tunnetaan nimellä geneettisen resistenssin testaus) suoritetaan tyypillisesti sellaisten antiretroviraalisten aineiden tunnistamiseksi, joille olet ehkä vastustuskykyinen.

Vaikka Descovy-resistenssi on epätodennäköistä vasta hoidetuilla ihmisillä, monilääkeresistenttien virusten on tiedetty siirtyvän tartunnan saaneilta saumattomille henkilöille. Tästä syystä genotyypitys tehdään sekä vasta hoidetuilla että kokeneilla ihmisillä.

Varotoimet ja näkökohdat

Descovy voi aiheuttaa hepatiitti B -oireiden puhkeamisen, jos ja kun lääke lopetetaan. Tämän välttämiseksi hepatiitti B -pintavasta-ainetesti (HBsAb) määrätään ennen hoidon aloittamista tartunnan saamiseksi. Maksan toimintakokeita käytetään maksasi tilan tarkistamiseen, koska soihdut esiintyvät yleensä pitkälle edenneessä maksasairaudessa.

Munuaisentsyymit testattaisiin myös munuaisesi toiminnan tarkistamiseksi. Koska tenofoviiri poistuu kehosta virtsan kautta, munuaisten vajaatoiminta voi aiheuttaa lääkkeen kertymisen myrkylliselle tasolle.

Jos munuaisten vajaatoiminta on vakava määritelty alle 30 millilitran (ml) kreatiniinipuhdistumaksi minuutissa, Descovy-valmistetta tulisi välttää.

Tenofoviiri ja emtrisitabiini luokitellaan molemmat raskausluokan B lääkkeiksi. Vaikka luokan B lääkkeitä pidetään yleensä turvallisina, TAF: n turvallisuudesta raskauden aikana on vain vähän tietoja. Jos olet raskaana tai olet hedelmällisessä iässä, keskustele lääkärisi kanssa, jotta ymmärrät täysin Descovyn edut ja riskit raskauden aikana.

Yhdysvalloissa imetystä ei suositella HIV-äideille hoidon tilasta tai viruksen määrästä riippumatta.

Kuinka HIV: tä hoidetaan raskauden aikana

Annostus

Descovy on kiinteäannosinen yhdistelmälääke (FDC), joka sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 25 mg TAF: ää. Kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, suorakaiteen muotoisia, ja niiden toisella puolella on kohokuvioitu "GSI" ja toisella puolella "225".

Descovyn suositeltu annos on yksi tabletti päivittäin suun kautta ruoan kanssa tai ilman. Sitä voidaan käyttää sekä aikuisille että lapsille, jotka painavat vähintään 25 kiloa. Tämän kokoisten lasten on voitava niellä tabletteja.

Kuinka ottaa ja säilyttää

Descovy-tabletit tulee niellä kokonaisina. Tabletteja ei saa koskaan pureskella, jakaa tai murskata.

Kuten kaikkien HIV-lääkkeiden kohdalla, on elintärkeää, että otat lääkkeesi joka päivä epäonnistumatta (ihanteellisessa tilanteessa samaan aikaan rakentaa pillereitä). Hoidon epäonnistumisen ensisijainen syy on edelleen epäoptimaalinen noudattaminen.

Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos se on lähellä seuraavan annoksen aikaa, ohita unohtunut annos ja jatka normaalisti. Älä kaksinkertaista annoksia pyrkiessäsi kiinni.

Descovy voidaan säilyttää huoneenlämmössä, mieluiten alle 86 ° F (30 ° C). Pidä pillereitä alkuperäispakkauksessa yhdessä piidioksidin kuivausainepaketin kanssa kosteusvaurioiden estämiseksi. Hävitä kaikki vanhentuneet Descovy-tabletit.

Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen HIV-lääkkeistäni?

Sivuvaikutukset

Vaikka haittavaikutukset ovat yleisiä kaikkien lääkkeiden kanssa, uuden sukupolven NRTI-lääkkeet, kuten Descovy, tarjoavat paljon vähemmän kuin aiemmin. Yleiset haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja voivat sisältää:

• Päänsärky
• Vatsavaivat
• Huimaus
• Pahoinvointi
• Oksentelu
• Nivelkipuja
• Unettomuus

DISCOVER-tutkimuksessa on havaittu, että TAF-hoidon yhteydessä esiintyvä uusi sivuvaikutus on hyperkolesterolemia, jota ei kuitenkaan ole alkuperäisen TDF: n yhteydessä.

Alle prosentissa tapauksista Descovy voi aiheuttaa lääkeallergiaa, useimmat tapaukset ovat lieviä eikä vaadi hoidon keskeyttämistä. Anafylaksia (mahdollisesti tappava koko kehon reaktio) on harvinaista Descovyn kanssa.

Suurin osa haittavaikutuksista häviää itsestään useita päiviä tai viikkoja, kun kehosi sopeutuu lääkitykseen. Toiset ovat välittömästi vakavampia ja saattavat edellyttää kiireellisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä.

