Ivosidenib

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (silmä "voe sid 'e nib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Ivosidenibi voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen oireyhtymän, jota kutsutaan erilaistumisoireyhtymäksi. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti, jotta saat selville, kehittyykö tämä oireyhtymä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kuumetta, yskää, ihottumaa, äkillistä painonnousua, virtsaamisen vähenemistä, käsien tai jalkojen turvotusta, huimausta tai päänsärkyä, hengenahdistusta tai hengitysvaikeuksia. Nämä oireet voivat ilmetä jopa 3 kuukautta ivosidenibihoidon aloittamisen jälkeen. Ensimmäisenä merkkinä siitä, että kehität erilaistumisoireyhtymää, lääkäri määrää lääkkeitä oireyhtymän hoitoon, ja saattaa kertoa lopettamasta ivosidenibin käyttö jonkin aikaa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voit tarkistaa kehosi vasteen ivosidenibille.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat ivosidenib-hoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkkeitä koskevan oppaan.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Ivosidenibiä käytetään tietyntyyppisen akuutin myelooisen leukemian (AML: n, valkoisissa verisoluissa alkavan syöpätyypin) hoitoon tietyissä ihmisissä, jotka ovat palanneet tai jotka eivät ole parantuneet edellisen hoidon jälkeen. Ivosidenibi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan IDH1-estäjiksi. Se toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Ivosidenibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä. Tehdä ei ota se runsaasti rasvaa sisältävällä aterialla (kuten paistettuja ruokia tai pikaruokaa). Ota ivosidenibi noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota ivosidenibi täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä hajota, pureskele tai murskata niitä.

Jos oksennat ivosidenibin ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta. Jatka tavallista annostusaikataulua.

Lääkärisi saattaa alentaa annostasi tai lopettaa ivosidenibihoidon väliaikaisesti tai pysyvästi riippuen hoitovasteestasi tai kokemasi sivuvaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana.

Kysy apteekista tai lääkäriltäsi kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen ivosidenibin käyttöä

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen ivosidenibille, muille lääkkeille tai jollekin ivosidenib-tablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone), karbamatsepiini (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromysiini (Biaxinissa), efavirents (Sustiva), erytromysiini (Eryc), indinaviiri (Crixivan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kuten tietyt (ehkäisypillerit), laastarit ja hormonaaliset emättörenkaat, nefatsodoni, nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune), fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek), pimotsidi (Orap) pioglitatsoni (Actos), prokainamidi, kinidiini (Nuedexta), rifabutiini (Mycobutin), rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater), ritonaviiri (Norvir, Kaletra), tioridatsiini, verapamiili (Calan, Verelan, Tarka). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa ivosidenibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla tai kenelläkään perheestäsi on ollut tai on ollut pitkäaikainen QT-aika (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymistä, joka voi aiheuttaa pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa), jos sinulla on tai on koskaan ollut hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke, alhainen natrium-, kalium- tai magnesium-, hermosto- tai sydänsairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun pitäisi tietää, että ivosidenibi saattaa vähentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (ehkäisypillereiden, laastareiden, renkaiden tai injektioiden) tehoa tämän lääkkeen käytön aikana. Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät toista muotoa. Jos tulet raskaaksi ivosidenibin käytön aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ivosidenibi voi aiheuttaa sikiölle haittaa.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä ivosidenibihoidon aikana ja 1 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Keskustele lääkärisi kanssa greipin syömisestä ja greippimehun juomisesta tämän lääkityksen aikana.

Varmista, että juot runsaasti vettä tai muita nesteitä joka päivä, kun käytät ivosidenibia.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos seuraava annos on vähintään 12 tuntia, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos seuraava annos otetaan alle 12 tunnissa, jätä unohtunut annos ohi ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Ivosidenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• väsymys
• nivel- tai lihaskipu
• ripuli
• ummetus
• oksentelu
• pahoinvointi
• ruokahalun menetys
• suun kipu ja haavaumat
• vatsakipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• huimausta, huimausta tai pyörtymistä
• heikkous tai pistely tunne jaloissa, käsivarsissa tai ylävartalossa; tunnottomuus ja kipu kehon toisella puolella tai molemmin puolin; muutokset kykysi nähdä, koskettaa, kuulla tai maistaa; polttava tai pistävä tunne; tai hengitysvaikeuksia
• rintakipu

Ivosidenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Tibsovo^®