Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Ravulitsumab-cwvz-injektion saaminen voi lisätä riskiä, että kehittyy meningokokki-infektio (infektio, joka voi vaikuttaa aivojen ja selkäytimen peittämiseen ja / tai voi levitä verenkiertoon) hoidon aikana tai jonkin aikaa sen jälkeen. Meningokokki-infektiot voivat aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Sinun täytyy saada meningokokkirokote vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista ravulizumab-cwvz-injektiolla pienentääksesi riskiä, että kehittyy tällainen infektio. Jos olet saanut tämän rokotteen aiemmin, saatat joutua saamaan tehosteannoksen ennen hoidon aloittamista. Jos lääkäri katsoo, että sinun täytyy aloittaa hoito ravulizumab-cwvz-injektiolla heti, saat meningokokkirokotteen mahdollisimman pian ja otat antibiootin 2 viikon ajan.
Vaikka saatat meningokokkirokotteen, on edelleen olemassa riski, että saatat kehittyä meningokokkitautia ravulitsumab-cwvz-injektiolla hoidon aikana tai sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa: päänsärky, joka tulee pahoinvointia tai oksentelua, kuumetta, jäykkä niska tai jäykkä selkä; kuume; ihottuma ja kuume; sekavuus; lihassärky ja muut flunssan kaltaiset oireet; tai jos silmäsi ovat herkkiä valolle.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta tai muita infektio-oireita ennen kuin aloitat ravulizumab-cwvz-injektion. Lääkärisi ei anna sinulle ravulizumab-cwvz-injektiota, jos sinulla on jo meningokokki-infektio.
Lääkärisi antaa sinulle potilasturvallisuuskortin, jossa on tietoa meningokokin taudin kehittymisen riskistä hoidon aikana tai sen aikana. Pidä tämä kortti mukanasi aina hoidon aikana ja 8 kuukautta hoidon jälkeen. Näytä kortti kaikille terveydenhuollon tarjoajille, jotka kohtelevat sinua, jotta he tietävät riskistäsi.
Ultomiris REMS -ohjelma on perustettu vähentämään ravulizumab-cwvz-injektion saantia. Voit saada ravulizumab-cwvz-injektiota vain tähän ohjelmaan ilmoittautuneelta lääkäriltä, joka on puhunut sinulle meningokokkitaudin riskeistä, antanut sinulle potilasturvallisuuskortin ja varmistanut, että sait meningokokkirokotteen.
Lääkärisi tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat ravulizumab-cwvz-hoidon ja joka kerta kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät ravulizumab-cwvz-injektioon.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Ravulizumab-cwvz-injektiota käytetään paroxysmal yön hemoglobinurian hoitoon (PNH: eräänlainen anemia, jossa liikaa punaisia verisoluja hajoaa kehossa, joten terveitä soluja ei ole riittävästi hapen tuomiseksi kaikkiin kehon osiin). Ravulizumab-cwvz on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii estämällä immuunijärjestelmän sen osan aktiivisuus, joka voi vahingoittaa verisoluja.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Ravulizumab-cwvz-injektio on lääkäri tai sairaanhoitaja lääketieteellisessä toimistossa noin 2 tunnin ajan injektiona laskimoon (nesteenä). Sitä annetaan yleensä 8 viikon välein alkaen 2 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Ravulitsumab-cwvz-injektio voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lääkärisi tarkkailee sinua huolellisesti ravulizumab-cwvz-injektion aikana ja tunnin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Lääkärisi saattaa hidastaa tai lopettaa infuusion, jos sinulla on allerginen reaktio. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro lääkärillesi välittömästi: rintakipu; vaikeuksia hengittää; hengenahdistus; kasvojen, kielen tai kurkun turvotus; alaselkäkipu; kipu infuusiolla; tai tunne heikko.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin sait ravulizumab-cwvz-injektiota,
- kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen ravulizumab-cwvzille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin ravulizumab-cwvz-injektion aineelle.Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut korkea kolesterolitaso.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos tulet raskaaksi ravulizumab-cwvz-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
- kerro lääkärillesi, jos imetät. Et saa imettää ravulizumab-cwvz-hoidon aikana ja 8 kuukautta hoidon lopullisen annoksen jälkeen.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Jos unohdat tapauksen saada annos ravulizumab-cwvz-injektiota, ota heti yhteys lääkäriisi.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Ravulizumab-cwvz voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- ripuli
- päänsärky
- nivelkipu
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai HOW-osioissa, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- äärimmäinen väsymys, veri virtsassa, vatsakipu, nielemisvaikeus tai kyvyttömyys saada tai pitää erektio (hoidon aikana ja 16 viikon kuluttua lopullisesta hoitoannoksesta)
- kipu, turvotus, lämpö, punoitus tai arkuus vain yhdellä jalalla; hidas tai vaikea puhe; käsivarren tai jalkojen heikkous tai tunnottomuus; tai hengenahdistus (hoidon aikana ja 16 viikon kuluttua lopullisesta hoitoannoksesta)
Ravulizumab-cwvz voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotestit, jotta voisit tarkistaa kehosi reaktion ravulitsumab-cwvz-injektioon.
Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on ravulizumab-cwvz-injektiosta.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Ultomiris®