Munuaisten vajaatoiminta

Descovyn katsotaan olevan vähemmän vaikuttava munuaisten toimintaan kuin Truvada, mutta se voi silti aiheuttaa uusia tai pahenevia munuaisongelmia joillakin. Harvoissa tapauksissa voi esiintyä munuaisten vajaatoimintaa (vaikka se on yleensä palautuva, kun Descovy lopetetaan).

Akuutti munuaisten vajaatoiminta on usein näkymätöntä, ja se voidaan havaita vain rutiininomaisilla munuaisten toimintakokeilla. Jos oireita kehittyy, ne voivat sisältää:

• Vähentynyt virtsan virtsa
• Liiallinen väsymys
• Pysyvä pahoinvointi
• Hengenahdistus
• Säären, nilkkojen tai jalkojen turvotus
• Kipu tai paine rinnassa
• Epäsäännöllinen syke
• Sekavuus

Hoitamattomana akuutti munuaisten vajaatoiminta voi johtaa kohtauksiin, koomaan ja kuolemaan.

Luutiheyden menetys

Kuten munuaisten vajaatoiminnassa, luun mineraalitiheyden (BMD) menetys on yleisempää Truvadan kuin Descovyn kanssa.

Tämän sanottuaan jopa 10% Descovy-käyttäjistä kokee yli 5%: n luukadon lannerangassa, kun taas 7%: lla kaulan menetys on yli 7% kaulassa vain 48 viikon hoidon jälkeen. Tenofoviiria pidetään syyllisenä.

Vaikka lyhytaikaisia ​​vaikutuksia pidetään vaatimattomina aikuisilla, lasten BMD-menetys on erityisen huolestuttavaa. Tämä luukadon murrosikä voi lisätä merkittävästi murtumien riskiä, ​​mukaan lukien selkä- ja lonkkamurtumat, myöhemmässä aikuisikään.

Koska luukadon oireet ovat usein näkymättömiä, jotkut lääkärit suosittelevat satunnaista kaksoisenergian röntgenabsorptiometrian (DEXA) skannausta lapsille pitkäaikaisessa tenofoviiripohjaisessa hoidossa.

Kuinka HIV asettaa sinut lonkkamurtumien vaaraan

Maitohappoasidoosi

Emtrisitabiini ja TAF voivat molemmat aiheuttaa maitohappona tunnetun jätetuotteen kertymistä. Ihmisillä, jotka ovat liikalihavia tai ovat käyttäneet NRTI-lääkkeitä monien vuosien ajan, voi olla suurempi riski saada vakava tila maitohappoasidoosiksi.

Maitohappoasidoosin oireita ovat:

• Pahoinvointi
• Oksentelu
• Vatsakipu
• Ripuli
• Äärimmäinen väsymys
• Huimaus tai pyörrytys
• Lihaskipu, jota usein kuvataan polttavaksi kivuksi
• Kylmät tuntemukset, erityisesti käsivarsissa ja jaloissa

Jos näitä oireita ilmenee Descovy-hoidon aikana, soita heti lääkärillesi.

Immuunin palautumiseen liittyvä tulehduksellinen oireyhtymä (IRIS)

Emtrisitabiinin on tiedetty harvoissa tapauksissa aiheuttavan sairauden, jota kutsutaan immuunijärjestelmän palautumisen tulehdusoireyhtymäksi (IRIS). Tämä tapahtuu, kun immuunijärjestelmä alkaa toipua, mutta sitten yhtäkkiä ylittyy piilevään tai oireettomaan opportunistiseen infektioon.

Liiallinen tulehdusvaste voi joko "paljastaa" aiemmin diagnosoimattoman infektion tai aiheuttaa diagnosoidun pahenemisen. Tuberkuloosi, sytomegalovirus (CMV) ja pneumocystis-keuhkokuume ovat opportunistisia infektioita, jotka yleensä liittyvät IRIS: ään.

IRIS vaikuttaa yleensä ihmisiin, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon, kun immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt (tyypillisesti alle 50-vuotiaiden CD4-määrä). Ihmisitä, joilla on alhainen CD4-määrä, tulisi seurata tarkasti Descovy-hoidon aloittamisen jälkeen, jotta mahdollinen uusi infektio voidaan havaita ja hoitaa välittömästi.

IRIS kehittyy yleensä 4-8 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Kun kuolleisuus on 15-75%, varhainen tunnistaminen on välttämätöntä vakavien komplikaatioiden estämiseksi.

Varoitukset ja vuorovaikutukset

Emtrisitabiinin tai tenofoviirin käytön lopettamisen on tiedetty aiheuttavan hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisen HIV-infektion ja hepatiitti B -infektion saaneilla ihmisillä. Harvinaisissa tapauksissa on tiedetty esiintyvän maksan vajaatoimintaa ja pysyviä maksavaurioita.

