Sisältö
Tällä hetkellä ainoa käytettävissä oleva keliakian hoito on gluteeniton ruokavalio. Mutta se saattaa pian muuttua.Useat lääkevalmistajat tekevät parhaillaan kliinisiä tutkimuksia useiden uusien lääkeaineiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Jokaisella on erilainen lähestymistapa ja toimintamekanismi (MOA). Toivotaan, että estämällä tämän häiriön prosessin voimme jonain päivänä poistaa keliakian kokonaan autoimmuunisairauksien sanastosta.
Lupaavimmat ehdokkaat lääkeputkessa sisältävät seuraavat.
INN-202 (laratsotidiasetaatti)
Innovate Pharmaceuticalin INN-202 (laratsotidiasetaatti) on lääke, joka käyttää voimakasta ruoansulatusentsyymiä, joka näyttää pystyvän hajottamaan gluteenin ennen kuin immuunijärjestelmäsi voi reagoida siihen. Kliinisen vaiheen II tulokset olivat lupaavia ja osoittivat, että lääke oli sekä turvallista että siedettävää. Lääkkeen MOA vähentää sekä suoliston läpäisevyyttä että samalla karkaisee autoimmuuniantigeenien liikkumista suolistoon.
Vaikka INN-202 voi suuresti vähentää keliakian oireita, on epätodennäköistä, että henkilö voi syödä rajoittamattomia määriä gluteenia. Joitakin ruokavalion rajoituksia tarvitaan edelleen.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on seurannut nopeasti INN-202: ta. Vaiheen III kliiniset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä. Kokeilun tulokset saattavat olla saatavilla joskus vuoden 2021 puolivälissä tai loppupuolella
BL-7010
BL-7010 tarjoaa täysin erilaisen lähestymistavan keliakian hoitoon. Sen sijaan, että kohdennettaisiin suolistoon tai autoimmuunivasteeseen, BL-7010 sitoutuu itse gluteeniproteiiniin ja estää sen kykyä imeytyä.
BL-7010 on imeytymätön polymeeri, joka pystyy piilottamaan gluteenin entsyymeistä, jotka pyrkivät hajottamaan sen. Tämän saavuttamalla immuunijärjestelmä pystyy vähemmän käynnistämään autoimmuunivasteen. Sitoutunut gluteeni ja lääke poistettaisiin sitten ulosteesta.
Valmistuttuaan vaiheen I ja II tutkimukset valmistajat valitsivat vaihtoehtoisen reitin ja alkoivat mainostaa BL-7010: tä ravintolisänä eikä farmaseuttisena lääkkeenä. Tammikuussa 2016 yritys sai siihen hyväksynnän Euroopan unionilta, ja se on parhaillaan aloittamassa kliinistä tehokkuustutkimusta luokan IIb lääkinnällisen laitteen luokittelussa.
Sana Verywelliltä
Vaikka se on lupaavaa, on edelleen epäselvää, tuleeko jokin näistä lääkkeistä markkinoille. Loppujen lopuksi kaikkien ehdokkaiden on täytettävä kolme lupausta, jos niitä pidetään elinkelpoisina. Niiden on oltava helposti annettavia, kestäviä, annettava kohtuulliset annosteluaikataulut, oltava hyvin siedettyjä ja mikä tärkeintä ehkä, kohtuuhintaisia.
Joten vielä on paljon vastattavaa. Mutta jatkuvan tutkimuksen ja laajemman oivalluksen taudin mekanismeista, voimme pian nähdä päivän, jolloin emme enää asu gluteenittomasti.