Vaikka Descovyn käyttö ei ole vasta-aiheista maksasairailla, riski on selvästi suurempi kirroosia tai pitkälle edennyttä maksasairautta sairastavilla. Descovyn hyötyjen ja riskien punnitseminen ja mahdollisten muiden antiretroviraalisten lääkkeiden sopivuus tälle potilasryhmälle on harkittava huolellisesti.

Hepatiitti B: n paheneminen voidaan yleensä tunnistaa seuraavista oireista:

• Kuume
• Äärimmäinen väsymys
• Vatsakipu oikeassa yläkulmassa kylkiluiden alla
• Tumma virtsa
• Vaalea jakkara
• Nivel- ja / tai lihaskipu
• Ruokahalun menetys
• Pahoinvointi
• Oksentelu
• Keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus)

Ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kompensoitu kirroosi (jossa maksa on vaurioitunut, mutta toimii edelleen), hepatiitti B -hoitoa tulisi harkita, jos Descovy lopetetaan, koska akuutit pahenemisvaiheet voivat johtaa maksan dekompensaatioon ja vajaatoimintaan.

Älä koskaan lopeta Descovyn ottamista keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Descovyn kanssa voi olla vuorovaikutuksessa useita lääkkeitä. Useita näistä säätelee sama proteiini, nimeltään P-glykoproteiini (P-gp), johon Descovy luottaa kuljetettaessa koko kehoa. Kilpailu P-gp: stä voi aiheuttaa Descovyn pitoisuuksien laskun, usein pisteeseen, jossa lääkkeen tehokkuus vaarantuu.

Huolestuttavia lääkkeitä ovat:

• Antikonvulsantit käytetään kohtausten hoitoon, mukaan lukien Tegretol (karbamatsepiini), Trileptal (okskarbatsepiini), Dilantin (fenytoiini) ja fenobarbitaali
• Mykobakteerilääkkeet käytetään tuberkuloosin hoitoon, mukaan lukien rifampiini, rifapentiini ja rifabutiini
• Aptivus (tipranaviiri) plus Norvir (ritonaviiri), lääkeyhdistelmä, jota käytetään yleisesti HIV: n hoitoon
• Mäkikuisma (Hypericum perforatum), suosittu rohdosvalmiste

Descovyn käyttöä yhdessä näiden lääkkeiden kanssa ei suositella.

Varovaisuutta on noudatettava myös munuaisten toimintaa heikentävillä lääkkeillä, joiden yhteiskäyttö voi aiheuttaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan. Tärkeimmät näistä ovat:

• Antiviraaliset lääkkeet kuten Zovirax (asykloviiri), Zirgan (gansikloviiri), Valtrex (valasykloviiri), sidofoviiri ja valgansikloviiri
• Aminoglykosidiantibiootit kuten Gentak (gentamysiini), tobramysiini, streptomysiini, neomysiini ja paromomysiini
• Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten Advil (ibuprofeeni) ja Aleve (naprokseeni), jos niitä käytetään suurina annoksina ja / tai yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa

Sitä vastoin tietyt sienilääkkeet voivat lisätä Descovyn pitoisuutta ja sen myötä myrkyllisyyden ja sivuvaikutusten riskiä. Näitä ovat lääkkeet Nizoral (ketokonatsoli) ja Sporanox (itrakonatsoli).

Huumeiden välisen vuorovaikutuksen välttämiseksi ilmoita lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, olivatpa ne sitten reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, rohdosvalmisteita, ravitsemuksellisia tai vapaa-ajan tuotteita.

Joissakin tapauksissa lääkäri voi pystyä voittamaan vuorovaikutuksen säätämällä annoksia tai erottamalla annokset usealla tunnilla. Muina aikoina huumeiden korvaamista voidaan tarvita.

Sana Verywelliltä

Descovyn tukkuhinta Yhdysvalloissa on noin 1844 dollaria 30 päivän toimituksesta. Vaikka suurin osa vakuutusyhtiöistä kattaa osan Descovyn kustannuksista, copay- tai courance-vakuutuskustannukset voivat silti olla kohtuuttomia.

Jos sinulla on korkeita taskussa maksettavia kustannuksia, saatat olla pätevä ilmoittautumaan copay-apuohjelmaan (CAP), jossa osa tai kaikki copay-kustannuksistasi katetaan, tai potilasapuohjelmaan (PAP), jossa kaikki kustannukset voidaan kattaa tukikelpoisille perheille tai henkilöille.

Jos haluat selvittää, mihin huumeiden apuohjelmiin olet oikeutettu, ota yhteyttä Gilead Advancing Accessiin numerolla 1-800-226-2056 maanantaista perjantaihin klo 9.00–20.00. Itäinen aika.

4 vinkkiä HIV-lääkkeiden edullisempaan tekemiseen